1、諾氟沙星膠囊治腸炎嗎
這類葯物通過乳汁,影響孩子的發育、中樞神經系統、肌肉肌腱等諾氟沙星口服治療腸炎療效確實還可以,但乳婦千萬別用
2、新華牌吡哌酸片:不含氟的喹諾酮類葯物備受青睞
新華牌吡哌酸片:不含氟的喹諾酮類葯物備受青睞
日前,國家食葯監局總局(CFDA)發布的《關於修訂全身用氟喹諾酮類葯品說明書的公告(2017年第79號)》(下稱《公告》),對全身用氟喹諾酮類葯品說明書增加黑框警告,並新增了10項不良反應。由此,在氟喹諾酮類葯品的副作用問題被臨床重視、醫生會慎開此類葯品處方的同時,不良反應低、安全有效的同類產品將加速上量。
以臨床治療腸道感染和泌尿道感染的過程為例,新華制葯研製的吡哌酸片,由於其是不含氟的喹諾酮類抗菌葯,且經30多年的臨床驗證未見嚴重不良反應,將進一步得到醫生與患者的青睞!
氟喹諾酮類葯物存嚴重不良反應 :
資料顯示,從2003年開始,CFDA就開始發布關於氟喹諾酮類葯物使用的風險警示;2011年,CFDA發布第35期葯品不良反應信息通報,標題為《關注喹諾酮類葯品的不良反應》;到了2013年,CFDA發布第58期葯品不良反應通報時,其用詞就變成「嚴重不良反應」;2016年6月,CFDA轉發了FDA「限制氟喹諾酮適應症並警告致殘風險」。
而今,CFDA對該類葯物的警戒級別到了最高——黑框警告。按照《公告》要求,全身用氟喹諾酮類葯品的說明書需要增加「黑框警告」:嚴重不良反應,包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經病變,中樞神經系統的影響和重症肌無力加劇。
同時,在【不良反應】項增加:嚴重和其他重要的不良反應,包括「致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,包括肌腱炎和肌腱斷裂,周圍神經病變;中樞神經系統的影響」等11項。 並在【注意事項】里逐一對應說明,如:使用氟喹諾酮類葯品,已有報告在同一患者的身體不同器官系統同時發生致殘和潛在的不可逆轉的嚴重不良反應,通常包括:肌腱炎,肌腱斷裂,關節痛,肌痛,周圍神經病變和中樞神經系統反應(幻覺,焦慮,抑鬱,失眠,嚴重頭痛和錯亂)。
據統計,此次CFDA要求修改說明書的葯品共計124個,其中不乏諾氟沙星膠囊、鹽酸左氧氟沙星注射液等最常用、最暢銷的葯品。《公告》指出,這124個葯品的相關葯企,應按要求修訂說明書,於2017年8月31日之前,報省級食葯監部門備案。並在6個月內,對已出廠的葯品說明書及標簽予以更換。
對此,有業內人士表示,在CFDA過往發布的葯品說明書修訂公告中,此次涉及的葯品、葯企是最多的,影響范圍較大。同時,盡管增加黑框警告並非禁止用葯,但一般放在說明書的開頭,加上「致殘的嚴重不良反應」等字眼,將直接影響醫生用葯,這對該類產品市場銷售的「打擊」將是立竿見影的。
不含氟的吡哌酸片備受青睞 :
《公告》發布之後,醫生在處方過程中將進一步警醒氟喹諾酮類葯物不良反應的同時,也會為患者尋找更為安全有效的產品。其中,治療腸道感染和泌尿道感染的常用葯物——新華制葯的「吡哌酸片」就引起了醫生與患者的關注。
