器械保健品

1、為什麼現在醫療器械和保健品公司那麼多？

現在醫療器械和保健品公司之所以這么多，最基本的原因就是利益的驅動。
1. 隨著現代社會物質的豐裕，人們健康意識提高，對醫療器械和保健品的需求增高，有生意頭腦的人看到利益所在。
2. 相對於其他行業，醫療器械和保健品行業技術壟斷程度高，利潤也高；尤專其是保健品基本都是暴利。保健品的進價很低，而銷售價完全由賣家自己定，利潤一般從200%--500%不等。
總之，一個行業的興起，需求推動供給，利潤決定屬規模，就業不要盲從，適合自己的才是最好的

2、醫療設備/器械，賣保健品違法嗎

無經營范圍，當然違法 ！

超范圍經營或無證經營，處罰力度還挺厲害的，罰2-5倍，自己悠著點。

3、醫療器械和保健品的區別

一、兩者的概述不同：

1、醫療器械的概述：醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器抄、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。

2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性，能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。

二、兩者的分類不同：

1、醫療器械的分類：包括一類醫療器械、二類醫療器械和三類醫療器械。

2、保健品的分類：市場上的保健品一般為保健食品。保健食品具有食品性質，如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求。

三、兩者的效用不同：

1、醫療器械的效用：效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

2、保健品的效用：保健品不可以代替葯品。一種新葯品的面市，必須要有大量的臨床試驗，並通過國家葯品食品監督管理局審查批准；保健品沒有規定治療的作用，不需要經過臨床驗證，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指zd標，合格就可以上市銷售。

4、如何區分葯品，保健品，食品，醫療器械，消字型大小產品，化妝品

消字型大小產品根據政策要求，需要辦理申報手續，消字型大小申請需要提交哪些資料呢？消毒產品申報消字型大小是怎樣的流程呢？下面消字型大小申請機構為大家分析。
消字型大小產品申請備案程序流程：
國產消毒消毒產品申報程序：
1.申請生產能力審核（省級衛生監督部門）；
2.現場采樣封樣；
3.產品檢驗；
4.直接向衛生部申報衛生行政許可。 進口消毒產品申報程序：
1.產品檢驗；
2.直接向衛生部申報衛生行政許可。其次申請消字型大小需要滿足一定的申報條件方可：
（一）關於申報消字型大小中新申請條件：
1、消毒產品生產企業新建、改建、擴建工程的選址和設計符合衛生要求；
2、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求；
3、具備健全的衛生管理制度，配備專職或兼職衛生管理人員；
4、從業人員取得預防性健康體檢、衛生知識培訓合格；
5、具備適合產品生產特點、滿足產品生產需要、保證產品衛生質量的設備；
6、具有產品檢測能力。 （二）關於申報消字型大小中衛生許可延續申請條件：
1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證，且在有效期屆滿30個工作日前提出申請；
2、生產地址、許可項目沒有發生改變；
3、生產工藝流程、車間布局、衛生設施符合衛生部《消毒產品生產企業衛生規范》的要求。 （三）關於申報消字型大小中衛生許可變更條件：
1、持有有效的消毒產品生產企業衛生許可證；
2、被許可人需要變更行政許可的單位名稱、法定代表人、地址名稱等事項且符合法定條件、標準的。 三、消字型大小產品審批和備案規定
（根據WTO非歧視性原則，對進口消毒產品的監管要求應等同於國產消毒產品）
1、需要行政審批（即常說的消字型大小批件）
新消毒產品包括：利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產消毒劑和消毒器械。
2、需要獲得備案憑證
第一和第二類消毒產品先做好安全評價報告，並向省衛生部門備案並取得備案憑證(各省執行會有差異)。消毒產品衛生安全評價報告有效期：
衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
關於申請消字型大小，消毒產品生產銷售企業需要重視消字型大小備案申請的步驟流程，向有關部門辦理消字型大小備案，需要了解掌握以上這些政策要求知識，申請消字型大小可以在專業的第三方檢測機構-中科院中科檢測辦理。

5、保健器材屬於醫療器械還是屬於保健品??

肯定是保健品，醫療器械是不會在普通媒體上大作廣告的。

6、保健品包含哪幾類，是否包含保健器械？

大體可以分為保健食品、保健葯品、保健化妝品、保健用品等。如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無要求；保健葯品具有營養性、食物性天然葯品性質，應配合治療使用，有用法用量要求，如目前帶「健」字批號的葯品；保健化妝品具有化妝品的性質，不僅有局部小修飾作用，且有透皮吸收、外用內效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性質，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。

7、理療器械，養生保健品

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8、賣醫療器械，保健品算傳銷嗎

傳銷其實是很好分辨的，只要是要你不斷發展下線，並要下線交納大量的以各種名義的金錢，基本上可以判定為傳銷。至於賣什麼東西，這不重要，因為現在的傳銷一般都會有實體商品作為掩護。避免陷入傳銷黑洞的最重要一點就是：千萬不能被利益沖昏頭腦，時刻記住，錢永遠沒那麼好賺，好事不會輕易落到自己頭上。