保健食品延續注冊

1、保健食品批准證書已經過期還能再注冊嗎

不能再注冊了，新法規第三十七條規定：在注冊證書有效期內未進行生產銷售的，以及注冊人未在規定時限內提交延續申請的，不予延續注冊。望採納！！還有問題可以繼續提問。

2、保健食品 延續注冊 生產銷售證明如何辦理

我試著回答一下啊

一、需要你自己准備的資料（以北京局為例，各省（直轄市）可能會有不同，需要咨詢當地葯監部門老師）
所需資料名稱
1：法人委託書（附被委託人身份證復印件）
2：關於開具生產銷售證明的申請書（寫明辦事依據、產品名稱、批准文號）
3：本單位企業營業執照，生產（經營）許可證復印件
4：【委託生產時】（受託）生產企業營業執照，生產許可證，委託合同復印件。委託外省企業生產的，需提供當地食葯監管部門出具的生產證明原件。
5：保健食品批准證明文件復印件（包括所有附件）
6：五年內生產銷售情況的匯總
7：最近一批次的批生產記錄（包括出廠檢驗報告）復印件
8：該產品最近一年內的銷售發票 1~2 張（復印件）
9：與銷售發票對應的出庫單（復印件）
10：材料真實性承諾書
* 注意，上述所有材料逐頁加蓋單位公章
二、去找哪個部門
據我所知，北京市的企業直接找北京市食品葯品監督管理局即可，全國其他省份可能會有所不同。
三、注意事項
1：材料准備要有提前量，如果你能在批件到期前6個月准備好這些東西，那麼，生產銷售證明最好在批件到期前七個月就開出來（這一點特別重要），要給編制延續注冊資料預留足夠的時間。
2：延續注冊最遲的提交資料時間是批號到期日之前。錯過這個日期，批號就廢了。所以你需要根據企業實際需要提前准備。
3：批件到期日提交與到期日到達前6個月提交延續注冊的區別是，提前6個月交資料的，即使批件到期後延續注冊未審評完畢，你的批件依然有效，可以繼續生產銷售。但如果你沒提交6個月提交，批件到期後就必須等延續注冊審評完成後才可以生產銷售了。
四、如果你的企業與委託生產商不屬於同一個省或者直轄市，那麼生產銷售證明會比較復雜一些，您可以私信和我討論。

