保健食品衛生

1、未取得 保健食品衛生許可證 不得經營保健食品對嗎

是的，必須取得保健食品知衛生許可證。
保健食品資質索取目錄
1、《保健食品經營企業審查備案證明》或《保健食品生產企業衛生許可證》、《產品生產許可證》、《保健食品GMP證書》復印件
2、《營業執照》正、副本及其年檢證明復印件
3、《組織機構代碼證》、《稅務登記證》、《開戶許可證》 4、質量保證協議書
5、《委託銷售協議》或《購道銷合同》
6、相關印章、隨貨同行單（票）樣式；
7、加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復印件；
8、加蓋供貨單位公章原印章和法定代專表人印章或者簽名的授權
書，授權書應當載明屬被授權人姓名、身份證號碼，以及授權銷售的品種、地域、期限；
9、甲、乙雙方須蓋公章及法定代表人章（或簽字），如為授權
人簽字，必須有法定代表人簽字的授權委託書
10、保健食品批准證書、企業標准
11、產品檢驗報告書

2、保健食品衛生經營許可證與食品經營許可證有什麼區別

食品葯品監管部門的做法，無疑是在經銷食品的經營者已有食品衛生許可證的情況下，再辦一個從內容到形式都沒有實質性區別的經營保健食品的衛生許可證，顯屬重復許可

3、食品衛生許可證經營范圍：保健食品(限)是什麼意思？

只能在屬於「保健食品」的商品范圍內經營，不能經營其他商品。一、保健食品衛生許可證申請需提交材料：1、《保健食品衛生許可證申請書》1份；2、法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核准證明；或者營業執照復印件1份；3、經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份；4、經營場所場地平面布局圖1份；5、企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件；（產品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛生管理制度）1份；6、從業人員健康檢查證明復印件1份；7、從業人員保健食品衛生知識培訓資料1份；8、葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料；9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份；10、按申請材料順序製作目錄。標准：1、申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙列印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊；2、凡申請材料需提交復印件的，需註明日期，加蓋企業公章；個人申請的須簽字和簽章。把以上材料送到營業執照所在地的食品葯品監督管理局辦理即可。

4、如何辦理保健食品衛生許可證

1、先到工商行政管理機關申請公百司名稱預先核准。2、核定名稱後帶其資料到當地衛生行政部門（有的地區是食度品葯品監督部門）問申請辦理食品衛生許可證。以上針對的是銷售保健品答的單位，如果涉及生產，需要向當地質量技術監督部門申請辦專理食品生產企業衛生許可證。具體流程以當地屬公示的信息或者向行政機關進行咨詢。

5、如何申請辦理保健食品衛生許可證?

您好!一、保健食品衛生許可證申請需提交材料: 1、《保健食品衛生許可證申請書》1份; 2、法定代表人或者負責人資格證明(董事會決議或任命文件)、身份證復印件以及工商行政部門出具的預先核准證明;或者營業執照復印件1份; 3、經營場所的使用證明(房屋/土地產權證明或者租賃協議復印件)1份; 4、經營場所場地平面布局圖1份; 5、企業衛生管理組織和制度的資料、質量保證體系及質量控制的相關文件;(產品索證制度或首營制度，以及人員、場地的衛生管理制度)1份; 6、從業人員健康檢copy查證明復印件1份; 7、從業人員保健食品衛生知識培訓資料1份; 8、葯品監督管理部門認為有必要提供的其他資料; 9、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》1份; 10、按申請材料順序製作目錄。 標准: 1、申請材料應完整、清晰，簽字並逐頁加蓋企業公章，個人申請的簽字和簽章。使用A4紙列印或復印，按照申請材料目錄順序裝訂成冊; 2、凡申請材料需提交復印件的，需註明日期，加蓋企業公章;個人申請的須簽字和簽章。把以上材料送到營業執照所在地的食品葯品監督管理局辦理即可。

6、所有的保健食品必須經國家衛生部審查批准嗎?

