法規保健品要

1、違法經營保健品適用什麼法規處罰

保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。目前，全國保健食品生產企業有1600多家，27項功能的保健食品產品近10000餘個，目前在生產的產品約4000個，產值超過1000多億元。

中國保健食品生產企業數量多、規模小，大多為中小企業，產業集中度低；研發投入不足，技術含量偏低，缺乏核心競爭力；各企業間素質極不平衡，差異很大，一些企業自律意識不強；產業中生產組織方式存在多樣性與不確定性；產業發展中環境、能源等外部性問題導致的可持續能力不夠。主要存在的問題：一是歷史遺留問題，早在1999年和2003年衛生部就分別取消了「抑制腫瘤」、「延緩衰老」功能項目的受理，也從未批准過「改善性功能」的保健食品。二是利用「廣告效應」擅自誇大、虛假宣傳的現象非常普遍。三是許多普通食品被冠以保健食品功能、適宜人群等內容進行宣傳。目前《保健食品監督管理條例》未出台，對保健食品違法行為的處理總感到在法律適用上存在困難，現結合實踐做一探討。

一、關於無證生產經營行為的處罰

無證生產和經營保健食品的行為應依據現行《食品安全法》第84條的規定進行處罰。除依法沒收其違法所得、違法生產經營的保健食品和用於違法生產經營的工具、設備、原料等外，還應並處罰款。違法生產經營的保健食品貨值不足1萬元的，並處2000元以上50000以下罰款；貨值10000元以上的，並處貨值金額5倍以上10倍以下罰款。

所謂無證生產經營保健食品行為的認定，要注意把握以下幾點：1、無證生產行為，既包括未取得國家「保健食品批准證書」而生產保健食品的行為，也應包括未取得省級食品葯品監管部門的保健食品生產行政許可而生產保健食品的行為。2、在查處無證生產違法行為時，必須注意好衛生部門與葯監部門許可兩者關系的問題。「保健食品批准證書」目前存在衛生部和國家葯監局兩種格式的，均屬有效批件，相互之間不存在交叉與重復。兩個部門的有效批件文號均可以在其基礎資料庫里查悉。如在資料庫里無法查到，基本可以認定系假冒。3、無證經營行為主要指未取得縣級以上保健食品經營許可而經營保健食品的行為。鑒於工商部門已經對保健食品的流通許可問題作出了相關規定，即按照「食品安全法」的原則精神先由縣以上葯監部門進行前置許可。因此，對未經葯監許可經營保健食品的行為應依法查處。但須注意，原衛生部門對經營保健食品的衛生許可證在有效期內應予認可。

二、關於假冒品種的處罰

假冒品種問題，包括幾種情況：一是假冒其它企業的合法保健食品品種，即盜用持證企業的合法保健食品批准文號。此類違法行為包括盜用國家批準的合法進口保健食品進口注冊文號；二是杜撰保健食品批准文號，在國家監管部門的資料庫中無法查到。此種違法行為包括杜撰保健食品的進口注冊文號；三是盜用合法保健食品生產企業名稱；四是杜撰保健食品生產企業名稱。以上四種行為的處罰，應根據案發於不同環節適用不同的處罰條款。

如果各種假冒行為均是在生產環節被發現，可依據「食品安全法」第84條的無證生產行為進行處罰。如假冒的保健食品在流通環節被查獲，有兩種處理意見：1、國家局文件通知已明確生產經營中使用假冒保健食品批准文號的行為，可按照《特別規定》第三條予以處罰。銷售不符合法定要求產品的，沒收違法所得及產品，貨值金額不足5000元的，並處5萬元罰款；貨值金額5000元以上不足1萬元的，並處10萬元罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下的罰款；造成嚴重後果的，由原發證部門吊銷許可證照；構成非法經營罪或者生產、銷售偽劣商品罪等犯罪的，依法追究刑事責任。2、依據「食品安全法」第86條的規定處罰。其基本的違法事實是標簽、說明書不符合「食品安全法」的規定。「食品安全法」第51條第二款規定，聲稱具有特定保健功能的食品標簽、說明書的內容必須真實，而批准文號或生產企業名稱的虛假就是最大的不真實。按照「食品安全法」第86條，對此類違法行為應沒收違法所得、違法經營的保健食品及用於違法經營保健食品的工具、設備等物品，同時並處罰款。違法經營的保健食品貨值不足1萬元的，並處2000元以上50000元以下罰款；貨值金額10000元以上的，並處貨值金額2倍以上5倍以下罰款。情節嚴重的，責令停業整頓，直至吊銷相關許可。

