歐盟保健品

1、您好, 請問出口保健品到歐洲是否需要CE 認證, 出口時要做商檢嗎? 謝謝

EDMF與COS

COS是葯品復適用性證書的簡寫，它的另外一種叫法是CEP。

EDMF與COS（CEP）的區別在於：

1 EDMF與葯品制劑的批准有關，應當與葯品注冊文製件同時遞交到每一個相關國家；COS是一個獨立的過程, 在任何時候只要提交了相關文檔就可以獲得證書。

2 EDMF申請過程只適用於葯物活性成分，可以是已知的，也可以是新的化合物.；COS適用於葯物活性成分與賦型劑，但前提是該物質被歐洲葯典所收載。

3 EDMF包括兩個部分：公開部分與保密部分。COS的文檔只有一個部分。

4 EDMF只被申報的國家所認可；COS被所有歐洲葯典簽約國接受，包括歐盟及其成員國和歐洲葯典大會觀察員國家 。

5 CEP送交EDQM進行評估； EDMF由相關國家葯審機構進行評估，如英國葯品評估局。

2、Holland & Barrett是什麼意思？

是英國一家保健品公司的抄名稱

英國最著名的的健康產品連鎖店，遍布全英各個角落，產品行銷英國一個世紀，以其高端的技術和最純正天然的原料相結合，製造襲出一流的天然健康食品。

專業經銷各種維生素、礦物質、植物精華，原味果仁，以及其他保健營養食品，精油，減肥食品等。所有產品都通過英國食品部門的近乎苛刻的嚴格品質檢定，是非常有保證的專業保健食品店。

HOLLAND & BARRETT所有產品皆採用最好的原料純天然提取，非化學合成，更易吸收，且多餘成分不滯留體內，更安全可靠效果好，因此請勿與其他化學合成保健品相比。

英國葯監標准採用歐盟標准，在葯品食品監管方面，歐盟標準的規定普遍要比美國和澳洲的標准高，所以英國的保健品比起其他國家的同類產品來說更加功效強，性能更安全，品質更加有保障

3、中國太陽神保健品獲美國fda認證及歐盟ce認證嗎

美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA，FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
「CE」標志是一種安全認證標志，被視為製造商打開並進入歐洲市場的護照。CE代表歐洲統一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡回是貼有「CE」標志的產品就可在歐盟各成員國內銷售，無須符合每個成員國的要答求，從而實現了商品在歐盟成員國范圍內的自由流通。

4、NMN是什麼保健品嗎？

屬於進口食品補充劑，現在國外來的保健品都叫這個，比國內高好幾個檔次哦，海關查的，比國內嚴格不少，都是有錢人吃的

5、香港澳美製葯生產的NMN和同類型的保健品有什麼不同？

其實對於NMN的不同體現點主要在於NMN的含量，像NMN6000就是6000mg/瓶；NMN9000就是9000mg/瓶；NMN12000就是ACMETEA W+12000mg/瓶，目前ACMETEA W+NMN12000含量和純度都是最高，但是不管選擇哪種，都要先符合NMN質量管理國際十個核心標准，然後再進行比較其他，根據自己的實際情況進行選購，畢竟現在一瓶也不便宜！

NMN質量管理國際十個核心標准

1、質量管理體系：NMN必定符合《OULF》歐聯法檢測合格和《FDA美國食品葯品管理》認證，除標注商品名稱外，還需要標注所有成分含量及NMN純度字樣，需要標注原產國及分銷國。

2、製作工藝管理體系：高及的製作工藝影響NMN活形。不建議使用」化學提取法」避免出現化學殘留。

3、含量管理體系：相對NMN含量mg/瓶≥12000，吸收直達小腸，腸溶吸收是胃吸收的20%。

4、效率管理體系：要考察原料的真實性和純度。

5、吸收管理體系：利用腸溶吸收，提升吸收率和吸收閾值。

6、活性管理體系：單位劑量（每100克）轉化NAD+的分子數，NMN分子很容易穿過細胞膜，進入細胞內部，在15分鍾內提高人體的NMN含量，並迅速提高NAD+的水平。

