1、药物临床试验流程1到4期有什么区别
临床试验的流程都是一样的，只不过各分期的目的不同。一般将新药的临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、期。
Ⅰ期临床试验：在新药开发过程中,将新药第一次用于人体以研究新药的性质的试验,称之为Ⅰ期临床试验.即在严格控制的条件下,给少量试验药物于少数经过谨慎选择和筛选出的健康志愿者(对肿瘤药物而言通常为肿瘤病人),然后仔细监测药物的血液浓度\排泄性质和任何有益反应或不良作用,以评价药物在人体内的性质.Ⅰ期临床试验通常要求健康志愿者住院以进行24小时的密切监护.随着对新药的安全性了解的增加,给药的剂量可逐渐提高,并可以多剂量给药.通过Ⅰ期临床试验,还可以得到一些药物最高和最低剂量的信息,以便确定将来在病人身上使用的合适剂量.可见，Ⅰ期临床试验的目的是通过初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。
一般选择病例数：20-30例。
Ⅱ期临床试验：通过Ⅰ期临床研究,在健康人身上得到了为达到合理的血药浓度所需要的药品的剂理的信息,即药代动力学数据.但是,通常在健康的人体上是不可能证实药品的治疗作用的. 在临床研究的第二阶段即Ⅱ期临床试验,将给药于少数病人志愿者,然后重新评价药物的药代动力学和排泄情况.这是因为药物在患病状态的人体内的作用方式常常是不同的,对那些影响肠、胃、肝、和肾的药物尤其如此。 以一个新的治疗关节炎的止通药的开发为例。Ⅱ期临床研究将确定该药缓解关节炎病人的疼通效果如何，还要确定在不同剂量时不良反应的发生率的高低，以确定疼痛得到充分缓解但不良反应最小的剂量。可以说，Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价阶段。Ⅱ期临床试验一般通过随机盲法对照试验（根据具体目的也可以采取其他设计形式），对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。
一般选择病例数：不少于100例。
III期临床试验：在Ⅰ、Ⅱ期临床研究的基础上，将试验药物用于更大范围的病人志愿者身上，遵循随机对照原则，进行扩大的多中心临床试验，进一步评价药物的有效性和耐受性（或安全性），称之为Ⅲ期临床试验。Ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段，也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段，该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验。临床试验将对试验药物和安慰剂（不含活性物质）或已上市药品的有关参数进行比较。试验结果应当具有可重复性。 可以说，该阶段是临床研究项目的最繁忙和任务最集中的部分。除了对成年病人研究外，还要特别研究药物对老年病人，有时还要包括儿童的安全性。一般来讲，老年病人和危重病人所要求的剂量要低一些，因为他们的身体不能有产地清除药物，使得他们对不良反应的耐受性更差，所以应当进行特别的研究来确定剂量。而儿童人群具有突变敏感性、迟发毒性和不同的药物代谢动力学性质等特点，因此在决定药物应用于儿童人群时，权衡疗效和药物不良反应应当是一个需要特别关注的问题。在国外，儿童参加的临床试验一般放在成人试验的Ⅲ期临床后才开始。如果一种疾病主要发生在儿童，并且很严重又没有其他治疗方法，美国食品与药品管理局允许Ⅰ期临床试验真接从儿童开始，即在不存在成人数据参照的情况下，允许从儿童开始药理评价。我国对此尚无明确规定。
一般选择病例数：不少于300例。
Ⅳ期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良应（注意罕见不良应）。
一般选择病例数：不少于2000例。
