保健器械查詢

1、怎樣在國家食品葯品監督管理局網上查詢葯品及醫療器?

我看到老人報廣告補腦丸我打電話訂購每瓶200粒是西安正大制葯有限公司出品，每瓶98元。而京東網上同一種產品每瓶23元，這到底是怎麼原因？同一個品種價錢相差那麼多？

2、如何查詢批准文號

分析如下：

app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 點擊國家食品葯品監督管理局--數據查詢、（有很多分類，比如葯品、醫療器械、保健品等，查葯品選擇葯品）點擊國產葯品、選擇化學葯、（或中葯、生物製品等）輸入葯品通用名稱、（商品名稱不行）點擊查詢。結果就出來了。以上是知道葯名，查批准文號並能查出共有哪幾個企業生產這種葯品。

如果知道批准文號，輸入批准文號，同樣可以查到葯品名稱和生產企業。

(2)保健器械查詢擴展資料：

葯品批准文號格式：國葯准字+1位字母+8位數字，試生產葯品批准文號格式：國葯試字+1位字母+8位數字。

化學葯品使用字母「H」，中葯使用字母「Z」，通過國家葯品監督管理局整頓的保健葯品使用字母「B」，生物製品使用字母「S」，體外化學診斷試劑使用字母「T」，葯用輔料使用字母「F」，進口分包裝葯品使用字母「J」。數字第1、2位為原批准文號的來源代碼，其中「10」代表原衛生部批準的葯品，「20」、「19」代表2002年1月1日以前國家食品葯品監督管理局批準的葯品，其它使用各省行政區劃代碼前兩位的，為原各省級衛生行政部門批準的葯品。第3、4位為換發批准文號之年公元年號的後兩位數字，但來源於衛生部和國家葯品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。

怎樣識別葯品批准文號呢？國家葯品監督管理局於2001年對葯品批准文號和試生產葯品批准文號的表達格式作了規定，統一格式為「國葯准（試）字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字」。其中

（1）「准」字代表國家批准正式生產的葯品，「試」字代表國家批准試生產的葯品。

（2）國葯准（試）字後的1位漢語拼音字母代表葯品類別，分別是H代表化學葯品，S代表生物製品，J代表進口分裝葯品，T代表體外化學診斷試劑，F代表葯用輔料，B代表保健葯品，Z代表中葯。

（3）漢語拼音字母後的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批准文號的來源，其中10代表原衛生部批準的葯品，19、20代表國家食品葯品監督管理局批準的葯品，各省、自治區、直轄市的數字代碼分別是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－內蒙古自治區，21－遼寧省，22－吉林省，23－黑龍江省，31－上海市，32－江蘇省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山東省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－廣東省，45－廣西壯族自治區，46－海南省，50－重慶市，51－四川省，52－貴州省，53－雲南省，54－西藏自治區，61－陝西省，62－甘肅省，63－青海省，64－寧夏回族自治區，65－新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批准某葯生產之公元年號的後兩位數字，第5、6、7、8位數字（即最後四位數字）為順序號。

3、怎麼在國家食品葯品監督管理局查詢產品是否已注冊

國家食品葯品監督管理局方法如下：

1、打開瀏覽器，輸入【國家市場監督管理總局】（國家食品葯品監督管理局網站已改為國家市場監督管理總局）點擊搜索，根據搜索結果點擊打開官網；

2、進入官網之後，點擊【政務】-【食葯監管政務】

3、點擊葯品監管的官網；

4、點擊【葯品】；

5、選擇需要查詢的類別，例如國內葯品；

6、輸入關鍵詞或者葯品全稱，例如感康；

7、感康相關葯品檢索出來了；

8、點擊具體葯品，相關備案信息可查詢，要是查不到，葯品可能存在違禁問題

擴展材料：

關於葯品、食品的注冊相關法律條文

1、第二條　在中華人民共和國境內申請葯物臨床試驗、葯品生產和葯品進口，以及進行葯品審批、注冊檢驗和監督管理，適用本辦法。

2、第三條　葯品注冊，是指國家食品葯品監督管理局根據葯品注冊申請人的申請，依照法定程序，對擬上市銷售葯品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查，並決定是否同意其申請的審批過程。