在2005年7月1日之前的保健食品是必須經過國家衛生部審查批準的。在這之後全部是由國家食品葯品監督管理局批準的。
保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，並且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
1996年3月15日，中華人民共和國衛生部令（第46號）——保健食品管理辦法第五條規定：凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為"衛食健字（）第號"。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志。
一、保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
二、申請《保健食品批准證書》必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（一）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩定性試驗報告。因在現有技術條　件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
2005年4月30日，經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過，《保健食品注冊管理辦法（試行）》第五條規定：國家食品葯品監督管理局主管全國保健食品注冊管理工作，負責對保健食品的審批。省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門受國家食品葯品監督管理局委託，負責對國產保健食品注冊申請資料的受理和形式審查，對申請注冊的保健食品試驗和樣品試制的現場進行核查，組織對樣品進行檢驗。國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構負責申請注冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標志性成分檢測、衛生學試驗、穩定性試驗等；承擔樣品檢驗和復核檢驗等具體工作。
第二十條規定：申請人在申請保健食品注冊之前，應當做相應的研究工作。研究工作完成後，申請人應當將樣品及其與試驗有關的資料提供給國家食品葯品監督管理局確定的檢驗機構進行相關的試驗和檢測。擬申請的保健功能在國家食品葯品監督管理局公布范圍內的，申請人應當向確定的檢驗機構提供產品研發報告；擬申請的保健功能不在公布范圍內的，申請人還應當自行進行動物試驗和人體試食試驗，並向確定的檢驗機構提供功能研發報告。產品研發報告應當包括研發思路、功能篩選過程及預期效果等內容。功能研發報告應當包括功能名稱、申請理由、功能學檢驗及評價方法和檢驗結果等內容。無法進行動物試驗或者人體試食試驗的，應當在功能研發報告中說明理由並提供相關的資料。

7、銷售保健食品需要辦衛生許可證嗎

銷售保健食品要辦理保健食品經營衛生許可證。

《食品安全法》第二十九條　國抄家對食品生產經營實行許可制度。從事食品生產、食品流通、餐飲服務，應當依法取得食品生產許可、食品流通許可、餐飲服務許可。

其中特殊食品銷售（保健食品、特殊醫學用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、其他嬰幼兒配方食品）、其他類食品銷售。

(7)保健食品衛生擴展資料

保健食品生產企業申辦保健食品衛生許可證，必須符合《保健食品良好生產規范》和北京市保健食品衛生許可證管理辦法的要求。

同一保健食品生產、經營企業在兩個以上（含兩個）地點從事生產、經營活動的，應按不同地點分別申領衛生許可證。同一地址或同一生產、經營環境只能辦理一個保健食品衛生許可證。

