外國保健葯

1、在外國拿韓國進口保健葯品,需要在葯監局辦什麼資料?

辦理保健食品安全審查，手續比較繁瑣，需要花不少錢，壓需要不少時間，不過比辦理葯品的手續快，花費少。你可以委託給代理公司辦。

2、國外的保健和國內的保健品有什麼區別？

你好，在我國，保健食品是食品的百一個種類，具有一般食品的共性，能調度節人體的機能，適用於特定人群食用，但是不以治療疾病為目問的，國家批準的保答健功能一共28種。
所有保健品回必須帶有「藍帽子」認證，保健品批文可以在國家食品葯品監答督管理總局網站查詢。

3、為什麼外國人都吃保健品

保健品不是不來能吃，而是要有選擇地吃。有人做過統計，普通美國人毎掙10元錢，其中有2元錢用於健身[健身鍛煉和吃保健品]，這樣大大降低了醫葯費，而中國人保健意識差，每掙100元，只有1元至2元用於保健，平時不注意保健，遇大病求助於大醫院和名醫。有些人掙錢的目地是為了養活醫生和制葯廠，一生中大部分儲蓄存款最終奉獻給醫院，真是可悲！我希望大家都能健康的活著源，當一個人身體健康時，金錢財富才有意義，有所謂有錢有健康稱為資產，有錢無健康稱為遺產。所以我希望人人都要善待自己，平時要有健康意識[健身與有選擇地吃保健品]，身體健康才是真正的幸福。

4、一些國外的營養類保健品為什麼國內的葯店沒有賣的？

因為我過對於進口營養品有著嚴格的審批制度。審批手續也非常復雜，比如要申請流程就需要：
國產和進口保健食品申報資料項目（1）:

（一）保健食品注冊申請表。
（二）申請人身份證復印件或營業執照復印件。
（三）提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料(從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索)。
（四）申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。
（五）提供商標注冊證明文件（未注冊商標的不需提供）。
（六）產品研發報告（包括研發思路，功能篩選過程，預期效果等）。
（七）產品配方（原料和輔料）及配方依據。原料和輔料的來源及使用的依據。
（八）功效成份/標志性成份、含量及其檢驗方法。
（九）生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。
（十）產品質量標准及其起草說明（包括原料、輔料的質量標准）。
（十一）直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。
宋體（十二）檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料 ，包括：
1、試驗申請表；
2、檢驗單位的檢驗受理簽收通知書；
3、安全性毒理學試驗報告；
4、功能學試驗報告；
5、興奮劑檢測報告；（僅限於申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請）
6、功效成份檢測報告；
7、穩定性試驗報告；
8、衛生學試驗報告；
9、其他檢驗報告（如：原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等）
（十三）產品標簽、說明書樣稿。
（十四）其它有助於產品評審的資料。
（十五）未啟封的最小銷售包裝的樣品2個
請進口保健食品注冊，除提供上述申報資料外，還必須提供以下資料：

產品在生產國（地區）生產銷售1年以上的證明文件，該證明文件應當經生產國（地區）的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。
生產國或地區有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。
生產國（地區）或國際組織的與產品相關的有關標准。
產品在生產國（地區）上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。
連續三個批號的樣品，其數量為檢驗所需量三倍。
由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的，應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。
境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的，需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。

5、我想買外國保健品，在哪裡買放心呢？

去海狗GO購買吧，這個公眾號平台上有很多外國保健品的品牌，平台正規有保障，價格也很實在，各方面都很不錯，很多買外國保健品的都是通過這個公眾號購買的

6、國外葯品、保健品、外用品怎麼區分？

葯品是用於疾病的治療、診斷和預防的。葯品的作用就是治病救人。保健品是用來保健和輔助治療用的。兩者之間有著明顯區別。但有的產品如維生素、礦物質元素類產品，有的是葯品，有的卻是保健品。如何看待同一產品的葯品和保健品呢？

首先，生產及配方組成不同。葯品的生產能力和技術條件，都要經過國家有關部門嚴格審查，並通過葯理、病理和病毒的嚴格檢查及多年的臨床觀察，經有關部門鑒定批准後，方可投入市場。而保健品勿需經過醫院臨床實驗等便可投入市場。這樣，屬於葯品的必然具有確切的療效和適應症，不良反應明確；屬於食品的則不然。

