類風濕因子膠體金

1、河南省台前縣清水河鄉幸福街85號中西膠囊類風濕因子偏高達47.血沉高達67

單靠血沉高,是不能確診的,絕大多數為急性或慢性感染,惡性腫瘤以及具有組織變性或壞死性疾病（如心肌梗死,膠原組織病等）都有血漿球蛋白內和纖維蛋白原的變化,或有異常蛋白進入血液,導致血沉加速.此外,貧血和月經期及妊娠三個容月後也可以使血沉加速.因此,血沉是一種非特異性試驗,不能單獨用以診斷任何疾病.

2、風濕的化驗結果和梅沒有得過梅毒，但是做手術的化驗單說是以前得過，也有可能是風濕！毒的化驗結果有相同

這個原因就比較深和專業了，涉及到研究領域，如果直接論其原理非專業人員可能聽不明白，簡單點講患有風濕的血液中的風濕因子會和化驗梅毒的試劑發生反應造成假陽性。

下面把這兩個化驗的原理羅列一下，僅供參考：

1、梅毒試劑卡的原理：

技術原理

梅毒抗體檢測試劑為例以膠體金為指示標記採用雙抗原夾心法原理制備而成，

在檢測卡的加樣孔加一滴待測血清和兩滴緩沖液，如果血清中含有一定量的Syp-Ab時，則與金標中的Syp-Ag免疫結合成復合物。層析到T線時，復合物再與包埋於T線的梅毒重組抗原免疫結合，從而橋聯膠體金在T線顯色。剩餘的金標繼續層析至C線時，金標與此處包埋的多抗免疫結合橋聯膠體金而顯色。若血清中不含有Syp-Ab或低於一定量時，T線處的瘧疾重組抗原不與金標發生免疫反應，C線處的多抗與金標仍免疫結合，會出現單一顯色。

結果判讀

陽性：T線C線均顯色為紅色條帶時，檢測結果為陽性；

陰性：T線不顯色，C線有紅色條帶顯色時，為陰性；

無效：C線不顯色，表示測試失敗或失效。

2、類風濕因子試劑的原理：

類風濕因子（RF）是在類風濕性關節炎（RA）病人血清中發現，是一種以變性IgG為靶抗原的自身抗體，主要存在於類風濕性關節炎患者的血清和關節液中，它是一種抗變性IgG的抗體，屬IgM型。可與IgGFc段結合。RA病人和約50%的健康人體內都存在有產生RF的B細胞克隆，在變性IgG（或與抗原結合的IgG）或EB病毒直接作用下，可大量合成RF。健康人產生RF的細胞克隆較少，且單核細胞分泌的可溶性因子可抑制RF的產生，故一般不易測出。RF主要為IgM類自身抗體，但也有IgG類、IgA類、IgD類和IgE類。各類RF臨床意義有所不同。測定IgG、IgA、IgM類RF通常用ELISA間接法，即用熱凝集兔IgG包被反應板微孔，加入檢樣後，再分別加抗人IgG、IgA、IgM酶標記抗體，使反應後再與底物呈色。為防止各Ig類別RF相互干擾，酶標記抗體使用標記的抗體F（ab）2片段。

原理

將變性IgG包被於聚苯乙烯膠乳顆粒上，這種致敏膠乳在與待測血清中的RF相遇時，即發生肉眼可見的凝集，此稱膠乳凝集試驗。

在用熱凝集變性IgG包被聚苯乙烯反應板的微孔中，加入待測血清，如有RF存在，則相互結合，隨後再加入酶標記熱凝集變性的IgG與之反應，在加入底物後即可顯色。根據顯色程度可判斷有無RF存在及其水平，此為雙抗原夾心ELISA法。

膠乳凝集試驗

RF是一種主要發生於類風濕性關節炎患者體內的抗人變性IgG抗體，可與IgG的Fc段結合。將變性IgG包被於聚苯乙烯膠乳顆粒上，此致敏膠乳在與待測血清中的RF相遇時，即可發生肉眼可見的凝集。