抗菌不含「氟」吡哌酸是第二代喹諾酮類抗菌葯,為新華制葯最早於1981年國內首家上市生產。該產品是目前臨床上不含「氟」的喹諾酮類產品,有著突出的特點:
首先,該產品安全性高。吡哌酸的常見不良反應為消化道反應,但由於其結構中不含氟原子,不易通過血腦屏障,所以相比之下,該產品對中樞神經系統、軟骨組織的毒性比氟哌酸等含氟喹諾酮抗菌葯要低,眩暈、步態不穩、思睡、頭疼等不良反應少見,也沒有第三代氟喹諾酮類臨床所見的光敏反應。同時吡哌酸不受質粒傳導耐葯性的影響,故與許多抗菌葯物間無交叉耐葯性,抗菌譜較廣;其在體內幾乎不代謝,毒性低,副作用小。到目前為止,經30多年的臨床驗證,吡哌酸片未見嚴重不良反應。
其次,該產品療效確切,對腸道、尿道感染專屬性強。吡哌酸對革蘭氏陰性桿菌具有明顯的抗菌作用,並且葯液在腸道和尿道中濃集,尤其在尿道中濃度百倍於血葯濃度,對腸道與尿道感染療效尤為顯著。臨床研究表明:吡哌酸對急性腸道及尿道感染總有效率達98%以上,真正實現「腹痛、腹瀉兩片見效」。
實際上,不含「氟」的優勢,早已讓新華吡哌酸片獲得各界的認可。該產品曾一舉斬獲全國首屆「百病剋星」大賽銀獎、國家質量獎銀質獎等獎項。同時,在國家《抗菌葯物臨床應用分級管理目錄》中,吡哌酸片被列入非限制使用類別。
另外,值得一提的是,目前新華吡哌酸片為國家醫保甲類產品,並在山東省等10多個省市進入增補基葯目錄。
新華品牌提供強有力保障:
當然,新華吡哌酸片能在臨床上發揮著不可替代的作用,長期受到醫生與患者的廣泛認可,與新華制葯的質量與品牌優勢密不可分。
作為中國最大、亞洲第一的解熱鎮痛類葯生產和出口基地,新華制葯以出廠質量標准嚴於國家標准而被業界熟知。從創業之初,該企業就始終堅持技術第一、質量第一,奉行「產品質量關系企業生命,葯品質量關系人的生命」的質量理念,是國內唯一5次獲得 「國家質量管理獎」的企業,還是國內首家通過ISO9001、ISO14001、ISO10012三項國際認證的醫葯化工企業。
目前,新華制葯所有在產葯品均通過了國家新版GMP認證,有24個原料葯產品通過美國FDA認證和歐盟COS認證,口服制劑產品通過了英國MHRA認證並已出口歐盟近15億片,注射劑產品通過國際葯房協會認證。
正是由於新華制葯產品具備持續穩定的質量,目前,該企業與輝瑞、葛蘭素史克等100多家知名跨國企業建立了長期戰略合作關系,與拜耳、百利高開展了委託加工合作。由中國出入境檢驗檢疫協會公布的《2016年中國進出口質量誠信企業名單》,新華制葯是上榜的全國17家葯企之一。
由此,已擁有74年厚重底蘊的新華制葯,憑借強大的企業實力與品牌影響力,為吡哌酸片進一步上量提供了強有力的後盾。「抗菌不含氟」、安全有效、質優價廉等特點已深入人心的新華吡哌酸片,將在CFDA加嚴監管氟喹諾酮類葯物使用的背景下,更多地為臨床所選擇,接下來將擁有更亮眼的市場表現。
3、氟哌酸的副作用!!!!急!!