第二，生產過程的質量控制不同。作為葯品維生素類產品（葯字型大小），必須在制葯廠生產，生產過程中的質量控制要求很高，比如空氣清潔度、無菌標准、原料質量等，目前，要求所有的制葯都要達到GMP標准（葯品生產質量規范）；而作為食品的維生素類產品（食字型大小），則可以在食品廠生產，標准比葯品生產標准低。

第三，療效方面的區別。作為葯品，一定經過大量臨床驗證，並通過國家葯品食品監督管理局（SFDA）審查批准，有嚴格的適應症，治療疾病有一定療效；而作為食品的保健品，則沒有治療作用，僅僅檢驗污染物、細菌等衛生指標，合格即可上市。

第四，說明書和廣告宣傳不同。作為葯品，一定要有經過SFDA批準的詳細的使用說明書，適應症、注意事項、不良反應，十分嚴謹；而作為食品的保健品，說明書不會這樣詳細、嚴格，這也比較容易被利用作誇大其詞的廣告宣傳。

所以消費者在選擇產品時，為確保安全，最好選擇SFDA批準的標有「OTC」（非處方葯）字樣的葯品，購買時看看是否附有詳細說明書。在服用屬於葯品（葯字型大小）的保健品前必須仔細閱讀說明書，要按推薦劑量服用，不要超劑量服用

7、我想進口一些外國的保健葯品, 需要辦理些什麼手續才可進口呢?

要按照規定辦理注冊事宜，才可以進口：這是國家食品葯品監督管理局的網站，你可以查到下面申請及申批手續: http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0053/24516.html 保健食品注冊管理辦法（試行）》（局令第19號） 2005年04月30日 發布 　國家食品葯品監督管理局令
　第19號《保健食品注冊管理辦法（試行）》經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，現予公布，自2005年7月1日起施行。
二○○五年四月三十日
　保健食品注冊管理辦法（試行）第一章　總則第一條　為規范保健食品的注冊行為，保證保健食品的質量，保障人體食用安全，根據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國行政許可法》，制定本辦法。第二條　本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。第三條　在中華人民共和國境內申請國產和進口保健食品注冊，適用本辦法。第四條　保健食品注冊，是指國家食品葯品監督管理局根據申請人的申請，依照法定程序、條件和要求，對申請注冊的保健食品的安全性、有效性、質量可控性以及標簽說明書內容等進行系統評價和審查，並決定是否准予其注冊的審批過程；包括對產品注冊申請、變更申請和技術轉讓產品注冊申請的審批。第五條　國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。
省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託，負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。
國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。第六條　保健食品的注冊管理，應當遵循科學、公開、公平、公正、高效和便民的原則。
　 第二章　申請與審批第一節　一般規定第七條　保健食品注冊申請人，是指提出保健食品注冊申請，承擔相應法律責任，並在該申請獲得批准後持有保健食品批准證書者。
境內申請人應當是在中國境內合法登記的公民、法人或者其他組織。
境外申請人應當是境外合法的保健食品生產廠商。境外申請人辦理進口保健食品注冊，應當由其駐中國境內的辦事機構或者由其委託的中國境內的代理機構辦理。第八條　保健食品的注冊申請包括產品注冊申請、變更申請、技術轉讓產品注冊申請。第九條　國家食品葯品監督管理局和省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門應當在保健食品注冊受理場所公示保健食品注冊申報資料的項目和有關的注冊申請表示範文本。第十條　申請人申請保健食品注冊應當按照規定如實提交規范完整的材料和反映真實情況，並對其申報資料實質內容的真實性負責。第十一條　申請人提交的申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。第十二條　申請人申報的資料不齊全、不符合法定形式的，省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門和國家食品葯品監督管理局應當當場或者在5日內一次告知申請人需要補正的全部內容，逾期不告知的，自收到申報資料之日起即為受理。不予受理的，應當書面說明理由。第十三條　在審查過程中，需要補充資料的，國家食品葯品監督管理局應當一次性提出。申請人應當在收到補充資料通知書後的5個月內提交符合要求的補充資料，未按規定時限提交補充資料的予以退審。特殊情況，不能在規定時限內提交補充資料的，必須向國家食品葯品監督管理局提出書面申請，並說明理由。國家食品葯品監督管理局應當在20日內提出處理意見。第十四條　需要補充資料的注冊申請，其審查時限在原審查時限的基礎上延長30日，變更申請延長10日。第十五條　經依法審查，准予注冊的，國家食品葯品監督管理局應當在規定的時限內向注冊申請人頒發保健食品批准證明文件，並在10日內送達；不予注冊的，應當在規定的時限內書面告知申請人，說明理由，並告知申請人享有依法申請復審、行政復議或者提起行政訴訟的權利。.................................

