1、保健食品原料目錄不包括什麼
保健食品原料中包括,
衛計委公布的既是食品又是葯品的中葯名單
丁香、八角、茴香、刀豆、小茴香、小薊、山葯、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁、沙棘、芡實、花椒、紅小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、黑棗、酸棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生薑、乾薑)、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑葚、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。(以上為2012年公示的86種)
2014新增15種中葯材物質
人參 、山銀花、芫荽、玫瑰花、松花粉、粉葛、布渣葉、夏枯草、當歸、山奈、西紅花 、草果、姜黃、蓽茇 ,在限定使用范圍和劑量內作為葯食兩用。
以上101個葯食同源品種的具體植物來源、使用部位,用途限制、批准情況等內容詳見文後附表。
衛計委公布的可用於保健食品的中葯名單
人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、坷子、赤芍、遠志、麥冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金纓子、青皮、厚朴花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、葫蘆巴、茜草、篳茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。
保健食品禁用中葯名單(註:毒性或者副作用大的中葯)
八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、硃砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫黃、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
衛計委公告明確不是普通食品的名單(歷年發文總結)
西洋參、魚肝油、靈芝(赤芝)、紫芝、冬蟲夏草、蓮子芯、薰衣草、大豆異黃酮、靈芝孢子粉、鹿角、龜甲 。(批復文件詳見後)
公告明確為普通食品的名單
白毛銀露梅、黃明膠、海藻糖、五指毛桃、中鏈甘油三酯、牛蒡根、低聚果糖、沙棘葉、天貝、冬青科苦丁茶、梨果仙人掌、玉米須、抗性糊精、平卧菊三七(Gynura Procumbens (Lour.)Merr)、大麥苗(Barley Leaves)、養殖梅花鹿其他副產品(除鹿茸、鹿角、鹿胎、鹿骨外)、梨果仙人掌、木犀科粗壯女貞苦丁茶、水蘇糖、玫瑰花(重瓣紅玫瑰 Rose rugosacv. Plena)、涼粉草(仙草 Mesona chinensis Benth.)、酸角、針葉櫻桃果、菜花粉、玉米花粉、松花粉、向日葵花粉、紫雲英花粉、蕎麥花粉、芝麻花粉、高梁花粉、魔芋、鈍頂螺旋藻、極大螺旋藻、刺梨、玫瑰茄、蠶蛹、耳葉牛皮消
歷代本草文獻所載具有保健作用的食物名單:
聰耳(增強或改善聽力)類食物:蓮子、山葯、荸薺、蒲菜、芥菜、蜂蜜。
明目(增強或改善視力)類食物:山葯、枸杞子、蒲菜、豬肝、羊肝、野鴨肉、青魚、鮑魚、螺螄、蚌。
生發(促進頭發生長)類食物:白芝麻、韭菜子、核桃仁。
潤發(使頭發滋潤、光澤)類食物:鮑魚。
烏須發(使須發變黑)類食物:黑芝麻、核桃仁、大麥。
長胡須(有益於不生胡須的男性)類食物:鱉肉。
美容顏(使肌膚紅潤、光澤)類食物:枸杞子、櫻桃、荔枝、黑芝麻、山葯、松子、牛奶、荷蕊。
健齒(使牙齒堅固、潔白)類食物:花椒、蒲菜、萵筍。
