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保健用品許可證

發布時間:2020-05-12 00:52:58

1、保健品生產許可證怎麼辦理

如果已經過期,只能重新申辦了,如果沒有過期的話,叫做再注冊。
應該為保健食品生產許可證。

一、項目名稱
《保健食品生產許可證》核發。
二、法律依據
(一)《中華人民共和國行政許可法》;
(二)《中華人民共和國食品安全法》;
(三)《中華人民共和國食品安全法實施條例》;
(四)《保健食品管理辦法》。
三、收費標准
暫不收費。
四、受理范圍
(一)河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業;
(二)保健食品生產企業改變主要設備的。
五、申請資料
(一)河南省保健食品生產許可證核發申請書(下載列印);
(二)工商行政部門出具的企業名稱預先核准通知書或企業營業執照復印件;
(三)符合保健食品良好生產規范要求的審查意見書復印件;
(四)保健食品產品注冊批件(含附件)復印件;
(五)企業法定代表人、企業負責人身份證復印件;
(六)質量管理人的學歷或職稱(資格)證書、身份證復印件,個人簡歷;
(七)保健食品產品目錄、產品配方、生產工藝流程圖和說明;
(八)產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿;
(九)申請生產的產品,需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件(產品應為獲得gmp審查意見書後生產的,現場查看相關生產記錄,並隨機抽取一批樣品送檢);
(十)各產品的企業標准復印件;
(十一)各產品生產過程中的關鍵控制點和控制措施;
(十二)從業人員健康檢查證明一覽表;
(十三)從業人員保健食品衛生知識培訓材料一覽表;
(十四)實驗室設置及可檢測項目一覽表;
(十五)屬於受委託生產的,應提交委託生產合同、委託方的營業執照等證明文件復印件以及省食品葯品監管局出具的其他憑證;
(十六)經辦人非法定代表人或負責人本人的,應當提交《企業授權委託書》和經辦人身份證復印件;
(十七)其他相關資料。
六、資料要求
(一)申請資料按上述順序裝訂,且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容,標簽上標明項目編號,整套資料裝訂成冊。
(二)使用a4規格紙張列印(各項目標題小二號字,內容中文宋體小四號字,英文12號字,行間距25磅),左邊距3cm,頁腳居中標示頁碼。
(三)申請資料要逐頁加蓋企業公章(檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外)和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致,並且申請人須在復印件上註明「與原件一致」字樣和復印日期,並加蓋企業公章。(申請人為受託加工企業,資料中由委託方提供的資料必須同時加蓋委託方的公章)。在現場核查時驗證原件。
(四)申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨,圖紙需標明面積及尺寸。
(五)申請表中的保證書應由法定代表人簽字並加蓋企業公章。
(六)申報資料一式二份。
(七)本事項不得與其他行政許可事項同時申請。
七、許可程序
(一)受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的,填寫《受理通知書》,將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的,受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的,自收到申請資料之日起即為受理。
(二)審批。自受理之日起,對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品,送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的,製作《不予行政許可決定書》,說明理由並告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。
(三)送達:由行政事項受理廳送達。
八、承諾時限
審批時限20個工作日(不包括樣品復檢時間),發證時限10個工作日。
九、實施機關
實施機關:河南省食品葯品監督管理局。
十、許可證件有效期及延續
保健食品生產許可證有效期為三年,每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請,逾期提出延續申請的,按新申請《保健食品生產許可證》辦理。

2、保健用品的生產許可要怎麼辦?必須在當地嗎?

你可以抄咨詢咨詢遼寧省食品葯品監督管理局,我百隻知道保度健品的生產許可是在那裡辦。
http://www.lnfda.gov.cn/CL0001/index.html 遼寧問省食品葯品監督管理局的答網址

3、經營保健用品是否要前置審批

保健「用」品一般是指「用」,將「食」和「葯」歸入其中不是很妥。但在目前對保健用品沒有很確切解釋的情況下,還是要求申請人明確具體范圍,根據具體的范圍來確定是否要前置。

4、如何辦理保健品經營許可證,需要哪些手續

辦理保健品經營許可證的手續如下:

1、保健食品企業經營許可申請表;

