1、空心膠囊在保健食品生產中是屬於原料還是輔料
明膠空心膠囊是葯用輔料！不屬於食品范疇 （不屬於食品原料）
雖然保健食品歸屬於食品大類別來管理，但膠囊殼一直是執行《中國葯典》標準的。
2、葯用輔料能否用於保健食品？
核心提示：《保健食品注冊管理辦法（試行）》對保健食品的原料和輔料管理單獨設了一章。第六十三條規定，國家食品葯品監督管理局公布的可用於保健食品的、衛生部公布或批准可以食用的以及生產普通食品所使用的原料回和輔料可以作為保健食品的原料和輔料答。葯用輔料在上述規定范圍內
3、聚維酮k-30可以作為輔料在保健食品中加嗎
《保健食品注冊管理辦法（試行）》對保健食品的原料和輔料管理單抄獨設了一章。
第六十三條襲規定，國家食品葯品監督管理局公布的可用於保健食品的、衛生部公布或百批准可以食用的以及生產普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。葯用輔料在上度述規定范圍內，可以作為保健食品的輔料。目前在保健食品審評中，知只有少量不具有功能、食用安全，且在保健食品生產中以必須使用道的成形劑、填充劑可以用於保健食品，如：聚乙二醇。」
4、保健食品配方有什麼要求?
保健食品的配方，是影響產品是否能順利通過評審的最重要因素。 配方要有一定的理論依據，申報具有某項保健功能的產品，配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。 從作者多年的經驗來看，需要注意的是，很多進口保健食品配方在原產國雖然符合規定，卻不符合中國政策對原料的要求，有的產品無法申請注冊，個別的需要加做實驗項目或申請新資源食品。 以下列出配方的一些具體注意事項，供： (1)按規定配方表示格式列出原輔料名稱及其用量。 (2)產品配方(原料和輔料)、配方依據應分別列出，內容應完整。 (3)國家食品葯品監督管理局公布的可用於保健食品的、衛生部公布或者批准可以食用的以及生產普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛生部發布的《衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發[2002]51號)執行。 (4)野生動植物類保健食品應符合《野生動植物類保健食品申報與審評規定》。 (5)真菌、益生菌類保健食品應符合《真菌類保健食品申報與審評規定》和《益生菌類保健食品申報與審評規定》。 (6)核酸類保健食品應符合《核酸類保健食品申報與審評規定》。 (7)氨基酸螯合物、使用微生物發酵直接生產、褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶(SOD)、動物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛應符合《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定》。 (8)營養素補充劑類保健食品，應標出產品每種營養素的每人每日食用量，並與《中國居民膳食營養素每日攝入量》和《礦物質、維生素種類及用量》中相應營養素的每人每日推薦食用量一道對應列表表示。應符合《營養素補充劑申報與審評規定》。 (9)緩釋制劑保健食品應符合《保健食品申報與審評補充規定》。 保健食品原料與主要輔料相同，涉及不同口味、不同顏色的產品應符合《保健食品申報與審評補充規定》。 增補劑型的產品應符合《保健食品申報與審評補充規定》。 不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品，暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請的保健食品。 以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型。
5、保健食品生產企業原輔料是否要全檢，依據在哪裡？急
保健食品GMP認證檢查細則中沒有明確說明原輔料及內包材要求全檢，只要求完整的供應商檔案（包括每年的第三方形式檢驗報告）和每批原輔料和內版包材要有隨貨檢驗報告單。以前衛生廳和現在葯監局認證檢查時也沒有對原輔料內包材要求全檢，只有最近國家葯監局要求對膠囊批批全檢，其它的沒有要求，權保健食品沒有葯品要求的嚴格，
6、請問保健食品使用的原料與輔料包括哪些？
現沒有明確的范圍。既是食品又是葯品的物品名單、可用於保健食品的物品名單、保健食品禁用物品名單專里規定了部分，新資源、食品名錄、2760里的也可以用，還有其他一些資料里說明的。
保健食品禁用物屬品名單
QQ群：
保健食品研發與注冊
保健食品招商與代理
保健食品組織與機構
7、保健食品的原輔料和成品能否和葯品的原輔料和成品放在同一個倉庫？謝謝
您好，從國家監管角度是必須要分百開的。我們公司因有出口業務，以前經常有海關人員查驗，明確度指出原料和輔料，不同種類產品必須要分開專放置。
還是希望貴司能分開的好。
貴司能生產保健食品及葯品，屬說明貴司也相當有實力，完全可以做到規范化。
8、保健食品的原料、輔料和包裝材料能不能在同一個傳遞窗口出入
按理是要分開的。其實對保健品的規定很松的。
9、保健品為什麼只標注主要成分,那除了主要成分之外的其它成分是什麼
補充下一樓的：
輔料在這里的主要作用是定形、定味。
單用主料做成品，是很難做出一定的形狀。這來就需要澱粉、食用油來定形了。另外有些主料味自道很苦，比如茶多酚，純的茶多酚味道很苦的，就需要一些糖衣包裝在外面了，當然這些輔料都是安全食品，而且配製時也知道它們和主料不相沖，所以就放在去了。