輕身(消肥胖)類食物:菱角、大棗、榧子、龍眼、荷葉、燕麥、青粱米。
肥人(改善瘦人體質,強身壯體)類食物:小麥、粳米、酸棗、葡萄、藕、山葯、黑芝麻、牛肉。
增智(益智、健腦等)類食物:粳米、蕎麥、核桃、葡萄、菠蘿、荔枝、龍眼、大棗、百合、山葯、茶、黑芝麻、黑木耳、烏賊魚。
益志(增強志氣)類食物:百合、山葯。
安神(使精神安靜、利睡眠等)類食物:蓮子、酸棗、百合、梅子、荔枝、龍眼、山葯、鵪鶉、牡蠣肉、黃花魚。
增神(增強精神,減少疲倦)類食物:茶、蕎麥、核桃。
增力(健力,善走等)類食物:蕎麥、大麥、桑葚、榛子。
強筋骨(強健體質,包括筋骨、肌肉以及體力)類食物:栗子、酸棗、黃鱔、食鹽。
耐飢(使人耐受飢餓,推遲進食時間)類食物:蕎麥、松子、菱角、香菇、葡萄。
能食(增強食慾、消化等能力)類食物:蔥、姜、蒜、韭菜、芫荽、胡椒、辣椒、胡蘿卜、白蘿卜。
壯腎陽(調整性功能,治療陽痿、早泄等)類食物:核桃仁、栗子、刀豆、菠蘿、櫻桃、韭菜、花椒、狗肉、狗鞭、羊肉、羊油脂、雀肉、鹿肉、鹿鞭、燕窩、海蝦、海參、鰻魚、蠶蛹。
種子(增強助孕能力,也稱續嗣,包括安胎作用)類食物:檸檬、葡萄、黑雌雞、雀肉、雀腦、雞蛋、鹿骨、鯉魚、鱸魚、海參。
歷代本草文獻所載具有治療作用的食物,歸納如下:
散風寒類(用於風寒感冒病症)食物:生薑、蔥、芥菜、芫荽。
散風熱類(用於風熱感冒病症)食物:茶葉、豆豉、楊桃。
清熱瀉火類(用於內火病症)食物:茭白、蕨菜、苦菜、苦瓜、松花蛋、百合、西瓜。
清熱生津類(用於燥熱傷津病症)食物:甘蔗、番茄、柑、檸檬、蘋果、甜瓜、甜橙、荸薺。
清熱燥濕類(用於濕熱病症)食物:香椿、蕎麥。
清熱涼血類(用於血熱病症)食物:藕、茄子、黑木耳、蕹菜、向日葵子、食鹽、芹菜、絲瓜。
清熱解毒類(用於熱毒病症)食物:綠豆、赤小豆、豌豆、苦瓜、馬齒莧、薺菜、南瓜、莙薘菜。
清熱利咽類(用於內熱咽喉腫痛病症)食物:橄欖、羅漢果、荸薺、雞蛋白。
清熱解暑類(用於暑熱病症)食物:西瓜、綠豆、赤小豆、綠茶、椰汁。
清化熱痰類(用於熱痰病症)食物:白蘿卜、冬瓜子、荸薺、紫菜、海蜇、海藻、海帶、鹿角菜。
溫化寒痰類(用於寒痰病症)食物:洋蔥、杏子、芥子、生薑、佛手、香櫞、桂花、橘皮。
止咳平喘類(用於咳嗽喘息病症)食物:百合、梨、枇杷、落花生、杏仁、白果、烏梅、小白菜。
健脾和胃類(用於脾胃不和病症)食物:南瓜、包心菜、芋頭、豬肚、牛奶、芒果、柚、木瓜、栗子、大棗、粳米、糯米、扁豆、玉米、無花果、胡蘿卜、山葯、白鴨肉、醋、芫荽。
健脾化濕類(用於濕阻脾胃病症)食物:薏苡仁、蠶豆、香椿、大頭菜。
驅蟲類(用於蟲積病症)食物:榧子、大蒜、南瓜子、椰子肉、石榴、醋、烏梅。
消導類(用於食積病症)食物:蘿卜、山楂、茶葉、神曲、麥芽、雞內金、薄荷葉。
溫里類(用於里寒病症)食物:辣椒、胡椒、花椒、八角茴香、小茴香、丁香、乾薑、蒜、蔥、韭菜、刀豆、桂花、羊肉、雞肉。
祛風濕類(用於風濕病症)食物:櫻桃、木瓜、五加皮、薏苡仁、鵪鶉、黃鱔、雞血。
利尿類(用於小便不利、水腫病症)食物:玉米、赤小豆、黑豆、西瓜、冬瓜、葫蘆、白菜、白鴨肉、鯉魚、鯽魚。
通便類(用於便秘病症)食物:菠菜、竹筍、番茄、香蕉、蜂蜜。
安神類(用於神經衰弱、失眠病症)食物:蓮子、百合、龍眼肉、酸棗仁、小麥、秫米、蘑菇、豬心、石首魚。
行氣類(用於氣滯病症)食物:香櫞、橙子、柑皮、佛手、柑、蕎麥、高粱米、刀豆、菠菜、白蘿卜、韭菜、茴香菜、大蒜。
活血類(用於血淤病症)食物:桃仁、油菜、慈姑、茄子、山楂、酒、醋、蚯蚓、蚶肉。
止血類(用於出血病症)食物:黃花菜、栗子、茄子、黑木耳、刺菜、烏梅、香蕉、萵苣、枇杷、藕節、槐花、豬腸。
收澀類(用於滑脫不固病症)食物:石榴、烏梅、芡實、高粱、林檎、蓮子、黃魚、鯰魚。
平肝類(用於肝陽上亢病症)食物:芹菜、番茄、綠茶。
補氣類(用於氣虛病症)食物:粳米、糯米、小米、黃米、大麥、山葯、莜麥、秈米、馬鈴薯、大棗、胡蘿卜、香菇、豆腐、雞肉、鵝肉、鵪鶉、牛肉、兔肉、狗肉、青魚、鰱魚。
