保健用品管理辦法

1、保健物品與葯品有什麼區別？保健物品什麼副作用？

一、定義上的區別
1、保健品的定義:衛生部在保健食品管理辦法中規定保健品是指具有特定保健功能的食品,即適合特定的人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的的食品
2、葯品的定義：具有葯品的基本特徵（葯品有選擇性，適應症，不適應症，禁忌症，毒副反應），葯品有劑量、療程及用葯注意事項的限制，並應該在醫生的監督指導下使用，葯品的目的是防治疾病，治病救人，使用對象是病人。
二、原材料上的區別
1、保健食品在選擇材料上一般都是以純天然植物為原料，不以化學合成為主料。
2、葯品的選材多以化學合成元素為主。
三、功效上的區別
1、保健食品：全面調理的作用，具有延緩衰老，調節免疫，抗氧化等等全面的調理效果，無副作用和禁忌。
2、葯品：葯品一定要經過大量的臨床驗證，並且通過國家葯品食品監督管理局審查批准。單一的療效，要遵醫囑，主要以後期治療為目的，允許一定的毒副作用存在。

四、適用人群上的區別
1、保健食品：適用范圍比較全面，適宜各類人群服用。
2、葯品：適用范圍比較狹窄，只適宜疾病類人群服用。
五、說明書和廣告宣傳不同
1、保健品的說明書不會很詳細，嚴格，宣傳的隨意性很大。
2、葯品的說明書必須經過國家食品葯品監督管理局批准審查有詳細的說明書，如適應症，注意事項，不良反應等等都十分嚴謹。
六、生產過程的質量控制不同
1、保健品：因其選材的安全性，可靠性而無須管制。
2、葯品：葯品就必須接受嚴格的專業管制。
七、保健品與葯品功效上的區別
1、保健品全面調理，葯品單一。
2、保健品屬於純天然，葯品屬於化學合成。
3、保健品適用於健康，亞健康，疾病人群。而葯品只適用於疾病人群。

保健物品什麼副作用
保健品是預防和具有輔助治療性的一種功能性食品，雖然在製造的過程中含量 潔凈度都沒有葯品控制的那麼嚴格，但是保健品都是口服的，所以以上的弊端都是可以忽略的。你在購買的時候記得細看產品上面的那個藍色帽子，具備這個批准文號的產品都經過臨床測試的，不具任何毒副作用的

2、保健用品上的小藍帽是什麼意思

保健百用品上的小藍帽代表該產品為藍帽產品

藍帽產品是由國家食品葯品監督管理局批準的保健食品標志！我國保健食品專用標志，為度天藍色，呈帽形，業界俗稱「藍帽子」,也叫「小藍帽」。

(2)保健用品管理辦法擴展資料

保健品分兩類：

一種是強化補充類，歸屬於食品范圍，需要QS認證知，如果具備活性成分具有功能性的保健作用，處於葯物與食物之間，需要通過國家政策審核，還道需要保健食品的批文或者藍帽子認證。專

由於藍帽子認證正在規范中，也許部分保健食品未能得到認證，但不歸屬食品領域，只要各項指標合格屬，仍然可以在市場流通著，日後再認證。

國家2008年開始所有關於食品類是都需要有QS標識，所謂的保健食品批號已在2008年就分為食品批號和葯品批號。就算有這個批號無QS認證還是沒用的，沒有QS標志不能進超市！

參考資料網路-藍帽子標志

3、衛食證字能否批准生產保健品？

保健用品和保健食品是兩種概念。保健用品國家沒有相關的管理辦法，只要法律不禁止，保健用品就可以版生產銷售。保健食品的生產銷售必須經葯監局注冊才可生產銷售。衛生部門對保健品的批准權利已在權2006年轉交給葯監局，變成注冊號了。

4、保健品都包括什麼？

保健品大體可以分為一般保健食品、保健葯品、保健化妝品、保健用品等。

1.保健品是保健食品的通俗說法。

2.保健食品具有食品性質，如茶、酒、蜂製品、飲品、湯品、鮮汁、葯膳等，具有色、香、形、質要求，一般在劑量上無copy要求;

3.保健葯品具有營養性、食物性天然葯品性質，應配合治療使用，有用法用量要求，目前帶"健"字批號的葯品;保健化妝品具有化妝品的性質，不僅有局部小修飾作用，且有透皮吸收、外用內效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等;

4.保健用品具有日常生活用品的性質，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、墊毯等。

(4)保健用品管理辦法擴展資料：

保健品主要是能調節人體的機能，適用於特定人群食用，但不以治療疾病為目的。保健品種類繁多，主要作用有增強免疫力、輔助降血zd脂、輔助降血糖、抗氧化、輔助改善記憶、緩解視疲勞、促進排鉛、清咽、輔助降血壓、改善睡眠、緩解疲勞等等。像腦白金，黃金搭檔等等都屬於保健品。