目前开展的国际多中心临床试验多为Ⅳ期临床试验。
2、关节炎怎么治疗好
你好，可以找中医看看，开自然的中药，无副作用和后遗症，对症的话效果最好
3、关节炎严重了会怎样？
关节炎如果任其发展，不去治疗或者是持续加重的话，可能会产生如下的后果：
第一是关节内部的疼痛会持续加剧，在关节炎初期的时候可能仅仅有隐匿性的疼痛或者间断性的疼痛，而在关节炎加重之后就会产生关节内部持续的疼痛或者是移动关节疼痛就加剧的情况。
第二是肿胀，关节炎加重之后会产生关节周围软组织的严重的肿胀，或者是关节内部积液的增多，这就会导致关节周围的疼痛或者是发胀感觉。
第三是关节的活动受限，关节活动受限可能由于关节的疼痛而不敢活动，也可能由于关节炎长期反复发作之后导致关节周围产生粘连而使关节的活动度下降。
第四是关节炎反复发作，到了比较严重的情况，就会导致关节的畸形甚至是关节的运动功能完全丧失。
4、关节炎应该注意什么啊？
关节炎关节退行，通常的治疗方式大多为保守治疗，缓解症状，难以解决退行的根本问题，晚期疼痛症状难以忍受时，采用手术疗法
传统治疗方式都没有从根本上解决问题，忽略了关节退行的本质是关节的老化
浙江桐庐华医医院引进先进SVF技术治疗损伤性、退化性关节炎，采用自身细胞基质进行治疗，是软骨、半月板修复、再生，国内外已有很多成功案例，时间短，效果明显，解决了细胞老化造成的难题
具体效果及治疗方案请咨询专业医生
5、/得了关节炎怎么办
病情分析：你好，关节炎具体是什么位置的？关节炎？现在程度怎么样？有多长时间了？有没有进行过相关检查呢？一般关节炎多发生在大关节，比如膝关节，髋关节等地方，以膝关节最为常见，如果是膝关节炎的话，程度不严重，可以先进行保守治疗，如果程度严重，膝关节变形，建议进行关节置换的手术治疗。
6、关节炎能治愈吗
你好， 关节炎，是一种慢性疾病，是很难彻底治愈的，建议你注意防寒保暖，不要太劳累。也不要经常的喝酒，吃辛辣刺激性食物
7、痛风发展的四个阶段，你处于哪一阶段
第一期无症状的高尿酸血症
在此时期的病人血清中的尿酸浓度会增高，但并未出现临床上的关节炎症状，痛风石，或尿酸结石等临床症状有些男
性病
人会在青春期即发生此种情形，且可能与家族史，女性病人则较常在停经期才出现。无症状的高尿酸血症情形可能终其一生都会存在，但也可能会转变成急性痛风关节炎或肾结石，临床大多数无症状的高尿酸血症病人会先发生痛风症状，才转变其它情形，但注意约有10%至40%病人则会先发生肾结石症状。
第二期急性痛风关节炎
此时期的病人会在受累关节部位出现剧痛症状，在病发的早期较常侵犯单一关节(占90%)，其中约有半数发生于一脚掌骨关节，因此病人疼痛难当，无法穿上鞋子，常会穿著拖鞋前来诊，但发展到后来，也很可能会侵犯多处关节，有时也可能只侵犯其它部位，痛风常犯部位包括大脚趾、脚背、脚踝、脚跟、膝、腕、手指和肘等部位，但其它部位也会发作。应注意提高诊断的重点为保持高度的警觉性，切勿以为其它部位的疼痛一定不是由痛风所引起。
一般而言，痛风病人会在晚上开始发生剧疼及关节发炎的情形有时候也会同时出现发烧症状，此种情形的发作常常见于饮食过量，尤其是宴客后发作、饮酒、药物、外伤或手术后，有时在脚踝扭伤后也会引发，尤其是脱水时。临床上在病人就睡前可能尚无任何异样，但痛风发作时所引起的剧痛可能会使病人从睡梦中痛醒，且在受犯关节会出现严重红肿热痛现象，令人疼痛难耐，症状会由轻度而重，发冷与颤抖现象也会因而加重，最痛时有如撕裂般，令人无法忍受，而后症状再慢慢减轻。
由于局部出现红肿热痛，且常伴随发烧症状，有些病人且可能出现关节肿大积水，且抽取液体时会出现黄浊液体，因此有时会被误为发生蜂窝组织炎或细菌性关节炎，而使用抗生素治疗。此时可能会持续一、二天或至二周，而后会慢慢改善。
第三期发作间期
