保健食品品名

1、做食用營養保健品都需要什麼認證？

GMP認證。

保健食品企業必須進行GMP認證，根據《保健食品注冊管理辦法》除規定企業可在國家規定的27種功能外申請新的功能以外，申請了新功能的保健品也將享有一定的新功能保護，在保護期保健品企業不得使用同類功能。同時保健食品良好生產規范(保健品GMP)也被正式寫進新《辦法》中。

GMP認證是葯品生產企業必須通過的認證，否則是不允許生產的保健食品，生產企業的保健食品GMP認證是強制性的，沒有批准文號能不能進行該產品的GMP認證，企業沒有經過保健食品GMP 認證不可以申報保健食品GMP批准文號。 

(1)保健食品品名擴展資料：

注意事項：

1、保健食品，因為品牌之間的成分不一樣、效果的路徑或效果的機理不一樣，加上人群的個體差異，會出現同一商品大多數人吃了有效果，個別用戶吃了效果不明顯的表象，這時不妨換一個品牌，用不一樣效果路徑或效果機理的商品試一試，排除個體差異的可能性。

2、健食品、包括進口保健食品的管理，實行國家認定實驗室檢測、省級衛生部門專家組初審、國家級專業委員會終審、國家衛生部批准發證制度。

3、保健品品對人體是安全的，最佳食用量是經過國家衛生部審核批準的產品說明書上的推薦食用量。

4、保健品品適用於特定的人群。選購保健食品時，一定要詳細查看產品標簽和說明書，看看是否屬於該產品所指的特定人群，避免無意義的食用。某些產品在標簽和說明書上標有不適宜人群項目，選購時應加以注意。

參考資料來源：網路-GMP認證

參考資料來源：網路-保健食品

參考資料來源：網路-保健食品注冊管理辦法

2、保健食品與葯品的區別

1、首先，概念意思的不同，保健食品是食品，而葯品是葯。從科學角度講，注意平時營養均衡的飲抄食、有規律的生活習慣、適時適量的運動、保持開朗的襲性格，才是健康的根本保證。
2、其次，兩種使用後的所帶來的功效不同，保健食品是食品的一個種類，具有百一般食品的共性，能調節人體的機能，適於特定人群食用，但不能治療疾病度。葯品是治療疾病的物質。
3、最後，政府對兩種的管理和監督的不同，保健食品是食健字，葯品是葯准字。兩個問要求相差甚遠。保健食品不需要通過動物或人群實驗，不需要證實有明顯的功效作用沒有明顯的毒副作用；葯品必答須通過動物或人群實驗，證實有明顯、穩定的功效作用，同時也有毒副作用。

3、保健品屬於食品嗎？？

保健品屬於食品。

保健食品，是食品的一個特殊種類，介於食品與葯品之間，是指聲稱具有特定保健功能，或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

保健食品與一般食品區別：

（1）保健食品含有一定量的功效成分（生理活性物質），能調節人體的機能，具有特定的功能（食品的第三功能）；而一般食品不強調特定功能（食品的第三功能）。

（2）保健食品一般有特定的食用范圍（特定人群），而一般食品無特定的食用范圍。

（3）保健食品一般都具有規定的每日服用量，而一般食品無規定的食用量。

(3)保健食品品名擴展資料

保健食品在市場上識別真假：

（1）保健食品產品外包裝上有藍色草帽樣標志，標志下方為批准文號和批准部門。

（2）看批准文號，衛生部批準的國產保健食品批准文號為「衛食健字+(年代號)+順序號」，進口保健食品為「衛進食健字+(年代號)+順序號」或「衛食健進字+(年代號)+順序號」。

國家食品葯品監督管理局和國家食品葯品監督管理總局批準的國產保健食品批准文號為「國食健字G+4位年代號+4位順序號」，進口保健食品為「國食健字J+4位年代號+4位順序號」。相關信息可到國家葯監局網站查詢。

（3）仔細閱讀保健食品標簽說明書。保健食品標簽和說明書包含了產品的原輔料、功效成分或者標志性成分及含量、保健功能、適宜人群、不適宜人群、食用方法及食用量、注意事項、保質期、產品注冊和生產等相關信息。