2、工商行政部門出具的預先核准證明復印件、營業執照復印件;

3、新開辦企業提供法定代表人、企業負責人資格證明復印件、身份證復印件;

4、經營場所證明文件復印件;

5、經營場所場地平面布局圖企業衛生管理組織文件、衛生及質量管理制度目錄;

6、從業人員健康檢查證明復印件、從業人員保健食品衛生知識培訓材料;

7、申報人不是法定代表人或負責人本人,應當提交企業《授權委託書》原件和復印件);

8、申報人不是法定代表人或負責人本人,應提交企業《授權委託書》原件和復印件;

9、食品葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料。

(4)保健用品許可證擴展資料:

2017年6月1日起,任何食品經營者未取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》的,不得從事保健食品銷售活動。

常見的:中國勁酒、椰島鹿龜酒、紅牛、樂虎、東鵬特飲、娃哈哈啟力等都屬於保健食品,都需要重新申領並取得含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》才能經營。

如果您銷售或者將要銷售保健食品,需要提出申請,並辦理許可證。

根據《中華人民共和國食品安全法》、《食品經營許可管理辦法》(國家食品葯品監督管理總局令第17號)等法律法規規定,

必須取得包含「保健食品銷售」許可項目的《食品經營許可證》,方可銷售保健食品。

5、一般保健器材生產銷售,需要辦理許可證嗎?

需要。

1、生產企業必須要有生產許可證才能生產 如果銷售自己的已經注冊的產品,無須辦理經營許可證,銷售其他企業的產品,需要辦理經營許可證。不能銷售無注冊證的產品。

2、生產許可證 《全國工業產品生產許可證申請書》(以下簡稱《申請書》)適用於企業發證、換證、遷址、增項等的生產許可證申請。

集團公司與其所屬單位一起取證的,集團公司與所屬單位分別填寫《申請書》。增項包括增加產品單元、增加規格型號、產品升級、增加集團公司所屬單位等。

(5)保健用品許可證擴展資料:

現場審查

1、生產許可證實施細則規定由省級質量技術監督局負責組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理申請後2個月內組織對生產條件進行審查並現場抽封樣品。省許可證辦公室自受理企業申請之日起3個月內完成材料匯總,並將合格企業名單和相關材料報審查部。

審查部自收到省級質量技術監督局報送材料之日起45日內完成企業生產條件抽查和材料匯總,並將合格企業名單和相關材料報送全國許可證辦公室;

2、生產許可證實施細則規定由審查部組織企業生產條件審查和封樣的,省級質量技術監督局應在受理企業申請後15日內將相關材料轉交審查部。審查部自接到省許可證辦公室報送的材料之日起2個月內組織對申請取證企業的生產條件進行審查,並現場抽封樣品。

審查部自收到省許可證辦公室報送的材料之日起3個月內將合格企業名單和相關材料報送全國生產許可證辦公室;

3、申請取證企業的生產條件審查工作由審查組承擔,審查組實行組長責任制,審查組對審查報告負責。

6、要生產銷售醫療器械、保健用品需要哪些相關證件?

國內銷售的話知需要以下證件:
1. 企業組織代碼
2. 醫療器械企業生道產許可證
3. 醫療器械產品注冊證

出口的話根據出口地專區的不同,要求也不一樣,比如出口歐盟需要做CE的MDD指令,出口美國需要在FDA進行注冊等等屬。

7、保健品的衛生許可證號是什麼?

你可以去度國家食品葯品監督管理局問網站,去查一答下。他的許可證是不是真的回

給你個葯監局,保健答品驗證查詢的網頁鏈接。
http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/base.jsp?tableId=30&tableName=TABLE30&title=國產保健食品&bcId=

8、商貿公司經營范圍有一項是「保健用品」,年審的時候要不要辦衛生許可證?不是「保健食品」

因為醫療器械分為三類,第二類絕大部分百和第三類全部是度需要辦理《醫療器械經營許可證》的。

原則上工商在核發「保健用品」的范圍就應該要知你提供醫療器械許可證道,或他所說的衛生許可證。

建議代賬的再去找工商問清楚,實在不行,內先變更「保健用品」為保健用品(涉證產品除外)「,先年檢後容再說。

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