7、使用范圍管理體系：成人（ 孕期、哺乳期婦女禁用）。

8、安全管理體系：生產工藝、原料採集、《OULF》歐聯法安荃標准基礎性制度、出廠安荃性檢測、微生物重金屬超標嚴審、生成技術工作科學性。

9、原料管理體系：大多數NMN企業都是單國認證，而目前雙國認證的原料管理更加嚴謹及安荃，比如ACMETEA W+NMN，就屬於法美雙國認證標準的產品。

10、多國監督管理體系：「法」「美」兩國雙監管。美國FDA對膳食補充劑GMP規定標准，歐盟食品安荃局（EFSA）歐盟食品補充劑管理相關法規。

NMN質量管理國際十大個核心標准細節：

一、質量管理體系：

NMN必定符合《OULF》歐聯法檢測合格和《FDA美國食品葯品管理》認證，除標注商品名稱外，還需要標注所有成分含量及NMN純度字樣，需要標注原產國及分銷國。

二、製作工藝管理體系：

製作工藝也影響MNM對身體的健康嗎?

1、原料級別即醫級別原料，一般不作為直介面服使用;

2、ACMETEA W+NMN的」冷壓生物酶「製作技術，能夠讓NMN在低溫情況下保持不失活，而壓製成為穩定的膠囊，將NMN純度提高到99%，更利於保存以及人體吸收，以大限度地提高輔助因素的生物利用度，支持人體的代謝，無需通過SLC12A8基因轉化為煙醯胺核糖核苷（NR），直接快速轉化為NAD +，補充體內NAD +水平，是目前率先的制備解決方案。

三、含量管理體系：

關於NMN日服用量這個問題，真怔在科研層面有學術支撐的一個表述是，人體的服用量是每天每千克體重服用8毫克的NMN，這樣換算成一個70千克的成年人來說的話，每日推薦服用量在560毫克左右，每天的吸收、消耗、年齡增長等問題綜合考慮來看，ACMETEA W+NMN含量mg/瓶≥12000是能夠保證以上日常消耗和體內儲備的。

目前每瓶NMN總含量的不同。NMN3000是指一瓶含量3000mg；NMN6000就是6000mg/瓶；NMN9000就是9000mg/瓶；NMN12000就是ACMETEA W+12000mg/瓶，目前ACMETEA W+NMN12000含量和純度都是最高。NMN12000具備提升組織內部的活型化級別，促進NMN12000含量快速進入各個生物的細胞中，增加NMN的數量來抑制老化，讓衰老的臟器復甦，我們的身體正在逐漸失去機能，及時修補。成功讓細胞重顯活生機。

四、效率管理體系：

通過ACMETEA W+NMN能夠避免邊緣遞減效應，控制產品長期保持功效水平;增強三羧酸循環效率，從而讓NMN在人體產性更功效作用，又避免了過量攝入的不可控影響;能夠保持人體吸收的速率,進而減少影響。

NMN調節細胞存活和死亡、維持氧化還原狀態等。近期研究發現，通過調節生物體內NMN的水平，及時修復受損的細胞，減緩細胞變異和衰老，也就能減緩人體衰退，減少疾病，從而達到抗衰老的目的。對心腦血管疾病、神經退行性病及老化退行性疾病等有較好的冶療和修復作用；另外，ACMETEA W+NMN還可通過參與和調節機體的內分泌，起到保護和修復胰島功能， 增加胰島素的分泌，防治尿糖病和肥胖等代謝性疾病的作用。

五、吸收管理體系：

NMN效果是否明顯，普通人對營養物質的吸收只有10-20%，對NMN也不例外，當NMN純度提高到99%，通過ACMETEA W+NMN技術穩固MNM在胃中的形態，迅速的透膜，避免胃酸破壞，將吸收率十至二十倍提升，通過腸溶吸收，小腸細胞上slc12a8轉運體專門負責轉運NMN進入細胞，然後隨著血液循環，會被身體各個器管和組織的細胞利用，保證臨床ACMETEA W+NMN的數據真實。

目前包括哈佛醫學院在內，全球已有多個NMN作為疾病冶療進行研究的臨床試驗完成了一期人體安荃性臨床試驗，全部證明對人體安荃。此前的動物試驗中，研究人員使用正常劑量的50倍，連續半年餵食小鼠，沒有發現負作用。美國FDA也已經給予NMN食品添加劑原料安荃性認證。

