人體保健器材

1、保健器材和醫療器械有什麼區別?

醫療器械有明確的定義，按醫療器械監督管理辦法的幾個類別。除此之外，是否屬於醫療器械，由國家局標准處出具證明。目前沒有保健器材的 概念，只有保健品。

2、經常使用按摩器，會對身體有壞處嗎

用按摩器對人有好處，但要適度使用。

與人工按摩不同，市面上的按摩類器械，例如頸部、腰部按摩器，還有按摩全身的按摩椅等，最多可模仿人揉、捏、抓、按等動作，能起到放鬆肌肉、促進血液循環、緩解疲勞的作用，並無法有針對性地對身體某個點進行按摩，而且如果力度控制不當，可能還會適得其反。

對於能夠使用按摩器的人群，要注意，人們在使用按摩器時，要注意循序漸進，使用前要仔細閱讀使用說明書，尤其是注意事項和適用人群。

老年人第一次使用按摩器械時，最好先讓年輕人先試10分鍾，感受強度與舒適度，調節到合適的位置後再使用；而且，老年人應根據身體情況，盡量選擇局部或穴位按摩器材，以柔和、舒適為度。

(2)人體保健器材擴展資料：

不建議以下三類身體有基礎疾病的人群將按摩類的保健器械用來治療疾病：

1.頸椎、腰椎患有基礎疾病的老人。這類老人的脊柱長期承受身體上部的壓力，常有輕微變形，可能存在因為神經根長期受到壓迫引起的手腳皮膚麻木現象，如果進行用力不當的按摩，則可能造成其症狀加重，甚至癱瘓。

2.因外傷導致人體關節、肌肉等局部發炎、紅腫時不建議按摩。因為有合並傷口存在時，按摩可能導致正在癒合的小血管等裂開，從而導致症狀加重。

3.對於有心腦血管疾病的老人來說，使用頸肩部按摩器時，如果頻次過高，可能會造成血液流動加速，頸動脈竇受到過度刺激，而導致血壓驟降、頭暈眼花，甚至突然暈厥。

還有兩種情況也不適宜使用按摩器。身體瘦弱的人皮下脂肪較薄，若是用按摩器直接按摩其關節部位，容易刺激骨膜，造成骨膜損傷、無菌性炎症等；人們在空腹、飽食、醉酒和劇烈運動後，不適宜使用按摩器。

3、按摩器對人體有副作用嗎

按摩器械是保健用品只要是使用來得當科學使用還是有好處的 ，但不能當作治療和預防疾病的工具。
科學使用按摩器對人體具有促進局部血液循環的效果 但使源用按摩器須注意：
1．保健按摩及中老年人比較適宜於使用振動強度較弱的頻率；
2．初次百使度用按摩器時間不宜過長，最好先試10分鍾～15分鍾?身體沒有出現什麼不適，可以適當地延長按摩時間，但每次使用的時間最好不要超過半小時

4、醫療器械和保健品的區別

一、兩者的概述不同：

1、醫療器械的概述：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器抄、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

二、兩者的分類不同：

1、醫療器械的分類：包括一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。

2、保健品的分類：市場上的保健品一般為保健食品。保健食品具有食品性質，如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求。

三、兩者的效用不同：

1、醫療器械的效用：效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

2、保健品的效用：保健品不可以代替葯品。一種新葯品的面市，必須要有大量的臨床試驗，並通過國家葯品食品監督管理局審查批准；保健品沒有規定治療的作用，不需要經過臨床驗證，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指zd標，合格就可以上市銷售。

5、人體拉伸器 拉高身體後能堅持多久？

建議你那天穿襪子穿個厚一點的，裡面顛點東西吧，一厘米，這么短的距離，把發型立起來都差不多了，不用什麼拉伸器。祝你順利通過啊

6、給人體充電的保健儀器可靠嗎？

這種保健儀器可能有一些效果，也可能給人一種心理暗示。
本人認為，給人體充電的最佳方法是，提供給身體回需要的營養素（膳食均衡），讓身體有足夠的材料、足夠的時間（充足的睡眠）來修復因工作、生活、學習等帶來的損傷，再給予適當的運答動，就可以讓身體處於健康狀態。

