1、空心胶囊在保健食品生产中是属于原料还是辅料
明胶空心胶囊是药用辅料!不属于食品范畴 (不属于食品原料)
虽然保健食品归属于食品大类别来管理,但胶囊壳一直是执行《中国药典》标准的。
2、药用辅料能否用于保健食品?
核心提示:《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品的原料和辅料管理单独设了一章。第六十三条规定,国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料回和辅料可以作为保健食品的原料和辅料答。药用辅料在上述规定范围内
3、聚维酮k-30可以作为辅料在保健食品中加吗
《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品的原料和辅料管理单抄独设了一章。
第六十三条袭规定,国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或百批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。药用辅料在上度述规定范围内,可以作为保健食品的辅料。目前在保健食品审评中,知只有少量不具有功能、食用安全,且在保健食品生产中以必须使用道的成形剂、填充剂可以用于保健食品,如:聚乙二醇。”
4、保健食品配方有什么要求?
保健食品的配方,是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。 配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。 从作者多年的经验来看,需要注意的是,很多进口保健食品配方在原产国虽然符合规定,却不符合中国政策对原料的要求,有的产品无法申请注册,个别的需要加做实验项目或申请新资源食品。 以下列出配方的一些具体注意事项,供: (1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。 (2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。 (3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)执行。 (4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定》。 (5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定》和《益生菌类保健食品申报与审评规定》。 (6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定》。 (7)氨基酸螯合物、使用微生物发酵直接生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以酒为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶(SOD)、动物性原料、红景天、花粉、螺旋藻、石斛应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定》。 (8)营养素补充剂类保健食品,应标出产品每种营养素的每人每日食用量,并与《中国居民膳食营养素每日摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐食用量一道对应列表表示。应符合《营养素补充剂申报与审评规定》。 (9)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定》。 保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定》。 增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定》。 不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品,暂不受理和审批金属硫蛋白为原料申请的保健食品。 以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。
5、保健食品生产企业原辅料是否要全检,依据在哪里?急
保健食品GMP认证检查细则中没有明确说明原辅料及内包材要求全检,只要求完整的供应商档案(包括每年的第三方形式检验报告)和每批原辅料和内版包材要有随货检验报告单。以前卫生厅和现在药监局认证检查时也没有对原辅料内包材要求全检,只有最近国家药监局要求对胶囊批批全检,其它的没有要求,权保健食品没有药品要求的严格,
6、请问保健食品使用的原料与辅料包括哪些?
现没有明确的范围。既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单、保健食品禁用物品名单专里规定了部分,新资源、食品名录、2760里的也可以用,还有其他一些资料里说明的。
保健食品禁用物属品名单
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7、保健食品的原辅料和成品能否和药品的原辅料和成品放在同一个仓库?谢谢
您好,从国家监管角度是必须要分百开的。我们公司因有出口业务,以前经常有海关人员查验,明确度指出原料和辅料,不同种类产品必须要分开专放置。
还是希望贵司能分开的好。
贵司能生产保健食品及药品,属说明贵司也相当有实力,完全可以做到规范化。
8、保健食品的原料、辅料和包装材料能不能在同一个传递窗口出入
按理是要分开的。其实对保健品的规定很松的。
9、保健品为什么只标注主要成分,那除了主要成分之外的其它成分是什么
补充下一楼的:
辅料在这里的主要作用是定形、定味。
单用主料做成品,是很难做出一定的形状。这来就需要淀粉、食用油来定形了。另外有些主料味自道很苦,比如茶多酚,纯的茶多酚味道很苦的,就需要一些糖衣包装在外面了,当然这些辅料都是安全食品,而且配制时也知道它们和主料不相冲,所以就放在去了。