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許保健品

發布時間:2020-07-10 04:37:27

1、賣保健品犯法嗎

2、在網上賣保健品許要什麼手續

如果不是開商城,只開普通店什麼證件都不需要,但發布保健品要輸入物品的衛生許可證,帶藍帽子(標準保健品批號)的必須發布在保健品目錄,只能使用淘寶定義的模板,而且不能參加宣傳,不帶藍帽子的普通保健食品發布在保健食品目錄,要求輸入衛生許可證號,可以宣傳。如果自己開站買,仍需要辦理工商執照。

3、豫食葯監械生產許20100138是葯還是保健品

解讀醫療器械注冊證號

醫療器械注冊證號是醫療器械注冊證書的組成部分,是批准醫療器械進入市場銷售、使用的法定證明文件,相當於身份證號碼。熟悉醫療器械注冊證號的有關知識,對識別醫療器械具有重要的意義。但是醫療器械注冊號編排方式比較復雜,特別是醫療器械注冊的規章和規范性文件幾度改變,對識別醫療器械注冊證號增加了難度。筆者通過查閱有關醫療器械注冊的資料,粗讀醫療器械注冊證號,和同仁切磋。
一.《醫療器械監督管理條例》頒布。2000年4月1日《醫療器械監督管理條例》頒布,開始以法定的形式對醫療器械實行注冊管理。同年4月10日原國家葯品監督管理局以16號局令頒布了《醫療器械注冊管理辦法》,其注冊號編排方式為:x1葯管械(x2)字xxxx3第x4xx5xxxx6號。其中:
x1為注冊機構所在地簡稱(國家或省、自治區、直轄市,或省、自治區+設區市);
x2為注冊形式(試、准、進)。第一類醫療器械實行直接准產注冊。第二類、第三類醫療器械先辦理試產注冊。試產注冊後的第七個月起,即可申請准產注冊,進為境外企業注冊形式;
xxxx3為注冊年份;
x4為產品管理類別x;
xx5為產品試產期終止年份(試產注冊)或者產品品種編碼(准產注冊);xxxx6為注冊流水號。
如國內2001年准注冊的一次性使用無菌注射器注冊號編排方式為「國葯管械(准)字2001第315 xxxx號」
二.國家食品葯品監督管理局組建成立。2003年6月13日,國家食品葯品監督管理局印發《關於修改醫療器械注冊證編號的通知》(國食葯監械〔2003〕98號),對醫療器械注冊證號相應作如下調整:
由原 x 1葯管械(x2)字xxxx3第x4 xx 5xxxx6號改為x1食葯監械(x2)字xxxx3第x4xx5 xxxx6號。此調整從6月20日起適用於國家食品葯品監督管理局發放的注冊證。如國內2003年7月准注冊的一次性使用無菌注射器注冊號編排方式由原「國葯管械(准)字2003第315 xxxx號」改為「國食葯監械(准)字2003第315 xxxx號」
從這一階段開始,國家局發放的注冊號編排方式中的 「國葯管械」一律改為「國食葯監械」。
三.國家食品葯品監督管理局《醫療器械注冊管理辦法》頒布。2004年8月9日,國家食品葯品監督管理局發布第16號局令《醫療器械注冊管理辦法》。此時,醫療器械注冊號的編排方式改變為:x(x)1(食)葯監械(x2)字xxxx3 第x4xx5xxxx6 號。其中:
x1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫療器械、境外醫療器械以及台灣、香港、澳門地區的醫療器械為「國」字。境內第二類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱。境內第一類醫療器械為注冊審批部門所在的省、自治區、直轄市簡稱加所在設區的市級行政區域的簡稱,為xx1(無相應設區的市級行政區域時,僅為省、自治區、直轄市的簡稱);
x2為注冊形式(准、進、許)。「准」字適用於境內醫療器械。「進」字適用於境外醫療器械。「許」字適用於台灣、香港、澳門地區的醫療器械;
xxxx3為批准注冊年份;
x4為產品管理類別;
xx5為產品品種編碼;
xxxx6為注冊流水號。
如國內2004年9月准注冊生產的一次性使用無菌注射器注冊號編排方式為「國(食)葯監械(准)字2004第315 xxxx號」
從這一時期開始,醫療器械產品取消試產注冊,即境內產品只有準產注冊一種形式,由各地方局審查發放的醫療器械注冊證號也全部以「×(×)1(食)葯監械」開頭。

試劑分類(關於體外診斷試劑規范管理若干問題)

為了加強體外診斷試劑規范管理及使用,在選擇體外診斷試劑時,首先要弄清體外診斷試劑的分類:

一、按葯品進行管理的體外生物診斷試劑包括:

1. 血型、組織配型類試劑(如血庫用於鑒定abo血型的抗a、抗b標准血清;鑒定rh血型的抗d血清等。)

2. 微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑(如免疫室常用的酶聯法及金標法檢測乙肝兩對半試劑、丙肝、艾滋、梅毒檢測試劑盒;pcr等)

3. 腫瘤標志物類試劑(如常用的afp、cea等)

