保健食品資料

1、申請保健食品注冊應當提交哪些材料

申請保健食品注冊應當提交下列材料：

（一）保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責百的法律責任承諾書；

（二）注冊申請人主體登記證明文件復印件；

（三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研製過程、中度試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等；

（四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標准，必要時還應當按照規定提供問原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等；

（五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明；

（六）安全性和保健答功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料；功效回成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁葯物成分等檢測報告；答

（七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標准等；

（八）產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的葯品名稱不重名的檢索材

（九）3個最小銷售包裝樣品；

（十）其他與產品注冊審評相關的材料。

2、保健品都包括什麼？

保健品大體可以分為一般保健食品、保健葯品、保健化妝品、保健用品等。

1.保健品是保健食品的通俗說法。

2.保健食品具有食品性質，如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無copy要求;

3.保健葯品具有營養性、食物性天然葯品性質，應配合治療使用，有用法用量要求，目前帶"健"字批號的葯品;保健化妝品具有化妝品的性質，不僅有局部小修飾作用，且有透皮吸收、外用內效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等;

4.保健用品具有日常生活用品的性質，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。

(2)保健食品資料擴展資料：

保健品主要是能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。保健品種類繁多，主要作用有增強免疫力、輔助降血zd脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、緩解疲勞等等。像腦白金，黃金搭檔等等都屬於保健品。

參考資料：網路：保健品

3、保健食品的三證一書是什麼?

三證為：生產許可證、產品合格證、安全鑒定證。一書：安全標志書。

其對特殊安全防護用品的規定如下：特種防護用品安全標志由特種勞動防護用品安全標志證書和特種防護用品安全標志標示兩部分組成。安全標志證書由歸家安全生產監督管理總局制定，加蓋特種勞動防護用品安全標志管理中心印章。

不同尺寸的圖形用於不同類型的特種防護用品。安全標志證書的有效期為4年，每年要接受一次審核。有效期內產品名稱、型號變更的，須按程序申請換證。

(3)保健食品資料擴展資料

相關規定

2018年12月20日，國家市場監管總局關於進一步加強保健食品 生產經營企業電話營銷行為管理的公告發布，明確規定，保健食品經營者以電話形式進行保健食品營銷和宣傳時，應當真實、合法，不得作虛假或者誤導性宣傳；不得明示或暗示保健食品具有疾病預防或治療功能。

不得利用國家機關、醫療單位、學術機構、行業組織的名義，或者以專家、醫務人員和消費者的名義為產品功效作證明；不得虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息。

2016年，國家市場監督管理總局下發《保健食品注冊與備案管理辦法》（簡稱《辦法》），並於7月1日實施。同時，新修訂食品安全法明確規定對特殊食品實行嚴格監督管理。

為貫徹落實法律對保健食品市場准入監管工作提出的要求，規范統一保健食品注冊備案管理工作，國家市場監督管理總局在公開徵求和廣泛聽取食品生產經營企業、地方食品葯品監管部門、相關專家及行業組織等多方面意見的基礎上，經多次研討論證，於2019年7月2日發布《辦法》解讀。

4、保健食品國家規范標准

1、GMP：即工廠質量環境認證。要求工廠方圓300公里以內沒有任何的污染源才能接受認證。加拿大素有「地球北肺」之稱（「南肺」是巴西），蓋爾瑪產品全都出廠於加拿大，從根本上保證了蓋爾瑪產品的生產工廠環境的優越。

2、FDA：是美國國家食品葯品管理局的英文縮寫，FDA的認證是世界上所有的保健品、葯品還有營養食品通往歐洲和北美市場銷售的一個通行證（最低門檻），FDA的認證需要2-3萬歐洲人次，3-7年的臨床檢驗，花費約3.5億美元的成本，通過143項關鍵檢測點程序才能獲得認證，蓋爾瑪的所有產品全部都超越了FDA的認證標准。同時也全部超過加拿大聯邦健康和福利部185項關鍵檢控點的標准。

3、DIN是世界醫葯組織認證的葯物識別代碼，它相當於葯品身份證，有了它，就表明企業所生產的產品具有葯品的功效卻沒有葯品的毒副作用。蓋爾瑪每一款產品包裝上都標有DIN的代碼。

4、OTC是非處方用葯的認證，就是無需醫生開處方的葯品。這就確認了蓋爾瑪的產品是非處方的，但又安全、功效好的保健品。

5、GLP是無需臨床檢驗認證。一般健康生活用品從宣傳到上市要通過很多包括FDA在內的各項認證，而且要花費很長時間，有可能上市就已經落後了，而蓋爾瑪的產品是無須臨床檢驗的，直接可以上市，大大超越了同類企業。

