1、保健品批號怎麼申請?
進口保健品批號申請參考資料:保健食品進口指南
以下是國產的保健品批號申請流程:
一、簽訂合同
(1)關於保健食品備案流程,據最新發布的流程,第一步需要項目專員同客戶達成意向後填寫《申報注冊合同審核表》
二、立 項
(1)申報企業需求報告 簽訂保健食品代理研發合同前兩個工作日內由客戶提供《產品需求報告書》
(2)立項報告根據《產品需求報告書》填寫《立項報告》
三、配方論證
(1)結合市場
填寫《產品基本信息匯總/個人表》,將《產品基本信息匯總/個人表》、《立項報告》和《產品需求報告書》一起移交給相關部門匯總
(2)中醫理論
配方制定人員根據《產品需求報告書》及《立項報告》擬定配方,配方制定人員填寫《初擬配方審核表》
(3)文獻支持
提供各原料配方用量科學文獻至少三篇和原料
安全性評價方面的文獻至少一篇
四、企業確認配方
填寫《初擬配方確認函》,交由委託辦理保健食品注冊申報的客戶確認。若客戶對配方有異議,則從第2項重新開始
五、小試研究
(1)原輔料采購
相關部門下達《物料采購單》,下達給采購員,采購員根據物料采購標准操作規范填寫《采購資金申請單》
(2)原輔料檢測
由相關部門安排分析測試中心進行原輔料檢測
(3)工藝研究
工藝研發員根據執行方案進行樣品小試,試制過程中根據具體情況進行必要調整。工藝研發員填寫《小/中試問題反饋表》
(4)方法學研究
工藝研發員根據檢測結果及相關部提供的調整後的配方,進行試驗方案調整,方法學研究等直到完成小試
六、中試生產
(1)相關部門收到中試樣品後,確認生產日期後填寫中試《請驗單》
七、試驗送檢
(1)送檢資料
相關部門接到成品檢驗報告後將送檢資料:送檢申請表、送檢企標、工藝、說明書、配方送達指定檢測中心
八、試驗報告
(1)功效成分試驗報告 (2)衛生學試驗報告 (3)穩定性試驗報告
(4)毒理試驗報告 (5)動物功能試驗報告 (6)人體試食試驗報告
(7)興奮劑試驗報告
九、整理相關資料
(1)整理以上步驟全部質量送省局受理中心
十、省局受理
(1)動態現場核查
相關部門在申報資料編寫完成同時按核查要求提交現場核查材
料
(2)復核試驗報告
相關部門將復核樣品、保健食品檢驗通知書、送檢資料
及時送至試驗單位,並更新工作平台
十一、獲得省局保健食品備案批准證書
(1)保健食品備案最後獲得省局發放的保健食品備案批准證書
2、保健品上寫的執行標准,許可證號,備案號,是不是對某一種葯品是獨一無二的???
執行標准就是指知物品的分類或性質像是醫葯用品還是營養品有保健功效,是醫用品幾級等等。道許可證號就是產品質量合格無毒副作用專後允許生產的證明,無許可證號就是非法生產的假冒劣質產品。備案屬號就是對產品記錄在案的號
3、怎樣查詢保健品文號
查詢保健品文號做法如下:
1、首先要打開國家食品葯品監督管理局網站,點擊最右側的「數據查詢」,然後在分類中找到「保健食品」分類下的「國產保健食品分類」並點擊,就能進入查詢頁面。
2、接著要在「快速查詢」下面的空格里輸入要查詢的編號後點「查詢」按鈕,比如天罡膠囊 甘曙牌諾康膠囊的G20070260,前面的「國食健字」可忽視不理。
3、最後我們在查詢結果中點擊你想查看的產品名稱專或編號,即可查看產品的詳細審批資料。
(3)保健品備案號擴展資料:
國家葯品監督管理局於2001年對葯品批准文號和試生產葯品批准文號的表達格式作了規定,統一格式為「國葯准(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字」,其中:
(1)「准」字代表國家批准正式生產的葯品,「試」字代表國家批准試生產的葯品。屬
(2)國葯准(試)字後的1位漢語拼音字母代表葯品類別,分別是H代表化學葯品,S代表生物製品,J代表進口分裝葯品,T代表體外化學診斷試劑,F代表葯用輔料,B代表保健葯品,Z代表中葯。
4、怎樣查詢葯品的批准文號或衛生許可證號?