操作

1、56℃30分鍾滅活，（滅活C1q以阻止假陽性凝集）。將待測血清用0.1mol/L PH8.2甘氨酸緩沖鹽水作1：20稀釋（生理鹽水1ml中加血清0.05ml）。

2、取此稀釋血清1滴（約0.05ml），加於黑色方格玻片的方格內，加乳膠RF試劑1滴，立即搖動反應板3分鍾，使其充分混勻後，於直射光下觀察。每次試驗均設陽性與陰性對照。

參考值

正常人1：20稀釋血清為陰性。

結果判斷

膠乳凝集試驗正常人多為陰性反應，如3分鍾內出現顯凝集者為陽性。陽性反應的標本應將血清進行倍比稀釋測定滴度。ELISA法可根據顯色程度，與陽性和陰性對照參比，作出陽性或陰性的判斷

3、《類風濕因子對梅毒抗體檢測的影響分析》，這是個文獻，有興趣可以了解。附截圖。

3、如何進行數據條目的處理，需要編程？

直接在Excel中就可以導入，打開Excel，選擇外部數據源，然後選擇平面文本文件，以空格作為分隔符，就可以實現你的要求。

4、請問：北京哪裡賣這些的

北京庫爾科技有限公司

5、求多功能全定量金標檢測儀NycoCard Reader II的特性和用戶操作手冊

1、儀器的一般特性
NycoCard Reader II多功能全定量金標檢測儀又名糖化血紅蛋白儀。由挪威耐科明公司生產。儀器小巧便攜。測試系統由兩部分組成：儀器本身及試劑板。儀器面板上有數據顯 示屏可作操作提示，屏幕下方有三個操作鍵，憑此三鍵，即可完成項目選擇和測試的全部過程，儀器右上方有一光學探頭，用於空白定標 及標本在試劑板內的定量檢測。
測試簡單方便：一般3-4個步驟即可完成快速定量檢測。標本採取微量、方便，無需復雜的預處理。全定量結果報告准確快捷，3～5 分鍾完成試驗。
功能全、一機多用，根據不同要求，選不同的檢測程序和相配套的試劑，可測定CRP、HbA1c、U－Albumin和D-Dim er四個項目。項目的先進性，診斷治療的實用性，顯示了極好的臨床價值。
配有質控品，可監控儀器試劑的穩定性。
儀器試劑通過了FDA、CE、SFDA、NGSP、DCCT等權威機構的認證
優秀的性能價格比，在同類儀器中名列前茅。
2、NycoCard Reader II測試項目簡介
CRP測定的特點
⑴ 特異性單克隆抗體固相免疫雙抗體夾心法原理，稀釋過的標本在測試板流過反應膜時，CRP被固定於膜上的特異性單克隆抗體所捕獲， 然後與加入的膠體金抗體綴合物相結合，未結合金標抗體被洗滌液清除。膜上呈現的紫紅色強度與CRP濃度成正比，5分鍾內用儀器定 量檢測。
⑵ 隨試劑盒配套的定值質控品，是經CRM470（IFCC/BCR/CAP）校正的參照品。
⑶ 抗干擾性：由於抗人CRP特異性單克隆抗體的應用，血液其他成分無交叉反應，特別是對膽紅素、脂類或類風濕因子（RF）不產生干 擾。可避免液體比濁法因脂濁、雜蛋白、RF等多種因素對測試結果的干擾。
⑷ 5ul微量標本，全血、血清、血漿標本通用。超寬量檢測范圍（8-250mg/L）精密度CV<5%。
⑸ 當今CRP「升溫」的原因分析
1930年美國學者命名CRP已有70多年，近年該試驗明顯「升溫」，備受臨床關注。這是因為：
a) 當今耐葯菌株的增多在國際國內均是個非常棘手的難題。而造成耐葯細菌的重要原因之一是，不管細菌還 是病毒感染，濫用抗生素，而CRP試驗可以對細菌和病毒感染鑒別提供有力的幫助，指導醫師有針對性的應用抗生素，防止耐葯細菌的 產生有重要作用，此外CRP試驗對於抗生素療效評估、疾病活動度提示、術後並發症預測，具有非常好的臨床價值。