（4）看保健功效，而非治療效果。看外包裝上與宣傳說明書是否一致，保健品不得宣傳效果療效，不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。

4、保健食品命名

給保健品取名一般要求：
1、符合《保健食品注冊管理辦法（試行）》的有關規定。
2、每個產品只能有一個名稱，其名稱由品牌名、通用名、屬性名三部分組成。
3、反映產品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習慣。
4、同一申請人申報配方原料相同的多個保健食品，在命名時應當採用同一品牌名和通用名。
5、需要標注顏色、口味、特定人群等情形的，應當在屬性名後加括弧予以標識。

注意事項：
1、品牌名和通用名間應有文字或符號區分。品牌名採用注冊商標的，可以在注冊商標名後右上角標示(圈R,下載查看)，或其後加「牌」字；未採用注冊商標的及已申請注冊但還未獲批準的，應在品牌名後加「牌」字。
2、不得使用明示或者暗示治療作用的詞語，不得使用功能名稱及其諧音字或形似字，不得使用誇大功能作用的文字、與功能相關聯的文字以及誤導消費者的詞語。
3、不得使用庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語。
4、不得使用人體組織器官等詞語。
5、不得使用虛假、誇大和絕對化的語言：如「高效、速效、第幾代」。
6、不得使用消費者不易理解的專業術語及地方方言。
7、不得使用人名、地名（注冊商標除外）。

給保健品取名的特殊要求
1、給保健品起名一般採用文字型注冊商標，字數一般不超過6個。
2、採用注冊商標作為產品品牌名的，應當符合下列要求：
⑴、商標注冊人與保健食品注冊申請人相一致。商標注冊人與保健食品注冊申請人不一致的，應當簽訂商標轉讓協議或商標許可使用合同，經國家商標局公告或備案。
⑵、注冊商標的核定使用范圍應包括申請注冊的產品類別。
3、不得使用外文字母、漢語拼音、數字、符號等。

5、怎麼判斷一個產品是不是保健食品

保健食品上有個標記，類似小藍帽子的圖標。標注「保健食品」
《國食健字XXXXXXXXX國家食品葯品監督管理局批准》。只要有這個標志那就是國家承認的保健食品。消費者在購買保健品時候一定要注意一些問題： 1、 看包裝上有沒有一個小藍帽，有無衛生部的」小藍帽」可是辨認區分真假保健品的特製標志。目前我們國內的保健品最直觀的標志就是「小藍帽」，而且在外包裝盒醒目處，並標示有產品的批准文號、生產企業名稱、生產日期、有效期等。正規批號一般在小藍帽的下方，通常為「國食健字G＋4位年代號＋4位順序號」，或「衛食健字+4位年代號+第XXX號」；進口保健食品則是「國食健字J＋4位年代號＋4位順序號」，或「衛食健進字+（4位年代號）+第XXX號」。 這些批准文號去國家食品葯品網查詢也可以看的到．正規廠家的國家都備案了的．另外保健器械要有國家醫葯監督管理局的批准文號「葯管械（准）字」。 2、 注意保健功效，我國衛生部審批的保健食品一共只有22種保健功能，而且同一產品不能同時具有兩種以上的功能，消費者購買時要仔細參看產品包裝上的說明書，確定產品的保健功能。 3、 看是不是GMP認證企業，GMP是國際通行的食品醫葯企業良好的生產流程和管理規范，是我國葯品和保健品生產的強制項目。 4、 注意該產品的成分，看是不是適合自己服用，保健品都有明確的「適宜人群」和「不適宜人群，購買時不能忽視，不可盲目購買。

6、保健品和保健食品有什麼區別？

保健品、保健食品、兩者的主要區別在於配方、食用對象、食用目的和安全性的不同。

①保健品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。而保健品一般宣傳是具有特定功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，具有調節機體功能。

②目標受眾不同：保健食品適用於所有人 保健品有特定適用人群，也就是有針對性，針對某一類人群，有適用人群和不適用的人群之分，而食品一般沒有針對性，適用與所有人群。

③有無食用量限制：保健品一般食用的時候有量的限制，而食品卻沒有。 

但是有的普通食品又加入了既是食品又是葯品的物質，食用量太大也有不妥。保健食品雖然是食品，但有的保健食品已不是傳統食品的形態，製成膠囊、片劑和口服液的形式的產品也不在少數。