3、第四條　國家鼓勵研究創制新葯，對創制的新葯、治療疑難危重疾病的新葯實行特殊審批。

4、第五條　國家食品葯品監督管理局主管全國葯品注冊工作，負責對葯物臨床試驗、葯品生產和進口進行審批。

4、醫療器械在國家食品葯品監督管理總局能查到，但是在廣東省食品葯品監督管理局查不到。

廣東省葯監局網站查詢信息

企業名稱 廣州市康正經濟技術發展有限公司
法定代表人 鄭榮獅
企業負責人 鄭榮獅
生產范圍 Ⅱ類6824醫用激光儀器設備，Ⅱ類6826物理治療及康復設備
許可證編號 粵食葯監械生產許20010260號
注冊地址 廣州市天河區橫嶺二路5號三樓
生產地址 廣州市天河區橫嶺二路5號三樓
許可形式 許可事項變更
發證日期 2013-8-28
有效截止日期 2016-8-8
證書狀態 正常

注冊證號 粵食葯監械（准）字2013第2261407號
企業名稱 廣州市康正經濟技術發展有限公司
產品名稱 微電腦脈沖治療儀
標准備案號 YZB/粵0659-2013《微電腦脈沖治療儀》
規格型號 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-873、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895
產品性能、結構及組成 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883型由主機、皮膚電極、超聲波頭、激光頭和熱效應帶組成；EK-873、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895型由主機、電池、皮膚電極和激光頭組成。輸出頻率1HZ--8000HZ,輸出負載為500Ω±10%時，輸出幅度，頻率脈寬對應500Ω時的變化不超過±10%。電刺激，脈沖頻率應在1HZ--8000HZ范圍內，輸出脈沖電壓應在0Vp-p——180 Vp-p范圍內。激光波長為650nm±10%、激光模式為連續輸出、終端功率應在0.1mw——5mw范圍內。終端輸出激光功率不穩定度S應優於±10%。終端輸出激光功率復現性Rp應優於±10%。
產品適用范圍/預期用途 適用於關節炎、坐骨神經痛、軟組織損傷、肌肉勞損的輔助治療及頸肩腰腿疼痛的緩解。
企業地址 廣州市天河區橫嶺二路5號三樓
發證日期 2014-12-9
有效截止日期 2017-12-30
商品名稱 數碼治療儀
性能指標
備注

注冊證號 粵食葯監械（准）字2014第2240064號
企業名稱 廣州市康正經濟技術發展有限公司
產品名稱 半導體激光治療儀
標准備案號 YZB/粵0692-2013《半導體激光治療儀》
規格型號 JG-801、JG-803、JG-805、JG-806
產品性能、結構及組成 由主機、內置3個7號電池電池或外接USB 5V供電線、鼻塞激光頭組成」，激光波長為650nm±10%、激光模式為連續輸出、內部電源電壓d.c.4.5V,終端輸出激光功率不穩定度St應優於±10%。終端輸出激光功率復現性Rp應優於±10%。光斑直徑：手腕式光斑頭應為4nm±10%，鼻腔式光斑頭應為2nm±10%。
產品適用范圍/預期用途 經鼻腔照射，用於輔助降低血液粘稠度。
企業地址 廣州市天河區橫嶺二路5號三樓
發證日期 2014-1-14
有效截止日期 2018-1-13
商品名稱
性能指標
備注

5、從哪裡查詢保健食品gmp認證

保健食品是不需要gmp認證的，百
GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母縮寫，中文意思是良好的生產質量管理規范。GMP認證是葯度品/原料葯/輔料/醫療器械等產品生產企業知的市場准入條件，一般由葯監部道門進行認證，中國的葯監部門為SFDA(國家食品葯品監督管理局)；
不要聽一些銷售人員忽悠。保健食品就內是某一種營養成分高一點的食品，
說白了，就是食品，
不均衡的營養補充也會引起疾病的，容慎用。