為什麼需要服用NMN的關鍵，Sirtuins是一組可以逆轉DNA損傷的蛋白質，它可在細胞水平上逆轉你細胞內的衰老，這就是為什麼ACMETEA W+NMN有增強你衰老能力的潛力，Sirtuins需要兩樣東西來促進啟動，首先需要足夠的燃料，然後需要有人在啟動時踩下油門，這個燃料就是NAD+，這就是ACMETEA W+NMN的作用，Sirtuins是我們試圖喚醒的東西，這才是真實能幫助你抗衰老的東西，啟動Sirtuins蛋白，你需要燃料，就是NAD+，NMN可以提供燃料，但是現在你的身體會自己生產NAD+，那麼為什麼你需要服用NMN來提高你的NAD+水平呢，這就是關鍵的部分，隨著年齡的增長，你的NAD+水平開始下降，這意味著沒有足夠的燃料來啟動你的Sirtuins，這就是為什麼當你有一點變老時，你需要提高NAD+水平，所以你通過服用ACMETEA W+NMN來補充NAD+，如果你超過30歲，建議你每天早上服用1克 ACMETEA W+NMN可以進入細胞，它進入你的血液，而且你的細胞可以吸收它，在這將為你的細胞提供啟動Sirtuins所需的所有燃料。

六、活形管理體系：

ACMETEA W+NMN單位劑量（每100克）轉化NAD+的分子數，10分鍾內NMN在血液中的濃度逐漸上升，並且在30分鍾內，NMN隨血液循環進入多個組織中，並在組織中合成NAD+，提升NAD+水平。

近 3-4 年來國際上最威望的學術雜志 Science ,持續不斷發表人體和動物研究, 反復證明補充NMN（ACMETEA W+NMN）可功效地增加和恢復體內輔酶I水平，大幅延緩衰老和防止老年痴呆症等多種神經元退化疾病，並由此從根本上調理和改觀衰老的各種症狀。其它研究還涉及癌症、不孕不育、肥胖、腦出血、心臟衰竭、心臟損傷、血管老化、尿糖病等，表明補充NMN具有多方面的醫級別和人體健康潛力。

七、使用范圍管理體系：

1.老年人，用於輔助改觀各種老年性疾病；

2.中年人，消解或者緩和各種亞健康問題，如慢性疲勞、睡眠差、視力下降等；

3.熬夜者，加速機體恢復；

4.應試者，提高抗壓能力，保持頭腦清醒；

5.輻射劑量較高者，如放射科醫生護士、空中機組人員，提高因輻射受損基因的修復能力；

6.癌症病人，幫助放化療後病人修復基因，提高免.疫力，加速身體復康；

7.健身者，加速肌肉生長；

8.運動員，提升能量水平和反應速度；

9.飲酒者，提高解酒能力，保護肝臟，修復乙醛毒性損傷的基因；

10.吸煙者，降低煙癮；

11.抑鬱者，提升多巴胺水平，改觀情緒，增加大腦供血，緩和抑鬱造成的大腦衰退；

12.中老年女性，改觀皮膚健康，延緩皮膚衰老；

八、安荃管理體系：

生產工藝方面，ACMETEA W+NMN的」冷壓生物酶「製做技術，提取的NMN純度高達99%，每瓶含量高達12000mg。ACMETEA W+NMN在目前NMN品牌當中含量也是最高的，《OULF》歐聯法安荃標准基礎性制度、嚴格遵守出廠安荃性檢測、微生物重金屬超標嚴審、生成技術工作科學性延伸。

九、原料管理體系：

眾多NMN廠家，原料在單國認證，而真實達到安荃級別是需雙國認證，目前ACMETEA W+NMN產品，屬於法美雙國認證標准。在產品原料方面達到了嚴謹和安荃管理標准。

十、安荃管理體系：

ACMETEA W+NMN符合美國FDA對膳食補充劑GMP規定標准，GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求；