(6)保健食品品名擴展資料：

保健品的概念：

按照我們國家1996年3月頒布的《保健食品管理辦法》中的規定。從這個定義出發，應能說明以下幾個問題。

第一，它屬於食品，但不是普通食品。應符合中國食品法規定的「食品應當無毒無害，符合應有的營養要求，具有相應的色、香、味等感官性狀」。

第二，有適宜人群。有的學者把人群按健康狀態分為三類，第一種是健康人，佔10%，第二種是患各種疾病的人，佔20%，第三種也稱亞健康狀態，佔70%，是導致形形色色疾病的原因，如不進行調整，可持續幾年乃至一生，這部分人群最需要保健食品的呵護，即應根據不同情況，選用相應保健功能的保健食品。

第三，是調節機體某種功能，而不是治療疾病，這是應該明確的一個問題。要切記，保健食品不是葯品，是調節功能，不是治療用葯。並且不是說吃了保健食品就能立刻見效，而要堅持一個階段才能見到效果。

第四，是保健食品，不是治療用葯。在選擇保健食品時，要仔細略讀產品說明書和標簽，看有無宣傳療效的內容。因為《保健食品管理辦法》中規定保健食品的標簽和說明書不得宣傳療效，如果有就會誤導消費。

將普通食品、保健食品和葯品概念區分如下：

普通食品，按中國《食品衛生法》解釋，是指各種供人食用或者飲用的成品和原料以及按照傳統既是食品又是葯品的食物，但不包括以治療為目的的物品。它是我們每天在食用的，具有食品的基本特徵，有一定的色、香、味、形，可不限量食用，並以補充人體生理需要的營養素為目的，不強調或不具有特殊的功能，一般無毒副作用，一般不經過審批。

葯品，指用於預防、治療、診斷人體疾病，有目的的調節人的生理功能並規定有適應症、用法、用量的物質。它有選擇性、適應症、不適應症、禁忌症、毒副作用，有劑量、療程及用葯注意事項等限制，並應在醫生指導下使用。葯品的目的是防治疾病、治病救人，適應對象是患者。葯品要經過嚴格的審批才能上市並用於患者。

參考資料：

保健_網路  

7、世界上前十名的保健食品公司

GNC,MOW都是國際頂間的保健品，價格只有安利的四分之一！！

8、保健食品和保健品有什麼區別嗎

其實保健品與保健食品有一些顯著的區別。 

1、保健食品有保健功能，而保健品是有特點保健功能的食品。保健食品是指具有特定功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，具有調節機體功能，不以治療為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害的食品，而食品一般不具有特定保健功能。

2、保健品有特定適用人群，而食品適用於所有人 保健食品有針對性，針對某一類人群，有適用人群和不適用的人群之分，而食品一般沒有針對性，適用與所有人群。 

3、有無食用量限制，保健品一般食用的時候有量的限制，而食品卻沒有。 保健食品有食用量限制，而食品一般沒有相關限制。 

4、標志不同 保健品要有通過國家衛生部審查批準的保健食品的特有標志——小藍帽，食品則要有「QS」食品安全標志。

5、經營須持有的證件不同 商戶經營銷售保健品須持有食品葯品監督管理局出具的許可證，食品經營戶在預售包裝食品則需取得食品流通許可證。 

拓展資料：

保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適於特定人群食用。

《保健食品注冊與備案管理辦法》自2016年7月1日正式施行，嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

鑒別保健食品方法：

1．第一招：認准正規進口保健食品，有「小藍帽 [5]  」，以及保健食品批號如「國食健進××號」。

2．第二招：國家有明文規定，正規進口保健食品應有標准中外對照標簽，且中文字體須大於外文字體。

3．第三招：須提供出入境檢驗檢疫局出具的有效衛生合格證書，並貼有防偽標志。

4．第四招：產地清楚。按規定產品應標明產品的原產國家或地區、代理商在中國依法登記注冊的名稱和地址。老百姓可利用中英文對照，檢查是否標注。

5．第五招：具備基本要素。正規進口保健品一樣也須有商標、產品名稱、生產日期、安全使用期或有效日期等國產保健品標准要求。

9、網上賣保健品需要辦什麼手續

10、進口保健品需要什麼部門批准

保健食品注冊申請指南
一、受理單位、地址、時間
受理單位：國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心保健食品受理處
地 址：北京市崇文區法華南里11號樓5層
郵 編：100061