4. 免疫組化與人體組織細胞類試劑

5. 人類基因檢測類試劑

6. 生物晶元類

7. 變態反應診斷類試劑

二、按醫療器械管理的體外診斷試劑包括:

1. 臨床基礎檢驗試劑(如血細胞分析儀的配套試劑、上尿機的尿紙條、早孕條、隱血等臨床時常用的試劑等)

2. 臨床化學類試劑(如生化室使用的上機或手工生化試劑)

3. 血氣、電解質測定類試劑

4. 維生素測定類試劑

5. 細胞組織化學染色劑類

6. 自身免疫診斷類試劑

7. 微生物學檢驗類試劑

另外,對供貨方的合法性要了解,要求供貨商提供以下資質文件:

(一)供貨方的醫療器械經營許可證(注意檢查准許經營有幾類器械范圍)

(二)供貨方的葯品經營許可證(要注意檢查有無診斷葯品這一項)

(三)供貨方的營業執照

(四)所提供產品生產廠商的醫療器械或葯品生產許可證(屬於醫療器械的診斷試劑就必須有醫療器械生產許可證;屬於診斷葯品的診斷 葯品就必須有葯品生產許可證。)

(五)所提供產品的生產批准文號(屬於醫療器械ⅲ類的,必須是國食葯管械(准)×××號;屬於醫療器械ⅰ、ⅱ類的,就由各省或直 轄市食葯監局批準的××省或市食葯管械(准)字(或)字×××字型大小;如果是進口產品,就必須提供進口注冊證;屬於葯品的,必須是 國食葯(准)字型大小。

(六)所供產品生產廠家給供貨商的授權書。

(七)供貨方出俱給銷售人員的授權書。

以上文件的復印件需蓋供應商鮮章

4、為什麼說保健品不可亂吃?

什麼是保健品?許多人認為保健品是對人體具有某種功效的營養食品。其實這種認識太過表面化了。盡管有很多保健品我們可以選用,對身體確實是有益的,但在選擇上還是應該慎重。
一般而言,保健品都是經過特製的、濃縮的或添加了某些添加劑的生理功能物質。再經過大工業生產,早不是什麼天然食物了,更何況某些中葯保健品的製作,實際上早已脫離了中醫理論的指導思想,而變成純化學的生物制劑了。
中葯的功效並不等於植物中葯性的簡單相加,它是一個比較復雜的生物基因工程。比如銀杏葉有活血的作用,這是從植物葯研究的結果得出的結論,但這不完全等於銀杏葉在中葯中所發揮的作用。再比如杏仁,中醫認為它有宣肺開玄府的作用(肺主皮毛),因此它對皮膚有較好的理氣及改善代謝作用。但從植物葯研究的結果得不出這些結論,若僅取杏仁油用,也就丟失了上述作用,只能作為油參加化妝品的乳化過程,從而也就丟失了中葯的性味歸經作用。
保健品是供生理上有特殊需要或體質與正常人存在差異的人使用的,以提高機體免疫力,預防疾病。但要具備兩個前提:一是必須在中醫理論指導下完成製作工藝產品,二是必須要合理使用,因人而異,切不可盲目選擇,應本著缺什麼補什麼的原則合理搭配。
舉個例子,現在有很多兒童補劑和口服液,都標榜自己有長高長壯的功能,其實很有可能有激素的成分。人體之生長,純為自然而然,若三五歲童孩,就較同齡人又高且壯,實在是因濫服保健品而拔苗助長了。當前兒童生理早熟現象,就足以引起我們對保健品的慎重對待。

5、什麼是真正的保健食品

從產品界面看,目前市場上有一大類既不是保健品也不是普通食品的產品存在,這樣的產品在法律定位上不清晰,因此監管處於真空狀態,對這類產品是該鼓勵還是該控制,目前也沒有明確的說法。
近日,「黃金大米」人體實驗事件引發軒然大波,88歲中葯葯理學專家、工程院院士李連達就「黃金大米」事件接受采訪時稱,「試驗中的『黃金大米』不是葯品,也不是普通食品,應屬保健食品范疇,可定為『強化食品』……」,李院士的這一說法招來一片罵聲。在此,我們暫且放下對「黃金大米」是否是保健食品的探討,首先要深思的是社會大眾甚至是專業人士對「保健食品」定義的認知。
中葯葯理學專家、工程院院士把轉基因大米稱為保健食品,社會大眾對保健食品的認知更是五花八門,在微博上用「保健食品」四個字檢索,不難發現這些觀點:紅糖一直是大眾喜愛的養生保健食品,紅糖具有化淤散寒、暖胃健脾、緩解疼痛的功效,且富含豐富的鈣、鐵等人體必需的礦物質與微量元素;大晚上的吃著西芹百合白果等配料……都是有益女性的保健食品;【最牛的六種保健食品】第一綠茶;第二紅葡萄酒;第三豆漿;第四酸奶;第五骨頭湯;第六蘑菇湯;中醫認為,生食蓮藕能涼血散淤,熟食能益腎補心,滋陰養血,可補五臟之虛,強身健體,補血,養血,是秋季絕佳的保健食品;驢屬草食類動物,驢肉細嫩鮮美,是高蛋白、低脂肪的保健食品……
或許保健食品規則制定者或行業專家看到這會不以為然,笑稱他們不懂保健食品。但是,根據當前尚遵循的《保健食品注冊管理辦法(試行)》(2005年4月30日頒布局令第19號)之規定,保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。《保健食品注冊管理辦法(試行)》的出台是「為規范保健食品的注冊行為,保證保健食品的質量,保障人體食用安全」,並沒有規定注冊的才是保健食品,未注冊的就不是保健食品,據此我們不能輕易下結論說李院士是錯的,社會大眾是錯的。但眾所周知,《保健食品監督管理條例》正在起草過程中,其中一個主要的爭論焦點就是什麼是保健食品,如果《保健食品監督管理條例》對保健食品的定義不重視社會公眾對「保健食品」的普遍認知,只能說是「鴕鳥心態」,這將為今後的普法自設障礙,更無利於行業規范。
保健食品行業還面臨四大頑症:違法添加、違法宣稱、非法營銷和地下窩點。這四大頑症在各省市的監管過程中都普遍存在。