ACMETEA W+NMN符合歐盟食品安荃局（EFSA）歐盟食品補充劑和《OULF》歐聯法管理相關法規。旨在確保在食品包裝上向消費者提供的營養、健康資料准確可靠，以免消費者誤解。該法規的基本宗旨是對歐盟成員國間食品及相關功能食品的營養和健康聲稱在標簽、介紹、廣告等方面提供法律法規的協調，使相關食品在各成員國之間能夠自由流通；

我現在吃的是ACMETEA W+NMN（nmn12000），因為它擁有兩國雙國認證，自己吃起來也放心，價錢也合理，以後還會回購的樂！

6、如何挑選保健品？什麼牌子的保健品好？

中國保健品協會的數據顯示，我國2016 年保健品年消費額約為2000 億元，老年人消費佔50%以上。但有專家披露：實際上大部分保健品並不像商家宣傳的那麼神奇。更糟糕的是，很多打著保健品旗號的非法產品正在哄騙老年人錢財、坑害老年人健康。

很多保健品在宣傳各種功效的時候，確實可以拿出相關研究文獻，可問題就在於這些「研究結果」本身就不靠譜。

多數保健品實際功效尚不明確

針對某種保健品的某種功效，有時候會在零星的文獻里看到「可能有效」的結果。「可能有效」不是明確有效，還須進行「大規模臨床試驗」去進一步驗證，才有指導意義。

但絕大多數情況下針對這部分「可能有效」的結論，卻看不到後續研究的驗證。在各路營銷中，那個最開始「可能有效」的作用卻一直被誇張地宣傳為「科學研究發現它有某某功效」。

誇大其詞的宣傳往往是偷換概念

有一些保健品在宣傳中會說「含有某某成分」，因此「具有某某功效」。但實際上，這種成分的作用本身就不明確，而且保健品中這種成分的含量也和「初步研究」中「可能有效」的含量相差很遠。

作用不明確，劑量不達標，會有效嗎？

添加了葯物成分，還宣稱「純天然」

很多商家為了讓消費者體驗到保健品「確實有效」，不惜在其中加入葯物成分，賣的時候又以「純天然」作為營銷噱頭。這種情況在減肥、降血壓、降血脂等保健品中比較常見，可以說是「掛著保健品的頭，賣著葯物的肉」。

這個時候，你可能就要問了：即便這些效果不確定，可吃了保健品也沒啥壞處，萬一有用呢？

通過保健品「治病」的三種結果

對於服用保健品「治病」的結果，基本可以分為三類：★ 吃不好也吃不壞，花錢買安慰

這種情況對於「不差錢」的人來說，如果你就是想買個開心，也不是不可以。但對於很多辛辛苦苦攢錢的人來說，這些錢真的是白白浪費掉了。

添加葯物成分，影響正常治療

保健品的葯物成分可以說是「偷偷加進去的」，消費者並不知情。

一方面，有些葯物成分有副作用。臨床上，醫生會根據你的個人情況，選擇那個副作用最小、治療效果最好的治療方案，可保健品不會。

另一方面，如果你還在接受治療，自己平時也在吃葯，再加上保健品中的葯物成分，就可能導致葯物過量。

寄希望於保健品，耽誤正常治療

很多人都想通過「補」來治病……關於這一點，國家食葯監總局明確規定：保健食品的標簽、說明書主要內容不得涉及疾病預防、治療功能，並聲明「本品不能代替葯物」。

也就是說，保健品不能宣稱有「治療作用」，更不能替代葯物。生病了該治就得治，身體是自己的，耽誤不起。

國家食葯監總局教你如何挑選保健品

國家食品葯品監督管理總局提醒消費者：保健食品廣告和宣傳凡聲稱疾病預防、治療功能的，一律不要購買。

消費者應到證照齊全的正規場所購買產品，特別要注意有無營業執照和食品經營許可證。通過網路、會議、電視、直銷和電話等方式購買產品，也應先確認資質信息。

此外，消費者購買時應仔細查看外包裝標簽標識相關信息，做到「四不」：

☆不購買無廠名、廠址、生產日期和保質期的產品；

☆不購買標簽上沒有食品生產許可證號的預包裝食品；

☆不購買標簽或說明書中提及可以預防疾病、有治療功能的產品；

☆不購買標簽上沒有保健食品批准文號，但聲稱是保健食品的產品。