二、保健食品審批工作程序
國產保健食品，由省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。
進口保健食品，由申請人將申報資料和樣品報送國家食品葯品監督管理局。

三、申報資料的一般要求
（一）申報資料首頁為申報資料項目目錄，目錄中申報資料項目按《保健食品注冊申請表》中「所附資料」順序排列。每項資料加封頁，封頁上註明產品名稱、申請人名稱，右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標志，並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成冊。
（二）申報資料使用A4規格紙張列印（中文不得小於宋體小4號字，英文不得小於12號字），內容應完整、清楚，不得塗改。
（三）除《保健食品注冊申請表》及檢驗機構出具的檢驗報告外，申報資料應逐頁加蓋申請人印章或騎縫章（多個申請人聯合申報的，應加蓋所有申請人印章），印章應加蓋在文字處。加蓋的印章應符合國家有關用章規定，並具法律效力。
（四）多個申請人聯合申報的，應提交聯合申報負責人推薦書。
（五）申報資料中同一內容（如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等）的填寫應前後一致。
（六）產品名稱應包括品牌名、通用名和屬性名。產品名稱應符合以下要求：
1．符合國家有關法律、法規、規章、標准、規范的規定。
2．反映產品的真實性，簡明易懂，符合中文語言習慣。
3．品牌名可以採用產品的注冊商標或其他名稱。
4．通用名應當准確、科學，不得使用明示或者暗示治療作用以及誇大功能作用的文字。
5．屬性名應當表明產品的客觀形態，其表述應規范、准確。
6．增補劑型的產品，在命名時應採用同一品牌名和通用名，但需標明不同的屬性名。
7．進口產品中文名稱應與外文名稱對應。可採用意譯、音譯或意、音合譯，一般以意譯為主。
8．保健食品命名時不得使用下列內容：
（1）消費者不易理解的專業術語及地方方言；
（2）虛假、誇大和絕對化的詞語，如「高效」、「第×代」；
（3）庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語；
（4）外文字母、符號、漢語拼音等（注冊商標除外）；
（5）不得使用與功能相關的諧音詞（字）;
（6）不得使用人名和地名（注冊商標除外）。
（七）產品配方、生產工藝、質量標准、標簽與說明書及有關證明文件中的外文，均應譯為規范的中文；外文參考文獻中的摘要、關鍵詞及與產品保健功能、安全有關部分的內容應譯為規范的中文(外國人名、地址除外)。
（八）申請人提交補充資料，應按《保健食品審評意見通知書》的要求和內容逐項順序提供，並附《保健食品審評意見通知書》（原件或復印件）。在提交補充資料時，應將該項目修改後的完整資料一並提供，並註明修改日期，加蓋與原申請人一致的公章。
（九）已受理的產品，申請人提出更改申報資料有關內容的具體要求如下：
1．產品配方、生產工藝、試驗報告以及其它可能涉及產品安全和功能的內容不得更改。
2. 除上述內容外，如需更改，申請人應向原受理部門提交書面更改申請，說明更改理由，註明提交的日期，加蓋與原申請人一致的印章。申請人應提供更改後該項目的完整資料。
（十）未獲國家食品葯品監督管理局批准注冊的產品，其申報資料及樣品一般不予退還，但已提交的《委託書》、產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件、生產國（或地區）有關機構出具的生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件及《保健食品批准證書》原件（再注冊產品除外）除外，如需退還，申請人應當在收到不批准意見的3個月內提出書面退還申請。
（十一）新產品注冊申請應提交申報資料原件1份、復印件8份；變更與技術轉讓產品注冊申請應提交原件1份、復印件6份。復印件應當與原件完全一致,應當由原件復制並保持完整、清晰。其中，申請表、質量標准、標簽說明書還應當提供電子版本，且內容應當與原件保持一致。

