保健品二公示

1、保健品的執行標準是Q/ZHX012是什麼意思

與普通食葯品的區別
食品的批號是「衛食字」，雖食用安全，但沒經功能試驗，不允許宣傳功能。葯品批號是「葯准字」，具有很好的治療作用，但同時也有副作用。另外：「葯健字」在2004年前已被取消，市場上已不允許這種批號流通。
必須標注批准文號
正規外包裝盒上標出天藍色形如「藍帽子」的保健食品專用標志，下方標注批准文號，如「國食健字【年號】××××號」，或「衛食健字【年號】××××號」。國產保健食品的批准文號是「衛（國）食健字」，進口保健食品是「衛（進）食健字」。
批准名稱不提功效
批準保健食品通常以產品原料命名，如葛根膠囊，說明其主要成分是葛根。而不像「五行化糖膠囊」出現「化糖」代表功效的字眼。
普通食品不需文號
有些普通食品生產企業為了欺騙消費者,在產品包裝上標稱一些如「*食監字**號」等類似批號。宣傳更不能提到有關療效的文字。
批准文號格式統一
2003年6月後由國家食品葯品監督管理局批准，其格式為「國食健字****」或「國進食健字****」(進口保健食品)。
左上角要有小藍帽
外包裝「主要展示版面」左上方應並排或上下排列標注保健食品藍色草帽標志與保健食品批准文號。
12個因素缺一不可
保健食品包裝必須註明：名稱、凈含量及固形物含量、配料、功效成分、保健作用、適宜人群、食用方法、日期標示(生產日期及保質期)、儲藏方法、執行標准、保健食品生產企業名稱及地址、衛生許可證號。
其主要功能是調理
調理是需一段時間與過程，在這個過程中，身體素質會慢慢提高，但很少在短期內有明顯的變化。且保健食品可申報的只有27種功能。
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保健食品管理辦法

（1996年3月15日衛生部令第46號發布）

1996年03月15日 發布

　第一章　總則

第一條　為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據（中華人民共和國食品衛生法》（下稱（食品衛生法》）的有關規定，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條　國務院衛生行政部門（以下簡稱衛生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章　保健食品的審批

第四條　保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條　凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志（標志圖案見附件》。

第六條　申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（一）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條　件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

第七條　衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理、醫學及其它相關專業的專家組成。
第八條　衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見，在評審後的30個工作日內，作出是否批準的決定。
衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條　由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批准證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請者，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條　《保健食品批准證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批准證書》副本。申領時，應持《保健食品批准證書》，並提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批准證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

第十一條　已由國家有關部門批准生產經營的葯品，不得申請《保健食品批准證書》。

第十二條　進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條　所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標准，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。

第十三條　衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批准證書》，取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標注批准文號和衛生部規定的保健食品標志。
口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗，合格後放行。

　第三章　保健食品的生產經營

第十四條　在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註"××保健食品"的許可項目後方可進行生產。

第十五條　申請生產保健食品時，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；
（二）《保健食品批准證書》正本或副本；
（三）生產企業制訂的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制訂說明；
（四）技術轉讓或合作生產的，應提交與《保健食品批准證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；
（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；
（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。

第十六條　未經衛生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營；未經省級衛生行政部門審查批準的企業，不得生產保健食品。

第十七條　保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配主、生產工藝、企業產品質量標准以及產品名稱、標簽、說明書等。

第十八條　保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生規范或其它有關衛生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。

第十九條　應採用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標准或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利於保持保健食品功效成分的穩定。

第二十條　保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛生部發放的《保健食品批准證書》復印件和產品檢驗合格證。
采購進口保健食品應索取《進口保健食品批准證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。

　第四章　保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條　保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標准和要求，並標明下列內容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方法和適宜的食用量；
（三）貯藏方法；
（四）功效成分的名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
（五）保健食品批准文號；
（六）保健食品標志；
（七）有關標准或要求所規定的其它標簽內容。