痛风的发作间期乃是指病人症状消失的期间，即临床上病人未出现任何症状；发作间期长短不等，可能会持续一、二天至几周，约7%的病人很幸运，他们的痛风会自然消退，不再发作症状，但是大多数病人会在一年内复发。反复发作后倾向于多关节性，发作较严重，发作期较长，且伴随着发烧。但有些人也会不再发作。
第四期痛风石与慢性痛风关节炎
罹患痛风石与慢性痛风关节炎的病人较为慢性，在体内会有尿酸结晶沉积在软骨、滑液膜、及软组织中，形成痛风石，而且血中的尿酸浓度越高，患病的期间越久，则可能会沉积越多的痛风石，有时会影响血管与肾，造成严重肾功能
衰竭 ，使肾病越严重，并造成不易排泄尿酸的恶性循环，令痛风石的沉积也就越多。
常常沉积痛风石的部位很多，包括耳朵、手部、肘部、跟腱、脚踝或脚趾，有时候更会引起局部溃疡，不易愈合，甚至于需接受截除手术。严重病人且会引起关节变形或慢性症状，足部变形严重时可能造成病人穿鞋上的严重问题。此外，发生肾结石的危险性随血清中尿酸浓度增高而增加，且也常会引起肾病变，肾衰竭后可能需接受血液透析，这也是引起痛风病人死亡的主要死因之一。
8、关节炎怎样治疗？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？？
急性关节炎表现关节囊紧张膨大，向外凸出，呈大小不等的肿胀，触诊病关节，有热、痛感。指压病关节，可感到有波动感。穿刺病关节囊，可抽出比较混浊的黄色液体，这种液体凝固也较快。站立时，患病肢体关节屈曲，不愿负重。行走时，呈跛行。慢性关节炎症状较轻，但肿胀程度与急性关节炎相同。关节炎感染化脓时，患病关节高度肿胀，热、痛和波动明显。
治疗方法
（1）患病初期活动要减少，要采取冷敷疗法，并缠上压迫绷带。
（2）氢化可的松100～200毫克，青霉素30万单位，向患部的关节腔内注射，4天注射一次。
（3）化脓性关节炎，可采取穿刺排脓，再用0.5%普鲁卡因青霉素冲洗创腔，然后注进抗生素。
（4）用蟾酥、苍耳子、枫树球各4.5克，共煎汁，一次灌服。
（5）从健康牛的关节中抽5～12毫升滑液，注入到病牛的患病关节囊中。
9、关节炎是怎么引起的
您好：
关节外畸形：引起的关节面负重线不正，如佝偻病后遗膝内翻或膝外翻，邻近关节骨折复位后对线欠佳引起的关节面歪斜。
关节内骨折：既往做过关节手术或外伤是产生骨性关节炎的病理基础。随着年龄的增长，组织变性，软骨及关节内容物的耐应力降低，造成关节不稳，致使软骨面与关节囊、韧带的附着处发生代偿性或保护性骨质增生。
肥胖：体重超重，特别是超重的妇女，，患膝关节骨性关节炎的可能性较大，一旦关节开始出现退变，体重超重无疑会加重骨性关节，长期研究提示，妇女的肥胖和膝关节骨性关节炎之间存在着因果关系，而在男性，这各种关系并不明显。
激素水平的变化：妇女绝经后雌激素水平下降可引起软骨成分的变化，骨性关节炎多见于中老年女性，特别是绝经期前后的妇女，说明该病可能与体内激素水平的变化有关。
关节感染史：如患急性或慢性化脓性关节炎、关节结核、类风湿关节炎等疾病后，由于软骨已受到不同程度损伤，而继发骨性关节炎。
肌肉无力：股四头肌无力的个体可能比正常人更容易产生膝关节骨性关节炎，主要原因是膝关节的异常应力。
10、股骨头坏死分为几期？
股骨头坏死一般情况下分为4期：
1期——X线和CT看不出毛病，但是核磁共振可以。这个阶段股骨头内部已经开始发生变化，很多病人也有髋部隐痛不适的症状。属于疾病的初期，非常容易漏诊。
2期——X线片开始能看出异常，股骨头有些硬化或囊变，但是头的形态还没变，还是圆的。这个时候患者的症状一般较1期为重，开始有走路时的痛感。
3期——此期较为复杂，也是大部分股骨头坏死患者开始确诊自己病情的阶段，因为症状已经发展到走路时候明显疼痛，甚至躺着也疼的地步。3期分为早期和晚期，3-早期是股骨头有点变平但是没有塌陷，而3-晚期是股骨头已经塌陷。
4期——此期为股骨头坏死的晚期，患者往往症状已经非常重甚至只能坐轮椅，或者被疼痛折磨的非常痛苦。这个阶段X片上就算不是医生，也能一眼看出股骨头变形了。此期关节间隙也变窄了，髋关节炎出现了。