四、國產保健食品申報資料項目
（一）保健食品注冊申請表（國產/進口）

（二）申請人身份證、營業執照或其它機構合法登記證明文件的復印件
提供的復印件應清晰、完整，加蓋申請人印章，證明文件應在有效期內。

（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料(從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索)
申請注冊的保健食品通用名（以原料名稱命名的除外）與已批准注冊的葯品名稱不重名的檢索報告, 由申請人從國家食品葯品監督管理局網站資料庫中檢索後自行出具。如：經檢索，「益肝靈片」是已批准注冊的葯品名稱，「×××牌益肝靈片（口服液或膠囊等）」就不得作為保健食品名稱。

（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書
由申請人自行做出聲明，並對聲明做出承諾，「如有不實之處，本申請人願負相應法律責任，並承擔由此造成的一切後果」。

（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）
商標注冊證明文件，是指國家商標注冊管理部門批準的商標注冊證書復印件，未注冊的不需提供。商標使用范圍應包括保健食品，商標注冊人與申請人不一致的，應提供商標注冊人變更文件或申請人可以合法使用該商標的證明文件。

（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）
按《申報資料項目要求》提供該項資料，包括研發思路、功能篩選過程、預期效果三方面內容，各項內容應分別列出，缺一不可。

（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據

（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法
按《申報資料項目要求》提供該項資料，功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法三方面內容應分別列出，不可缺項。

（九）生產工藝簡圖、詳細說明及相關研究資料

（十）產品質量標准（企業標准）和起草說明以及原輔料的質量標准。

（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。

（十二）檢驗機構出具的試驗報告

（十三）產品標簽、說明書樣稿
1．產品說明書應按下列格式和要求編寫：

××××產品說明書
本品是由××、××為主要原料製成的保健食品，經動物和/或人體試食功能試驗證明，具有××的保健功能（註：營養素補充劑無需標「動物和/或人體試食功能試驗證明」字樣，只需註明「具有補充××××的保健功能」即可）。
[主要原料]按配方書寫順序列出主要原料、輔料。
[功效成分或標志性成分及含量]每100g(100ml)含：功效成分或標志性成分的含量。含量應為確定值。營養素補充劑還應標注最小食用單元的營養素含量。
[保健功能]按申報的保健功能名稱書寫。
[適宜人群]
[不適宜人群]
[食用方法及食用量] 每日××次，每次××量，如有特殊要求，應註明。
[規格]標示最小食用單元的凈含量。按以下計量單位標明凈含量：
（1）液態保健食品：用體積，單位為毫升或ml。
（2）固態與半固態保健食品：用質量，單位為毫克、克或mg、g。
（3）如有內包裝的制劑，如膠囊（軟膠囊）等，其質量系指內容物的質量。
[保質期]以月為單位計
[貯藏方法]
[注意事項]本品不能代替葯物。還應根據產品特性增加註意事項。

保健食品的適宜人群、不適宜人群、注意事項應根據申報的保健功能和產品的特性確定。（按《保健食品申報與審評補充規定（試行）》提供該項資料）。
2．產品標簽應按下列格式和要求編寫：
產品標簽樣稿編寫應符合國家有關規定，涉及說明書內容的應與說明書保持一致。

（十四）其它有助於產品評審的資料
1．包括生產企業質量保證體系文件（GMP、HACCP）證明、原料供應證明、原料供銷合同、委託協議、原料檢驗報告或出廠合格證書等證明文件以及產品配方、工藝、功能、安全等有關的研究、參考文獻資料等。
2．提供的外文資料，應譯為規范的中文。

（十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2件
提供的樣品包裝應完整、無損，應貼有標簽，標簽應與申報資料中相應的內容一致。樣品包裝應利於樣品的保存，不易變質、破碎。樣品應在保質期內。

五、進口保健食品申報資料項目
申請進口保健食品注冊，除根據使用原料和申報功能的情況按照國產保健食品申報資料的要求提供資料外，還必須提供以下資料：
（一）生產國（地區）有關機構出具的該生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件
1．申報產品由申請人委託境外生產企業生產的，證明文件中的生產企業應為被委託生產企業，同時需提供申請人委託生產的委託書；
2．證明文件中應載明出具文件機構名稱、產品名稱、生產企業名稱和出具文件的日期；
3．出具該證明文件的機構應是產品生產國主管部門或行業協會。