7、國家對保健器械有什麼規定

國家食品葯品監督管理局關於規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作的通知
（國食葯監械[2012]92號）
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局（葯品監督管理局）：
為保證醫療器械檢測數據的科學、可靠，提高醫療器械檢測機構的技術能力和質量管理水平，國家局自2006年起每年委託中檢院，組織開展醫療器械檢測機構實驗室間比對試驗（以下簡稱比對試驗）。為進一步規范醫療器械檢測機構比對試驗管理工作，現將有關事項通知如下：
一、組織領導
國家局組織制定醫療器械檢測機構比對試驗工作規劃、年度計劃，組織指導全國醫療器械檢測機構比對試驗技術交流與培訓。
中檢院根據比對試驗年度計劃，組織制定和實施比對試驗實施方案，組織開展比對試驗結果的評價工作，並向國家局報送比對試驗總結報告。建立並保存比對試驗檔案，包括比對試驗的計劃、方案、參加的醫療器械檢測機構名單、樣品的有關文件、技術報告和結果等相關記錄。組織成立比對試驗專家組，對醫療器械檢測機構技術能力進行綜合評價。
比對試驗專家組成員由醫療器械相關專業專家及統計學專家組成，負責統計分析比對試驗數據，評價醫療器械檢測機構的技術能力，對有爭議的技術問題和醫療器械檢測機構比對試驗工作提出意見及建議。
二、實施方案與樣品
比對試驗實施方案包括比對試驗的樣品、樣品管理要求、比對項目、適用標准、作業指導書、結果反饋報告單、統計分析原則和日程安排等。比對試驗的樣品應當滿足均勻性、穩定性要求，並統一提供。
中檢院選擇有資質、具有相應檢驗經驗的醫療器械檢測機構進行樣品均勻性、穩定性試驗，出具試驗報告。按照比對試驗實施方案的要求，負責樣品的標識、包裝及發放， 確保樣品不受包裝、分發過程的影響。參加比對試驗的醫療器械檢測機構接到樣品後，填寫樣品確認單，確認樣品未受包裝、分發過程的影響。
三、檢驗與報告
醫療器械檢測機構在接到樣品後按照比對試驗實施方案的作業指導書、標准進行相關項目的檢驗，並在規定時間內將檢驗記錄和相關數據報送中檢院。
中檢院組織比對試驗專家組對醫療器械檢測機構報送的檢驗記錄和結果進行技術審核，並對相關數據進行統計分析，形成中期報告，再經醫療器械檢測機構確認。比對試驗專家組對醫療器械檢測機構確認後的相關數據進行分析和評價，編制比對試驗結果的評價報告。評價結果分為：滿意、可疑和不滿意三種。
中檢院根據比對試驗結果評價報告，起草比對試驗總結報告報送國家局。比對試驗總結報告包括計劃的完成情況、比對試驗結果、相關技術能力的評價以及後續處理措施的建議等有關內容。
四、異議和處理
醫療器械檢測機構收到比對試驗中期報告後，如有異議，自收到之日起7個工作日內可向中檢院提出書面申訴材料，說明理由，並提交相關的證明資料。逾期視為認同該結果。中檢院根據實際情況，組織有關單位對申訴進行處理，提出意見和建議，必要時可進行現場核查。
五、監督管理
國家局根據比對試驗總結報告，通報比對試驗的有關情況及結果，採取處理措施。
比對試驗評價結果為「滿意」的，醫療器械檢測機構3年內在進行醫療器械檢測機構現場評審時可直接確認該項目相應的技術能力。
比對試驗結果為「可疑」的，已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構應當採取有效的糾正措施，在規定的時間內向中檢院提交相應的說明和整改報告。逾期未整改或未達到整改要求的，國家局暫停該項目的認可資格。在暫停期間，醫療器械檢測機構不得從事相應項目的檢驗工作，直至完成整改並經中檢院審核確認後，國家局恢復該項目的認可資格。
比對試驗結果為「不滿意」的，國家局暫停該項目的認可資格。已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構，立即採取有效的糾正措施，在規定的時間內向中檢院提交糾正措施和整改報告。完成整改並經中檢院審核確認後，國家局恢復該項目的認可資格。逾期未整改或未達到整改要求的，國家局撤銷該項目的認可資格。
比對試驗結果為「可疑」的或者「不滿意」的，尚未通過相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構，可以向中檢院提交糾正措施和整改報告。中檢院應當對糾正措施和整改報告進行審核，並提出指導性意見。
已獲得相應項目檢測資格認可的醫療器械檢測機構，未經批准無故不參加比對試驗的，按比對試驗結果「不滿意」進行處理。
醫療器械檢測機構偽造比對試驗結果或者與其他醫療器械檢測機構串通數據的，撤銷其項目的檢驗資格並通報批評。中檢院、比對試驗專家組在比對試驗工作結束前，均不得泄露有關醫療器械檢測機構的身份以及比對試驗結果。違反規定泄露比對試驗結果的，視情節對有關責任人和單位給予相應處理。
國家食品葯品監督管理局
二○一二年三月三十日