第二十二條　保健食品的名稱應當准確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條　保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質理要求，不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。

第二十四條　嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條　未經衛生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。

　第五章　保健食品的監督管理

第二十六條　根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。

第二十七條　衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：
（一）科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；
（二）產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑；
（三）保健食品監督監測工作需要。
經審查不合格或不接受重新審查者，由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條　保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。

　第六章　罰則

第二十九條　凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按《食品衛生法》第四十五條進行處罰。
（一）未經衛生部按本辦法審查批准，而以保健食品名義生產、經營的；
（二）未按保健食品批准進口，而以保健食品名義進行經營的；
（三）保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核准內容使用的。

第三十條　保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關規定進行處罰。

第三十一條　違反《食品衛生法》或其它有關衛生要求的，依照相應規定進行處罰。

　第七章　附則

第三十二條　保健食品標准和功能評價方法由衛生部制訂並批准頒布。

第三十三條　保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛生部認定的檢驗機構承擔。

第三十四條　本辦法由衛生部解釋。

第三十五條　本辦法自1996年6月1日起實施，其它衛生管理辦法與本辦法不一致，以本辦法為准

2、怎麼查詢保健品的真假?

查詢保健品真假的步驟如下：

1、打開國家食品葯品監督管理局的查詢頁面。

2、輸入想要查詢的保健品品名及相關信息，點擊查詢。

3、以「魚油」為例，查詢魚油的相關批文信息，查詢後有如下信息顯示，點擊想要查詢的保健品批文。

4、核對國家食品葯品監督管理總局上面的信息，與購買到的保健品信息是否一致。

注意：正規保健品上面必須標識有具體的保健文號、生產廠家、產品功效成分、含量等信息，如果核對與國家食品葯品監督管理總局官網信息不符，就不是正品。

國家食品葯品監督管理總局也提醒消費者：如發現查詢的保健食品注冊信息與企業所持保健食品注冊證書不一致或對相關信息有疑問，可以聯系咨詢。

3、如何查詢保健食品生產許可證

下面推薦幾種較為常用的方法

1 許可證查詢網-全國工業產品許可證公示網；
2 中國QS查詢網
3 進入中國特種設備檢測研究院copy：http://www.csei.org.cn/
4 通過「國家質量監督檢驗檢疫總局」網站查詢 http://www.aqsiq.gov.cn
以上網址均能准確查出產品zd的生產許可證，進入頁面按提示輸入產品名即可。

4、如何申請保健品生產文號

依據《保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號）： 國家食品葯品監督管理局負責保健食品的注冊工作，發放保健食品批准證書，各省級負責保健食品注冊受理及形式性審查

一般規定

第七條 保健食品注冊申請人，是指提出保健食品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有保健食品批准證書者。

境內申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。

境外申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊，應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內的代理機構辦理。

第八條 保健食品的注冊申請包括產品注冊申請、變更申請、技術轉讓產品注冊申請。

第九條 國家食品葯品監督管理局和省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報資料的項目和有關的注冊申請表示範文本。

第十條 申請人申請保健食品注冊應當按照規定如實提交規范完整的材料和反映真實情況，並對其申報資料實質內容的真實性負責。

第十一條 申請人提交的申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。

第十二條 申請人申報的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門和國家食品葯品監督管理局應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。不予受理的，應當書面說明理由。

第十三條 在審查過程中，需要補充資料的，國家食品葯品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書後的5個月內提交符合要求的補充資料，未按規定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況，不能在規定時限內提交補充資料的，必須向國家食品葯品監督管理局提出書面申請，並說明理由。國家食品葯品監督管理局應當在20日內提出處理意見。

第十四條 需要補充資料的注冊申請，其審查時限在原審查時限的基礎上延長30日，變更申請延長10日。

第十五條 經依法審查，准予注冊的，國家食品葯品監督管理局應當在規定的時限內向注冊申請人頒發保健食品批准證明文件，並在10日內送達；不予注冊的，應當在規定的時限內書面告知申請人，說明理由，並告知申請人享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權利。

