1、急性化脓性关节炎甲硝唑注射液冲洗?
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2、甲硝唑注射液的详细用途?
用于治疗肠道和肠外阿米巴病,治疗阴道滴虫病,小袋虫病和皮肤利什曼病,麦地那龙线虫感染等.广泛用于厌氧菌感染的治疗.
甲硝唑注射液
甲硝唑注射液
拼音名:Jiaxiaozuo Zhusheye
英文名:Metroniddazole Injection
书页号:2000年版二部-158
本品为甲硝唑的灭菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0 %。
本品中加有氯化钠调节等渗。
【性状】 本品为无色或几乎无色的澄明液体。
【鉴别】 (1) 取本品适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1) 项
试验,显相同的反应。
(2) 取本品适量(约相当于甲硝唑0.1g),置水浴上蒸干,残渣照甲硝唑项下的鉴
别(2) 项试验,显相同的结果。
(3) 取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A)测定,在277nm 的波长处
有最大吸收,在241nm 的波长处有最小吸收。
(4) 本品显钠盐与氯化物的鉴别反应(附录Ⅲ)。
【检查】 pH值 应为4.5 ~7.0 (附录Ⅵ H)。
氯化物 精密量取本品适量(约相当于甲硝唑50mg),加水至50ml、加2%糊精溶
液5ml 、碳酸钙0.1g与荧光黄指示液5~8 滴,摇匀后,用硝酸银滴定液(0.1mol/L)滴
定,至浑浊液由黄绿色变为微红色。消耗硝酸银滴定液(0.1mol/L)应为13.2~14.6ml
或35.1~38.8ml(250ml:500mg规格)。
不溶性微粒 取装量为100ml 的本品1 瓶,依法检查(附录Ⅸ C),应符合规定。
细菌内毒素 取本品,依法检查(附录Ⅺ E),每1ml中含内毒素量应小于0.35EU。 无菌 取本品适量(不少于10ml),用薄膜过滤法处理后,增加生孢核菌菌液阳性
对照管,依法检查(附录Ⅺ H),应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量,加盐酸溶液(9→1000) 定量稀释制成每1ml 中
约含甲硝唑12.5μg 的溶液,照分光光度法(附录Ⅳ A),在277nm 的波长处测定吸收
度,按C6H9N3O3的吸收系数(E1% 1cm)为377 计算,即得。
【类别】 同甲硝唑。
【规格】 (1) 10ml:50mg (2) 20ml:100mg (3) 100ml:500mg (4)250ml:500mg
(4) 250ml:1.25g
【贮藏】 遮光,密闭保存。
3、甲硝唑注射液的副作用
甲硝唑的不良反应:
15— 30%病例出现不良反应,以消化道反应最为常见,包括恶心、呕吐、食欲不振、腹部绞痛,一般不影响治疗;神经系统症状有头痛、眩晕,偶有感觉异常、肢体麻木、共济失调、多发性神经炎等,大剂量可致抽搐。少数病例发生等麻疹、潮红、瘙痒、膀胱炎、排尿困难、口中金属味及白细胞减少等,均属可逆性,停药后自行恢复。
(1)静脉给药的不良反应。最严重的为癫痫发作和周围神经病变。后者主要表现为肢端麻木和感觉异常。某些病例长程用药时,周围神经病变持续。其他常见的不良反应有:①胃肠道症状,恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、口腔金属味;②可逆性粒细胞减少;③红斑疹、荨麻疹;④中枢神经系统症状,如头痛、眩晕、晕厥、共济失调和精神错乱;⑤局部反应如血栓性静脉炎;⑥其他有发热、尿色发黑,可能为本品代谢物所致,似无临床意义。
(2)口服时的不良反应。①肠胃道症状,如恶心、厌食、呕吐、腹泻、中上腹不适、腹部痉挛、便秘。②口腔:偶有口腔明显金属异味、舌苔厚、舌炎和胃炎,可能与念珠菌急剧增长有关。③血液系统:可逆性粒细胞和红细胞减少。④心血管:心电图 T波平坦。⑤中枢神经系统:癫痫、周围神经病变、眩晕、共济失调、精神错乱、易兴奋、抑郁、乏力和失眠。⑥过敏、荨麻疹、红斑疹、潮红、鼻充血、阴道或外阴干燥、发热。⑦泌尿系:排尿困难、膀胱炎、多尿、尿失禁、黑尿。⑧其他:阴道霉菌过长、性欲减退、直肠炎、关节痛似血清病。应用本品时若饮酒,可出现腹部不适、恶心、呕吐、潮红、头痛、酒味改变;罕见胰腺炎,停药后即消退;节段性回肠炎患者大剂量长程用药,其胃肠道癌肿、乳房癌的发病率增高,原因不明。
(3)逾量表现:有报道口服本品 27mg/kg,每日 3次,共 20天;或首剂 75mg/kg,继以7.5mg/kg维持,未见不良反应。意外顿服 15g,出现恶心、呕吐和共济失调。恶性肿瘤患者用本品作为放射致敏剂,隔日给药 6一 10.4g,5— 7天后出现癫痫、周围神经病变等神经毒性反应。