保健食品原料提取

1、新資原食品有哪些？

新資源食品目錄
1. 中文名稱:葉黃素酯
英文名稱:Lutein Esters
主要成分:葉黃素二棕櫚酸酯
基本信息:
來源:萬壽菊花
化學名稱:葉黃素二棕櫚酸酯(CAS 注冊號: 547-17-1)
分子量:1045.71
分子式: C72H116O4
生產工藝簡述:以萬壽菊花為原料，經過脫水粉碎、溶劑提取、低分子量醇純化和真空濃縮等步驟生產而成。
使用范圍:焙烤食品、乳製品、飲料、即食穀物、冷凍飲品、調味品和糖果。
使用量:≤12 毫克/天
性狀:深紅棕色細小顆粒。
玉米黃質酯含量:< 4.2 %
葉黃素酯製品:葉黃素酯壓片糖果
2. 中文名稱:嗜酸乳桿菌
拉丁名稱:Lactobacillus acidophilus
基本信息
來源:乳品發酵劑
種屬:嗜酸乳桿菌
菌株號:DSM13241
生產工藝簡述
嗜酸乳桿菌經發酵培養、離心、乾燥等步驟生產而成。
使用范圍
乳製品、保健食品，但不包括嬰幼兒食品
質量規格
性狀
冷凍乾燥粉末
嗜酸乳桿菌活菌數≥3.0×1010cfu/g
水分≤4.0%
其他需要說明的情況
如菌液,則水分>80%
3. 中文名稱:低聚木糖
英文名稱:Xylo-oligosaccharide
主要成分:木二糖-木七糖
基本信息
來源:小麥秸稈
結構式:
分子式:(C5H10O5)n，n為2-7
分子量:300.28-1050.98
生產工藝簡述:以小麥秸稈為原料採用蒸汽爆破法，經木聚糖酶酶解生產而成。
使用范圍:各類食品，但不包括嬰幼兒食品
食用量:≤1.2克/天(以木二糖-木七糖計)
質量規格
性狀
淺黃色粘稠狀液體
低聚木糖(木二糖-木七糖)含量(以干基計)≥70.0%
木二糖-木四糖含量(以干基計)≥50.0%
干物質(固形物):70.0%±1.0%
pH:3.5-6.5
灰分:≤0.3%
4. 中文名稱:透明質酸鈉
英文名稱:Sodium Hyaluronate
基本信息
來源:馬鏈球菌獸疫亞種(Streptococus equi subsp. zooepidemicus)
結構式:
分子式:(C14H20NNaO11)n，n為200-10000
分子量:8.02×104 -4.01×106
生產工藝簡述
以葡萄糖、酵母粉、蛋白腖等為培養基，由馬鏈球菌獸疫亞種經發酵生產而成。
使用范圍:保健食品原料
食用量:≤200 毫克/天
質量規格
性狀
白色顆粒或粉末
透明質酸鈉含量≥87.0%
水分≤10.0%
pH:6.0-8.0
灰分≤13.0%
5. 中文名稱:葉黃素酯
英文名稱:Lutein Esters
主要成分:葉黃素二棕櫚酸酯
基本信息
來源:萬壽菊花
化學名稱: 葉黃素二棕櫚酸酯
( CAS 注冊號: 547-17-1)
結構式:
分子式: C72H116O4
分子量: 1045.71
生產工藝簡述
使用范圍:不包括嬰幼兒食品
食用量:≤12 毫克/天
質量規格
性狀
深紅棕色細小顆粒
葉黃素二棕櫚酸酯含量> 55.8%
玉米黃質酯含量< 4.2 %
溶劑殘留
正己烷<10 ppm
乙醇<10 ppm
6. 中文名稱:L-阿拉伯糖
英文名稱:L-Arabinose
產品基本信息
來源:玉米芯、玉米皮等禾本科植物纖維
結構式:
鏈狀結構 環狀結構
分子式:C5H10O5
分子量:150.13
生產工藝簡述
