1、卖保健品犯法吗
2、在网上卖保健品许要什么手续
如果不是开商城,只开普通店什么证件都不需要,但发布保健品要输入物品的卫生许可证,带蓝帽子(标准保健品批号)的必须发布在保健品目录,只能使用淘宝定义的模板,而且不能参加宣传,不带蓝帽子的普通保健食品发布在保健食品目录,要求输入卫生许可证号,可以宣传。如果自己开站买,仍需要办理工商执照。
3、豫食药监械生产许20100138是药还是保健品
解读医疗器械注册证号
医疗器械注册证号是医疗器械注册证书的组成部分,是批准医疗器械进入市场销售、使用的法定证明文件,相当于身份证号码。熟悉医疗器械注册证号的有关知识,对识别医疗器械具有重要的意义。但是医疗器械注册号编排方式比较复杂,特别是医疗器械注册的规章和规范性文件几度改变,对识别医疗器械注册证号增加了难度。笔者通过查阅有关医疗器械注册的资料,粗读医疗器械注册证号,和同仁切磋。
一.《医疗器械监督管理条例》颁布。2000年4月1日《医疗器械监督管理条例》颁布,开始以法定的形式对医疗器械实行注册管理。同年4月10日原国家药品监督管理局以16号局令颁布了《医疗器械注册管理办法》,其注册号编排方式为:x1药管械(x2)字xxxx3第x4xx5xxxx6号。其中:
x1为注册机构所在地简称(国家或省、自治区、直辖市,或省、自治区+设区市);
x2为注册形式(试、准、进)。第一类医疗器械实行直接准产注册。第二类、第三类医疗器械先办理试产注册。试产注册后的第七个月起,即可申请准产注册,进为境外企业注册形式;
xxxx3为注册年份;
x4为产品管理类别x;
xx5为产品试产期终止年份(试产注册)或者产品品种编码(准产注册);xxxx6为注册流水号。
如国内2001年准注册的一次性使用无菌注射器注册号编排方式为“国药管械(准)字2001第315 xxxx号”
二.国家食品药品监督管理局组建成立。2003年6月13日,国家食品药品监督管理局印发《关于修改医疗器械注册证编号的通知》(国食药监械〔2003〕98号),对医疗器械注册证号相应作如下调整:
由原 x 1药管械(x2)字xxxx3第x4 xx 5xxxx6号改为x1食药监械(x2)字xxxx3第x4xx5 xxxx6号。此调整从6月20日起适用于国家食品药品监督管理局发放的注册证。如国内2003年7月准注册的一次性使用无菌注射器注册号编排方式由原“国药管械(准)字2003第315 xxxx号”改为“国食药监械(准)字2003第315 xxxx号”
从这一阶段开始,国家局发放的注册号编排方式中的 “国药管械”一律改为“国食药监械”。
三.国家食品药品监督管理局《医疗器械注册管理办法》颁布。2004年8月9日,国家食品药品监督管理局发布第16号局令《医疗器械注册管理办法》。此时,医疗器械注册号的编排方式改变为:x(x)1(食)药监械(x2)字xxxx3 第x4xx5xxxx6 号。其中:
x1为注册审批部门所在地的简称。境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为xx1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
x2为注册形式(准、进、许)。“准”字适用于境内医疗器械。“进”字适用于境外医疗器械。“许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
xxxx3为批准注册年份;
x4为产品管理类别;
xx5为产品品种编码;
xxxx6为注册流水号。
如国内2004年9月准注册生产的一次性使用无菌注射器注册号编排方式为“国(食)药监械(准)字2004第315 xxxx号”
从这一时期开始,医疗器械产品取消试产注册,即境内产品只有准产注册一种形式,由各地方局审查发放的医疗器械注册证号也全部以“×(×)1(食)药监械”开头。
试剂分类(关于体外诊断试剂规范管理若干问题)
为了加强体外诊断试剂规范管理及使用,在选择体外诊断试剂时,首先要弄清体外诊断试剂的分类:
一、按药品进行管理的体外生物诊断试剂包括:
1. 血型、组织配型类试剂(如血库用于鉴定abo血型的抗a、抗b标准血清;鉴定rh血型的抗d血清等。)
2. 微生物抗原、抗体及核酸检测类试剂(如免疫室常用的酶联法及金标法检测乙肝两对半试剂、丙肝、艾滋、梅毒检测试剂盒;pcr等)
3. 肿瘤标志物类试剂(如常用的afp、cea等)
4. 免疫组化与人体组织细胞类试剂
5. 人类基因检测类试剂
6. 生物芯片类
7. 变态反应诊断类试剂
二、按医疗器械管理的体外诊断试剂包括:
1. 临床基础检验试剂(如血细胞分析仪的配套试剂、上尿机的尿纸条、早孕条、隐血等临床时常用的试剂等)
2. 临床化学类试剂(如生化室使用的上机或手工生化试剂)
3. 血气、电解质测定类试剂
4. 维生素测定类试剂
5. 细胞组织化学染色剂类
6. 自身免疫诊断类试剂
7. 微生物学检验类试剂
另外,对供货方的合法性要了解,要求供货商提供以下资质文件:
(一)供货方的医疗器械经营许可证(注意检查准许经营有几类器械范围)
(二)供货方的药品经营许可证(要注意检查有无诊断药品这一项)
(三)供货方的营业执照
(四)所提供产品生产厂商的医疗器械或药品生产许可证(属于医疗器械的诊断试剂就必须有医疗器械生产许可证;属于诊断药品的诊断 药品就必须有药品生产许可证。)
(五)所提供产品的生产批准文号(属于医疗器械ⅲ类的,必须是国食药管械(准)×××号;属于医疗器械ⅰ、ⅱ类的,就由各省或直 辖市食药监局批准的××省或市食药管械(准)字(或)字×××字号;如果是进口产品,就必须提供进口注册证;属于药品的,必须是 国食药(准)字号。
(六)所供产品生产厂家给供货商的授权书。
(七)供货方出俱给销售人员的授权书。
以上文件的复印件需盖供应商鲜章
4、为什么说保健品不可乱吃?
什么是保健品?许多人认为保健品是对人体具有某种功效的营养食品。其实这种认识太过表面化了。尽管有很多保健品我们可以选用,对身体确实是有益的,但在选择上还是应该慎重。
一般而言,保健品都是经过特制的、浓缩的或添加了某些添加剂的生理功能物质。再经过大工业生产,早不是什么天然食物了,更何况某些中药保健品的制作,实际上早已脱离了中医理论的指导思想,而变成纯化学的生物制剂了。
中药的功效并不等于植物中药性的简单相加,它是一个比较复杂的生物基因工程。比如银杏叶有活血的作用,这是从植物药研究的结果得出的结论,但这不完全等于银杏叶在中药中所发挥的作用。再比如杏仁,中医认为它有宣肺开玄府的作用(肺主皮毛),因此它对皮肤有较好的理气及改善代谢作用。但从植物药研究的结果得不出这些结论,若仅取杏仁油用,也就丢失了上述作用,只能作为油参加化妆品的乳化过程,从而也就丢失了中药的性味归经作用。
保健品是供生理上有特殊需要或体质与正常人存在差异的人使用的,以提高机体免疫力,预防疾病。但要具备两个前提:一是必须在中医理论指导下完成制作工艺产品,二是必须要合理使用,因人而异,切不可盲目选择,应本着缺什么补什么的原则合理搭配。
举个例子,现在有很多儿童补剂和口服液,都标榜自己有长高长壮的功能,其实很有可能有激素的成分。人体之生长,纯为自然而然,若三五岁童孩,就较同龄人又高且壮,实在是因滥服保健品而拔苗助长了。当前儿童生理早熟现象,就足以引起我们对保健品的慎重对待。
5、什么是真正的保健食品
从产品界面看,目前市场上有一大类既不是保健品也不是普通食品的产品存在,这样的产品在法律定位上不清晰,因此监管处于真空状态,对这类产品是该鼓励还是该控制,目前也没有明确的说法。
近日,“黄金大米”人体实验事件引发轩然大波,88岁中药药理学专家、工程院院士李连达就“黄金大米”事件接受采访时称,“试验中的‘黄金大米’不是药品,也不是普通食品,应属保健食品范畴,可定为‘强化食品’……”,李院士的这一说法招来一片骂声。在此,我们暂且放下对“黄金大米”是否是保健食品的探讨,首先要深思的是社会大众甚至是专业人士对“保健食品”定义的认知。
中药药理学专家、工程院院士把转基因大米称为保健食品,社会大众对保健食品的认知更是五花八门,在微博上用“保健食品”四个字检索,不难发现这些观点:红糖一直是大众喜爱的养生保健食品,红糖具有化淤散寒、暖胃健脾、缓解疼痛的功效,且富含丰富的钙、铁等人体必需的矿物质与微量元素;大晚上的吃着西芹百合白果等配料……都是有益女性的保健食品;【最牛的六种保健食品】第一绿茶;第二红葡萄酒;第三豆浆;第四酸奶;第五骨头汤;第六蘑菇汤;中医认为,生食莲藕能凉血散淤,熟食能益肾补心,滋阴养血,可补五脏之虚,强身健体,补血,养血,是秋季绝佳的保健食品;驴属草食类动物,驴肉细嫩鲜美,是高蛋白、低脂肪的保健食品……
或许保健食品规则制定者或行业专家看到这会不以为然,笑称他们不懂保健食品。但是,根据当前尚遵循的《保健食品注册管理办法(试行)》(2005年4月30日颁布局令第19号)之规定,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的,并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。《保健食品注册管理办法(试行)》的出台是“为规范保健食品的注册行为,保证保健食品的质量,保障人体食用安全”,并没有规定注册的才是保健食品,未注册的就不是保健食品,据此我们不能轻易下结论说李院士是错的,社会大众是错的。但众所周知,《保健食品监督管理条例》正在起草过程中,其中一个主要的争论焦点就是什么是保健食品,如果《保健食品监督管理条例》对保健食品的定义不重视社会公众对“保健食品”的普遍认知,只能说是“鸵鸟心态”,这将为今后的普法自设障碍,更无利于行业规范。