（二）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件及受委託的代理機構營業執照復印件。
委託辦理注冊事務的委託書應符合下列要求：
1．委託書應載明委託書出具單位名稱、受委託單位名稱、委託申請注冊產品名稱、委託事項和委託書出具日期；
2．出具委託書的委託方應與申請人名稱完全一致；
3．被委託方再次委託其它代理機構辦理注冊事務時，應提供申請人的認可文件原件及中文譯本，譯文需經中國境內公證機關公證。

（三）產品在生產國（地區）生產銷售一年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認
產品在生產國（或地區）生產銷售一年以上的證明文件，應符合以下要求：
1．證明文件應載明文件出具機構的名稱、申請人名稱、生產企業名稱、產品名稱和出具文件的日期；
2．證明文件應當明確標明該產品符合該國家（或地區）法律和相關標准，允許在該國（或地區）生產和銷售，如為只准在該國（或地區）生產，不在該國（地區）銷售，這類產品注冊申請不予受理。
3．出具證明文件的機構應是生產國政府主管部門或行業協會。

（四）生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標准

（五）產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。應列於標簽、說明書樣稿項下。

上述申報資料必須使用中文並附原文，外文的資料可附後作為參考。中文譯文應當由境內公證機關進行公證，確保與原文內容一致；申請注冊的產品質量標准（中文本），必須符合中國保健食品質量標準的格式。
還應當注意以下事項：
1．產品名稱、申請人名稱、生產企業名稱、代理機構名稱（中、英文）應前後一致。
2．證明文件、委託書應為原件，應使用生產國（或地區）的官方文字，需由所在國（或地區）公證機關公證和我國駐所在國使（領）館確認。
3．證明文件、委託書中載明有效期的，應當在有效期內使用。
4．證明文件、委託書應有單位印章或法人代表（或其授權人）簽字。
5．證明文件、委託書應譯為中文，並由中國境內公證機關公證。

六、國產保健食品變更申請申報資料要求與說明
1．保健食品批准證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。
2．申請人應當是保健食品批准證書持有者。
3．申請變更保健食品批准證書及其附件所載明內容的，申請人應當提交書面變更申請並寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，註明申請日期，加蓋申請人印章。
4．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。
5．需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品葯品監督管理局確定的機構出具。

七、國產保健食品變更申請申報資料項目
（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請

（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）

（三）改變產品規格、保質期以及質量標準的變更申請

（四）增加保健食品功能項目的變更申請

（五）改變產品名稱的變更申請

（六）申請人自身名稱和/或地址改變的備案事項
1．國產保健食品變更備案表。
2．變更具體事項的名稱、理由及依據。
3．申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
4．保健食品批准證明文件及其附件的復印件。
5．擬修訂的保健食品標簽、說明書樣稿，並附詳細的修訂說明。
5．提供當地工商行政管理部門出具的該申請人名稱和/或地址名稱變更的證明文件。

八、進口保健食品變更申請的申報資料要求與說明
1．保健食品批准證書中載明的保健食品功能名稱、原（輔）料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響安全、功能的內容不得變更。
2．申請人應當是保健食品批准證書持有者。
3．申請變更保健食品批准證書及其附件所載明內容的，申請人應當提交書面變更申請並寫明變更事項的具體名稱、理由及依據，註明申請日期，加蓋申請人印章。
4．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人印章。
5．需提交試驗報告的，試驗報告應由國家食品葯品監督管理局確定的機構出具。
6．申請人委託境內的代理機構辦理變更事宜的，需提供委託原件（委託書應符合新產品申報資料要求中對委託書的要求）。
7．變更的理由和依據，應包括產品生產國（或地區）管理機構出具的允許該事項變更的證明文件，該證明文件應經所在國公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。
8．產品生產國（或地區）批准變更的標簽、說明書（實樣）和質量標准應附中文譯文，並經中國境內公證機關公證。
9．申報資料中所有復印件均應加蓋申請人或境內代理機構的印章。