參考資料 網路 保健食品經營衛生許可證

8、根據我國《保健食品管理辦法》的規定，保健食品必修符合那些要求

保健食品管理辦法
保健食品管理辦法
（1996年3月15日衛生部令第46號發布）
第一章 總 則
第一條 為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據《中華人民共和國食品衛生法》（下稱《食品衛生法》）的有關規定，制定本辦法。第二條 本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。
第三條 國務院衛生行政部門（以下簡稱衛生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。
第二章 保健食品的審批
第四條 保健食品必須符合下列要求：
（一）經必要的動物和/人群功能試驗，證明其具有明確、穩定的保健作用；
（二）各種原料及其產品必須符合食品衛生要求，對人體不產生任何急性、亞急性或慢性危害；
（三）配方的組成及用量必須具有科學依據，具有明確的功效成分。如在現有技術條件下不能明確功效成分，應確定與保健功能有關的主要原料名稱；
（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。
第五條 凡聲稱具有保健功能的食品必須經衛生部審查確認。研製者應向所在地的省級衛生行政部門提出申請。經初審同意後，報衛生部審批。衛生部對審查合格的保健食品發給《保健食品批准證書》，批准文號為「衛食健字（ ）第 號」。獲得《保健食品批准證書》的食品准許使用衛生部規定的保健食品標志（標志圖案見附件）。
第六條 申請《保健食品批准證書》時，必須提交下列資料：
（一）保健食品申請表；
（二）保健食品的配方、生產工藝及質量標准；
（三）毒理學安全性評價報告；
（四）保健功能評價報告；
（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、 穩定性試驗報告。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關的主要原料名單；
（六）產品的樣品及其衛生學檢驗報告；
（七）標簽及說明書（送審樣）；
（八）國內外有關資料；
（九）根據有關規定或產品特性應提交的其它材料。
第七條 衛生部和省級衛生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術評審工作，委員會應由食品衛生、營養、毒理醫學及其它相關專業的專家組成。
第八條 衛生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最後一個月召開。經初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛生部。衛生部根據評審意見，在評審後的30工作日內，作出是否批準的決定。衛生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛生部指定的檢驗機構進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。
第九條 由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批准證書》共同署名，但證書只發給所有合作者共同確定的負責者。申請時，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。
第十條 《保健食品批准證書》持有者可憑此證書轉讓技術或與他方共同合作生產。轉讓時，應與受讓方共同向衛生部申領《保健食品批准證書》副本。申領時，應持《保健食品批准證書》，並提供有效的技術轉讓合同書。《保健食品批准證書》副本發放給受讓方，受讓方無權再進行技術轉讓。
第十一條 已由國家有關部門批准生產經營的葯品，不得申請《保健食品批准證書》。
第十二條 進口保健食品時，進口商或代理人必須向衛生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產國（地區）或國際組織的有關標准，以及生產、銷售國（地區）有關衛生機構出具的允許生產或銷售的證明。
第十三條 衛生部對審查合格的進口保健食品發放《進口保健食品批准證書》，取得《進口保健食品批准證書》的產品必須在包裝上標注批准文號和衛生部規定的保健食品標志。口岸進口食品衛生監督檢驗機構憑《進口保健食品批准證書》進行檢驗，合格後放行。
第三章 保健食品的生產經營
第十四條 在生產保健食品前，食品生產企業必須向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審查同意並在申請者的衛生許可證上加註「ＸＸ保健食品」的許可項目後方可進行生產。
第十五條 申請生產保健食品時，必須提交下列資料：
（一）有直接管轄權的衛生行政部門發放的有效食品生產經營衛生許可證；
（二）《保健食品批准證書》正本或副本；
（三）生產企業制訂的保健食品企業標准、生產企業衛生規范及制訂說明；
（四）技術轉讓或合作生產的，慶提交與《保健食品批准證書》的持有者簽定的技術轉讓或合作生產的有效合同書；
（五）生產條件、生產技術人員、質量保證體系的情況介紹；
（六）三批產品的質量與衛生檢驗報告。
第十六條 未經衛生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產經營；未經省級衛生行政部門審查批準的企業，不得生產保健食品。
第十七條 保健食品生產者必須按照批準的內容組織生產，不得改變產品的配方、生產工藝、企業產品質量標准以及產品名稱、標簽、說明書等。
第十八條 保健食品的生產過程、生產條件必須符合相應的食品生產企業衛生或其他有關衛生要求。選用的工藝應能保持產品的功效成分的穩定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉化和不產生有害的中間體。
第十九條 應採用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關衛生標准或衛生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利於保持保健食品功效成分的穩定。
第二十條 保健食品經營者采購保健食品時，必須索取衛生部發放的《保健食品批准證書》復印件和產品檢驗合格證。采購進口保健食品應索取《進口保健食品批准證書》復印件及口岸進口食品衛生監督檢驗機構的檢驗合格證。
第四章 保健食品標簽、說明書及廣告宣傳
第二十一條 保健食品標簽和說明書必須符合國家有關標准和要求，並標明下列內容：
（一）保健作用和適宜人群；
（二）食用方式和適宜的食用量；
（三）貯藏方式；
（四）功效成分有名稱及含量。因在現有技術條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關的原料名稱；
（五）保健食品批准文號；
（六）保健食品標志；
（七）有關標准或要求所規定的其他標簽內容。
第二十二條 保健食品的名稱應當准確、科學，不得使用人名、地名、代號及誇大或容易誤解的名稱，不得使用產品中非主要功效成分的名稱。
第二十三條 保健食品的標簽、說明書和廣告內容必須真實，符合其產品質量要求。不得有暗示可使疾病痊癒的宣傳。
第二十四條 嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。
第二十五條 未經衛生部按本辦法審查批準的食品，不得以保健食品名義進行宣傳。
第五章 保健食品的監督管理
第二十六條 根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標准，各級衛生行政部門應加強對保健食品監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查，並向社會公布抽查結果。
第二十七條 衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查：
（一）科學發展後，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；
（二）產品的配方、生產工藝以及保健功能受到可能有改變的質疑；
（三）保健食品監督監測工作需要。經審查不合格者或不接受重新審查者，由衛生部撒銷其《保健食品批准證書》。合格者，原證書仍然有效。
第二十八條 保健食品生產經營者的一般衛生監督管理，按照《食品衛生法》及有關規定執行。
第六章 罰 則
第二十九條 凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛生行政部門按《食品衛生法》第四十五條進行處罰。
（一）未經衛生部按本辦法審查批准，而以保健食品名義生產、經營的；
（二）未按保健食品批准進口，而以保健食品名義進行經營的；
（三）保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核准內容使用的。
第三十條 保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛生部《食品廣告管理辦法》的有關規定進行處罰。
第三十一條 違反《食品衛生法》或其它有關衛生要求的，依照相應規定進行處罰。
第七章 附 則
第三十二條 保健食品標准和功能評價方法由衛生部制訂並批准頒布。
第三十三條 保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛生部認定的檢驗機構承擔。
第三十四條 本辦法由衛生部解釋。
第三十五條 本辦法自1996年6月1日起實施，其它衛生管理辦法與本辦法不一致的，以本辦法為准。

