保健食品換證

1、保健食品清理換證工作什麼時候開始

保健食品清理換證方案須知

2005年9月20日，國家食品葯品監督管理局下發《保健食品清理換證方案（徵求意見稿）》，業內期待已久的保健食品換證工作即將開始。國家食品葯品監督管理局將對保健食品生產企業原來批準的證書重新登記審核，以往兩種批准文號「衛食健字」及「國食健字」將被統一規范為「國食健字」。保健食品行業面臨重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
對需要換證的保健食品證書的所有者來說，按照方案規定，以下幾點需要格外引起注意。

一、換證時效為三個月
企業必須在通知發布之日起3個月內，填寫《保健食品換證申請表》，並將申報資料報送所在地的省級食品葯品監督管理局。

二、六個月的市場緩沖期
方案規定：保健品企業獲得新的保健食品證書6個月後必須使用新的保健食品標簽、說明書。在此之前使用原標簽說明書生產的保健食品允許在保質期內銷售。

三、未換證保健食品將徹底出局
國家食品葯品監督管理局將根據換證工作進展情況分期分批公告已經換發的新的批准證書和批准文號，同時廢止和注銷原相應的保健食品批准證書和批准文號。換證工作結束後，國家食品葯品監督管理局將公告廢止和注銷2005年7月1日前批準的未申請換證和未予換證的保健食品批准證書和批准文號。

四、清理換證期間，一般不受理產品的變更和技術轉讓申請
雖然事件還不確定，但正式方案應該很快就能出台。按照該規定，如果需要申請變更和技術轉讓的保健食品企業需盡快辦理相關手續，否則只能在自行完成換證工作再變更或轉讓了。

五、保健食品功能名稱將趨於統一
本方案明確規定，保健食品功能名稱為（輔助）抑制腫瘤的，應該將（輔助）抑制腫瘤功能改為免疫調節功能。這表示，sfda已經開始著手進行保健食品功能名稱統一的工作。

六、清理換證設立重點范圍
1、保健食品名稱不規范的。
2、保健食品的批准證書的格式和說明書的內容與現行規定不一致的。
3、產品所使用的原料、輔料不符合相關文件規定的。
4、原功效成分或標志性成分的檢測方法與現行國家規定的檢測方法不一致的。
5、原料或產品存在食用安全性問題的將不予換證。

2、衛食健字都說要清理換證，具體是怎麼弄呢？請教

（一）國產保健食品
1、國產保健食品批准證明文件的持有者（以下簡稱「證書持有者」）應當在通知發布之日起4個月內，填寫《國產保健食品換證申請表》（附件2），並將申報資料原件1份復印件3份報送所在地的省級食品葯品監督管理部門。證書持有者為多家的，應當聯合推薦一家單位作為申報單位，換證申請和申報資料向推薦的申報單位所在地的省級食品葯品監督管理部門報送。
2、省級食品葯品監督管理部門應當在收到資料的30日內對申報資料的規范性、完整性進行審查，並提出審查意見，報國家食品葯品監督管理局。按本通知規定對需要檢驗但在申報時無法提供檢驗報告的，證書持有者應當書面說明理由，省級食品葯品監督管理部門應當在審查意見中註明，檢驗報告出具後，省級食品葯品監督管理部門應將檢驗報告及時報送國家食品葯品監督管理局。
3、國家食品葯品監督管理局收到省級食品葯品監督管理部門報

4 送的申報資料後，應當在80日內完成審查。對符合要求的，國家食品葯品監督管理局予以換證，並將新的證書寄送省級食品葯品監督管理部門，由其負責發放給原證書持有者，同時收繳原保健食品批准證明文件。對不符合要求的，國家食品葯品監督管理局不予換證，並書面說明理由，通知省級食品葯品監督管理部門，由其告知證書持有者。
（二）進口保健食品
1、進口保健食品批准證明文件的持有者應當在通知發布之日起4個月內，填寫《進口保健食品換證申請表》（附件3），並將申報資料原件1份復印件3份報送國家食品葯品監督管理局。
2、國家食品葯品監督管理局收到資料後，應當在80日內完成審查。對符合要求的，國家食品葯品監督管理局予以換證，同時收繳原保健食品批准證明文件；對不符合要求的，不予換證，並書面說明理由，告知證書持有者。
（三）在換證審查工作中，根據需要，國家食品葯品監督管理局可以要求證書持有者補充資料，證書持有者應當在規定的時限內按要求提交補充資料

3、保健食品衛生許可證換證

你好，現在復新的保健食品管理辦法還未出台，所以保健食品的許可證，暫時無法辦理。不知道你是制經營店還是生產加工企業呢。如果是經營店，肯定無法辦理。如果你是保健食品加工企業，你咨詢一下省食品葯品監督管理局吧。應該也是無法發證的。