進入國家葯監局數據查詢網址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
—百 點擊國產葯品度 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品,就選擇國產保健食品,其餘相同。如果查進口葯品、進口保健品選擇進口葯品、進口保健品,其餘相同。
因為凡是葯品、保健食品(即保健品)都必須經過國家食內品葯品監督管理局注冊,並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售,(包括進口葯品和進口保健品)凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊,並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案,(保健品有衛生部批的)都可以查的到,查不容到的就是假葯或假保健品,也有可能是食品,因為食品是省批的在國家葯監局資料庫沒有備案。
5、批准文號查詢
這個不能說是葯品,是獲得了批准文號,但是你看批准文號就說明了不是葯品。「陝衛消證字【2008】0285號」是陝西省衛生廳在2008年批准生產的消毒商品。葯品的批准文號是「國葯准字」而且只有國家葯監局才有權力批准,各個省、直轄市、自治區都沒有這個權力。 不是葯品所以就不能說是假葯,因為人家已經明確告訴你批准文號是消字型大小的商品了呀。
是不是葯品?是西葯還是中葯?是保健品還是食品?是真、是劣、是假?從外包裝上就能分辯的一清二楚。
最簡單而又確切的鑒別方法:就是看包裝上的批准文號。 1. 葯品在包裝上一定能夠看到批准文號:「國葯准字H(或Z.S.J.B)+8位數字」,它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品,H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、J進口葯品國內分包裝、B具有輔助治療作用的葯品。 2.如果包裝上沒有「國葯准字」肯定是假葯,或者有「國葯准字」你登陸國家葯監局數據查詢,輸入葯品名稱或「國葯准字」後面的字母和8數字或葯品名稱,查不到的也是假葯。 在葯品的包裝上未標明或者更改有效期的,不註明或者更改生產批號的,超過有效期的都是劣葯。遇到這樣的情況你應該到當地葯監局舉報獲賠。
那麼有時你到葯店買葯品,營業員把保健品或食品推薦給你,你也自願接受了,你就上當了。這種情況就不好投訴了,因為人家沒有講賣給你的是葯品呀。
再跟你講一下保健食品(保健品)和食品的簡單鑒別方法。 1.保健品在包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號:國食健字G(J),字母G指國產J指進口。或衛生部的批准文號:衛食健字(衛食健進字)。 並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識:「藍帽子」,一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字。沒有藍帽子的就是假的保健品。 2.食品在包裝上標示有「食品生產許可證號」都是以QS開頭後面是流水號。有「衛生許可證號」以各省的簡稱開頭後面是流水號,如豫衛食證字、粵衛證食字、滬衛食證字等,它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。叫QS標識,QS下面有質量安全四個字。
總之你買葯品時就要看有沒有批准文號:「國葯准字」,有國葯准字你還有疑問的話,你就登陸國家葯監局資料庫,查不到就是假葯。你買保健品時就要看:有沒有藍帽子和國家的批准文號,你也可以登陸國家葯監局資料庫,查不到的就是假保健品。你買食品時要看有沒有QS標識和食品生產許可證號。連你家的醬油標簽上也有QS標識。現在有些化妝品也有QS標識,因為QS標識是質量安全的標識。
進入國家葯監局數據查詢網址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 點擊國產葯品 — 輸入葯品名稱 — 點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品,就選擇國產保健食品,其餘相同。如果查進口葯品、保健品選擇進口葯品、保健品,其餘相同。
因為凡是葯品、保健食品(即保健品)都必須經過國家食品葯品監督管理局注冊,並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售,凡是經過國家食品葯品監督管理局注冊,並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案,(保健品有衛生部批的)都可以查的到,查不到的就是假葯或假保健品,也有可能是食品,因為食品是省批的在國家葯監局資料庫沒有備案。
6、如何查詢保健食品批准文號
找到保健食品批准文號,登錄食品葯品監督管理局網站:
保健食品批准文號查詢第一步:登錄網站
保健食品批准文號查詢第一步:查詢文號
7、如何查詢保健品的批准文號
遼衛食證字(2009)第21011-005129這個批准文號是可以查詢到的,如果你想自己查詢的話可以到國家食品葯品監督管理局進行查詢.
具體方法如下:
打開國家食品葯品監督管理局的官方網站,點擊網站右邊的「基礎數據查詢」欄中的「保健食品」,在彈開的頁面中點擊「保健食品」,然後輸入產品的相關信息即可查詢(最好輸入產品的名稱)。
健食品與葯品的區別
*葯品是治療疾病的物質;保健食品的本質仍是食品,雖有調節人體某種機能的作用,但它不是人類賴以治療疾病的物質。
*食品中還有一類特殊營養食品,是"通過改變食品的天然營養素的成分和含量比例,以適應某些特殊人群營養需要的食品"。如適應嬰幼兒生理特點和營養需要的嬰幼兒食品、經添加營養強化劑的食品,都屬於這類食品。
特殊營養食品與保健食品共性:都添加或含有一定量的生理活性物質,適於特定人群食用。
區別:前者不需要通過動物或人群實驗證實;而後者須通過動物或人群實驗證實,有明顯、穩定的功效作用。
(7)保健品備案號擴展資料:
保健品的鑒別真假的方法:
1.認准正規進口保健食品以及保健食品批號如「國食健進××號」。
2.正規進口保健食品應有標准中外對照標簽,且中文字體須大於外文字體。
3.須提供出入境檢驗檢疫局出具的有效衛生合格證書,並貼有防偽標志。
4.產地清楚。
5.具備基本要素。正規進口保健品一樣也須有商標、產品名稱、生產日期、安全使用期或有效日期等國產保健品標准要求。
8、什麼是保健食品的注冊證號和備案通過後是什麼形式
保健食品在國家局注冊和備案的兩種形式,其實都差不多
保健食品注冊批號格式:國食健字XXXXX
保健食品備案批號格式:食健備XXXXX