保健品申報

1、企業具備什麼條件才能申報保健品

1996年衛生部在頒發的《保健食品管理辦法》將保健食品定義為：具有特定的保健功能的食品，即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。2005年我國在施行《保健食品注冊管理辦法（施行）》將保健食品定義為：聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性亞急性或者慢性危害的食品。
國產保健食品產品注冊申請申報資料項目： （一）保健食品注冊申請表。
（二）申請人身份證、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料（從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索）。
（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。
（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。
（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據；原料和輔料的來源及使用的依據。
（八）功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。
（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
（十）產品質量標准及其編制說明（包括原料、輔料的質量標准）。
（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。
（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料，包括：
1、試驗申請表；
2、檢驗單位的檢驗受理通知書；
3、安全性毒理學試驗報告；
4、功能學試驗報告；
5、興奮劑、違禁葯物等檢測報告（申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）；
6、功效成份檢測報告；
7、穩定性試驗報告；
8、衛生學試驗報告；
9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）。
（十三）產品標簽、說明書樣稿。
（十四）其它有助於產品評審的資料。
（十五）兩個未啟封的最小銷售包裝的樣品。

2、保健食品可以申報的功能有哪些？

國產保健食品申請者應提交的材料有： 1. 國產保健食品衛生許可申請表； 2. 產品配方及依據； 3. 功效成份、含量及功效成份的檢驗方法 4. 生產工藝及簡圖； 5. 產品質量標准（企業標准）； 6. 檢驗機構出具的檢驗報告：毒理學安全性評價報告；保健功能評價報告；功效成分鑒定報告；穩定性試驗報告；衛生學檢驗報告；根據產品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。 7. 產品設計包裝（含產品標簽）； 8. 產品說明書樣稿； 9. 可能有助於評審的其它資料（如國內外有關資料） 另附未啟封的完整產品樣品小包裝1件。 進口保健食品申請者應提交的材料有： 1. 進口保健食品衛生許可申請表； 2. 產品配方及依據； 3. 功效成份、含量及功效成份的檢驗方法 4. 生產工藝及簡圖； 5. 產品質量標准（企業標准）； 6. 檢驗機構出具的檢驗報告：毒理學安全性評價報告；保健功能評價報告；功效成分鑒定報告；穩定性試驗報告；衛生學檢驗報告；根據產品的功能和原料特性要求的其它試驗報告。 7. 產品設計包裝（含產品標簽）； 8. 產品說明書； 10. 產品在生產國（地區）允許生產銷售的證明文件； 11. 可能有助於評審的其它資料（如國內外有關資料） 另附未啟封的完整產品樣品小包裝1件。

3、健字型大小保健品怎麼申請批文

服務程序

1、國產保健食品的申報流程

 2、進口保健食品申報流程

保健食品申報主要涉及以下四種機構：

檢測機構：接受企業的委託，負責對產品進行技術檢驗，並出具檢驗報告。具體為各省、直轄市的疾病控制中心(或衛 生防疫站) 、中國 CDC 食品衛生監督檢驗所、中國預防醫學科學院、以及部分醫學院校。
受理辦：包括省葯監局受理處和國家葯監局保健食品評審中心。負責對企業的申報材料進行初步審核，材料符合要求則，負責安排產品參加評審會;將評審意見通知企業;對於擬批準的產品上報行政部門審回批;發放證書等。
評審委員會：國家葯監局保健食品評審中心同時負責組織專家對申報的產品進行技術評審。
行政部門：國家葯監局注冊司對評審委員會技術評審的產品進行審核，如符合有關法規的規定，則予以批准。

國食健字 

根據2005年由國家食品葯品監督管理答局頒布的《保健食品注冊管理辦法（試行）》中的第二章第二節第三十三條 規定，保健食品批准證書有效期為 5年。

4、保健品公司申請流程

一、開保健品店需要的證件：

食品衛生許可證、工商營業執照、產品營業執照、法人委託書組織機構代碼證gmp證書，廠家的營業執照。

二、注冊流程：

1、工南局核名稱(一般3個工作目，重名的話時間不定）

2、到工商局約號辦理營業執照(7-10個工作日)

