1、我想開家一賣保健器材的店,不知道用不用辦理《醫療器械經營許可證》?
需要辦理《醫療器械經營許可證》。您所賣的產品也必須有《醫療器械生產許可證》就可以了。
2、保健器械有哪些種類
目前市場上的保健品大體可以分為保健食品、保健葯品、保健化妝品、保健用品等。
保健食品具有食品性質,如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求
保健葯品具有營養性、食物性天然葯品性質,應配合治療使用,有用法用量要求,如目前帶「健」字批號的葯品
保健化妝品具有化妝品的性質,不僅有局部小修飾作用,且有透皮吸收、外用內效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等
保健用品具有日常生活用品的性質,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。
成人用品是保健品的一種
3、我想買保健器材,請問哪有專門賣保健器材的呀?
你好,一般葯店都是會有的,醫院周圍也會有醫療器械的專賣店。希望我的回答能幫到您。
4、一般保健器材生產銷售,需要辦理許可證嗎?
需要。
1、生產企業必須要有生產許可證才能生產 如果銷售自己的已經注冊的產品,無須辦理經營許可證,銷售其他企業的產品,需要辦理經營許可證。不能銷售無注冊證的產品。
2、生產許可證 《全國工業產品生產許可證申請書》(以下簡稱《申請書》)適用於企業發證、換證、遷址、增項等的生產許可證申請。
集團公司與其所屬單位一起取證的,集團公司與所屬單位分別填寫《申請書》。增項包括增加產品單元、增加規格型號、產品升級、增加集團公司所屬單位等。
(4)保健器械專賣擴展資料:
現場審查
1、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理申請後2個月內組織對生產條件進行審查並現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總,並將合格企業名單和相關材料報審查部。
審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總,並將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室;
2、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理企業申請後15日內將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行審查,並現場抽封樣品。
審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室;
3、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔,審查組實行組長責任制,審查組對審查報告負責。
5、醫療保健器械店址選在什麼地方好?
一是老年人多的小區附近;二是有錢人多的小區附近;三是老幹部活動場所附近;四是經濟狀況較好的大企業家屬院附近。
6、國家對保健器械有什麼規定
國家食品葯品監督管理局關於規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
(國食葯監械[2012]92號)
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局(葯品監督管理局):
為保證醫療器械檢測數據的科學、可靠,提高醫療器械檢測機構的技術能力和質量管理水平,國家局自2006年起每年委託中檢院,組織開展醫療器械檢測機構實驗室間比對試驗(以下簡稱比對試驗)。為進一步規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作,現將有關事項通知如下:
一、組織領導
國家局組織制定醫療器械檢測機構比對試驗工作規劃、年度計劃,組織指導全國醫療器械檢測機構比對試驗技術交流與培訓。
中檢院根據比對試驗年度計劃,組織制定和實施比對試驗實施方案,組織開展比對試驗結果的評價工作,並向國家局報送比對試驗總結報告。建立並保存比對試驗檔案,包括比對試驗的計劃、方案、參加的醫療器械檢測機構名單、樣品的有關文件、技術報告和結果等相關記錄。組織成立比對試驗專家組,對醫療器械檢測機構技術能力進行綜合評價。
比對試驗專家組成員由醫療器械相關專業專家及統計學專家組成,負責統計分析比對試驗數據,評價醫療器械檢測機構的技術能力,對有爭議的技術問題和醫療器械檢測機構比對試驗工作提出意見及建議。
二、實施方案與樣品
比對試驗實施方案包括比對試驗的樣品、樣品管理要求、比對項目、適用標准、作業指導書、結果反饋報告單、統計分析原則和日程安排等。比對試驗的樣品應當滿足均勻性、穩定性要求,並統一提供。
中檢院選擇有資質、具有相應檢驗經驗的醫療器械檢測機構進行樣品均勻性、穩定性試驗,出具試驗報告。按照比對試驗實施方案的要求,負責樣品的標識、包裝及發放, 確保樣品不受包裝、分發過程的影響。參加比對試驗的醫療器械檢測機構接到樣品後,填寫樣品確認單,確認樣品未受包裝、分發過程的影響。
三、檢驗與報告
醫療器械檢測機構在接到樣品後按照比對試驗實施方案的作業指導書、標准進行相關項目的檢驗,並在規定時間內將檢驗記錄和相關數據報送中檢院。
中檢院組織比對試驗專家組對醫療器械檢測機構報送的檢驗記錄和結果進行技術審核,並對相關數據進行統計分析,形成中期報告,再經醫療器械檢測機構確認。比對試驗專家組對醫療器械檢測機構確認後的相關數據進行分析和評價,編制比對試驗結果的評價報告。評價結果分為:滿意、可疑和不滿意三種。
中檢院根據比對試驗結果評價報告,起草比對試驗總結報告報送國家局。比對試驗總結報告包括計劃的完成情況、比對試驗結果、相關技術能力的評價以及後續處理措施的建議等有關內容。
四、異議和處理
醫療器械檢測機構收到比對試驗中期報告後,如有異議,自收到之日起7個工作日內可向中檢院提出書面申訴材料,說明理由,並提交相關的證明資料。逾期視為認同該結果。中檢院根據實際情況,組織有關單位對申訴進行處理,提出意見和建議,必要時可進行現場核查。
五、監督管理
國家局根據比對試驗總結報告,通報比對試驗的有關情況及結果,採取處理措施。
比對試驗評價結果為「滿意」的,醫療器械檢測機構3年內在進行醫療器械檢測機構現場評審時可直接確認該項目相應的技術能力。
比對試驗結果為「可疑」的,已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構應當採取有效的糾正措施,在規定的時間內向中檢院提交相應的說明和整改報告。逾期未整改或未達到整改要求的,國家局暫停該項目的認可資格。在暫停期間,醫療器械檢測機構不得從事相應項目的檢驗工作,直至完成整改並經中檢院審核確認後,國家局恢復該項目的認可資格。
比對試驗結果為「不滿意」的,國家局暫停該項目的認可資格。已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構,立即採取有效的糾正措施,在規定的時間內向中檢院提交糾正措施和整改報告。完成整改並經中檢院審核確認後,國家局恢復該項目的認可資格。逾期未整改或未達到整改要求的,國家局撤銷該項目的認可資格。
比對試驗結果為「可疑」的或者「不滿意」的,尚未通過相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構,可以向中檢院提交糾正措施和整改報告。中檢院應當對糾正措施和整改報告進行審核,並提出指導性意見。
已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構,未經批准無故不參加比對試驗的,按比對試驗結果「不滿意」進行處理。
醫療器械檢測機構偽造比對試驗結果或者與其他醫療器械檢測機構串通數據的,撤銷其項目的檢驗資格並通報批評。中檢院、比對試驗專家組在比對試驗工作結束前,均不得泄露有關醫療器械檢測機構的身份以及比對試驗結果。違反規定泄露比對試驗結果的,視情節對有關責任人和單位給予相應處理。
國家食品葯品監督管理局
二○一二年三月三十日
7、中老年醫療保健器械銷售
上網搜啊
8、經銷保健器械需要什麼資質?
經營許可證、營業執照、組織機構代碼證、稅務登記證、法定代表人身份證原件及復印件,法人委託書等證照(及備注欄相關資料)。