1、請問葯品、保健食品國家有無等級劃分?
不可信,沒這種說法,估計是宣傳手段。
葯品總體劃分為處方葯和非處百方葯度,非處方葯又分為甲類和乙類,無論何種葯品都必須取得國家的批准文號才能生產銷售,國家葯監局才有此權利
保健品就寬松許多,只要在當地省級工商部門備案即問可,國家規定保健品不得答宣傳療效,不得誇大誤導宣傳。
簡單理解,保健品和普通的食品要求差不多。保健品就像超市賣的豆腐白回菜一樣,如果是信譽好的超市,就不會缺斤短答兩,殘留農葯,如果是信譽不好,再宣傳它是什麼什麼認證都是不可靠的。
2、《中國保健》屬於什麼級別?
共性
保健食品和一般食品都能提供人體生存必需的基本營養物質,都具有特定的色、香、味、形抄。
區別
(1)保健食品含有一定量的功效成分能調節人體的機能,具有特定的功能;而一般襲食品不強調特定功能。
(2)保健知食品一般有特定的食用范圍(特定人群),而一般食品無特定的食用范圍。
3 、保健食品與葯品的區別
保健食品與葯品的主要區別是保健食品不能以治療為目的,但可以聲稱保健功能,不能有任何毒性,可道以長期使用。
而葯品應當有明確的治療目的,並有確定的適應症和功能主治,可以有不良反應,有規定的使用期限 。
3、保健品分葯品級和食品級嗎?
不存在你說的兩個分類,要說批號不同的話,確實存在。衛食健字和國食健字都是國家正規保健食品的批號,區別是審批年限和審批部門不一樣。
2003年10月前,保健食品的審批工作是由國家衛生部負責的,因此審批下來的批准文號是「衛食健字」。
在2003年10月之後,保健食品的審批工作移交給了國家食品葯品監督管理局負責,內因此再審批的保健食品批號都批准文號是「國食健容字」。
目前,國家還沒有下文說取消衛食健字,因此目前市場上兩種批號同時存在,都是有效批號。
4、食品級和保健食品級的區別,它們都是如何定義的?
保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用,但不以治療疾病為目的,zd適於特定人群食用。
《保健食品注冊與備案管理辦法》自2016年7月1日正式施行,嚴格定義:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,即適宜於特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的。
截止2016年3月4日,國家食品葯品監督管版理總局網站下發通知,停止冬蟲夏草用於保健食品的試點工作。通知明確,2012年8月,原國家食品葯品監督管理局印發的《冬蟲夏草用於保健食品試點工作方案》,從通知發布之日起停止執行。
(4)保健品的等級擴展資料:
一般食品和保健食品共性與區別
共性:都能提供人體生存必需的基本營養物質(食品第一功能),都具特定色、香、味、形(食品第二功能)。
區別:保健食品含一定量功效成分(生理活性物質),能調節人體機能,具有特定功能(食品的第三功能);而一般食品不強調特定功能(食品的第三功能)。
5、葯品級保健品
這種級別的保健品,一般是有臨床治療和恢復的普遍成功的案例。換句話說就是可以用於某些疾病的治療和養護的。舉個例子說明。國內的牛初乳發展讓國人最普遍的認識就是高級保健品,但是在國外,很多時候用於非抗生素類的特效葯品(國外,特別是歐美國家對抗生素葯物使用有嚴格的控制),在風濕、內風濕,手術後的恢復等方面,效果顯著。這樣的保健品級別就是葯品級的。
能替換葯品使用,但是沒有葯品副作用且比葯品更安全的保健品。
但是國內民眾的認識程度還沒有 達到這種高度,且國內抗生素葯物濫用是一個公認的事實,所以很多東西不是我們沒有,而是我們不息有,國外卻是普遍認可,廣受推崇的。
6、食品級保健品好還是葯品級保健品好
目前食品級別的沒有國家標准或行業統一標准,對於中國的質量真是擔心。至少葯品級別的有國家標准,質量方面可控性強。從理論上來講,可能食品級別的更合理,因為食品級別的和保健食品講的是安全性。
7、請問3A級保健品企業的評判標準是什麼?
保健食品良好生產規范審查方法和評價准則
為了規范保健食品的生產,提高保健食品企業的自身管理水平,加大對保健食品行業的衛生監督管理力度,保障消費者健康,依據《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品管理辦法》、《食品企業通用衛生規范》(GB14881)和《保健食品良好生產規范》(GB17405)制定本審查方法和評價准則。
一、 審查內容
見《保健食品良好生產規范審查表》。
二、審查程序
對保健食品生產企業《保健食品良好生產規范》(以下簡稱GMP)實施情況的審查分為資料審查和現場審查兩方面,由省級衛生行政部門負責組織實施。
具體按照以下程序進行:
(一)提出申請
保健食品生產企業自查結果認為已經或基本達到GMP要求的,可以向各省(自治區、直轄市)衛生行政部門申請審查。申請時,應提交以下資料:
1、申請報告;
2、保健食品生產管理和自查情況;
3、企業的管理結構圖;
4、營業執照、保健食品批准證書的復印件(新建廠無需提供);
5、各劑型主要產品的配方、生產工藝和質量標准,工藝流程圖;
6、企業專職技術人員情況介紹;
7、企業生產的產品及生產設備目錄;
8、企業總平面圖及各生產車間布局平面圖(包括人流、物流圖,潔凈區域劃分圖,凈化空氣流程圖等);
9、檢驗室人員、設施、設備情況介紹;
10、質量保證體系(包括企業生產管理、質量管理文件目錄);
11、潔凈區域技術參數報告(潔凈度、壓差、溫濕度等);
12、其他相關資料。
(二)資料審查
省級衛生行政部門對企業提交的申請文件在15個工作日內組織進行資料審查,通過資料審查認為申請企業已經或基本達到GMP要求的,書面通知申請企業,可以安排進行現場審查。如果通過資料審查認為申請企業不符合現場審查條件的,也應書面通知申請企業,並說明理由。
(三)現場審查
現場審查人員應為經過一定GMP評價培訓的衛生監督人員。審查人員以「保健食品良好生產規范審查表」(表1)為基本依據,對被審查企業進行現場審查,對於現場審查中發現的事實和情況應該記錄在案,並要求隨從人員予以確認。
(四)出具GMP審查結果報告
審查人員對現場審查的結果進行總結,在現場審查結束5個工作日內,根據「審查結果判定表」(表2)對被審查企業的GMP實施情況做出審查結論。並上報省級衛生行政部門。
三、評價准則
按照GMP中具體條款對產品衛生安全的影響程度,本審查方法將審查項目分為關鍵項、重點項和一般項。關鍵項指對保健食品的安全衛生有重大影響的項目,重點項是指對保健食品的安全衛生有較大影響的項目,其他項目為一般項。具體的關鍵項、重點項、一般項在表1「保健食品良好生產規范審查表」中標示。