以玉米芯、玉米皮等禾本科植物纖維為原料經稀酸水解、脫色、脫酸、生物發酵、分離凈化、結晶、乾燥得到。
使用范圍:各類食品，但不包括嬰幼兒食品
產品質量規格
性狀
白色結晶粉末
L-阿拉伯糖含量≥99.0%
水分 ≤1.0%
灰分≤0.1%
熔點:154-158℃
比旋光度[α]20D(C=5，H2O，24h)
+100º~+104º
7. 中文名稱:短梗五加
拉丁名稱:Acanthopanax sessiliflorus
產品基本信息
來源:人工種植
食用部位:莖、葉、果
生產工藝簡述
以短梗五加全株鮮品為原料，經清洗、切片、乾燥、殺菌、粉碎等步驟製成。
使用范圍:飲料類、酒類
食用量≤4.5克/天
不適宜人群:哺乳期婦女、孕婦、嬰幼兒及兒童
質量規格
性狀
灰褐色固體乾燥粉末
短梗五加全株乾粉:100.0%
總皂甙 (以人參皂甙Re計)≥1.0%
總黃酮(以蘆丁計)≥0.1%
灰分≤10.0%
水分≤8.0%
8. 中文名稱:庫拉索蘆薈凝膠
拉丁名稱:Aloe Vera Gel
產品基本信息
來源:庫拉索蘆薈葉片
食用部位:凝膠肉
生產工藝簡述
以庫拉索蘆薈葉片為原料，經瀝醌清洗、去皮、漂燙、殺菌等步驟製成。
使用范圍:各類食品
食用量≤30克/天
不適宜人群:孕婦、嬰幼兒
產品質量規格
性狀
無色透明至乳白色凝膠
蘆薈苷(mg/kg)≤7.0
多糖(mg/kg)≥200.0
O-乙醯基(mg/kg)≥175.0
pH:4.0-5.5
9. 中文名稱 瑪咖粉
拉丁名稱Lepidium meyenii Walp
基本信息 種屬:人工種植的瑪咖(十字花科獨行菜屬)食用部位:根莖
生產工藝簡述 以瑪咖為原料，經切片、乾燥、粉碎、滅菌等步驟製成。
食用量 ≤25克/天
質量要求 性狀 淡黃色粉末
蛋白質含量 ≥10%
膳食纖維含量 ≥10%
水分 ≤10%
其他需要說明的情況1。嬰幼兒、哺乳期婦女、孕婦不宜食用。2。食品的標簽、說明書中應當標注不適宜人群和食用限量。
9.中文名稱:菊粉
拉丁名稱:Inulin
基本信息:來源:菊苣根(拉丁學名:Cichorium intybus var. sativum，Asteraceae)
生產工藝簡述:以菊苣根為原料，去除蛋白質和礦物質後， 經噴霧乾燥等步驟獲得菊粉。
食用量:≤15克/天
質量要求:性能 白色粉末
菊粉(果糖聚合體的混合體，聚合度范圍2-60)>86.0%
其他糖類(葡萄糖+果糖+蔗糖) <14.0%
水分 ≤4.5%
灰分≤0.2%
其他需要說明的情況:使用范圍:各類食品，但不包括嬰幼兒食品。
10.中文名稱:多聚果糖
拉丁名稱:Polyfructose
主要成分:多聚果糖
基本信息:來源:菊苣根(拉丁學名:Cichorium intybus var. sativum，Asteraceae )
分子式:(C6-H12-O6)-(C6-H10-O5)n
n=2-60
分子量:344~11400
生產工藝簡述:以菊苣根為原料，經提取過濾，去除蛋白質、礦物質及短鏈果聚糖，噴霧乾燥等步驟製成多聚果糖。
食用量:≤8.4克/天
質量要求:性能白色粉末
多聚果糖:≥94.5%
平均聚合度:(DP)≥23
水分:≤4.5%
灰分:≤0.2%
pH值(10%在普通水中)5.0~7.0
其他需要說明的情況 :使用范圍:兒童奶粉、孕產婦奶粉。