補血類(用於血虛病症)食物:桑葚、荔枝、松子、黑木耳、菠菜、胡蘿卜、豬肉、羊肉、牛肝、羊肝、甲魚、海參、草魚。
助陽類(用於陽虛病症)食物:枸杞菜、枸杞子、核桃仁、豇豆、韭菜、丁香、刀豆、羊乳、羊肉、狗肉、鹿肉、鴿蛋、雀肉、鱔魚、海蝦、淡菜。
滋陰類(用於陰虛病症)食物:銀耳、黑木耳、大白菜、梨、葡萄、桑葚、牛奶、雞蛋黃、甲魚、烏賊魚、豬皮。
《按照傳統既是食品又是中葯材物質目錄》新增物質納入依據↓↓
一、人參。《原衛生部2012年第17號公告》批准人參(人工種植)為新資源食品;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
二、山銀花。金銀花列入2002年原衛生部公布《既是食品又是葯品的物品名單》,金銀花來源為忍冬Lonicera japonicaThunb.、紅腺忍冬LonicerahypoglaucaMiq.、山銀花Loniceraconfuse DC.、毛花柱忍冬LoniceradasystylaRehd.,金銀花和山銀花在《中國葯典》中二者未分開,遵循葯典的處理方法;經查閱文獻和實地調研,山銀花在南方種植時間悠久,在當地有食用歷史,且無毒副反應報道。
三、粉葛。《中國葯典》(2005版)為甘葛藤葛根基源之一。
四、玫瑰花。《原衛生部2010年第3號公告》將玫瑰花作為普通食品;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
五、松花粉。《原衛生部2004年第17號公告》將松花粉作為新資源食品;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
六、布渣葉、夏枯草。《原衛生部2010年第3號公告》允許夏枯草、布渣葉作為涼茶飲料原料使用;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
七、當歸。美國聯邦法典21CFR182.10歐盟食品安全局(EFSA)將當歸作為香辛料(每天食用3-15克的當歸根或3-6克的根粉);日本將當歸列入「源自植物或動物的天然香料名單」作為食品的香辛料使用;《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
八、山奈、西紅花、草果、姜黃、蓽茇。列入《香辛料和調味品標准》(GB/T 12729.1-2008 );《中國葯典》記載;基源植物和使用部分與《中國葯典》記載一致。
其他還有衛計委及國家食葯監總局發布的相關保健食品原料徵求意見搞。
希望樓主採納
2、我要怎麼在國內的政府官方網站上找出食品原料/添加物的使用規范?
衛生部網站
衛生部關於進一步規范保健食品原料管理的通知
衛法監發[2002]51號
各省、自治區、直轄市衛生廳局、衛生部衛生監督中心:
為進一步規范保健食品原料管理,根據《中華人民共和國食品衛生法》,現印發《既是食品又是葯品的物品名單》、《可用於保健食品的物品名單》和《保健食品禁用物品名單》(見附件),並規定如下:
一、申報保健食品中涉及的物品(或原料)是我國新研製、新發現、新引進的無食用習慣或僅在個別地區有食用習慣的,按照《新資源食品衛生管理辦法》的有關規定執行。
二、申報保健食品中涉及食品添加劑的,按照《食品添加劑衛生管理辦法》的有關規定執行。
三、申報保健食品中涉及真菌、益生菌等物品(或原料)的,按照我部印發的《衛生部關於印發真菌類和益生菌類保健食品評審規定的通知》(衛法監發[2001]84號)執行。
四、申報保健食品中涉及國家保護動植物等物品(或原料)的,按照我部印發的《衛生部關於限制以野生動植物及其產品為原料生產保健食品的通知》(衛法監發[2001]160號)、《衛生部關於限制以甘草、麻黃草、蓯蓉和雪蓮及其產品為原料生產保健食品的通知》(衛法監發[2001]188號)、《衛生部關於不再審批以熊膽粉和肌酸為原料生產的保健食品的通告》(衛法監發[2001]267號)等文件執行。