3、食品生產許可證變更和延續需要哪些材料

申請材料（一）變更生產許可情形第一種變更情形：生產場所不超出原發證機關管轄范圍的情形。根據《食品生產許可管理辦法》第三十二條規定在《食品生產許可證》有效期內，出現如下情形之一的變化時，應當在變化後10個工作日內，根據許可許可權規定，向有關的食品葯品監督管理局提出變更申請。1.生產場所遷移;2.工藝設備布局和工藝流程;3.主要生產設備設施;4.因產品有關標准、要求改變，國家和自治區食品葯品監督管理局決定需重新核查換證的;5.食品類別:5.1 增加食品類別；5.2 減少食品類別。6.外設倉庫（包括：自有的和租賃的）地址；7.《食品生產許可證》（包括：正、副本）所載明的如下其他事項需要變更的：7.1 生產者名稱;7.2 生產者社會信用代碼（個體生產者為身份證號碼）;7.3 法定代表人（負責人）;7.4 住所地址名稱;7.5 生產地址名稱;7.6 外設倉庫（包括自有和租賃）地址名稱；7.7 副本另外載明的如下內容信息變更：7.7.1 食品明細中，每一食品類別內的事項（在變化後10個工作日內，向原發證的食品葯品監督管理局報告）；7.7.2 外設倉庫（包括自有和租賃）具體地址（在變化後10個工作日內，向原發證的食品葯品監督管理局報告）；7.7.3 副本「備注」欄載明的如下內容信息變更：7.7.3.1 保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的注冊批准文號或者備案登記號；7.7.3.2 接受保健食品委託生產加工時，委託企業名稱及住所等相關信息。第二種變更情形：生產場所超出原發證機關管轄范圍的情形：生產場所遷出原發證的食品葯品監督管理部門管轄范圍的，首先應按規定申請注銷原《食品生產許可證》，然後，按遷入地有關規定重新申請食品生產許可。（二）變更生產許可申請材料根據《食品生產許可管理辦法》第三十三條規定，申請食品生產許可變更、食品添加劑生產許可變更的，應當如實提交如下申請材料，並按規定在申請書等材料(屬於復印件的,在空白處標示「內容與原件一致」字樣)上蓋公章或者簽名（且按手指印），以表示對申請材料及所載明信息的真實性負責。申請人委託他人代辦食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。1.《食品生產許可申請書》（√選「變更」）；2.《食品生產許可證》（正本、副本及品種明細表）原件；3.申請擴項（即：增加食品類別或者食品添加劑類別）時，應當提交如下材料：（1）執行企業標準的，提交經依法備案的現行企業產品標准文本復印件（執行現行國家標准、行業標准和廣西地方標準的，免提交）;（2）由同一單位（生產者或食品檢驗機構）按現行產品標准對試制產品進行全項檢驗的檢驗報告復印件。4、與變更食品生產許可事項有關的其他材料。延續申請材料（一）申請材料根據《食品生產許可管理辦法》第三十五條規定，食品生產者申請延續食品生產許可，應當提交下列材料，並按規定在申請書等材料(屬於復印件的,在空白處標示「內容與原件一致」字樣)上蓋公章或者簽名（且按手指印），以表示對申請材料及所載明信息的真實性負責。申請人委託他人代辦食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。1.《食品生產許可申請書》（延續）；2.《食品生產許可證》（正本、副本及品種明細表）；3. 與延續食品生產許可事項有關的其他材料。保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。

4、國家保健品批准文號過期了，有再受理通知書是不是就可以繼續生產銷售了

可以。

根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》為加強和規范保健食品再注冊管理，根據《中華人民共和國行政許可法》、《保健食品注冊管理辦法（試行）》等有關規定，經研究，現就有關事項進一步明確如下：

一、申請人再注冊申請已受理的，在產品再注冊審查期間，原保健食品批准證書繼續有效。自2013年9月1日起，保健食品再注冊受理通知書中增加「在產品再注冊審查期間，原保健食品批准證書繼續有效」的內容。

此前受理的，申請人可根據需要憑受理通知書原件到原受理部門換取增加相應內容的受理通知書。

(4)保健食品延續注冊擴展資料：

根據《關於進一步明確保健食品再注冊有關事項的通告》

二、對在批准證書有效期內，因客觀原因未在規定時限提出再注冊申請的，申請人應提供書面說明，經所在地省（區、市）食品葯品監督管理部門審核認可，函報國家食品葯品監督管理總局同意後，省（區、市）食品葯品監督管理部門方可受理該產品再注冊申請。

進口產品批准證書申請人應直接向國家食品葯品監督管理總局提出書面說明，經審核同意後，國家食品葯品監督管理總局行政受理服務中心方可受理該產品再注冊申請。無客觀原因逾期或超過批准證書有效期的，不予受理。

三、申請人應熟悉並掌握保健食品再注冊各項規定，積極做好保健食品再注冊有關准備工作，及時提出保健食品再注冊申請和提交規范完整的申報資料。

四、申請人應當在自批准之日起6個月後嚴格按照新批准證書內容組織生產，此前的產品允許銷售至保質期結束。

五、各省（區、市）食品葯品監督管理部門應在符合規定的條件下，加快開展保健食品再注冊的受理工作，抓緊開展現場核查，及時將相關材料報送技術審評部門。保健食品注冊檢驗機構應及時安排保健食品再注冊相關檢驗檢測工作。