2、山楂提取物是保健食品原料嗎

是與不是可以看用在什麼方面，添加到葯品里就是醫葯原料，添加到保健品里就是保健品原料！

3、個人生產包裝食品需要什麼手續

辦理食品生產企業基本手續流程：

1、學習《食品安全法》、《食品生產許可管理辦法》

2、確定生產產品種類；

3、確定對應種類產品執行標准；

4、熟悉《食品生產許可審查通則》、對應產品審查細則；

5、確定產品生產工藝流程圖及操作規程；

6、設計廠區平面圖和設備布局圖；

7、施工與安裝調試設備、化驗室設備檢定；

8、試生產產品並進行檢驗；

9、准備申請資料、各項制度和對應表格。

相關規定如下：

根據《食品生產許可管理辦法》第十條 申請食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。

企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。

第十一條 申請食品生產許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其製品，調味品，肉製品，乳製品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果製品，茶葉及相關製品，酒類，蔬菜製品，水果製品，炒貨食品及堅果製品，蛋製品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產製品，澱粉及澱粉製品，糕點，豆製品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

國家食品葯品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類別進行調整。

第十二條 申請食品生產許可，應當符合下列條件：

（一）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

（二）具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（五）法律、法規規定的其他條件。

第十三條 申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料：

（一）食品生產許可申請書；

（二）營業執照復印件；

（三）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖；

（四）食品生產主要設備、設施清單；

（五）進貨查驗記錄、生產過程式控制制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。

申請人委託他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

第十四條 申請保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方食品的生產許可，還應當提交與所生產食品相適應的生產質量管理體系文件以及相關注冊和備案文件。

(3)保健食品原料提取擴展資料：

食品生產加工廠受監督檢查事項：

食品生產環節監督檢查事項包括食品生產者的生產環境條件、進貨查驗結果、生產過程式控制制、產品檢驗結果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業人員管理、食品安全事故處置等情況。

除前款規定的監督檢查事項外，保健食品生產環節監督檢查事項還包括生產者資質、產品標簽及說明書、委託加工、生產管理體系等情況。

食品銷售環節監督檢查事項包括食品銷售者資質、從業人員健康管理、一般規定執行、禁止性規定執行、經營過程式控制制、進貨查驗結果、食品貯存、不安全食品召回、標簽和說明書、特殊食品銷售、進口食品銷售、食品安全事故處置、食用農產品銷售等情況，以及食用農產品集中交易市場開辦者、櫃台出租者、展銷會舉辦者、網路食品交易第三方平台提供者、食品貯存及運輸者等履行法律義務的情況。

餐飲服務環節監督檢查事項包括餐飲服務提供者資質、從業人員健康管理、原料控制、加工製作過程、食品添加劑使用管理及公示、設備設施維護和餐飲具清洗消毒、食品安全事故處置等情況。

4、喜訊，剛剛公布，SC食品生產許可證可以自己辦理嗎

當然可以，在當地食品葯品監督管理局辦理（或者是市場監督管理局辦理）第十條　申請食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。第十一條　申請食品生產許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其製品，調味品，肉製品，乳製品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果製品，茶葉及相關製品，酒類，蔬菜製品，水果製品，炒貨食品及堅果製品，蛋製品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產製品，澱粉及澱粉製品，糕點，豆製品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。國家食品葯品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類別進行調整。第十二條　申請食品生產許可，應當符合下列條件：（一）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。（二）具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。（五）法律、法規規定的其他條件。第十三條　申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料：（一）食品生產許可申請書；（二）營業執照復印件；（三）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖；（四）食品生產主要設備、設施清單；（五）進貨查驗記錄、生產過程式控制制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。申請人委託他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

5、關於食品生產許可證和分裝食品所需要的手續

1、這要看你散裝的是什麼食品，有的食品是不允許分裝的，允許分裝的食品要根據國家的食品生產許可證審查細則，申請相應類別的生產許可證。

2、申請許可證的具體要求非常細則復雜，最基本的是符合要求的生產場地、生產人員、設備和檢測設備，還有相應的生產管理制度。

3、車間軟硬體、營業執照、食品生產許可證齊全以後，就可以加工生產啦。

4、申請食品生產許可，應當符合下列條件：

（一）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

（二）具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（五）法律、法規規定的其他條件。

(5)保健食品原料提取擴展資料：

第十條　申請食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。

企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。

第十一條　申請食品生產許可，應當按照以下食品類別提出：

糧食加工品，食用油、油脂及其製品，調味品，肉製品，乳製品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果製品，茶葉及相關製品，酒類，蔬菜製品，水果製品，炒貨食品及堅果製品，蛋製品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產製品，澱粉及澱粉製品，糕點，豆製品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。