五、申報保健食品中含有動植物物品(或原料)的,動植物物品(或原料)總個數不得超過14個。如使用附件1之外的動植物物品(或原料),個數不得超過4個;使用附件1和附件2之外的動植物物品(或原料),個數不得超過1個,且該物品(或原料)應參照《食品安全性毒理學評價程序》(GB15193.1-1994)中對食品新資源和新資源食品的有關要求進行安全性毒理學評價。
以普通食品作為原料生產保健食品的,不受本條規定的限制。
六、以往公布的與本通知規定不一致的,以本通知為准。
附件:1、既是食品又是葯品的物品名單
2、可用於保健食品的物品名單
3、保健食品禁用物品名單
二OO二年二月二十八日
抄送:國家經貿委、國家農業部、國家林業局、國家環境保護總局、國家海洋局、國家葯監局、海關總署、有關新聞單位
附件1 既是食品又是葯品的物品名單
(按筆劃順序排列)
丁香、八角茴香、刀豆、小茴香、小薊、山葯、山楂、馬齒莧、烏梢蛇、烏梅、木瓜、火麻仁、代代花、玉竹、甘草、白芷、白果、白扁豆、白扁豆花、龍眼肉(桂圓)、決明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦)、沙棘、牡蠣、芡實、花椒、赤小豆、阿膠、雞內金、麥芽、昆布、棗(大棗、酸棗、黑棗)、羅漢果、郁李仁、金銀花、青果、魚腥草、姜(生薑、乾薑)、枳椇子、枸杞子、梔子、砂仁、胖大海、茯苓、香櫞、香薷、桃仁、桑葉、桑椹、桔紅、桔梗、益智仁、荷葉、萊菔子、蓮子、高良姜、淡竹葉、淡豆豉、菊花、菊苣、黃芥子、黃精、紫蘇、紫蘇籽、葛根、黑芝麻、黑胡椒、槐米、槐花、蒲公英、蜂蜜、榧子、酸棗仁、鮮白茅根、鮮蘆根、蝮蛇、橘皮、薄荷、薏苡仁、薤白、覆盆子、藿香。
附件2 可用於保健食品的物品名單
(按筆劃順序排列)
人參、人參葉、人參果、三七、土茯苓、大薊、女貞子、山茱萸、川牛膝、川貝母、川芎、馬鹿胎、馬鹿茸、馬鹿骨、丹參、五加皮、五味子、升麻、天門冬、天麻、太子參、巴戟天、木香、木賊、牛蒡子、牛蒡根、車前子、車前草、北沙參、平貝母、玄參、生地黃、生何首烏、白及、白術、白芍、白豆蔻、石決明、石斛(需提供可使用證明)、地骨皮、當歸、竹茹、紅花、紅景天、西洋參、吳茱萸、懷牛膝、杜仲、杜仲葉、沙苑子、牡丹皮、蘆薈、蒼術、補骨脂、訶子、赤芍、遠志、麥門冬、龜甲、佩蘭、側柏葉、制大黃、制何首烏、刺五加、刺玫果、澤蘭、澤瀉、玫瑰花、玫瑰茄、知母、羅布麻、苦丁茶、金蕎麥、金櫻子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黃、枳殼、枳實、柏子仁、珍珠、絞股藍、胡蘆巴、茜草、蓽茇、韭菜子、首烏藤、香附、骨碎補、黨參、桑白皮、桑枝、浙貝母、益母草、積雪草、淫羊藿、菟絲子、野菊花、銀杏葉、黃芪、湖北貝母、番瀉葉、蛤蚧、越橘、槐實、蒲黃、蒺藜、蜂膠、酸角、墨旱蓮、熟大黃、熟地黃、鱉甲。
附件3 保健食品禁用物品名單
(按筆劃順序排列)
八角蓮、八里麻、千金子、土青木香、山莨菪、川烏、廣防己、馬桑葉、馬錢子、六角蓮、天仙子、巴豆、水銀、長春花、甘遂、生天南星、生半夏、生白附子、生狼毒、白降丹、石蒜、關木通、農吉痢、夾竹桃、硃砂、米殼(罌粟殼)、紅升丹、紅豆杉、紅茴香、紅粉、羊角拗、羊躑躅、麗江山慈姑、京大戟、昆明山海棠、河豚、鬧羊花、青娘蟲、魚藤、洋地黃、洋金花、牽牛子、砒石(白砒、紅砒、砒霜)、草烏、香加皮(杠柳皮)、駱駝蓬、鬼臼、莽草、鐵棒槌、鈴蘭、雪上一枝蒿、黃花夾竹桃、斑蝥、硫磺、雄黃、雷公藤、顛茄、藜蘆、蟾酥。
3、普通食品與保健食品在原料選擇上的區別
普通食品要求原料為葯食同源的或者衛生部規定的新資源食品。具體用法用量可以參考GB 2760和GB 14880。膠原蛋白可以做普通食品,葡萄籽應該也可以
4、請問保健食品使用的原料與輔料包括哪些?