3、到質量技術監督局辦理組織機構代碼證(3-5個工作日

4、然後稅務局辦理稅務登記證(3個工作日)

5、最後到銀行開立基本戶，批下來要最少5個工作日。

根據《保健食品管理辦法》：

第六條 申請《保健食品批准證書》時，必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表；

（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；

（三）毒理學安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；

（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；

（七）標簽及說明書（送審樣）；

（八）國內外有關資料；

（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。

第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。

第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。

衛生部根據評審意見，在評審後的30工作日內，作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批准證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條 《保健食品批准證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批准證書》副本。

申領時，應持《保健食品批准證書》，並提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批准證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。

第十一條 已由國家有關部門批准生產經營的葯品，不得申請《保健食品批准證書》。

第十二條 進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標准，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。

第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批准證書》，取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標注批准文號和衛生部規定的保健食品標志。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗，合格後放行。

(4)保健品申報擴展資料：

根據《保健食品管理辦法》：

第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標准和要求，並標明下列內容：

（一）保健作用和適宜人群；

（二）食用方式和適宜的食用量；

（三）貯藏方式；

（四）功效成分有名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；

（五）保健食品批准文號；

（六）保健食品標志；

（七）有關標准或要求所規定的其他標簽內容。

第二十二條 保健食品的名稱應當准確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大或容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。

第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條 未經衛生部按本辦法審查批準的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。

5、保健食品與葯品的申報和批准有什麼區別?具體有哪些手續和步驟?

保健品申報流程
為盡量縮短申報周期，您應該注意的幾個問題

EMC年代投資提醒您：
保健食品申報的周期相對比較長，為了盡可能加快速度，申報企業應該注意以下幾方面的問題：
（1） 准備好符合要求的材料，產品的原料、配方功能都要符合相關政策，這樣才能在最短的時間內獲得評委會認可，不走彎路；
（2） 預征詢專家意見，及時調整申報材料中出現的問題；
（3） 盡早選定實驗階段的委託單位，避免因為申報企業過多而造成的實驗排期，從而延長申報周期。

1、對申請人和產品資格的要求？
保健食品注冊申請，是指申請人擬在中國境內銷售保健食品的注冊申請。申請注冊保健食品所需的樣品，應當在符合《保健食品良好生產規范》的車間生產，其加工過程必須符合《保健食品良好生產規范》的要求。
國內申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。

2、注冊申報保健品的程序是怎樣的？
總體來說，保健食品申請注冊包括以下過程：
樣品試制階段——樣品試驗階段——資料准備階段——省級葯局初審——國家葯局專家評審——國家葯局注冊司行政審批。
申報各階段需要做的工作說明：
（1） 樣品試制階段包括：
l 確定申報產品的保健功能
l 確定產品配方、劑型、生產工藝
l 中試生產樣品驗證並自檢
（2） 樣品試驗階段：中試生產完成後，將樣品送至檢驗機構進行檢測
（3） 資料准備階段
（4） 送相關部門審批