6、怎樣在國家食品葯品監督管理局網上查詢葯品及醫療器

進入國家葯監局數據查詢網址： http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 點擊國產葯品 — 輸入葯品名稱或批准文號 — 點擊查詢。結果就出來了。如果查保健品，就選擇國產保健食品，其餘相同。如果查進口葯品、進口保健品選擇進口葯品、進口保健品，其餘相同。
註：凡是省、市級批准生產的食品，在國家葯監局數據查詢查不到。

如果查詢醫療器械，進入國家葯監局數據查詢網址然後點擊醫療器械，再輸入批准文號或器械名稱，查詢即可。
註：醫療器械分3類，省、市級批准生產的第一類醫療器械在國家葯監局數據查詢一般查不到。

7、醫療器材去哪裡查是不是假的

正規醫療器械有國家的批號。
現在有很多在小區等地方開著免費體驗中心，
內種基本都是真的。其他的別信，現在做這個人太多了。
尤其是保健品，盡量別買。
你要是想在網上查看就得先問賣給你的人網站是啥。- -
讓我瞎猜也猜不到= =`

8、針對某個葯品，醫療器械，我想查詢真假，想查詢有沒有被批准，如何查詢，不要說的模糊，要說具體一些方法

葯品和保健食品（保健品）是國家食品葯品監督管理局負責審批的，所以在國家葯監局網站 數據查詢可以查詢得到，查詢不到的就是假葯、假保健品。
但是 醫療器械分為三類，只有申請第三類醫療器械注冊，是國家食品葯品監督管理局負責審批的，所以；只有第三類醫療器械才能在國家葯監局網站 數據查詢真偽。
查詢方法如下：
①進入國家葯監局網站首頁——②點擊數據查詢——③點擊國產葯品——④輸入葯品名稱（通用名）或批准文號——⑤點擊查詢。結果就出來了。如果查詢進口葯品、保健品、進口保健品、第三類醫療器械，就在第③步點擊進口葯品或保健品或進口保健品或醫療器械。其餘步驟相同。

9、去哪裡查詢 醫療器械唯一標識 udi

您好，UDI的信息可以在FDA官網中查詢的到。

醫療器械上市後，尤其是高風險的醫療器械的追溯管理、監督是全球性的難題。為消除隱患，從患者的安全著想，用全球統一的醫療器械命名和唯一標識對醫療器械進行跟蹤和追溯成為必要。醫療器械唯一標示(Unique Device Identification, UDI)的定義是指，根據國際或等同轉換的國家物品編碼標准系統，採用數字或文字數字表示的代碼。這個代碼按照醫療器械追溯的要求構成，在全球范圍以內，是一個特定的醫療器械的唯一標識，用於識別上市後需要追溯的醫療器械產品，並可以作為進入相關資料庫的鑰匙，獲取與之關聯的特定醫療器械信息。UDI是目前全球各國協調作為解決上市後特定醫療器械有效追溯，保障病人利益的有效途徑。為了積極推動UDI，GHTF於2008年5月建立了UDI問題的特別工作組織(AdHoc Working Group UDI, AHWG)並發布了相關的協調指導文件。

2012年7月，FDA提議對美國境內的大部分醫療器械採用UDI系統。FDA認為醫療器械的安全性是其最優先的考慮對象，UDI系統能夠提高醫療器械不良事件報告的效率，使FDA更快速地鑒別產品的問題、更有針對性地解決醫療器械的召回從而保護病人的安全。目前，FDA針對該項提案已經開展了一些先期研究，並且正在與業界、臨床機構、病人以及消費團體進行緊密地合作以確保該項提案能夠順利通過。
在FDA的該項提案中，一項UDI應包括：
* 一個器械的識別碼，該識別碼針對特定的器械模組是獨有的數字或字母編碼;
* 一個產品識別碼，對某一器械來說，該識別碼包括了當前的產品信息。
UDI含有了器械的基本識別信息，例如製造商的名字、器械的類別，同時也可能提供其他的特定信息，如過期日期和批號等。信息將被保存在可供公眾查詢的UDI資料庫中，但資料庫並不包括可識別的病人信息。
FDA提出UDI系統應基於風險管理、在實施步驟上逐步遞進，范圍從高風險醫療器械逐漸擴大到低風險醫療器械。同時，FDA也提出對零售的非處方器械豁免，該類器械通常具有UPC(統一產品編碼)碼。為了減少業界的費用和迅速有效的實施該系統，UDI將建立在現有的標准以及一些公司已經使用的系統上。
FDA認為，UDI系統將帶來多方面的好處，包括了：
* 更准確地上報、評估和分析不良事件報告，便於問題器械能夠被更快地識別和糾正;
* 通過使健康保健專業人員更迅速准確地識別器械和獲取器械特性的重要信息，從而降低醫療事故的發生;
* 為器械的電子醫療健康記錄和臨床信息系統提供了統一的信息錄入途徑。
* 提供標准化的識別碼便於製造商、銷售商和健康保健人員更有效的管理醫療器械的召回事件;
* 為醫療器械的全球安全銷售鏈提供了基礎。

