1、什麼是i、ii、iii類醫療器械?
國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。
第一類是風險程度低,實行常規管理可百以保證其安度全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全問、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險,需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
答醫療器械簡介:是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。
效用主要通過內物理等方式獲得,不是容通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
2、開辦一個葯品,保健品,葯品器械銷售的公司需要什麼條件?
我分開給你說吧
葯品:《葯品經營許可證》、《營業執照》、《葯品經營質量管百理規范認證證書》
醫療器械:一類醫療器械不需要申請證書,開辦二類、三類醫療度器械經知營企業需要辦理《醫療器械經營企業許可證》
保健品 《保健食品經營企業衛生許可證》
等上面都辦齊就差不多了。具體的你可以到當地食品葯品監督管道理局去咨詢下,那有專門辦理的窗口,到時候填寫表格,交下資料。比如身份證、法人或質量負責版人葯師證等。
零售葯店審批要容易點。批發和零售連鎖企業的審批要嚴權格得多
祝你好運!
3、我是一家保健品經營店,我想增加醫療器械經營。我應該怎麼做?保健品
首先去辦理工商手續,知拿到包含醫療器械和保健品的營業執照。然後到葯監局辦理二類經營備案道憑證(經營二類醫療器械)或者經營許可證(經營三類醫療器械)。登入市局網站,查詢辦事指南,在醫療器械的項目下內找到二類經營備案憑證辦理或者經營許可證的核發條款,根據要求准備資料。二類備案憑證資料符合當場發證,三類的需要現場核查,容時間會更久一點。
4、醫療器械和保健品的區別
一、兩者的概述不同:
1、醫療器械的概述:醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器抄、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。
2、保健品的概述:保健(功能)食品是食品的一個種類,具有一般食品的共性,能調節人體的機能,適用於特定人群食用,但不以治療疾病為目的。
二、兩者的分類不同:
1、醫療器械的分類:包括一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。
2、保健品的分類:市場上的保健品一般為保健食品。保健食品具有食品性質,如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等,具有色、香、形、質要求,一般在劑量上無要求。
三、兩者的效用不同:
1、醫療器械的效用:效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。
2、保健品的效用:保健品不可以代替葯品。一種新葯品的面市,必須要有大量的臨床試驗,並通過國家葯品食品監督管理局審查批准;保健品沒有規定治療的作用,不需要經過臨床驗證,僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指zd標,合格就可以上市銷售。
5、咋樣才叫注意健康,吃保健品,還是保健器材?
注意身體健康不是體現在吃保健品,用保健器材上。
想要一個健康的身體主要體現在兩個方面,
第一,注重身體健康,要不吃垃圾食品,按時吃飯,有良好的作息時間。
第二,注重心理健康,要有一個健康的心態,不攀比,不驕傲,每天積極向上,不消極怠慢。
6、保健器材和醫療器械有什麼區別?
醫療器械有明確的定義,按醫療器械監督管理辦法的幾個類別。除此之外,是否屬於醫療器械,由國家局標准處出具證明。目前沒有保健器材的 概念,只有保健品。
7、為什麼現在醫療器械和保健品公司那麼多?
現在醫療器械和保健品公司之所以這么多,最基本的原因就是利益的驅動。
1. 隨著現代社會物質的豐裕,人們健康意識提高,對醫療器械和保健品的需求增高,有生意頭腦的人看到利益所在。
2. 相對於其他行業,醫療器械和保健品行業技術壟斷程度高,利潤也高;尤專其是保健品基本都是暴利。保健品的進價很低,而銷售價完全由賣家自己定,利潤一般從200%--500%不等。
總之,一個行業的興起,需求推動供給,利潤決定屬規模,就業不要盲從,適合自己的才是最好的