药品和保健品的标志

1、如何区分保健品和药品？

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1.区分药品和保健品不能只看包装，关键要看他们的批准文号，所有的药品和保健品都有国家的批准文号。2.保健品有一个通用的标志，是类似于蓝帽子的专蓝色图标，而药品它的批准文号叫国药准字，它的准字号根据字母不同，中药和西药的区别也一目了然。如：字母为Z，就代表是中成药；字母为H，就是化药；如字母是S，就是生物属制品。

2、保健品上[®]标志是什么

1、“R”是英文“register”的缩写

2、“register”的中文意思是“注册”

3、商品或服务打上这个标记，就是告诉人们，它所标注的图形或文字不但是商标，而且还是注册商标，受到国家法律的保护，未经授权，其他任何个人和组织都不能擅自使用

希望对你有所帮助。谢谢采纳！

3、otc是药物还是保健品的标志

OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O,OOO个,其中300,000多个为OTC药品。在美国有两种获得药品的主要渠道:或是根据医生处方的处方药,或是消费者直接购买0TC药品。

美国保健费用的增加以及更安全和更有效的OTC的出现,促使病人能够进行自我治疗疾患,而这在过去非求助于专业医疗不可。这种趋势使得获取从前的处方药品的机会增加了,因为这些部分处方药品已列入非处方药品的范围。这些非处方药品为消费者提供了更加广泛的选择和机会。

美国所颁布的旨在管理药品的第一个主要的联邦法规是1906年的《联邦食品与药品法》但直到1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法规》才从法律上限定药品的安全性。自1933年以来,这一新法律的立法工作一直在考虑之中。只是由于人们使用了这种新近销售的混有毒性溶剂甘醇的氨苯磺胺酏剂,造成100多人死亡,而其中许多是儿童。这一事件最终促成了该法规的形成。1938年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求,在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的,根据通常被称为原始条款的要求,在1938年以前上市的产品不受新药申请(NDA)条款的限制。然而,一些现行销售的OTC药品,例如阿斯匹林,仍受该条款的影响,另外,FDA在审查OTC药品时,己经评审了所有OTC药品的安全性、有效性以及标签,无论开始销售的日期是何时。在美国整个新药申请过程中,处方药品可以被重新分类为OTC药品,而且保留其新药的地位。也能够直接批准OTC药品的新药申请(不用重新分类),如异T苯丙酸2OOmg(处方中从未使用的剂量)。当一种新药由许多病人使用多年时,它可以被看作是通常承认安全有效。通过FDA审查的OTC药品,也可以得到全部认可的地位。审查完成时,所有没有被批准为新药的OTC药品将被归于OTC药品的专论(详见“OTC专论的含义”)。

1972年开始审查OTC药品以前,FDA没有一家下属的单位特定地处理过现行销售的OTC药品。起初,药品局官员帮助咨询审查小组审查销售的OTC药品的成分、标签和告诫,并且公布由此而产生的联邦文档文件。1977年,包括药品评审和研究平心(CDER)的OTC药品评审部在内的较大的、更正式的组织成立了。然而,那时,多数有关新药的问题(包括重新分类和申请)是在药品评审和研究中心的某个新药部门中而不是由OTC药品部门处理。

OTC药品评审部于1991年被改组为OTC药品评审办公室。它充实了负责处理新药申请和处方药品转换的新药评审部门的工作。它包括了一名专论审查人员,一名医疗审查人员和一名药品政策人员。他们被指定同时提出OTC药品的问题,如处方药一一OTC药品的转换,新的OTC药品,国际协调,以及对卫生保健花费作必要的监控等。