國家食品葯品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類別進行調整。

6、原材料用中葯提取的物質來做保健品，需要辦理什麼手續才能上市

一、行政許可內容
保健食品產品注冊受理及試制現場、試驗現場的省級審核意見

二、行政許可依據
1.《食品衛生法》
2.《保健食品注冊管理辦法（試行）》(國家食品葯品監督管理局令第19號）

三、申請范圍
江蘇省境內的國產保健食品注冊申請。

四、許可條件
1.申請人必須是中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織;
2.申請注冊產品的樣品試制現場必須在江蘇省境內;
3.符合《保健食品注冊管理辦法（試行）》及《營養素補充劑申報與審評規定（試行）》等8個相關規定的要求;
4.申報資料符合《保健食品注冊申報資料項目要求（試行）》有關要求。

五、申請材料
應按要求報送以下相關材料，所有材料用A4紙製作，文字材料和表格用電腦列印，並按照下列順序排列。
1、申報材料封面及目錄;
2、保健食品注冊申請表;
3、申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件;
4、提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料（從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索）;
5、申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書;
6、提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）;
7、產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）;
8、產品配方（原料和輔料）及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據;
9、功效成份/標志性成份、含量及功效成份/標志性成份的檢驗方法;
10、生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料;
11、產品質量標准及其編制說明（包括原料、輔料的質量標准）;
12、直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據;
13、檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括:
①試驗申請表;
②檢驗單位的檢驗受理通知書;
③安全性毒理學試驗報告;
④功能學試驗報告;
⑤興奮劑、違禁葯物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）;
⑥功效成份檢測報告;
⑦穩定性試驗報告;
⑧衛生學試驗報告;
⑨其他檢驗報告（如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。
14、產品標簽、說明書樣稿;
15、其它有助於產品評審的資料;
16、兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品;
17、其他需要提交的資料要求:
（1）以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、氨基酸螯合物等為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須按照有關規定提供相關的申報資料。
（2）以國家限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請，除提供上述資料外，還必須提供政府有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。
（3）以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請，不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發報告。
（4）申報的功能不在國家食品葯品監督管理局公布的功能項目范圍內的，除根據使用原料的情況提供上述資料外，還必須提供以下與新功能相關的資料。
①功能研發報告:包括功能名稱、申請的理由和依據、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數據、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據和科學文獻資料等。②申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價試驗的自檢報告。③確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。
（5）同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊，如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部試驗，並且檢驗機構已經出具了試驗報告，其他劑型的注冊可以免做功能學和安全性毒理學試驗，但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。工藝有質的變化，影響產品安全、功能的除外。
注:申報資料原件2份、復印件8份;復印件應當與原件完全一致，應當由原件復制並保持完整、清晰，用A4紙列印或復印。其中，申請表、質量標准、標簽、說明書還應當提供電子版本，且內容應當與原件保持一致。

六、電子申報
申請人在遞交紙質申請資料時，必須通過保健食品注冊管理系統企業申報程序填報列印保健食品注冊申請表，同時直接保存保健食品注冊管理系統企業申報程序填報好的申請表文件作為電子版提交。保健食品企業申報程序可以通過國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心政府網站（http://www.bjsp.gov.cn/）下載專區下載，請詳細閱讀其中的保健食品注冊管理系統企業申報使用手冊後進行填報。