第十六條 國家食品葯品監督管理局和省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門在對保健食品注冊申請的審查過程中發現申請事項直接關系他人重大利益的，應當通知該利害關系人。申請人和利害關系人可以提交書面意見進行陳述和申辯，或者依法要求舉行聽證。

第十七條 國家食品葯品監督管理局應當在其設置的政府網站上公告保健食品注冊申請受理、審查的過程和批准注冊的保健食品的相關信息。

第十八條 國家食品葯品監督管理局應當根據科學技術的發展和需要適時調整保健食品的功能范圍、保健食品的評價和檢驗方法以及審評技術規定等，並予以公告。

第二節 產品注冊申請與審批

第十九條 產品注冊申請包括國產保健食品注冊申請和進口保健食品注冊申請。

國產保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內生產銷售保健食品的注冊申請。

進口保健食品注冊申請，是指已在中國境外生產銷售一年以上的保健食品擬在中國境內上市銷售的注冊申請。

第二十條 申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。

研究工作完成後，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。

擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。

產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。

第二十一條 檢驗機構收到申請人提供的樣品和有關資料後，應當按照國家食品葯品監督管理局頒布的保健食品檢驗與評價技術規范，以及其他有關部門頒布和企業提供的檢驗方法對樣品進行安全性毒理學試驗、功能學試驗、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等。申報的功能不在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，還應當對其功能學檢驗與評價方法及其試驗結果進行驗證，並出具試驗報告。

第二十二條 檢驗機構出具試驗報告後，申請人方可申請保健食品注冊。

第二十三條 申請國產保健食品注冊，申請人應當按照規定填寫《國產保健食品注冊申請表》，並將申報資料和樣品報送樣品試制所在地的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門。

第二十四條 省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在收到申報資料和樣品後的5日內對申報資料的規范性、完整性進行形式審查，並發出受理或者不予受理通知書。

第二十五條 對符合要求的注冊申請，省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門應當在受理申請後的15日內對試驗和樣品試制的現場進行核查，抽取檢驗用樣品，並提出審查意見，與申報資料一並報送國家食品葯品監督管理局，同時向確定的檢驗機構發出檢驗通知書並提供檢驗用樣品。

第二十六條 申請注冊保健食品所需的樣品，應當在符合《保健食品良好生產規范》的車間生產，其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。

第二十七條 收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在50日內對抽取的樣品進行樣品檢驗和復核檢驗，並將檢驗報告報送國家食品葯品監督管理局，同時抄送通知其檢驗的省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門和申請人。特殊情況，檢驗機構不能在規定時限內完成檢驗工作的，應當及時向國家食品葯品監督管理局和省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門報告並書面說明理由。

第二十八條 國家食品葯品監督管理局收到省、自治區、直轄市(食品)葯品監督管理部門報送的審查意見、申報資料和樣品後，對符合要求的，應當在80日內組織食品、營養、醫學、葯學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，並作出審查決定。准予注冊的，向申請人頒發《國產保健食品批准證書》。

第二十九條 申請進口保健食品注冊，申請人應當按照規定填寫《進口保健食品注冊申請表》，並將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。

第三十條 國家食品葯品監督管理局應當在收到申報資料和樣品後的5日內對申報資料的規范性、完整性進行形式審查，並發出受理或者不予受理通知書。對符合要求的注冊申請，國家食品葯品監督管理局應當在受理申請後的5日內向確定的檢驗機構發出檢驗通知書並提供檢驗用樣品。根據需要，國家食品葯品監督管理局可以對該產品的生產現場和試驗現場進行核查。

第三十一條 收到檢驗通知書和樣品的檢驗機構，應當在50日內對樣品進行樣品檢驗和復核檢驗，並將檢驗報告報送國家食品葯品監督管理局，同時抄送申請人。特殊情況，檢驗機構不能在規定的時限內完成檢驗工作的，應當及時向國家食品葯品監督管理局報告並書面說明理由。