5、食品生產許可證延續需要提供哪些資料辦理？

食品生產許可證延續，需要提供食品生產許可證正副本、食品生產許可證申請書、營業執照副本、食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖等當地所需資料到食品監督管理局申請辦理延續。

一、條例明確辦理所需資料

國家食品葯品監督管理總局發布《食品生產許可管理辦法》第三十四、三十五條(1)明確食品生產者需要延續依法取得的食品生產許可的有效期的，應當在該食品生產許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品葯品監督管理部門提出申請。

食品生產者申請延續食品生產許可，應當提交下列材料：

（一）食品生產許可延續申請書；

（二）食品生產許可證正本、副本；

（三）與延續食品生產許可事項有關的其他材料。

保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。

二、食品生產許可證延續所需資料以當地文件為准

以河南省為例子，當地食品葯品監督管理局發布《食品生產許可延續》(2)明確延續所謂資料如下：

（一）食品生產許可證申請書原件2份；

1.申請書應從省局行政審批平台網上填報並列印，加蓋單位公章；

2.申請書單位名稱應與營業執照的名稱完全一致；

3.「企業聲明」由法定代表人或負責人簽字、單位蓋章；

4.申請書的填寫符合填寫要求和示範文本要求，內容填寫完整，不涉及的項目填寫「無」。

（二）營業執照副本復印件2份；

1.營業執照應在有效期內，且企業申請食品生產許可的品種明細應當符合營業執照的經營范圍；

2.如果是分支機構，還需提供其上級法人單位的營業執照副本及授權委託文件。

（三）食品生產許可證（正副本）原件以及復印件各2份；

同時上交明細表。

（四）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖原圖2份；

1.食品生產加工場所及其周圍環境平面圖（按實際尺寸的比例分別繪制）；

2.各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖（按實際尺寸的比例分別繪制）；

3.食品生產工藝流程圖，應完全反映食品生產的全部工藝過程，應當標注關鍵控制點和控制參數；

4.加蓋單位公章

（五）食品生產主要設備、設施清單原件2份；

生產多類別產品的，按類別分別填報清單。

（六）質量管理制度原件2份；

質量管理制度應當包含：進貨查驗記錄、生產過程式控制制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。

（七）法定代表人或負責人身份證復印件1份；

蓋章，提供的身份證應與企業營業執照上的法定代表人或負責人一致。

（八）《企業授權委託書》和經辦人身份證原件復印件各1份；

經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交省局規范的《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件。

（九）與延續食品生產許可事項有關的證明材料復印件原件各2份；

1.生產條件未發生變化的應提交聲明材料；

2.保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產企業申請延續食品生產許可的，還應當提供生產質量管理體系運行情況的自查報告。