b) 檢測科技含量的提高，從過去的定性檢測，提高到即時定量檢測報告模式，具體的數據比較對臨床診斷更 具價值。
c) CRP比WBC和ESR對感染進展性疾病的敏感性更高。WBC的局限性正常范圍偏大，某些反應性差 的患者，即使存在細菌感染，WBC亦正常，而CRP可明顯升高。
d) 國外提出了CRP與心血管疾病密切相關的新觀點，它的危害性甚至超過了血脂的增高，這項對傳統理論 的革命性突破，使人們更重視CRP的檢測。
糖化血紅蛋白（HbA1c）測定的特點
⑴ 用色譜親和層析法原理測定，通過Reader II測定試劑板反應的藍色（HbA1c）紅色（總Hb）的不同強度，計算樣品中的HbA1c的百分比。這種百分比報告方式，不管 是血紅蛋白濃度的高低，百分比例關系是不會改變的，而糖化血清蛋白umol/L報告方式可能會受到非糖尿病疾病所致的血清白蛋白 增高或降低因素的影響。
⑵ 特異性：標本中加入葡萄糖、膽紅素、脂類、果糖胺及異常血紅蛋白，未見干擾。
⑶ 質控品：Axis-shield、POCAS/Lccal提供（不隨試劑盒）
⑷ 參考標准：按照美國DCCT和歐洲糖化血紅蛋白參考實驗室所推薦的標准進行。
糖化的質控和標准化是個普遍關注的問題。目前國際上對HbA1c檢測最主要的問
題就是缺乏一個能被廣泛認可的標准化方案。特別是由於血紅蛋白有多種變體，而目前沒有給分析對象作出一個明確的定義。為了結束這 種狀況，國際標准化委員會（IFCC）HbA1c標准化工作組確定以（ß－N－（1-脫氧果糖基）血紅蛋白）作為測 定的標准對象。
在沒有建立一個科學、合理的參考系統之前，美國臨床化學協會（AACC）糖化血紅蛋白標准分會和IFCC HbA1c標准化工作組建議以美國糖尿病控制和並發症調查試驗協會（DCCT）研究中所用的方法作為指定的比較方法，目前各國生 產HbA1c測定儀的實驗方法，均應參考該指定的比較方法，凡儀器技術參數中標有「DCCT standardized」說明該儀器已符合DCCT要求。
世界上糖化血紅蛋白最權威的檢測機構，美國Missouri大學國家參考實驗室接受各國經FDA認可儀器的定時送驗，並公布檢驗 結果。在它的網站上可以查到Reader II和其他品牌儀器的檢測結果。
糖化血紅蛋白(HbA1c)臨床應用：
? 糖尿病篩選的輔助診斷指標，敏感性高於空腹血糖。不受飲食用葯的影響。
? 可反映二個月來糖代謝的總體情況，可從宏觀上了解病情控制
? 預測糖尿病患者並發症的危險性：
HbA1c增高對於預測糖尿病並發症，尤其是早期糖尿病腎病和視網膜微血管病變有重要意義。
? 非糖尿病性高血糖的鑒別診斷：
各種應激如心肌梗死和正在輸注葡萄糖的昏迷病人，血糖都可升高，但HbA1c正常，若為糖尿病，HbA1c則升高。兩者對鑒別診 斷和治療有重要價值。
? 孕期高血糖的應用：
胚胎發育頭3個月，孕婦HbA1c水平對胎兒的健康發育極為重要。
尿微量白蛋白（U－Albumin）測定特點
⑴ 試驗原理：固相免疫法，反應板膜表麵包被特異性抗微量白蛋白單克隆抗體，原理同CRP測定。