(4)保健食品資料擴展資料：

保健食品標準是監督與控制保健食品質量的技術依據，是保健食品檢驗必須遵循的法定技術寶典，是檢驗單位進行保健食品檢驗工作的基石。它執行得正確與否，直接關繫到檢驗結果的嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。

准規定了保健食品的定義、產品分類、基本原則、技術要求、試驗方法和標簽要求。沒有一份准確的保健食品標准，檢驗單位就不可能出具具有法律效力的檢驗報告書。

5、依法注冊的保健食品，注冊時應當提交什麼資料

從2012年開始注冊檢驗程序和2012年以前不一樣了，首先看你們公司有沒有已經通過gmp認真的生產這個保健食品劑型的生產車間，如果有通過gmp認證該申報劑型的生產車間，那直接填寫「保健食品注冊檢驗抽樣申請表」和「保健食品注冊檢驗抽樣單」，蓋章交到省葯監局，等葯監局到企業對保健食品進行封樣（有時會委託市葯監局到企業進行封樣），封樣後就可以把封樣產品和「保健食品注冊檢驗抽樣單」交到聯系好的檢驗機構進行注冊檢驗了。
如果有該申報劑型生產車間，但是沒有通過gmp認證，則需要先向省葯監局保化處打報告，申請對生產車間進行報批生產現場核查，同時填寫「保健食品注冊檢驗抽樣申請表」和「保健食品注冊檢驗抽樣單」，三份東西蓋章交到省葯監局，核查通過了就可以封樣了，然後可以送封樣產品和抽樣單進行注冊檢驗。
如果沒有生產車間，那要先聯系有通過gmp認證的生產車間的企業，簽訂委託生產協議，並進行公證，然後同第一個步驟。

6、什麼叫保健食品

保健食品亦稱功能性食品。一個特定的食品種類。它具有調節人體功能的作用，但不以治療疾病為目的，適於特定人群食用。

《保健食品注冊與備案管理辦法》自2016年7月1日正式施行，嚴格定義：保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

(6)保健食品資料擴展資料

保健食品與葯品的區別：

1、生產及配方組成不同。

（1）、葯品的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過葯理、病理、病毒方面的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑒定批准後，方可投入市場。

（2）、保健品根本勿需經過醫院臨床實驗，可直接投入市場。這樣，屬於葯品的必然具有確切的療效和適應症，不良反應明確；屬於保健品的則不然。

2、生產過程的質量控制不同。

（1）、葯品維生素類產品（葯字型大小），必須在制葯廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標准、原料質量等，要求所有的制葯都要達到GMP標准（葯品生產質量規范）。

（2）、食品的維生素類產品（食字型大小），則可以在食品廠生產，標准比葯品生產標准低。

3、療效方面的區別。

（1）、作為葯品，一定經過大量臨床驗證，並通過國家葯品食品監督管理局（SFDA）審查批准，有嚴格的適應症，治療疾病有一定療效。

（2）、作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。

4、說明書和廣告宣傳方面的不同。

（1）、作為葯品，一定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書，適應症、注意事項、不良反應，十分嚴謹。

（2）、作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格。

7、有關食品健康的資料

健康食品
一提起健康食品，人們通常都會馬上聯想到蔬菜、水果，而視油腥為大敵。實際上，很多肉類、油料作物、動物內臟也對人體健康的維持起到很關鍵的作用。但直至現時為止，香港或其它西方國家如美國和澳大利亞在法律上並沒有對健康食品下定義，而台灣就把健康食品定義為「提供特殊營養素或具有特定之保健功效，特別加以標示或廣告，而非以治療矯正人類疾病為目的之食品」。因此，現時在市場上所謂的健康食品包括食物補充品、功能食品和天然食品等。雖然衛生署及食物環境衛生署監管健康食品上的卷標、營養聲稱和營養素功能聲稱，但是消費者委員會曾發現市場上部分產品有誇張失實的聲稱，更有部分不乎合世界衛生組織的水平。消費者必須查看清楚產品的來源、性質及功能，亦不要盡信售貨員的推銷，應咨詢有關專業人士的意見。

全球公認的健康食品
生命的營養源牛奶：每100克牛奶含蛋白質3.5克，脂肪4.0克，碳水化合物5克，鈣120毫克，磷93毫克，鐵0.2毫克，硫胺素0.04毫克，核黃素0.13毫克，尼克酸0.2毫克，維生素A42毫克，維生素C1毫克。牛奶蛋白質中賴氨酸含量僅次於蛋類，膽固醇含量每100克中僅含16毫克。