考慮各地政策辦理所需資料不同，對於食品生產許可證續證，具體建議咨詢當地食品葯品監督管理部門。

引用資料

《食品生產許可管理辦法》第三十四、三十五條.國家食品葯品監督管理總局

《食品生產許可延續》.河南省食品葯品監督管理局

6、怎樣辦理保健品生產許可證 原證件過期 現需在辦理 急需多謝

如果已經過期，只能重新申辦了，如果沒有過期的話，叫做再注冊。
應該為保健食品生產許可證。

一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
（一）《中華人民共和國行政許可法》；
（二）《中華人民共和國食品安全法》；
（三）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
（四）《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
暫不收費。
四、受理范圍
（一）河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業；
（二）保健食品生產企業改變主要設備的。
五、申請資料
（一）河南省保健食品生產許可證核發申請書（下載列印）；
（二）工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照復印件；
（三）符合保健食品良好生產規范要求的審查意見書復印件；
（四）保健食品產品注冊批件（含附件）復印件；
（五）企業法定代表人、企業負責人身份證復印件；
（六）質量管理人的學歷或職稱(資格)證書、身份證復印件，個人簡歷；
（七）保健食品產品目錄、產品配方、生產工藝流程圖和說明；
（八）產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿；
（九）申請生產的產品，需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件（產品應為獲得GMP審查意見書後生產的，現場查看相關生產記錄，並隨機抽取一批樣品送檢）；
（十）各產品的企業標准復印件；
（十一）各產品生產過程中的關鍵控制點和控制措施；
（十二）從業人員健康檢查證明一覽表；
（十三）從業人員保健食品衛生知識培訓材料一覽表；
（十四）實驗室設置及可檢測項目一覽表；
（十五）屬於受委託生產的，應提交委託生產合同、委託方的營業執照等證明文件復印件以及省食品葯品監管局出具的其他憑證；
（十六）經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件；
（十七）其他相關資料。
六、資料要求
（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容，標簽上標明項目編號，整套資料裝訂成冊。
（二）使用A4規格紙張列印（各項目標題小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。
（三）申請資料要逐頁加蓋企業公章（檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期，並加蓋企業公章。（申請人為受託加工企業，資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章）。在現場核查時驗證原件。
（四）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明面積及尺寸。
（五）申請表中的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
（六）申報資料一式二份。
（七）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
（二）審批。自受理之日起，對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品，送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的，製作《不予行政許可決定書》，說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（三）送達：由行政事項受理廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日（不包括樣品復檢時間），發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關：河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年，每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《保健食品生產許可證》辦理。

7、食品流通許可證快到期了，需要延續，該怎麼辦理，需要哪些資料。

食品流通許可證已於2015年廢止，同年啟用《食品經營許可證》，具體延期辦法參考《食品經營許可管理辦法》：

第二十九條　食品經營者需要延續依法取得的食品經營許可的有效期的，應當在該食品經營許可有效期屆滿30個工作日前，向原發證的食品葯品監督管理部門提出申請。

第三十條　食品經營者申請延續食品經營許可，應當提交下列材料：

（一）食品經營許可延續申請書；

（二）食品經營許可證正本、副本；

（三）與延續食品經營許可事項有關的其他材料。

(7)保健食品延續注冊擴展資料

《中華人民共和國食品安全法》規定：

第三十五條　國家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品銷售、餐飲服務，應當依法取得許可。但是，銷售食用農產品，不需要取得許可。

縣級以上地方人民政府食品安全監督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規定，審核申請人提交的本法第三十三條第一款第一項至第四項規定要求的相關資料，必要時對申請人的生產經營場所進行現場核查；對符合規定條件的，准予許可；對不符合規定條件的，不予許可並書面說明理由。

第四十五條　食品生產經營者應當建立並執行從業人員健康管理制度。患有國務院衛生行政部門規定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

從事接觸直接入口食品工作的食品生產經營人員應當每年進行健康檢查，取得健康證明後方可上崗工作。

8、保健食品批准文號過期怎麼辦

保健食品批准文號已經過期的應當停止銷售，尚未過期的要在有效期屆滿6個月前申請延續。

《保健食品注冊與備案管理辦法》中規定：

第三十二條 已經生產銷售的保健食品注冊證書有效期屆滿需要百延續的，保健食品注冊人應當在有效期屆滿6個月前申請延續。

獲得注冊的保健食品原料已經列入保健食品原料目錄，並符合相關技術要求，保健食品注冊人申請變更注冊，或者期滿申請延續注冊的，應當按照備案程序辦理。

(8)保健食品延續注冊擴展資料

《中華人民共和國食品安全法》度中規定：

第七十七條　依法應當注冊的保健食品，注冊時應當提交保健食品的研發報告、產品配方、生產工藝、回安全性和保健功能評價、標簽、說明書等材料及樣品，並提供相關證明文件。國務院食品安全監督管理部門經組織技術審評，對符合安全和功能聲稱要求的，准予注冊。

對不符合要求的，不予注冊並書面說明理由。對使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品作出准予注冊決定的，應當及時將該原答料納入保健食品原料目錄。