七、辦理程序
1、申請人按照規定如實提交規范完整的材料和反映真實情況，並對其申報資料實質內容的真實性負責。
2、省食品葯品監督管理局行政許可受理中心接收資料。
3、葯品注冊處接收申請人提供的相應材料後，對材料進行形式審查，在5個工作日內,對申請材料不齊全或不符合法定形式的，一次性告知申請人需要補正的全部內容；對申報資料齊全或已經按照要求提交全部補正申請材料的申請作出受理決定。
4、行政許可受理中心告知申請人。
5、葯品注冊處受理申請後的15日內對試驗和樣品試制的現場進行核查，抽取檢驗用樣品。
6、葯品注冊處提出審查意見，與申報資料一並報送國家食品葯品監督管理局，同時向確定的檢驗機構發出檢驗通知書並提供檢驗用樣品。

八、辦理時限
對符合要求的注冊申請，在受理申請後的15個工作日內對試驗和樣品試制的現場進行核查，抽取檢驗用樣品，並提出審查意見，與申報資料一並報送國家食品葯品監督管理局，同時向確定的檢驗機構發出檢驗通知書並提供檢驗用樣品。

希望對你幫助，我公司也是做保健品，有代理可以找我

7、個人如何申請食品生產許可證

個人申請《食品生產許可證》需要按照《食品安全法》第三十一條規定，
縣級以上質量監督、工商行政管理、食品葯品監督管理部門應當依照《中華人民共和國行政許可法》的規定，審核申請人提交的本法第二十七條第一項至第四項規定要求的相關資料（（一）具有與生產經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；

（二）具有與生產經營的食品品種、數量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；
（三）有食品安全專業技術人員、管理人員和保證食品安全的規章制度；
（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物； ），
必要時對申請人的生產經營場所進行現場核查；對符合規定條件的，決定準予許可；對不符合規定條件的，決定不予許可並書面說明理由。

8、如何獲得食品經營許可證？需要具備哪些條件，流程是什麼？

一、以黃岡市為例，獲得食品經營許可證的流程如下：

（一）申請  

申報人通過黃岡市食品葯品監督管理局網進行網上申報。  

（二）受理  

網上提交成功後5個工作日內對資料進行審核，材料不齊全或不符合要求的，通過網上審批系統向申請人發出補正材料通知；不屬於本部門職權范圍或申請事項不需行政許可的，不予受理，並通過網上審批系統向申請人發出不予受理的理由及通知；符合申請要求的，向申請人發出電子《受理通知書》。  

（三）審查  

審查過程中，如有需配合環節，申請人應積極配合。  

（四）決定  

決定機構作出准予許可或不予許可的決定。  

（五）制證發證  

1、准予許可的事項，網上即時生成《葯品生產許可證》電子證書（蓋黃岡市食品葯品監督管理局電子印章）(見附件)。生成電子證書的同時，即時通知申請人可獲取行政許可電子證書，或申請人可憑《受理通知單》和身份證領取證件。  

2、不予許可的事項，網上發出電子《不予行政許可決定書》（蓋黃岡市食品葯品監督管理局電子印章），系統即時通知企業，並同步在電子證書公示平台上公示。  

（六）終止  

1、申請人提交的行政許可申報資料，行政受理機構尚未作出受理決定的，原申請人可向行政受理機構書面申請終止申報，行政受理機構應當自收到申請之日起5個工作日內退回其全部申請資料，並註明原因。  

2、申請人提交的行政許可申報資料，行政受理機構已受理的，原申請人可向行政受理機構書面提出撤回行政許可申請，行政受理機構應當自收到申請之日起10個工作日內，作出不予許可決定送達申請人，並收回《行政許可受理通知書》。

二、獲得食品經營許可證的條件：

1、具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；  

2、具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施；  

3、有專職或者兼職的食品安全受權人（含食品安全管理人員，下同），食品安全受權人應具備食品相關專業知識、熟悉食品安全法律法規，並通過省局組織的食品安全受權人食品安全知識考核；

4、建立健全食品安全管理制度，包括但不僅限於以下制度：從業人員健康管理制度、食品原料（含食品添加劑、食品相關產品,下同）進貨查驗記錄制度、生產過程（關鍵點）控制管理制度、出廠檢驗記錄制度、消費者投訴處理制度、食品安全自查制度、食品安全追溯制度、食品安全召回制度、食品安全事件應急處置制度等；  