2.自1981年最后的OTC药品咨询小组解散以来,一直没有专门的顾问小组常规检查OTC问题。有时,由常设处方药品顾间小组审查OTC成分。

1991年FDA宣布成立了非处方药品咨询委员会,审查和评审OTC药品的安全性和有效性,并作为一个将各类处方药转换为非处方药时意见交换的场所。成立了有10人组成的具有广泛经验和专业知识的核心委员会,成员都是内科学、妇产科学、皮肤病学、流行病学、药学、临床药理学、儿科学和有关专业领域有见识的专家。在对某一专题进行研讨的时候核心委员会可以吸收其他FDA委员会中对这个问题有专长的专家参加讨论。例如,在考虑局部制剂时,则可以邀请若干皮朕病专家。新的委员会也包括一名消费者代表和一名无投票权的行业联络员。1992年12月举行了第一次会议,审议OTC产品中酒精的药学作用问题,对用于口服的药品规定了较小的剂量。

近年,美国食品与药品管理局(FDA)为使在美国市场上出售的OTC药物的标签规范化,减少OTC药品的滥用事件,对OTC药品标签做了新的规定。据估计每年有170000名病人因滥用OTC药物而住院,白白损失约75亿美元的治疗费。研究人员发现,其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。规定:所有OTC药品的基本内容都必须按顺序出现在标签上,而且文字应通俗易懂。标签上必须出现的药品有关内容依次是:活性成份;用法;注意事项;用药指导;药物不良反应及其他信息。新的法规规定了六种不同的标签类型,厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。这项法规将有两年的试行期。FDA还将落实一项计划,目的是强化消费者服用OTC药品的常识,特别是对儿童、需特别护理人员及老年人。这项工作将由非处方药品工业协会及国家药品连锁店协会共同负责。

4、请问,保健品和药用品标志上有什么区别.

看批号，一个是键字号，一个是药字号

5、药品（保健品）安全合格都需要什么标志来鉴别？

保健品是牛复头标，卫食健字或国食健字的，
药品为国药准字的，
其他的鉴别主要是生产日期及批号，有效期至，以及厂家制的联系电话，百如果你能看到药品和保健品的证件的话，那么核对药品生产企业度营业执照，卫生许可，税务登记，药品检验合格证，以及药品文号批准文件，俗称三证一照。
没有证问照的话，你只能对日期和上国家食答品药品监督管理局核对批准文号了。

6、药跟保健品有什么区别？OTC有这个标志表明什么？

药品是指具有某些治疗作用的物质；保健品是具有一定的能提高机体功能的物质。两者的最显著的区别就是：药物的治疗作用比较确切，保健品治疗作用不确切，一般只是一个辅助的治疗作用。OTC是非处方药品的英文缩写，是指疗效确切，副作用小，比较安全，不需要医师开处方，患者可以自己选购的药品。

7、保健食品标志是什么意思

保健食品标志是由国家相关主管部门审批认证的保健食品标志。获批产品外包知装标注“国食健字”字样，为天蓝色，呈帽形，俗称“蓝帽”。

在保健食品领域，蓝帽就是通行证，象征着质量过硬。正规的保健食品都会在产品外包装盒上，标有天蓝色、形如“帽子”标志，下方标注出该保健食品的批准文号。蓝帽指的是获得保健品批文的保健食品，获得批文以后可以在产品外包装上印刷保健品批文标志的蓝帽标签道。

蓝帽产品是由国家食品药品监督管理局批准的保健食品标志！我国保健食品专专用标志,为天蓝色，呈帽形,业界俗称“蓝帽子”,也叫“小蓝帽”。

保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

保健（功能）食品在欧美各国被称为“健康食品”，在日本被称为“功能食品”。20世纪80年代末90年代初，中国保健食品的兴起，经过一、二代的发展，也将迈入第三代，即保健食品不仅需要人体及动物实验证属明该产品具有某项生理调节功能。

8、保健食品包装上必须有什么标识

　正规的保健食品会在产品的外包装盒上标出天蓝色的，形如zd“蓝帽子”的保健食品专用标志。下方会标注出该保健食品的批版准文号，或者是“国食健字【年号】××××号”，或者是“卫食健字【年权号】××××号”。其中“国”、“卫”表示由国家食品药品监督管理部门或由卫生部批准。