9、保健食品相關法律法規

保健品行業有以下法律和規定： 

1、《保健食品注冊管理辦法》；

2、《保健食品良好生產規范》 ；

3、《關於進一步規范保健食品原料管理的通知》 ；

4、《既是食品又是葯品的物品名單》；

5、《可用於保健食品的物品名單》 ；

6、《保健食品禁用物品名單》 ；

7、《保健食品管理辦法》。

以上法規涉及到的相關法規和規定還有很多。

(9)保健食品衛生擴展資料：

《保健食品管理辦法》為加強保健食品的監督管理，保證保健食品質量，根據《中華人民共和國食品衛生法》的有關規定，衛生部於1996年3月15日令發布制定《保健食品管理辦法》(衛生部第46號令)。本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。

即適宜於特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

國務院衛生行政部門對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。具體內容包括總則、保健食品的審批、保健食品的生產經營、保健食品標簽、說明書及廣告宣傳、保健食品的監督管理、罰則及附則等8部分。

《保健食品管理辦法》自1996年6月1日起實施，其他衛生管理辦法與《保健食品管理辦法》不一致，以該辦法為准。

參考資料來源：網路-保健食品管理辦法

參考資料來源：網路-保健食品注冊與備案管理辦法

參考資料來源：網路-保健食品

10、保健食品經營許可證怎麼辦？

一、辦理部門：縣級以上地方人民政府食品葯品監督管理部門。

二、材料：

1、《食品經營許可證申請書》（紙質版原件1份）；

2、《營業執照》或《組織機構代碼》、《辦學許可證》、教育部門同意籌辦幼兒園的批文等（紙質版，原件核驗後退回，提交復印件1份）；

3、從業人員（包括法定代表人或負責人）的身份證（紙質版，原件核驗後退回，提交復印件各1份）；

4、從事接觸直接入口食品工作的從業人員的健康證（紙質版，原件核驗後退回，提交復印件各1份）；

5、與食品經營相適應的主要設備設施布局、操作流程圖（紙質版原件各1份）；

6、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度（紙質版原件各1份）；

7、申請人委託他人辦理食品經營許可申請的，代理人應當提交授權委託書以及代理人的身份證（紙質版，身份證原件核驗後退回，提交復印件1份）；

8、食品安全自查、從業人員健康管理、進貨查驗記錄、食品安全事故處置等保證食品安全的規章制度（紙質版原件各1份）。

以上材料，統一使用A4紙按順序裝訂成冊。

三、費用：不收費。

(10)保健食品衛生擴展資料：

行政審批條件：

根據《食品安全法》第三十三條和《辦法》第十一條的規定，申請食品經營許可，應當符合下列條件：

1、具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、銷售、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；

2、具有與經營的食品品種、數量相適應的經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

3、有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規章制度；

4、具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物；

5、餐具、飲具和盛放直接入口食品的容器，使用前應當洗凈、消毒，炊具、用具用後應當洗凈，保持清潔；

6、貯存、運輸和裝卸食品的容器、工具和設備應當安全、無害，保持清潔，防止食品污染，並符合保證食品安全所需的溫度、濕度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運輸；

7、直接入口的食品應當使用無毒、清潔的包裝材料、餐具、飲具和容器；

8、食品生產經營人員應當保持個人衛生，生產經營食品時，應當將手洗凈，穿戴清潔的工作衣、帽等；銷售無包裝的直接入口食品時，應當使用無毒、清潔的容器、售貨工具和設備；

9、用水應當符合國家規定的生活飲用水衛生標准；

10、使用的洗滌劑、消毒劑應當對人體安全、無害；

11、法律、法規規定的其他要求。