現沒有明確的范圍。既是食品又是葯品的物品名單、可用於保健食品的物品名單、保健食品禁用物品名單專里規定了部分,新資源、食品名錄、2760里的也可以用,還有其他一些資料里說明的。
保健食品禁用物屬品名單
QQ群:
保健食品研發與注冊
保健食品招商與代理
保健食品組織與機構
5、近年中國保健品原料出口企業名單、出口原料名稱、出口地?
近年中國保健品原料出口企業名單、出口原料名稱、出口地
詳情請看
http://www.chinapharm.com.cn/html/sckx/1174111789515.html
1 上海高岡屋食品有限公司
2 浙江惠靈對外貿易有限責任公司
3 湖北省揚子江蜂業有限公司
4 杭州天地保健品有限公司
5 浙江江山恆亮蜂產品有限公司
6 南通海達水產食品有限公司
7 江蘇奧奇海洋生物工程有限公司
8 海南迪愛生微藻有限公司
9 煙台新三角洲食品有限公司
10 浙江省醫葯保健品進出口有限責任公司
11 溫州捷禾水產食品有限公司
1 2 天津華瑞源國際貿易有限公司
13 哈葯集團三精醫葯商貿有限公司
14 煙台張裕集團有限公司
15 洞頭縣宏達海藻加工廠
16 南京豪瑞貿易有限公司
17 海關編碼為「3104960316」的企業
18 汕頭經濟特區仙樂制葯有限公司
19 北京一品全蜂產品有限公司
20 山東物博國際貿易有限公司
http://www.kwa.com.cn/yellowpage.asp
http://resource.emagecompany.com/medicine/zhongyaocaichukouzhongdian.html
6、保健食品檢測機構名錄
中國保健食品的審批程序
我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行審批制度,對市售的保健食品實行標志管理。各類保健食品各有其獨特程序,主要有國產保健食品、進口保健食品、保健食品生產審批、進口保健食品轉國內生產的審批,除此之外,還有營養素補充劑和組合式保健食品的審批,以及相應的檢測機構。
衛生部評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最後一個月召開。衛生部對批準的保健食品發給《保健食品批准證書》,批准文號為「衛食健字( )第 號」,進口保健食品批准文號為「衛進食健字( )第 號」,獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
保健食品首先要安全無毒,各種原料及其產品必須符合食品衛生要求,對人體不產生任何急性、亞急性和慢性危害。其次,功能要確切,除衛生部批准受理的24種功能外,對其他功能也有相應的規定;最後配方要科學,組成及用量要有科學依據,功效成分要明確,如果難以確定功效成分,則應確定與功能有關的主要原料。
審批制度之 國產保健食品的審批程序
* 申請者在檢驗機構完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作;
* 省級評審委員會進行技術評審;
* 省級衛生行政部門進行初審;
* 衛生部評審委員會技術評審;
* 衛生部審批。
* 需要提交的資料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 其他資料
14 十件樣品
審批制度之 進口保健食品的審批程序
* 申請者在衛生部食檢所完成保健作用、毒理安全性、衛生學、穩定性等檢測工作;
* 衛生部評審委員會技術評審;
* 衛生部審批。
* 需要提交的材料
1 保健食品申請表
2 產品配方及依據
3 生產工藝
4 質量標准
5 毒理學安全評價報告
6 保健功能評價報告
7 功效成分鑒定報告
8 功效成分檢驗方法
9 功效成分穩定性試驗報告
10 衛生學檢驗報告
11 標簽及說明書
12 國內外有關資料
13 出產國或國際組織的有關標准
14 生產、銷售國(地區)有關衛生機構出具的允許生產銷售的證明
15 其他資料
16 十件樣品
審批制度之 保健食品的生產審批程序
* 保健食品生產者提出申請,由省級衛生行政審查批准。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 生產企業制定的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 技術轉讓或合作生產的,應提交與《保健食品批准證書》的擁有者簽訂的技術轉讓或合作生產的有效合同書