第三十二條 國家食品葯品監督管理局應當在受理申請後的80日內組織食品、營養、醫學、葯學和其他技術人員對申報資料進行技術審評和行政審查，並作出審查決定。准予注冊的，向申請人頒發《進口保健食品批准證書》。

第三十三條 保健食品批准證書有效期為5年。國產保健食品批准文號格式為：國食健字G+4位年代號+4位順序號;進口保健食品批准文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

5、為什麼保健品在國家食品葯品監督局網站上第一次能查詢到，第二次就查詢不到了啊

都可以查到的，是否您的網路有問題呢

6、一個保健品能有兩個批准文號嘛？

國家食品葯品監督管理局查詢:
http://www.sfda.gov.cn/
二、保健食品
保健食品批准文號的格式有兩種「衛食健字（四位年代號）第XXX號」和「國食健字+1位字母+4位年代號+4位順序號」。國產保健食品「G 」，進口保健食品「J」。
1、"衛食健字"到衛生部網站查詢。網址是：
http://slps.wsjd.gov.cn/xwfb/gzcx/PassFileQuery.jsp
可查2003年7月之前批準的保健食品.
2、"國食健字""衛食健字"中保辦網站查詢。網址是：
http://www1.zybh.gov.cn/baojianshipinjs.asp
2003年7月之前批準的保健食品也能查
方法：在該頁面的「國家已批準保健食品庫查詢」欄中輸入產品名稱、生產單位、批准文號或某個時間段等任何一項,點"提交"即可查詢。
部分目錄還應結合國家食品葯品監督管理局的保健食品資料庫查詢。網址：
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=30&tableName=TABLE30&title=國產保健食品&bcId=
國家食品葯品監督管理局的保健食品資料庫中目前有國產保健食品5053條；進口保健食品190條。其中有部分目錄在上述中保辦網站不能查到。
3、"衛食證字」並非保健品批准文號。這個得注意，後文將有說明。目前很多朋友把普通食品當成了葯品或保健食品，並提供了產品的「批准文號」，在此說明下：普通食品要想在市場上銷售，只需在當地衛生部門備案並辦理該產品的衛生許可證（辦理此證相對來說較簡便），有些企業在獲得該證後，就在包裝上把「衛生許可證號」寫成了「批准文號」，使消費者誤以為該產品是葯品或保健食品，其實不然，當然通過上述方法也就不能查詢到相關產品的信息。保健食品包裝上必須有保健食品的批准文號、衛生許可證號、執行標准號和保健食品GMP證書號。
保健食品衛生許可證由省級衛生部門審批的，自2007年開始執行新的編號格式：
「（省、自治區、直轄市簡稱）衛食證字〔發證年份〕第XXXXXX-YYYYYY號」
（XXXXXX指行政區域代碼，YYYYYY指本行政區域發證順序編號）；
以前舊的格式：
「(省、自治區、直轄市簡稱)衛食證字(發證年份)第XXXX號」。

衛食證字的查詢就比較亂,一般得上各地方的衛生監督部門去查，全國有些地方有網上查詢系統上網查詢就可，有些地方沒有那就得去當地查或電話查詢了。

7、食品葯品監督管理局有食品安全信息公示欄沒有

這個是有的，但是查處的案例遠比不上違法行為，可以說是冰山一角，該查你就查，違法行為該干照樣干。
所以，會不會被坑害，就看消費者的意識了。現在老百姓知識匱乏，推銷員稍微吹噓一下就上當了，花了大把的錢買了各類保健品、保健器械什麼的，太普遍了。

8、保健品生產許可證號在哪裡查詢

你查錯了。產品是否正規真假，生產許可證號並不能說明問題。需要查的是產品的批准問號。可以到國家食品葯品監督管理局網站查詢。