5、具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

(8)保健食品原料提取擴展資料

《中華人民共和國食品安全法》中規定：

第二十一條食品生產經營者的生產經營條件發生變化，不符合食品生產經營要求的，食品生產經營者應當立即採取整改措施；有發生食品安全事故的潛在風險的，應當立即停止食品生產經營活動，並向所在地縣級質量監督、工商行政管理或者食品葯品監督管理部門報告；需要重新辦理許可手續的，應當依法辦理。

第五十五條食品生產經營者的生產經營條件發生變化，未依照本條例第二十一條規定處理的，由有關主管部門責令改正，給予警告；造成嚴重後果的，依照食品安全法第八十五條的規定給予處罰。

第一百二十二條　違反本法規定，未取得食品生產經營許可從事食品生產經營活動，或者未取得食品添加劑生產許可從事食品添加劑生產活動的，由縣級以上人民政府食品安全監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑以及用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品。

違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的，並處五萬元以上十萬元以下罰款；貨值金額一萬元以上的，並處貨值金額十倍以上二十倍以下罰款。

9、食品加工廠怎樣拿衛生許可證，需要哪些條件

自2015年食品衛生許可證已被食品生產許可證取代，食品加工廠需要取得食品生產許可證才可以經營，以昆明市為例，辦理食品生產許可證的流程及條件如下：

一、辦理食品生產許可證流程：

（一）申請  

窗口提交：到昆明市各縣區市場監督管理局（食品葯品監督管理局局）窗口提交。  

（二）受理  

申請人所在地的縣（市）區級市場監管局（食品葯品監督管理局）對申請材料進行審查，審查內容主要為申請材料的完整性、規范性。 

（三）審核  

自受理之日起8個工作日內，昆明市市場監督管理局依照有關規定組織對企業申請的資料和生產場所進行現場核查。  

（四）許可決定及送達方式  

審批人根據申請材料審查和現場檢查等情況，做出是否批準的決定。自作出決定之日起7日內，許可結果將在昆明市市場監督管理局網站中公開。  

辦理結果：對許可通過的企業，頒發《食品生產許可證》。證件有效期5年。對不予許可的單位，下發《不予行政許可決定書》。  

二、辦理食品生產許可證的條件：

1、具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

2、具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

3、具有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

4、具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

(9)保健食品原料提取擴展資料

《食品生產許可管理辦法》中規定：

第十三條申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料：  

（一）食品生產許可申請書；  

（二）營業執照復印件；  

（三）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖；  

（四）食品生產主要設備、設施清單；  

（五）進貨查驗記錄、生產過程式控制制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。  

申請人委託他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。  

第十六條申請食品添加劑生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料：  

（一）食品添加劑生產許可申請書；  

（二）營業執照復印件；  

（三）食品添加劑生產加工場所及其周圍環境平面圖和生產加工各功能區間布局平面圖；  

（四）食品添加劑生產主要設備、設施清單及布局圖；  

（五）食品添加劑安全自查、進貨查驗記錄、出廠檢驗記錄等保證食品添加劑安全的規章制度。  

第十七條申請人應當如實向食品葯品監督管理部門提交有關材料和反映真實情況，對申請材料的真實性負責，並在申請書等材料上簽名或者蓋章。

10、請問，做保健食品的中葯提取物，采購來源國家葯監局有規定嗎？為何市面上多是獸葯資質的GMP車間有資格

來源沒有規定的。

根據2010版GMP原料葯第四章規定：

第十五條 應當對每批物料至少做一項鑒別試驗。如原料葯生產企業有供應商審計系統時，供應商的檢驗報告可以用來替代其它項目的測試。

第十六條 工藝助劑、有害或有劇毒的原料、其它特殊物料或轉移到本企業另一生產場地的物料可以免檢，但必須取得供應商的檢驗報告，且檢驗報告顯示這些物料符合規定的質量標准，還應當對其容器、標簽和批號進行目檢予以確認。免檢應當說明理由並有正式記錄。

第十七條 應當對首次采購的最初三批物料全檢合格後，方可對後續批次進行部分項目的檢驗，但應當定期進行全檢，並與供應商的檢驗報告比較。應當定期評估供應商檢驗報告的可靠性、准確性。