對假冒品種處罰法律法規適用的問題，基本原則是能夠適用法律的就不要去採用法規或更低層級的處罰依據；凡是能夠適用「食品安全法」的，就不要再考慮其它法律規定。適用特別規定處罰金額都在五萬以上，如何保證案件的圓滿結案，是執法人員面臨的最大難題。

三、關於標簽、說明書不符合法律規定的處罰

保健食品的標簽、說明書不符合規定的情形比較多，目前執法過程中應重點對以下一些違法行為加大處罰力度：一是在標簽、說明書的內容涉及對疾病的預防、治療功能的表述，無論是直接的還是間接的；二是標簽、說明書中標示的主要原料、功效成分及含量等與國家批準的不相符合的；三是標示的保健功能與國家批準的不相符合的；四是適宜人群與不適宜人群的標示與規定不一致的；五是其它有關項目明顯違規的。對標簽、說明書不符合法律規定的處罰依據主要是「食品安全法」第86條。

四、關於保健食品中添加葯品的處罰

目前，需要重點關注、非法添加行為相對突出的幾類保健食品是：調節血糖類、改善睡眠類、減肥類、抗疲勞類、輔助降血壓類、輔助降血脂類等。對於保健食品添加葯品的違法行為進行查處，要根據不同情況分別對待。

1、生產或經營企業在保健食品中添加葯品案，對於此類案件，考慮《食品安全法》第五十條明確規定了「生產經營的食品不得添加葯品」，依據《食品安全法》第八十六條第（四）項規定進行處罰。

2、經營企業銷售的保健食品經檢驗含有葯物成分案，當前，市場上存在不少產品宣稱能治療疾病和提高性功能等的保健食品，其中不少保健食品都會添加葯品以求達到其廣告誇大宣傳的功效，提高其銷售量。

對於經營企業銷售的保健食品經檢驗含有葯物成分這一情形，《食品安全法》沒有明確的規定。一種觀點認為，沒有法律依據則不予查處。另一種觀點認為，保健食品中非法添加葯品的行為影響惡劣，必須嚴厲查處，可以依據《食品安全法》、《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》進行查處。

五、以普通食品冒充保健食品的處罰

以普通食品冒充保健食品的情況比較復雜，與非葯品冒充葯品的情形有些類似。對於此類違法行為的處罰，必須根據不同的違法情節，適用相關法律條款。在查處過程中，需要注意把握的是，此類違法行為一般具有一些基本特徵，包裝、標簽和說明書的內容多有違規，常常存在直接或者間接地顯示保健功能和預防、治療疾病的內容，標示的原輔材料也往往存在葯品成分，還有就是存在虛假宣傳、以欺騙手段促銷等。對其處罰一般可以區分以下兩種情況：1、普通食品的標簽、說明書等內容涉及保健功能及疾病的預防、治療等功能的，可依據「食品安全法」第87條的有關規定實施處罰。2、普通食品中違法添加葯品的，應依據「食品安全法」第86條的有關規定處罰。有的違法分子在普通食品的標簽、說明書中雖然沒有虛假內容，但卻大肆採取虛假宣傳、欺騙促銷手段兜售產品，執法部門就要高度懷疑其產品中非法添加了葯品成分，可對其采樣檢測，然後根據檢測結果依法處理。

2、保健品行業有哪些法律和規定

保健品行業有以下法律和規定：
1、《保健食品注冊管理辦法》
2、《保健食品良好生產規范》
3、《關於進一步規范保健食品原料管理的專通知》
4、《既是食品又是葯品的物品屬名單》、5、《可用於保健食品的物品名單》
6、《保健食品禁用物品名單》
以上法規涉及到的相關法規和規定還有很多，可在網上查詢。

3、保健食品都有哪些法律法規

保健品行業有以下法律和規定： 1、《保健食品復注冊管理辦法》 2、《保健食品良好生制產規范》 3、《關於進一步規范保健食品原料管理的通知》 4、《既是食品又是葯品的物品名單》、5、《可用於百保健食品的物品名單》度 6、《保健食品禁用物品名單》 以上法規涉及到的相關法規和規定還有很多，可在中國上查詢。