3、申報「國食健字」批文需要多長時間？
申報保健食品批件的周期是與產品申報的功能密切相關的，申報的時間1-2年不等，所以要具體產品具體分析。
保健食品申報周期主要體現在以下幾個方面：
（1）檢驗周期
申報進口保健食品必須完成的檢驗項目有：安全性試驗（毒理）、功能學試驗、穩定性試驗、衛生學檢驗、功效/標志性成分鑒定試驗。衛生學、穩定性、功效成分的檢測一般需要4個月左右；安全性試驗、動物功能試驗一般需要5、6個月左右。人體試食試驗一般會在3-5個月的樣子。這樣綜合來看，不需要人體試驗的一般檢驗周期會在8-10個月左右，需要人體試驗的會在12-14個月左右。
（2）評審周期
SFDA審評中心的評審大會一般每月下旬召開一次（除外春節、國慶節及特殊節假日當月）。審評中心會在SFDA受理企業的注冊申請後85個工作日內進行評審，對產品資料進行全面技術審評，提出評審意見。企業會有5個月的時間遞交補充資料，經評審後等待國家的行政審批意見。
（3）資料准備情況的影響
資料准備的情況會影響申報的周期。如果資料符合SFDA相關規定和要求，評委會意見越少、補充資料越快，獲得國家批準的時間就會越快，否則會延長申報的周期。
（4）評審政策的影響
進口保健食品注冊工作按《中華人民共和國食品衛生法》、《保健食品注冊管理辦法》等有關規定和技術要求進行。

大致申報周期可參考如下：

項目

周期預算

產品分類 營養素補充劑 10-14個月
功能性保健食品 增強免疫力,改善睡眠,抗疲勞,耐缺氧,抗輻射,保肝 10-16個月
緩解視疲勞,祛痤瘡,祛黃褐斑,改善皮膚水分,改善皮膚油分 12-20個月

降脂、降糖、降壓、抗氧化、改善記憶、促進排鉛、清咽、促進泌乳、減肥、改善生長發育、增加骨密度、改善貧血、通便、保護胃粘膜損、調節腸道菌群、促進消化
18-26個月

4、如何加快審批的進程？
保健食品審批的進程與以下幾個因素有關：評審周期；檢驗周期；評審政策；資料准備情況。前兩個方面的進程一般較難加快，目前保健食品也沒有快速審批的特例。
資料准備情況對申報周期的影響較大，也是企業可以主動控制的。如果資料准備較好，評委會意見會較少，只需稍加補充修訂，如此便可縮短申報周期；否則就需要補充很多資料，會延長申報的周期。另外，評委會可能會對某些技術問題提出新的看法，要求補充試驗，或需要申報單位進一步提供資料，也會導致延長申報周期。
總之，如想加快審批進程，則需合理安排各個環節的時間，盡可能准備好申報材料，但不排除會受到評審政策的影響。

6、保健食品申報功能18種

1、增強免疫力功能 15、抗氧化功能★
2、改善睡眠功能 16、輔助改善記憶功能★
3、對化學性肝損傷有輔助保護功能 17、促進排鉛功能★
4、增加骨密度功能 18、清咽功能★
5、提高缺氧耐受zd力功能 19、輔助降血壓功能★
6、對專輻射危害有輔助保護功能 20、促進泌乳功能★
7、緩解體力疲勞功能◇ 21、減肥功能★◇
8、緩解視疲勞功能 ☆ 22、改善生長發育功能★◇
9、祛痤瘡功能 ☆ 23、改善營養性貧血功能★
10、祛黃褐斑功能 ☆ 24、調節腸道菌群功能★
11、改善皮膚水份功能 ☆ 25、促進消化功能★
12、改善皮膚油份功能 ☆ 26、通便功屬能★
13、輔助降血脂功能★ 27、對胃黏膜損傷有輔助保護功能★
14、輔助降血糖功能★