4、食品生產許可證換證怎麼辦

食品生產許可證由QS證改為SC證了，在所在地食品葯品監督管理局辦理。
第十條　申請食品生產許可，應當先行取得營業執照等合法主體資格。
企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶等，以營業執照載明的主體作為申請人。
第十一條　申請食品生產許可，應當按照以下食品類別提出：糧食加工品，食用油、油脂及其製品，調味品，肉製品，乳製品，飲料，方便食品，餅干，罐頭，冷凍飲品，速凍食品，薯類和膨化食品，糖果製品，茶葉及相關製品，酒類，蔬菜製品，水果製品，炒貨食品及堅果製品，蛋製品，可可及焙烤咖啡產品，食糖，水產製品，澱粉及澱粉製品，糕點，豆製品，蜂產品，保健食品，特殊醫學用途配方食品，嬰幼兒配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
國家食品葯品監督管理總局可以根據監督管理工作需要對食品類別進行調整。

第十二條　申請食品生產許可，應當符合下列條件：
（一）具有與生產的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離。

（二）具有與生產的食品品種、數量相適應的生產設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；保健食品生產工藝有原料提取、純化等前處理工序的，需要具備與生產的品種、數量相適應的原料前處理設備或者設施。

（三）有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度。

（四）具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（五）法律、法規規定的其他條件。

第十三條　申請食品生產許可，應當向申請人所在地縣級以上地方食品葯品監督管理部門提交下列材料：
（一）食品生產許可申請書；
（二）營業執照復印件；
（三）食品生產加工場所及其周圍環境平面圖、各功能區間布局平面圖、工藝設備布局圖和食品生產工藝流程圖；
（四）食品生產主要設備、設施清單；
（五）進貨查驗記錄、生產過程式控制制、出廠檢驗記錄、食品安全自查、從業人員健康管理、不安全食品召回、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度。
申請人委託他人辦理食品生產許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證明文件。

5、關於保健食品清理換證方案

太專業了,你應咨詢國家有關部門.

6、保健食品的批號：國食健字和衛食健字有何區別？？

一、頒布機構不同：

衛食健字是國家衛生部2004年及以前的批准號。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，獲得批准證書的保健食品准許使用衛生部規百定的保健食品標志。

國食健字由衛國家食品葯品監督管理局批準的產品批准文號。保健食品的質量標准由國家質量監督檢驗檢疫總局頒布。

二、格式不同：

衛食健字格式有：國產的保健品批號，格式是度：衛食健字（年號）第××××號、進口的保健品批號，格式是：衛食健進字（年號）第××××號 兩種。

國產保健食品批准文號格式為：國食健字G+4位年代號+4位順序號；進口保健食品批准文號格式為：國食健字J+4位年代號+4位順序號。

三、有效性不同：

自2004年國家成立了食品葯品版管理監督局後，衛食健字權號一律要重新審批轉為國食品健字型大小。國家食品葯品監督管理局對保健食品生產企業原來批準的證書重新登記審核，以往兩種批准文號「衛食健字」及「國食健字」被統一規范為「國食健字」。

7、關於保健食品清理換證

不能

8、保健食品GMP換證

保健食百品GMP換證生產部需要那些文件？請度務必詳細點！

國家食品葯品監督知管理局官道方網站可以查的，國家葯監局對每次認證通過專的企屬業都予以公示。網址：http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal

9、保健食品的三證一書是什麼?

三證為：生產許可證、產品合格證、安全鑒定證。一書：安全標志書。

其對特殊安全防護用品的規定如下：特種防護用品安全標志由特種勞動防護用品安全標志證書和特種防護用品安全標志標示兩部分組成。安全標志證書由歸家安全生產監督管理總局制定，加蓋特種勞動防護用品安全標志管理中心印章。

不同尺寸的圖形用於不同類型的特種防護用品。安全標志證書的有效期為4年，每年要接受一次審核。有效期內產品名稱、型號變更的，須按程序申請換證。

(9)保健食品換證擴展資料

相關規定

2018年12月20日，國家市場監管總局關於進一步加強保健食品 生產經營企業電話營銷行為管理的公告發布，明確規定，保健食品經營者以電話形式進行保健食品營銷和宣傳時，應當真實、合法，不得作虛假或者誤導性宣傳；不得明示或暗示保健食品具有疾病預防或治療功能。

不得利用國家機關、醫療單位、學術機構、行業組織的名義，或者以專家、醫務人員和消費者的名義為產品功效作證明；不得虛構保健食品監制、出品、推薦單位信息。

2016年，國家市場監督管理總局下發《保健食品注冊與備案管理辦法》（簡稱《辦法》），並於7月1日實施。同時，新修訂食品安全法明確規定對特殊食品實行嚴格監督管理。

為貫徹落實法律對保健食品市場准入監管工作提出的要求，規范統一保健食品注冊備案管理工作，國家市場監督管理總局在公開徵求和廣泛聽取食品生產經營企業、地方食品葯品監管部門、相關專家及行業組織等多方面意見的基礎上，經多次研討論證，於2019年7月2日發布《辦法》解讀。

10、保健食品注冊證書效期幾年？

現在注冊的保健食品批准證百書都是5年，到時見需要進行在注冊，批准文度號不會變化。
衛生部頒發的沒有有效期，國家葯監局04年以問前的同樣沒有有效期，要等清理換證，具體等待國答家葯監局文件！
最簡單一點，批件上有有版效期的你根據有效期進行在注冊，沒有的等待清理換權證！！