⑵ 特異性：NycoCard Reader II試劑盒使用專一性抗人白蛋白單克隆抗體，人尿標本中的其他成分如葡萄糖（50mmol/L）、肌酐（60mmol/L）、亞 硝酸鹽（10mmol/L）、NaCl（500mmol/L）、酮體（2.4g/L）、IgA（0.5g/L）、IgG（0.5 g/L）、血紅蛋白（0.05g/L）、肌紅蛋白（0.5 g/L）、ß微球蛋白（250mg/L）、膽紅素（50 mg/L）以及尿素（20 g/L）等，均不會發生交叉反應。PH值對本試驗無干擾。
⑶ 標准化：NycoCard U－Albumin檢測系統是根據國際尿液標准CRM470（IPCC/BCR/CAP參照品）進行定標。
⑷ 測量范圍：NycoCard U－Albumin測量范圍是5-200 mg/L。
⑸ 精密度：NycoCard U－Albumin試劑盒的測量的變異系數（CV）為5～8％。
⑹ Reader II儀器 的HbA1c、U－Albumin二個項目中標為國家衛生部「糖尿病綜合防治研究」項目指定產品。
尿微量白蛋白（U－Albumin）臨床應用：
正常值：尿微量白蛋白（U－Albumin）<30mg/L（24h最高量）
1) 高血壓伴U－Albumin升高，可以作為了解腎臟損傷的程度和預報指標。提示醫師採取有效的降壓 措施，以減緩和中斷微小血管的損傷。
2) U－Albumin是血管病變的敏感指標，比眼底檢查更敏感。
3) 對糖尿病的應用價值：
可以預測糖尿病腎病的發展及早期診斷。
糖尿病腎病最早的臨床信號是尿白蛋白的排泄率持續增加，出現微量蛋白尿。
? U－Albumin<20 mg/L為正常白蛋白尿期
? U－Albumin排泄率20-200 mg/L為微量白蛋白尿期，尿蛋白定量陰性，臨床可診斷為早期糖尿病腎病。此時病變處在可逆階段，經血糖控制並用適當葯物，可減 緩或中斷發展成糖尿病腎病的可能性，並可使U－Albumin恢復正常。
? U－Albumin>200 mg/L，常規尿蛋白定量>0.5克/24h，診斷為糖尿病腎病，
腎功能損害進入不可逆轉期。
? U－Albumin是糖尿病微血管合並症的敏感指標，有視網膜病變者的U－Album in>30 mg/L，排泄率與病變嚴重程度相關。
D－二聚體測定的特點
1) 方法學原理：單克隆抗體免疫滲濾金標法，叢玉隆教授《今日臨床檢驗學》書推薦了該方法（P155） 。
2) 特異性：採用針對D－Dimer結構的抗原決定簇單克隆抗體。只對纖維蛋白降解產物D-二聚體有專 一性，血漿其他成份如纖維蛋白元，纖維蛋白單體等不會發生交叉反應。
3) 每個試劑盒提供質控品。
4) 抗干擾性強，高值膽紅素及血紅蛋白的存在不影響測定；但是血漿標本中含有血細胞或血小板可干擾結果 ；因此按規定離心去除。
D－二聚體臨床應用：
正常人D-二聚體<0.3mg/L。D-二聚體增高，提示體內存在各種血栓性疾病，同時也反應了體內纖溶活性的增強。臨床 上常用於診斷彌漫性血管內凝血（DIC）、深靜脈血栓（DVT）、肺栓塞、心梗、腦梗等。
該指標既可用於對血栓性疾病的診斷，又可作為溶栓葯物治療劑量的監控和療效觀察的指標。
Nycocard ReaderⅡ多功能全定量金標定儀，正在升級拓展之中，新一代Afinion儀器在原有測定四個項目的基礎上又增加了高敏CR P（HsCRP）、同型半胱氨酸（Hcy）、尿微肌酐比值（ACR）、PT等；方法更為簡單快速；結果准確穩定。

儀器的操作手冊可以到百度文庫去下載，由
中興科儀（北京）貿易有限公司提供