保健食品行业还面临四大顽症:违法添加、违法宣称、非法营销和地下窝点。这四大顽症在各省市的监管过程中都普遍存在。
6、保健品食字和健字有什么区别
1、注册
注册“食字号”仅需要3000~5000元,而且时间很快,1~2个月就可以办下来。而注册保健食品用的“健字号”则需要2~3年的时间,根据不同的功效,投入在60万~100万元。
2、适应人群
保健食品有“食健字”号,而普通食品有“食字”号。保健食品与普通食品不同处是前者具有特定的保健功能,适宜于特定人群,而后者则没有保健功能。
3、宣传内容
食品的宣传不能提及疗效误导消费者,依据我国《食品广告发布暂行规定》第十三条规定:普通食品、新资源食品、特殊营养食品广告不得宣传保健功能,也不得借助宣传某些成分的作用明示或者暗示其保健作用。判断所购产品是否保健食品,主要是看其有没有保健食品专用标识。
(6)许保健品扩展资料
保健食品要根据不同的体质确定是否适宜食用
专家表示,市民应根据各自体质的特点适量食用,否则可能会对身体的健康造成影响。如红枣能补血,但主要适合气虚或血虚体质的人群,枣的性质比较热,如果本来就是较热的体质,吃枣只会让身体更热;
夏天常见的龟苓膏,可清热解毒,但是这类中药零食本身比较寒凉,胃寒和脾胃虚弱的人还是少吃为好,女性经期也尽量别吃,其所含的龟板有兴奋子宫和促进血液循环的作用,孕妇一定不能食用;
又如茯苓饼能健脾胃,不过由于含糖量高,所以血糖偏高者不宜;薄荷糖可以清咽利喉,但是阴虚及气虚类人群不能吃;酸梅汁能生津敛肺,发热及肠炎初期的患者却不可以喝;黑芝麻糊有润脏美肤的功效,而慢性肠炎及腹泻者却要远离它。
参考资料来源:凤凰网-“食字号”“健字号”混销成“行规”
参考资料来源:凤凰网-中药零食 不一定适宜您吃
7、保健品公司必须持有什么证件?
保健品属于特殊食品,
需要先到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》,
然后才能办营业执照,最后办《税务登记证》
首先你自己去决定是办来个体户还是公司企业。
个人建议,你没必要办公司,还是办个体户营业执照比较好,
办个体户营业执照的手续就简单方便很多,费用低廉,只需要23块,
具体手续大致如下:
1、到当地工商自部门申请《名称预先核准通知书》,也就是确定你的店名
2、到当地县区级的食品药品监督管理局申请《保健品经营许可证》
3、取得《保健品经营许可证》之后继续在工商部门办理《个体工商户营业执照》(办个体户营业执照只需要zd23块,这个费用是全国统一的。)
需要的材料是:身份证原件和复印件,店铺的房产证明文件(房产证复印件或者土地证复印件等东西),租赁合同原件和复印件,证件相片一张, 《保健品经营许可证》原件和复印件。
4、取得营业执照30天内到当地的地税、国税部门申请《税务登记证》
8、保健品都包括什么?
保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。
1.保健品是保健食品的通俗说法。
2.保健食品具有食品性质,如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等,具有色、香、形、质要求,一般在剂量上无copy要求;
3.保健药品具有营养性、食物性天然药品性质,应配合治疗使用,有用法用量要求,目前带"健"字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质,不仅有局部小修饰作用,且有透皮吸收、外用内效作用,如保健香水、霜膏、漱口水等;
4.保健用品具有日常生活用品的性质,如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。
(8)许保健品扩展资料:
保健品主要是能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。保健品种类繁多,主要作用有增强免疫力、辅助降血zd脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、缓解疲劳等等。像脑白金,黄金搭档等等都属于保健品。
参考资料:网络:保健品