樓上那位發黃網幹嘛積點德好唄
大哥還是大姐啊,你為啥吃那麼多啊,你是不相信葯物的作用啊還是覺得買的是假葯?不過感覺你這個症狀不像奎諾酮類的副作用啊。還是去醫院看看好。
諾氟沙星 - 不良反應
1、胃腸道反應較為常見,可表現為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。
2、中樞神經系統反應可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。
3、過敏反應皮疹、皮膚瘙癢,偶可發生滲出性多性紅斑及血管神經性水腫。少數患者有光敏反應。
4、偶可發生:
(1)癲癇發作、精神異常、煩躁不安、意識障礙、幻覺、震顫。
(2)血尿、發熱、皮疹等間質性腎炎表現。
(3)靜脈炎。
(4)結晶尿,多見於高劑量應用時。
(5)關節疼痛。
5、少數患者可發生血清氨基轉移酶升高、血尿素氮增高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,並呈一過性。
4、鹽酸環丙沙星禁忌症
1.鹽酸環丙沙星。
【葯理作用】抗菌譜與氟哌酸相似,體外抗菌活性為氟喹諾酮類中較強者。其作用見環丙沙星(鹽酸鹽、乳酸鹽)注射劑。
【適 應 證】用於敏感菌引起的呼吸道、尿道、消化道、膽道、皮膚和軟組織、盆腔、眼、耳、鼻、喉咽等部位的感染,尤適用於敏感菌引起的需長期給葯的骨髓炎及關節炎。
【不良反應】可見胃腸道反應、皮疹、頭昏及頭痛。偶見輕度轉氨酶升高、體液滯留、高尿酸血症及白細胞減少等。
【禁 忌 證】孕婦、哺乳婦女及嬰幼兒不宜用。
【用法用量】口服:成人250mg/次,2次/日,重症者可加倍量。但一天劑量最高不可超過1500mg。腎功能不良者應減少用量。
【注意事項】①本品嚴重抑制茶鹼的正常代謝,合用時可引起茶鹼血葯濃度升高而發生嚴重不良反應,應監測茶鹼的血葯濃度並調整劑量。②可與食物同服,但抗酸葯則抑制本品吸收,應避免同時應用。③孕婦、哺乳婦女和未成年者不宜用本品。
實驗證實:喹諾酮類葯物可引起幼年動物關節病變,臨床偶見發生關節腫脹、疼痛和肌腱炎等報道。
妊娠開始8周是胎體的主要器官發育形成的時期,在此期內如發生病毒感染,服用某些葯物或接受放射線等,可影響胚胎的正常發育,引起胎兒畸形。
我個人認為你在孕早期口服鹽酸環丙沙星時間比較長,因該慎重考慮,(你們還年輕,人工流產是暫時的痛苦,但是比以後有什麼遺憾要好)
5、為什麼兒童不宜用沙星類葯物?
諾氟沙星、環丙沙星、氧氟沙星、洛美沙星等都屬於喹諾酮類抗菌葯物。這類葯在我國上市品種繁多,使用也十分廣泛。但動物實驗表明,這類葯物能導致幼年動物承重關節部位軟組織的永久性損傷,造成承重關節腔糜爛及其他骨關節病。
雖然,對於兒童應用喹諾酮類葯物是否會導致同樣問題尚無定論,但專家認為,18歲以下的青少年兒童應盡量避免使用這類抗菌葯,特別是嬰幼兒、孕婦以及哺乳期婦女。為此,許多國家都在葯品說明書中,特別註明了兒童或孕婦不應使用此類葯物的內容。
還有報道說,諾氟沙星可引發肌腱炎,嚴重者還可發展為肌腱斷裂。尤其是運動員,在喹諾酮類葯物與激素共用時,危險性更大。據分析,喹諾酮類葯物引起的肌腱不良反應,可能與其能誘發肌腱膠原組織缺乏和缺血性壞死有關。
因此,兒童不宜用「沙星」類葯物,以免發生無法挽回的後果。
6、寶寶拉稀能喝氟哌酸嗎
不知你的寶寶多大了,一般不要讓小兒服用,對寶寶的牙齒、骨關節的正常發育有影響,可引起關節病變,偶見發生關節腫脹、疼痛和肌腱炎等,哺乳期婦女使用時應停止授乳,可經乳汁分泌。若寶寶只服用了半粒,應立即停止服用,也不要太驚慌,注意孩子是否出現別的症狀,多飲水,促進葯物的排泄,避免再次服用此類葯物,一般不會有事的。
7、諾氟沙星膠囊是治療腸炎的嗎?
哺乳期婦女禁止使用這一類葯物。這類葯物通過乳汁,影響孩子的發育、中樞神經系統、肌肉肌腱等。所以這類葯物18歲以下青少年是禁止使用的。諾氟沙星口服治療腸炎療效確實還可以,但乳婦千萬別用。可以使用黃連素之類的葯物。