參考資料：網路：保健品

5、如何辦理保健食品生產許可證

以河南省為例說明如下：
（一） 保健食品生產許可證核發
一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
（一）《中華人民共和國行政許可法》；
（二）《中華人民共和國食品安全法》；
（三）《中華人民共和國食品安全法實施條例》；
（四）《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
不收費。
四、受理范圍
（一）河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業；
（二）保健食品生產企業改變生產工藝和主要設備的。
五、申請資料
（一）河南省保健食品生產許可證核發申請書（下載列印） ；
（二）工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照、法定代表人（企業負責人）身份證明等復印件；
（三）符合保健食品良好生產規范要求的證明文件復印件；
（四）技術人員登記表，生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書、身份證復印件；
（五）擬生產保健食品產品目錄，注冊批件（含附件）、產品工藝規程文件、質量標准復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施（按自主生產與受託生產分類准備）；
（六）產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿；
（七）申請生產的產品，需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件；
（八）具備資質的檢驗機構出具的近1年內工藝用水合格檢測報告；
（九）主要檢測儀器及可檢測項目一覽表（必須具備產品出廠檢驗項目檢測能力；其它型式檢測項目若有檢驗委託關系，需提供委託合同）；
（十）屬於受委託生產的，提交委託生產合同、委託方的資質及營業執照等證明文件復印件（合同內容除規定的內容外，合同中的委託時間最長不超過生產許可證和產品注冊證有效期）；
（十一）原料前處理、提取等工序需要委託其他企業完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標准及儲存運輸要求、受託方合法生產的證明文件和委託合同；
（十二）從業人員健康檢查證明一覽表；
（十三）從業人員保健食品知識培訓材料一覽表；
（十四）經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交省局規范的《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件；
（十五）申報資料真實性的保證書，包括企業對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用於生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾；
（十六）其它有助於許可審查的資料，如環評、設備、工藝驗證材料。
六、資料要求
（一）申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容，標簽上標明項目編號，整套資料裝訂成冊。
（二）使用A4規格紙張列印（各項目標題小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅），左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。
（三）申請資料要逐頁加蓋企業公章（檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外）和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期，並加蓋企業公章。（申請人為受託加工企業，資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章）。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。
（四）申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明真實的面積及尺寸。
（五）資料真實性的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
（六）申報資料原件一份。另備申報資料復印件5-7份，現場審查用。
（七）實施動態驗收。1.現場隨機從每個試制的3批產品中抽取1批，封樣後由企業送至省局指定的保健食品檢測機構檢驗；2.企業准備3批產品試制過程錄像（加配音解釋），現場核查時隨機抽取1批試制錄像觀看；3.現場查看動態生產工藝。4.原料前處理、提取等工序委託其他企業完成的，其現場一並核查。
（八）本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
（一）受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容；逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。
（二）審批。自受理之日起，對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品，送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的，製作《不予行政許可決定書》，說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
（三）送達：由政務服務廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日（不包括樣品復檢時間），發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關：河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年，每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《保健食品生產許可證》辦理。
十一、受理咨詢與投訴機構
咨詢：政務服務廳、食品安全監察處。
投訴：河南省食品葯品監督管理局紀檢監察室。

6、保健品銷售需要的手續都有那些?

一. 注冊保健品銷售公司手續所需資料：

1、 法人和股東身份證原件;

2、 法人彩色一寸照片叄張;

3、 辦公用房產權證明復印件(如出租方為單位，需加蓋單位公章);

4、 房屋租賃合同，房屋租賃發票;

5、 業企名稱;

6、 企業經營范圍;

7、法人股東監事姓名、聯系地址、身份證號、出資比例、聯系電話;

8、法人18周歲至今的個人簡歷。

二. 注冊保健品銷售公司的要求：

保健品，要辦理食品流通許可證。

公司注冊登記所需資料：

1、全體股東身份證原件(非廣州市戶口提交計生證);

2、法定代表人相片(1寸相片2張);如注冊地為海珠區，需提供全體股東相片(1寸相片2張);

3、各股東間股權分配情況;

4、自擬公司名稱或名稱核准通知書原件;

5、自擬公司的經營范圍(國家專營專控的行業需要提供批文);再由工商局審核通過;

6、公司住所的租賃合同(租期一年以上並經房管局備案)一式二份及相關產權證明(非住宅);

如公司為生產型企業，必須要公安局消防科的消防驗收許可證。

注:1、如果法人做股東需提供執照副本復印件查名,執照、代碼、地國稅、基本戶正本、法人身份證原件開戶。

2、如果只有一人股東成立公司，需另個提供多一個監事人的身份證復印件;

辦理程序：名稱核准—銀行驗資—工商受理—領取執照—辦理代碼—辦理國地稅—銀行賬戶

時間：出執照(15個工作日)代碼證(3個工作日)地稅證(3個工作日)國稅證(3個工作日)出銀行帳戶(10-15工作日)。

三. 注冊完後全部文件：

1、營業執照正、副本;2、代碼證正副本、代碼IC卡一張;3、地稅登記證正、副本;4、國稅登記證正、副本;5、公司章程; 6、驗資報告;7、公章、財務章、法人章一套;8、開戶許可證。

7、保健用品(膏貼類)是在哪注冊，注冊文件是怎麼樣的?

好象沒有法律規定>?
具體你在哪個省的可以搜索哪個省的管理辦法
比如
《陝西省保健用品衛生zd監督管理辦法》規定：回
第五條保健用品的生產答實行批准證書和類別目錄管理制度。《陝西省保健用品生產批准證書》和陝西省保健用品批准文號由省衛生行政部門批准並頒發

貴州的沒看到。