九、進口保健食品變更申請申報資料項目
（一）縮小適宜人群范圍，擴大不適宜人群范圍、注意事項的變更申請

（二）改變食用量的變更申請（產品規格不變）

（三）改變產品規格、保質期、質量標準的變更申請

（四）增加保健食品功能項目的變更申請

（五）保健食品生產企業內部在我國境外改變生產場地的變更申請

（六）改變產品名稱的變更申請

（七）申請人自身名稱和/或地址名稱改變的備案事項

（八）改變境內代理機構的備案事項

九、國產保健食品境內技術轉讓產品注冊申請申報資料要求與說明
（一）所有申報資料均應加蓋轉讓方和受讓方的印章。
（二）轉讓方和受讓方雙方簽訂的技術轉讓合同中應包含以下內容：
1．轉讓方將轉讓產品的配方、生產工藝、質量標准及與產品生產有關的全部技術資料全權轉讓給受讓方，並指導受讓方生產出連續三批的合格的產品。
2．轉讓方應承諾不再生產和銷售該產品。
（三）技術轉讓合同應清晰、完整，不得塗改，應經中國境內公證機關公證。
（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的衛生許可證及符合《保健食品良好生產規范》的證明文件應在有效期內，載明的企業名稱應與受讓方名稱一致，許可范圍應包含申報產品。

十、國產保健食品技術轉讓產品注冊申報資料項目
（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。
（五）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。
（六）保健食品批准證明文件原件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。

十一、進口保健食品向境內轉讓申報資料要求與說明
（一）申請人委託境內代理機構辦理注冊事務的，需提供委託書原件（委託書應符合進口產品申報資料要求中有關委託書的要求）。
（二）進口保健食品在境外轉讓的，合同需經受讓方所在國（地區）公證機關公證和駐所在國中國使（領）館確認。應譯為規范的中文，並經中國境內公證機關公證。

十二、進口保健食品向境內轉讓產品注冊申報資料項目
（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
（二）身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）經公證機關公證的轉讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉讓合同。
（四）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方的保健食品衛生許可證復印件。
（五）省級保健食品生產監督管理部門出具的受讓方符合《保健食品良好生產規范》的證明文件。
（六）保健食品批准證明文件原件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（七）受讓方生產的連續3個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。
（八）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
由境外廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。

十三、進口保健食品在境外轉讓產品注冊申報資料項目
（一）保健食品技術轉讓產品注冊申請表。
（二）受讓方生產國（地區）允許該產品生產銷售的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。
（三）受讓方所在國家（地區）有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。
（四）轉讓合同。該合同必須經受讓方所在國家（地區）公證機關公證和駐所在地中國使領館確認。
（五）由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。
（六）保健食品批准證明文件原件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（七）確定的檢驗機構出具的受讓方生產的連續3個批號樣品的功效成份或標志性成分、衛生學、穩定性試驗的檢驗報告；
（八）受讓方生產的連續三個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。

十四、補發批件產品注冊申請申報資料項目
要求補發保健食品批准證書，申請人應當向國家食品葯品監督管理局提出書面申請並說明理由。因遺失申請補發的，應當提交在全國公開發行的報刊上刊登的遺失聲明的原件；因損毀申請補發的，應當交回保健食品批准證書原件。經審查，符合要求的，補發保健食品批准證書，並繼續使用原批准文號，有效期不變。補發的保健食品批准證書上應當標注原批准日期，並註明「補發」字樣。

十五、保健食品再注冊申報資料要求與說明

十六、國產保健食品再注冊申報資料項目
（一）國產保健食品再注冊申請表。
（二）申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）保健食品批准證明文件復印件（包括保健食品批准證書及其附件和保健食品變更批件）。
（四）產品生產所在地省級保健食品生產監督管理部門出具的允許該產品生產銷售的證明文件復印件。
（五）五年內銷售情況的總結。
（六）五年內消費者對產品反饋情況的總結。
（七）保健食品最小銷售包裝、標簽和說明書實樣。
註：上述資料不能完整提供的，申請人必須在提出再注冊申請時書面說明理由