6、保健品食字和健字有什麼區別

1、注冊

注冊「食字型大小」僅需要3000~5000元,而且時間很快,1~2個月就可以辦下來。而注冊保健食品用的「健字型大小」則需要2~3年的時間,根據不同的功效,投入在60萬~100萬元。

2、適應人群

保健食品有「食健字」號,而普通食品有「食字」號。保健食品與普通食品不同處是前者具有特定的保健功能,適宜於特定人群,而後者則沒有保健功能。

3、宣傳內容

食品的宣傳不能提及療效誤導消費者,依據我國《食品廣告發布暫行規定》第十三條規定:普通食品、新資源食品、特殊營養食品廣告不得宣傳保健功能,也不得藉助宣傳某些成分的作用明示或者暗示其保健作用。判斷所購產品是否保健食品,主要是看其有沒有保健食品專用標識。

(6)許保健品擴展資料

保健食品要根據不同的體質確定是否適宜食用

專家表示,市民應根據各自體質的特點適量食用,否則可能會對身體的健康造成影響。如紅棗能補血,但主要適合氣虛或血虛體質的人群,棗的性質比較熱,如果本來就是較熱的體質,吃棗只會讓身體更熱;

夏天常見的龜苓膏,可清熱解毒,但是這類中葯零食本身比較寒涼,胃寒和脾胃虛弱的人還是少吃為好,女性經期也盡量別吃,其所含的龜板有興奮子宮和促進血液循環的作用,孕婦一定不能食用;

又如茯苓餅能健脾胃,不過由於含糖量高,所以血糖偏高者不宜;薄荷糖可以清咽利喉,但是陰虛及氣虛類人群不能吃;酸梅汁能生津斂肺,發熱及腸炎初期的患者卻不可以喝;黑芝麻糊有潤臟美膚的功效,而慢性腸炎及腹瀉者卻要遠離它。

參考資料來源:鳳凰網-「食字型大小」「健字型大小」混銷成「行規」

參考資料來源:鳳凰網-中葯零食 不一定適宜您吃

7、保健品公司必須持有什麼證件?

保健品屬於特殊食品,
需要先到當地縣區級的食品葯品監督管理局申請《保健品經營許可證》,
然後才能辦營業執照,最後辦《稅務登記證》

首先你自己去決定是辦來個體戶還是公司企業。
個人建議,你沒必要辦公司,還是辦個體戶營業執照比較好,
辦個體戶營業執照的手續就簡單方便很多,費用低廉,只需要23塊,

具體手續大致如下:
1、到當地工商自部門申請《名稱預先核准通知書》,也就是確定你的店名

2、到當地縣區級的食品葯品監督管理局申請《保健品經營許可證》

3、取得《保健品經營許可證》之後繼續在工商部門辦理《個體工商戶營業執照》(辦個體戶營業執照只需要zd23塊,這個費用是全國統一的。)

需要的材料是:身份證原件和復印件,店鋪的房產證明文件(房產證復印件或者土地證復印件等東西),租賃合同原件和復印件,證件相片一張, 《保健品經營許可證》原件和復印件。

4、取得營業執照30天內到當地的地稅、國稅部門申請《稅務登記證》

8、保健品都包括什麼?

保健品大體可以分為一般保健食品、保健葯品、保健化妝品、保健用品等。

1.保健品是保健食品的通俗說法。

2.保健食品具有食品性質,如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無copy要求;

3.保健葯品具有營養性、食物性天然葯品性質,應配合治療使用,有用法用量要求,目前帶"健"字批號的葯品;保健化妝品具有化妝品的性質,不僅有局部小修飾作用,且有透皮吸收、外用內效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等;

4.保健用品具有日常生活用品的性質,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。

(8)許保健品擴展資料:

保健品主要是能調節人體的機能,適用於特定人群食用,但不以治療疾病為目的。保健品種類繁多,主要作用有增強免疫力、輔助降血zd脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、緩解疲勞等等。像腦白金,黃金搭檔等等都屬於保健品。

參考資料:網路:保健品

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