7、個人是否可以申報保健品批文

1、直接咨詢檢驗所。
2、違禁成分非常多，你要化驗什麼，這要你自己確定，比如重金屬啊，比如三聚氰胺、蘇丹紅啊。違禁成分成千上萬種，如果都要做，估計一是人家做不完，二是你也沒那麼多錢。檢驗不是萬能的，如果是萬能的，每年怎麼會不是蘇丹紅就是三聚氰胺，不然就是豬肉精，孔雀石綠。因為這些東西本來就是不能加的，但又不是常規檢驗項目，後來出了問題，查到廠家才知道他們加了這個，才叫檢驗所也要檢驗這個項目。所以你要查違禁成分，首先你要明確你到底要查具體哪些。
3、費用看你做的項目情況，國家認證的檢驗機構是具備法律效益的。具體咨詢檢驗機構。
4、生產保健食品，產品首先需要批文，是國家食品葯品監督管理局批的（2003年前是衛生部），同時需要去當地衛生部門（省級）辦理保健食品衛生許可證，要達到GMP的相關要求（上述幾位說的GMP資格，其實就是頒發保健食品衛生許可證後，衛生行政部門給廠家開的證明），相關企業標准必須在質監局備案。
5、衛生許可證是必備的，而且是省級頒發的保健食品衛生許可證。產品檢驗報告單一般是廠家自己檢驗，按它自己的企業標准。4年一換衛生許可證時，需要去衛生部認可的機構進行三批次產品的檢驗。有些省份有年審制度的，每年還要送檢一批次產品。質監局的相關檢測不太清楚。
6、沒有衛生許可證，屬違法生產。

8、保健食品允許申報的功能有多少

保健食品申報功能有27種！
1、增抄強免疫力功能 2、改善睡眠功能 3、對化學性肝損傷有輔助保護功能百 4、增加骨密度功能 5、提高缺氧耐受力功能 6、對輻射危害有輔助保護功能 7、緩解體力疲勞功能度8、緩解視疲勞功能 9、祛痤瘡功能 10、祛黃褐斑功能 11、改善皮膚水份功能 12、改善皮膚油份功能 13、輔助知降血脂功能14、輔助降血糖功能
15、抗氧化功能
16、輔助改善記憶功能
17、促進排鉛功能
18、清咽功能
19、輔助降血壓功能
20、促進泌乳功能
21、減肥功能
22、改善生長發育功能
23、改善營養性貧血功能
24、調節腸道菌群功能
25、促進消化功道能
26、通便功能
27、對胃黏膜損傷有輔助保護功能

9、保健食品可以申報那些功能？

現在保健食品可以申報27個功能。後面是需要做的試驗。

增強免疫力（動物功能試驗）

抗氧化（動物功能試驗）（人體試食試驗）

輔助改善記憶（動物功能試驗）（人體試食試驗）

緩解體力疲勞（動物功能試驗）（興奮劑試驗）

減肥 （動物功能試驗）（人體試食試驗）（興奮劑試驗）

改善生長發育（動物功能試驗）（人體試食試驗）（興奮劑試驗）

提高缺氧耐受力（動物功能試驗）

對輻射危害有輔助保護功能（動物功能試驗）

輔助降血脂（動物功能試驗）（人體試食試驗）

輔助降血糖（動物功能試驗）（人體試食試驗）

改善睡眠（動物功能試驗）

改善營養性貧血（動物功能試驗）（人體試食試驗）

對化學性肝損傷有輔助保護功能（動物功能試驗）

促進泌乳（動物功能試驗）（人體試食試驗）

緩解視疲勞（動物功能試驗）（人體試食試驗）

促進排鉛（動物功能試驗）（人體試食試驗）

清咽（動物功能試驗）（人體試食試驗）

輔助降血壓（動物功能試驗）（人體試食試驗）

增加骨密度（動物功能試驗）

調節腸道菌群（動物功能試驗）（人體試食試驗）

促進消化（動物功能試驗）（人體試食試驗）

通便（動物功能試驗）（人體試食試驗）

對胃黏膜有輔助保護功能（動物功能試驗）（人體試食試驗）

祛痤瘡（人體試食試驗）

祛黃褐斑（人體試食試驗）

改善皮膚水份（人體試食試驗）

改善皮膚油份（人體試食試驗）

附表為保健食品申報注冊的一個流程，希望也對你有用處，謝謝。

10、保健食品申報需要什麼條件。

如果是保健食品申報，限制較少，只需要一個營業執照就可以。批文轉讓的話，需要相應劑型的GMP車間。生產保健食品，還需要有一個食品生產經營衛生許可證和保健食品批准證書。