4、《新食品安全法》對保健食品有何規定

保健食品的具體管理辦法由國務院食品葯品監督管理部門依照本法制定。

在《食品安全法》中對保健食品的規定如下：

第七十四條 國家對保健食品、特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特
殊食品實行嚴格監督管理。

第七十五條 保健食品聲稱保健功能，應當具有科學依據，不得對人體產生急
性、亞急性或者慢性危害。

保健食品原料目錄和允許保健食品聲稱的保健功能目錄，由國務院食品葯品監
督管理部門會同國務院衛生行政部門、國家中醫葯管理部門制定、調整並公布。
保健食品原料目錄應當包括原料名稱、用量及其對應的功效；列入保健食品原
料目錄的原料只能用於保健食品生產，不得用於其他食品生產。

第七十六條 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食
品應當經國務院食品葯品監督管理部門注冊。但是，首次進口的保健食品中屬於補
充維生素、礦物質等營養物質的，應當報國務院食品葯品監督管理部門備案。其他
保健食品應當報省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門備案。

進口的保健食品應當是出口國（地區）主管部門准許上市銷售的產品。

第七十七條 依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、
產品配方、生產工藝、安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提
供相關證明文件。國務院食品葯品監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功
能聲稱要求的，准予注冊；對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保
健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原料納入
保健食品原料目錄。

依法應當備案的保健食品，備案時應當提交產品配方、生產工藝、標簽、說明書以及表明產品安全性和保健功能的材料。

第七十八條 保健食品的標簽、說明書不得涉及疾病預防、治療功能，內容應
當真實，與注冊或者備案的內容相一致，載明適宜人群、不適宜人群、功效成分或
者標志性成分及其含量等，並聲明「本品不能代替葯物」。保健食品的功能和成分
應當與標簽、說明書相一致。

第七十九條保健食品廣告除應當符合本法第七十三條第一款的規定外，還應當
聲明「本品不能代替葯物」；其內容應當經生產企業所在地省、自治區、直轄市人
民政府食品葯品監督管理部門審查批准，取得保健食品廣告批准文件。省、自治區、
直轄市人民政府食品葯品監督管理部門應當公布並及時更新已經批準的保健食品廣
告目錄以及批準的廣告內容。

此外

生產經營未按規定注冊的保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉，或者未按注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產，尚不構成犯罪的，由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑，並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品；違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款；情節嚴重的，吊銷許可證。

5、保健品行業國家有出台哪些政策？

保健品行業國家出台政策有:

1、GB 2760-1996食品添加劑使用衛生標准

2、GB 4789.2-94食品衛生微生物學檢驗 菌落總數測定

3、GB 4789.3-94食品衛生微生物學檢驗 大腸菌群測定

4、GB 4789.4-94食品衛生微生物學檢驗 沙門氏菌檢驗

5、GB 4789.5-94食品衛生微生物學檢驗 志賀氏菌檢驗

6、GB 4789.10-94食品衛生微生物學檢驗 金黃色葡萄球菌檢驗

7、GB 4789.11-94食品衛生微生物學檢驗 溶血性鏈球菌檢驗

8、GB 4789.15-94食品衛生微生物學檢驗 黴菌和酵母計數

9、GB/T 5009.11-1996食品中總砷的測定方法

10、GB/T 5009.12-1996食品中鉛的測定方法

11、GB/T 5009.17─1996食品中總汞的測定方法

12、GB 7718-94食品標簽通用標准

13、GB 13432-92 特殊營養食品標簽

14、GB 14880-94 食品營養強化劑使用衛生標准

15、GB 14881-94 食品企業通用衛生規范

16、GB 14882-94 食品中放射物質限制濃度標准

(5)法規保健品要擴展資料：

關於《保健食品廣告審查暫行規定》

第一條 為加強保健食品廣告的審查，規范保健食品廣告審查行為，依據《行政許可法》、《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》（第412號令）等法律法規，制定本規定。

第二條 國家食品葯品監督管理局指導和監督保健食品廣告審查工作。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責本轄區內保健食品廣告的審查。縣級以上（食品）葯品監督管理部門應當對轄區內審查批準的保健食品廣告發布情況進行監測。

第三條 發布保健食品廣告的申請人必須是保健食品批准證明文件的持有者或者其委託的公民、法人和其他組織。

參考資料來源：網路——保健食品標准

參考資料來源：網路——《保健食品廣告審查暫行規定》