5 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
6 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。
審批制度之 進口保健食品轉國內生產的審批程序
* 保健食品生產者提出申請,由省級衛生行政審查批准,並報衛生部備案。
* 需提交的資料
1 食品生產經營衛生許可證
2 《保健食品批准證書》正本或副本
3 保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制定說明
4 批准在我國境內建立獨資、合資、合作企業的有關文件
5 合資、合資雙方的協議及有關法律文件
6 生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹
7 修改後的產品標簽、說明書 三批產品的質量與衛生學檢驗報告。
審批制度之 衛生部受理的保健功能
1 免疫調節
2 延緩衰老
3 改善記憶
4 促進生長發育
5 抗疲勞
6 減肥
7 耐缺氧
8 抗輻射
9 抗突變
10 調節血脂
11 輔助抑制腫瘤作用 預防化學致癌作用
12 改善性功能
13 調節血糖
14 改善胃腸道功能(促進消化吸收、改善腸道菌群、潤腸通便、保護胃粘膜)
15 改善睡眠
16 改善營養性貧血
17 對化學性肝損傷有保護作用
18 促進泌乳
19 美容(祛痤瘡、祛斑)
20 改善視力
21 促進排鉛
22 清咽潤喉
23 調節血壓
24 改善骨質疏鬆(增加骨密度)
對於上述功能之外的其他功能的申請,並非一律不予受理,但是必須由保健食品的研製生產者提出申請,經衛生部評審委員會評審,報衛生部批准後,才可以增設為新的功能。
審批制度之 營養素補充劑
單純以一種或數種經化學合成或從天然動植物中提取的營養素為原料加工製成的食品,即營養素補充劑。營養素補充劑以補充人體相應營養素為目的,在申報過程中,可免去產品的功能學評價報告,其他資料與具有特定保健功能的保健食品要求相同。所含營養素的每日推薦量一般要求控制在我國該營養素每日推薦量(RDA)的1/3~2/3之間的水平。
審批制度之 組合式保健食品
組合式保健食品是指為滿足一類人群的特殊健康需要,同時方便消費者試驗,將幾種功能和(或)營養素不相互矛盾的保健食品和(或)營養素補充劑組合在一個銷售包裝內進行銷售,並要求消費者同時食用的一組保健食品。
組合式保健食品中的每一個產品都必須是同一單位研製生產的、經過衛生部批準的保健食品,其中不同功能、營養素品種及其用量的組合應符合保健和營養科學的原則,並提供組合的科學依據;標簽、說明書應按照衛生部批準的內容對每一個產品分別進行標注,而且適宜人群、保質期、貯存方式等彼此不相抵觸,標簽上必須標注「本組合經衛生部備案」字樣。 由申請者向衛生部提出申請,經衛生部食品衛生評審委員會技術評審通過後,報衛生部備案,備案號為「衛組食健備字( )第 號」。
* 應提交的資料
1 組合式保健食品申請表
2 每個單一產品的保健食品批准證書復印件
3 組合的科學依據
4 組合後的標簽、說明書樣稿
5 組合式保健食品樣品
審批制度之 檢測機構
功能檢測機構必須由衛生部根據《保健食品功能學檢測機構認定與管理辦法》認定,所從事的功能檢測類別及項目也由衛生部批准。
7、普通食品是否可以添加保健食品的物品名單中的原料
按照《新資源食品衛生管理辦法》報保健食品中涉及的物品(或原料)能不能申報西洋參、玫瑰、桂花?怎麼樣申請?
8、保健食品原料能用於普通食品嗎
你好,保健食品原料能用於普來通食品這個問題不知道以下答案可以滿足你不:
國家食葯監總局表示,根據原衛生部《關於「黃芪」等物品不得作為普通食品自原料使用的批復》(衛監督函〔2007〕274號),參照2014年國家衛生計生委政務公開辦《關於新食品原料、普通食品和保健食品有關問題的百說明》,可用於度保健食品的物品名單中所列物品僅限用於保健食品。除已公布可用於普通食品的物品知外,可用於保健食品的物品名單中的物品不得作為普通食品原料生產經營。如需將可用於保健食品的物品名單中的物品用於普通食品生產
應當按照《新食品原料安全性審查管理辦法》(國家衛生和計劃生育委員會令第1號)規定的道程序申報批准。
參考資料考慮點擊:http://news.39.net/qwfb/150605/4635002.html