8、國外保健產品哪個好

澳洲的保健品安全性極高，而且不會產生來葯物依賴和毒副作用。這是因為在TGA「鐵面無私」的管控下，保健品基本上都是以動植物或礦物質作為原材料，不能隨意添加人工成分和自改變配方構成。這也是為什麼澳大利亞會有很多有機產品，它的有機產品也同樣是世界頂尖的質量，審批同樣非常嚴格。

保健品的配方經過反復的實驗室試驗和臨床試驗之後才被推向市場百。這在他國家都是不要求的，只有澳大利亞這樣規定。結果就是，相度比其他國家的保健品，澳洲產品的功效會比較顯著。成份比較純正。牌子就是口碑，一切都是因為它本身的實力和品質

9、國外進口的保健品真的比國內的保健品有用嗎？

不一定，選擇保健品一定要適合自己的，因為功效不同，效果也就不一樣。

從本質上講，保健產品屬於食品，但是國際上對此類產品的概念沒有統一的規定。在美國，日本，中國和台灣等國家/地區，保健品被定義為具有特定含量並具有特殊護理規定的食物類型。國產保健食品具有國家食品葯品監督管理局的批准編號，所有保健產品的批准均帶有藍色標記。許多正式進入中國市場的進口保健產品通常都得到國家食品葯品監督管理局的批准，並獲得了批准文號。

國產保健產品的生產應根據中國營養協會制定的營養標准，並取決於居民的身體狀況，否則衛生部不應批准「保健食品」。門診保健產品是根據外國人的身體標准配置的，對於純度和活性成分不同的國家，存在不同的標准。因此，從這個角度來看，外國品牌不一定適合中國。

在中國，台灣和日本，需要保健食品清單的檢查和批准系統。因為除了普通食品的安全性外，還需要科學證明保健品具有一定的作用。在美國，膳食補充劑在上市之前不需要批准，因此FDA僅規定成分和一般標志。

衛生部確認了對中國保健品的評論，而在日本則分為兩部分。日本保健食品協會首先完成了對食品生產的審查，然後MHW進行了「保健帳單」審查。在美國，僅審查「健康聲明」的影響，申請人只需要提供盡可能多的研究信息，FDA就需要告知FDA該聲明表達了科學共識。

在中國，膳食補充劑需要進行急性毒性/誘變性測試和哺乳30天。日本與中國相似，MHW必須評估食品和相關成分的安全毒性。在澳大利亞，這些保健產品分為兩種：「清單」和「注冊」。在「列表」類別中，維生素和礦物質的風險較小，「注冊」產品的不確定性較高。

美國確實是一個神奇的國家。美國醫療保健行業採用自己的培訓模型。根據公眾的說法，市場上的「新飲食成分」已在前面列出，如果製造商不對成分進行其他化學更改（例如風干/添加），則可以直接在食品中使用，而無需使用FDA。注意FDA負責提供安全基礎，如果FDA不批准該產品，則必須提供「引起疾病或傷害的重大風險」。「對公共健康和安全的直接風險」「不健康」的物質證明。

10、國外有哪些好的保健品品牌？

湯普生、GNC、swiss、都不錯呀，尤其是GNC的輔酶Q10。現在真假貨並不是用肉眼去發現的，你要用專業的知識去辨別的態度去篩選，每個國家內對於保健品的含量規格，工廠采購原料及其國家食品葯品保健品的政府對待態度是不同的，也有所區別，不容能一棍子打死一群人。