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保健品加倍

發布時間:2020-06-29 02:18:28

1、吃什麼保健品(葯品)能增多白細胞呢?

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2、加倍心鹽藻壓片糖果這個葯是真的嗎?我是在醫葯養生保健報上看到才買的

假的 國家沒有這個批文 最多算食品吧

3、加倍保健產品(大連)有限公司怎麼樣?

加倍保健百產品(大連)有限公司是2008-02-02在遼寧省大連市沙河口區注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股),注冊地址位於遼寧省大連市沙河口區長興街度137-139號富鴻花園A單元22層1號。

加倍保健產品(大連)有限公司的統一社會信用代碼/注冊號是912102046692241537,企業法人吳志強,目前企業處於開業狀態。

加倍保健產品(大連)有限公司的經營范圍問是:保健食品、保健設備的技術研發;預包裝食品、保健食品、日用百貨、一類醫療器械的銷售(答依法須經批準的項目,經相關部門批准後方可開展經營活動。)。在遼寧省,相近經營范圍的公司總注冊資本為431578萬元,主要資版本集中在 100-1000萬 和 1000-5000萬 規模的企業中,共1202家。本省范圍內,當前企業的注冊資本屬於良好。

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4、保健食品穩定性實驗加速三個月含量可以下降多少

關於徵求《保健食品穩定性試驗指導原則》意見的函 食葯監食監三便函〔2013〕41 號 2013 年 07 月 29 日 發布 各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局(葯品管理局) : 為加強保健食品注冊管理,進一步規范保健食品穩定性試驗,我司組織起草了《保健食品穩定性試 驗指導原則》 (徵求意見稿) 。現公開徵求意見,請於 2013 年 8 月 19 日前將意見和建議反饋我司。 聯系人:李莉 電 話: (010)88330505 郵 箱:wangtz@sfda.gov.cn 傳 真: (010)88374394 附件: 《保健食品穩定性試驗指導原則》 (徵求意見稿) 國家食品葯品監督管理總局食品安全監管三司 2013 年 7 月 29 日 (公開屬性:主動公開) 附件: 保健食品穩定性試驗指導原則 (徵求意見稿) 穩定性試驗研究是保健食品質量控制研究的重要內容之一,也是保健食品注冊、監管工作的重要依 據之一。保健食品注冊申請人應按照法律、法規、規章及國家相關標准等的有關要求,應根據產品具體 情況,合理地進行穩定性試驗設計和研究。 一、基本原則 (一)保健食品穩定性試驗是指保健食品通過一定程序和方法的試驗,考察產品的感官、化學、物 理及生物學的變化情況。 (二)保健食品穩定性試驗目的是通過穩定性試驗,考察產品在不同環境條件下(如溫度、相對濕 度等)的感官、化學、物理及生物學隨時間增加其變化程度和規律,從而判斷申報產品包裝、貯存條件 和保質期內的穩定性。 (三)根據產品特性不同,穩定性試驗可分為加速試驗、長期試驗和短期試驗。 1.加速試驗:該類產品一般保質期為 2 年,為了縮短考察時間,可在加速條件下進行穩定性試驗, 在加速條件下考察產品的感官、化學、物理及生物學方面的變化。 2. 長期試驗:該類產品一般保質期為 1 至 2 年,在常溫或說明書規定的條件下考察其穩定性。 3.短期試驗:該類產品保質期一般在 3 至 6 個月內,在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定 性。 二、穩定性試驗要求 (一)產品類別:不同的產品,其劑型、原輔料、成分等不同,對穩定性試驗的要求、方法、判定 標准也不同。 1.一般產品:對貯存條件沒有特殊要求的一般產品,可在常溫條件下貯存,如固體類產品(片劑、 膠囊劑、顆粒劑、粉劑等) ;液體類產品(口服液、飲料、酒劑等) 。 2.特殊產品:對貯存條件有特殊要求的產品,如:益生菌類、鮮蜂王漿類等。 (二)樣品批次、取樣和用量:應符合現行法規的要求,滿足穩定性試驗的要求。 (三)樣品包裝及試驗放置條件 穩定性試驗的產品所用包裝材料、規格和封裝條件應與產品質量標准、說明書中的包裝要求完全一致。 1.普通樣品 加速試驗應置於溫度 37±2℃、相對濕度 RH75±5%、避免光線直射的條件下貯存三個月。 長期試驗、短期試驗應在說明書規定的儲存條件下貯存,貯存時間根據產品質量標准及說明書聲稱 的保質期而定。 2.特殊樣品 在說明書規定的貯存條件下貯存。 (四)試驗時間 穩定性試驗中應設置多個考察時間點,其考察時間點應根據對產品的性質(感官、理化、生物學) 了解及其變化的趨勢而設定。 1.普通產品 加速試驗一般考察時間為三個月,即對放置 0 月、1 月、2 月、3 月樣品進行考察。0 月數據可以用 同批次產品衛生學試驗結果代替。 長期試驗一般考察時間應與產品保質期一致,如保質期定為二年的產品,則應對 0、3、6、9、12、 18、24 個月產品進行檢驗。0 月數據可以用同批次產品衛生學試驗結果代替。 2.特殊產品 在說明書規定的貯存條件下進行考察。保質期在三個月之內的,應在貯存 0、終月(天)進行檢測; 保質期大於三個月的,應按每 3 個月檢測一次(包括貯存 0、終月)的原則進行考察。 (五)考察指標 應按照國家有關部門頒布的或者企業提供的檢驗方法,對申請人送檢樣品的衛生學及其與產品質量 有關的指標在保質期內的變化情況進行的檢測。 (六)所用方法 應按產品質量標准規定的檢驗方法進行穩定性試驗考察指標的檢測。 三、穩定性試驗結果評價 保健食品穩定性試驗結果評價是對試驗結果進行系統分析和判斷,穩定性試驗檢測結果應符合產品 質量標准規定。 (一)貯存條件的確定 應參照穩定性試驗研究結果,並結合產品在生產、流通過程中可能遇到的情況,同時參考同類已上 市產品的貯存條件,進行綜合分析,確定適宜的產品貯存條件。 (二)直接接觸產品的包裝材料、容器等的確定 一般應根據產品具體情況,結合穩定性研究結果,確定適宜的包裝材料。 (三)有效期的確定 保健食品有效期應根據產品具體情況和穩定性考察結果綜合確定。採用加速試驗考察產品質量穩定 性的產品,根據加速試驗結果,產品保質期一般可定為 2 年;採用長期試驗或短期試驗考察產品質量穩 定性的產品,總體考察時間應涵蓋所預期的保質期,應以與 0 月數據相比無明顯改變的最長時間點為參 考,根據試驗結果及產品具體情況,綜合確定產品保質期;同時進行了加速試驗和長期試驗的產品,其 保質期一般主要參考長期試驗結果確定。

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