1、請問保健食品使用的原料與輔料包括哪些?
現沒有明確的范圍。既是食品又是葯品的物品名單、可用於保健食品的物品名單、保健食品禁用物品名單專里規定了部分,新資源、食品名錄、2760里的也可以用,還有其他一些資料里說明的。
保健食品禁用物屬品名單
QQ群:
保健食品研發與注冊
保健食品招商與代理
保健食品組織與機構
2、空心膠囊在保健食品生產中是屬於原料還是輔料
明膠空心膠囊是葯用輔料!不屬於食品范疇 (不屬於食品原料)
雖然保健食品歸屬於食品大類別來管理,但膠囊殼一直是執行《中國葯典》標準的。
3、保健品為什麼只標注主要成分,那除了主要成分之外的其它成分是什麼
補充下一樓的:
輔料在這里的主要作用是定形、定味。
單用主料做成品,是很難做出一定的形狀。這來就需要澱粉、食用油來定形了。另外有些主料味自道很苦,比如茶多酚,純的茶多酚味道很苦的,就需要一些糖衣包裝在外面了,當然這些輔料都是安全食品,而且配製時也知道它們和主料不相沖,所以就放在去了。
4、保健食品配方有什麼要求?
保健食品的配方,是影響產品是否能順利通過評審的最重要因素。 配方要有一定的理論依據,申報具有某項保健功能的產品,配方中應含有提示可能具有該功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。 從作者多年的經驗來看,需要注意的是,很多進口保健食品配方在原產國雖然符合規定,卻不符合中國政策對原料的要求,有的產品無法申請注冊,個別的需要加做實驗項目或申請新資源食品。 以下列出配方的一些具體注意事項,供: (1)按規定配方表示格式列出原輔料名稱及其用量。 (2)產品配方(原料和輔料)、配方依據應分別列出,內容應完整。 (3)國家食品葯品監督管理局公布的可用於保健食品的、衛生部公布或者批准可以食用的以及生產普通食品所使用的原料和輔料可以作為保健食品的原料和輔料。保健食品原輔料的使用和審批暫按照衛生部發布的《衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知》(衛法監發[2002]51號)執行。 (4)野生動植物類保健食品應符合《野生動植物類保健食品申報與審評規定》。 (5)真菌、益生菌類保健食品應符合《真菌類保健食品申報與審評規定》和《益生菌類保健食品申報與審評規定》。 (6)核酸類保健食品應符合《核酸類保健食品申報與審評規定》。 (7)氨基酸螯合物、使用微生物發酵直接生產、褪黑素、大豆磷脂、蘆薈、螞蟻、以酒為載體、甲殼素、超氧化物歧化酶(SOD)、動物性原料、紅景天、花粉、螺旋藻、石斛應符合《氨基酸螯合物等保健食品申報與審評規定》。 (8)營養素補充劑類保健食品,應標出產品每種營養素的每人每日食用量,並與《中國居民膳食營養素每日攝入量》和《礦物質、維生素種類及用量》中相應營養素的每人每日推薦食用量一道對應列表表示。應符合《營養素補充劑申報與審評規定》。 (9)緩釋制劑保健食品應符合《保健食品申報與審評補充規定》。 保健食品原料與主要輔料相同,涉及不同口味、不同顏色的產品應符合《保健食品申報與審評補充規定》。 增補劑型的產品應符合《保健食品申報與審評補充規定》。 不得以肌酸和熊膽粉作為原料申請保健食品,暫不受理和審批金屬硫蛋白為原料申請的保健食品。 以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑型。
5、生產保健食品可不可以用原料葯或輔料葯作為原材料?比如葯用甘油可以用來生產軟膠囊嗎?國家有沒有相關規
使用葯用輔料應該可以,葯材的話只有部分可以用
可用於保健食品的物品名單
(按筆劃順序排列)
人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹
參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白
及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹
皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布
麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、
桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、
熟大黃、熟地黃、鱉甲。
第四條 保健食品必須符合下列要求:
(一)經必要的動物和人群功能試驗,證明其具有明確、穩定的保健作用;
(二)各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害;
(三)配方的組成及用量必須具有科學依據,具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分,應確定與保健功能有關的主要原料名稱;
6、保健品和保健食品的區別?iaf的含義是什麼
1、葯品百和保健食品的批准文號是不一樣的,看包裝或標簽上的批准文號
葯品的批准文號是:國葯准字h(或z.s.j.b.f) 8位數字」,它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品,h字母代表化學葯品、z中成葯、s生物製品、 j進口葯品國內分包裝、b具有輔助治療作用的葯品、 f葯用輔料。
保健品的批准文號有2種,一是;國家葯監局的批准文號:國食健字g(j),字母度g指國產j指進口。還有 衛生部的批准文號:衛食健字(衛食健進字)。 並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識:「藍帽子」,一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字,保健食品四個字下面就是批准文號。
2、葯品都有詳細的說明書。而保健食品沒有詳細說明書,只有簡單介紹版。
3、葯品是有規定的適應症或者功能主治、用法用量的物質。而保健食品只有適用人群,沒有適應症和功能主治。
4、葯品是用於預防、治療、診斷人的疾病。而保健食品不以治療疾病為目的,保健食品不能代替葯品治療疾病。
5、葯品允許有一定的副作用。保健食品對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害。
6、保健食品經口,以腸道吸收為主。而葯品可肌肉注射、靜脈注射、皮膚給葯權、腔道給葯、口服等。
7、保健食品的原輔料和成品能否和葯品的原輔料和成品放在同一個倉庫?謝謝
您好,從國家監管角度是必須要分百開的。我們公司因有出口業務,以前經常有海關人員查驗,明確度指出原料和輔料,不同種類產品必須要分開專放置。
還是希望貴司能分開的好。
貴司能生產保健食品及葯品,屬說明貴司也相當有實力,完全可以做到規范化。
8、葯用輔料能否用於保健食品?
核心提示:《保健食品注冊管理辦法(試行)》對保健食品的原料和輔料管理單獨設了一章。第六十三條規定,國家食品葯品監督管理局公布的可用於保健食品的、衛生部公布或批准可以食用的以及生產普通食品所使用的原料回和輔料可以作為保健食品的原料和輔料答。葯用輔料在上述規定范圍內