最佳蔬菜：紅薯既含豐富維生素，又是抗癌能手，為所有蔬菜之首。其次是蘆筍、捲心菜、花椰菜、芹菜、茄子、甜菜、胡蘿卜、薺菜、苤藍菜、金針菇、雪裡紅、大白菜。

最佳水果：依次是木瓜、草莓、橘子、柑子、獼猴桃、芒果、杏、柿子和西瓜。

最佳肉食：鵝鴨肉化學結構接近橄欖油，有益於心臟。雞肉則被稱為「蛋白質的最佳來源」。

最佳健腦食物：菠菜、韭菜、南瓜、蔥、花椰菜、菜椒、豌豆、番茄、胡蘿卜、小青菜、蒜苗、芹菜等蔬菜，核桃、花生、開心果、腰果、松子、杏仁、大豆等堅果類食物以及糙米飯、豬肝等。

最佳湯食：雞湯最優，特別是母雞湯還有防治感冒、支氣管炎的作用，尤其適於冬春季飲用。

最佳食油：玉米油、米糠油、芝麻油等尤佳，植物油與動物油按1∶0．5的比例調配食用更好。

最佳茶類：綠茶；綠茶有助於防止輻射

健康食品具體介紹
蔬菜十三鮮
入榜「最佳蔬菜」的有13種，都是我們平時經常會吃到的。
香甜的紅薯最讓人流連，也許你不一定每天吃，但是紅薯里含有豐富的纖維、鉀、鐵和維生素B6，不僅能防止衰老、預防動脈硬化，還是抗癌能手，所以它被選為蔬菜之首。

北京市食品研究所張嘉芷教授說，日常飲食講究酸鹼搭配，健康人PH值要達到7.3左右，而我們平日吃的肉類幾乎都是酸性食品，所以要和鹼性食物搭配在一起吃，蔬菜中捲心菜、芹菜、胡蘿卜等就是鹼性食品，可以多吃一些。

除了上面提到的幾種蔬菜，蘆筍、花椰菜、茄子、甜菜、薺菜、苤藍菜、金針菇、雪裡紅、大白菜也要記得多吃。

九種水果香甜可口
一說到營養就會提到水果，可關於水果的營養價值眾說紛紜，人們真是不知道究竟吃哪種水果好了，不過，入榜的九種權威水果倒不可不信。

頭號水果就是木瓜，雖然富含維生素C的橘子、柑子也入選了，但是木瓜里的維生素C卻遠遠多於橘子的含量，而且木瓜還有助於消化人們體內難以吸收的肉類，能防止胃潰瘍。

肉甜汁美的草莓不但汁水充足，對人體健康還有極大好處，尤其愛美的女孩可要多吃點，因為草莓可以讓你的膚色變得紅潤，還能減輕腹瀉。有意思的是，草莓還能鞏固齒齦、清新口氣、滋潤咽喉。而且，草莓葉片和根還可用來泡茶，真可謂「渾身是寶」。

此外，獼猴桃、芒果、杏、柿子、西瓜這幾種香甜多汁的水果也躋身最佳食品之列。

葷菜吃出名堂
葷菜雖然脂肪含量比較大，但卻是日常飲食中不可或缺的，所以要吃出點名堂來，葷菜也能給身體均衡營養。

進榜的最佳肉食當數鵝肉、鴨肉和雞肉，張嘉芷教授介紹說，鵝肉和鴨肉的化學結構很接近橄欖油，對心臟有好處，尤其是老人不妨適當多吃點。雞肉是公認的「蛋白質的最佳來源」，老人、孩子更要及時補充。

吃過肉記得喝鮮湯，最優質的湯非雞湯莫屬，特別是母雞湯，還有防治感冒、支氣管炎的作用，尤其是冬、春季喝效果更好。

養腦巧吃零食
現在用腦過度的人非常多，吃什麼最能養腦是這些人最關心的問題，這不，榜上就評出了最佳護腦的食品，還有不少可以當零食吃呢，快來試試吧。

蔬菜中菠菜、韭菜、南瓜、蔥、花椰菜、菜椒、豌豆、番茄、胡蘿卜、小青菜、蒜苗、芹菜都有補腦作用。此外，核桃、花生、開心果、腰果、松子、杏仁、大豆等殼類零食對腦子也很有好處。

關於垃圾食品
垃圾食品，是指僅僅提供一些熱量，別無其它營養素的食物，或是提供超過人體需要，變成多餘成分的食品。世界衛生組織「通緝」的垃圾食品前三名是油炸食品、腌制食品和加工類的肉食品。雖然這三類食品幾乎是我們每頓正餐都會出現的，但攝入過多卻會加重身體負擔。

8、辦理保健食品許可證需要什麼資料

保健食品歸食品葯品監督管理局監管，你可以到當地葯監局辦理保健食品衛生許可證，如果只是經營的許可證的話，應該在縣級以上的葯監局就可以辦理。如果當地有行政許可中心的話，就直接到許可中心辦理。

9、保健食品銷售的相關材料

就是說你得有健康證.那你就去政府的相關部門咨詢下邋遢會告訴你怎麼樣弄的.