10、怎麼通過執行標准查詢葯品真假

消字型大小不是葯品，是消毒或殺菌用品。這一類的還有食品、小器械都是各省衛生廳或省葯監局批的。葯品必須要有國家葯監局的「批准文號：國葯准字」查葯品、保健品、大器械和一次性使用的器械都是查批准文號不是查執行標准。是不是葯品？是西葯還是中葯？是保健品還是食品？是真、是劣、是假？從外包裝上就能分辯的一清二楚。最簡單而又確切的鑒別方法：就是看包裝上的批准文號。 1.葯品在包裝上一定能夠看到批准文號：「國葯准字H(或Z.S.J.B)+4位年號+4位流水號」，它的意思是國家葯監局批准生產、上市銷售的葯品，H字母代表化學葯品、Z中成葯、S生物製品、J進口葯品國內分包裝、B保健葯品。 2.如果包裝上沒有「國葯准字」肯定是假葯，或者有「國葯准字」你登陸國家葯監局資料庫查詢，輸入「國葯准字」和年號、流水號，查不到的也是假葯。 在葯品的包裝上未標明或者更改有效期的，不註明或者更改生產批號的，超過有效期的都是劣葯。遇到這樣的情況你應該到當地葯監局舉報獲賠。再跟你講一下保健食品（保健品）和食品的簡單鑒別方法。 1.保健品在包裝上一定能夠看到國家葯監局的批准文號:國食健字G(J)或衛生部的批准文號：衛食健字（衛食健進字)。 後面標的字母G指國產J指進口。並且規定在包裝或標簽上方必須標有保健品的特殊標識：「藍帽子」，一個類似藍帽子的圖案,下面有保健食品四個字。沒有藍帽子的就是假的保健品。 2.食品在包裝上標示有「食品生產許可證號」都是以QS開頭後面是流水號。有「衛生許可證號」以各省的簡稱開頭後面是流水號，如豫衛食證字、粵衛證食字、滬衛食證字等，它的標識是一個長方形的白底里有個變形藍Q字加白色的S。QS標識下面有質量安全四個字。另外省批的還有消字型大小、械字型大小。總之你買葯品時就要看有沒有批准文號：「國葯准字」，有國葯准字你還有疑問的話，你就登陸國家葯監局資料庫，查不到就是假葯。你買保健品時就要看：有沒有「藍帽子」和國家的批准文號,你也可以登陸國家葯監局資料庫，查不到的就是假保健品或食品。你買食品時要看有沒有QS標識和食品生產許可證號。連你家的醬油標簽上也有QS標識。現在有些化妝品也有QS標識，因為QS標識是質量安全的標識。國家葯監局數據查詢網址：輸入下面的網址app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html — 點擊國家食品葯品監督管理局數據查詢 — 點擊國產葯品 — 選擇中葯或化學葯品（西葯）或生物製品 — 輸入品名或批准文號— 點擊查詢。結果就出來了。因為凡是葯品、保健食品（即保健品）都必須經過國家食品葯品監督管理局或衛生部注冊，並發給葯品、保健品的批准文號才可以生產或上市銷售，凡是經過國家食品葯品監督管理局或衛生廳注冊，並發給批准文號的葯品、保健品在國家葯監局資料庫都有備案。