保健食品制造

1、如何办理保健食品生产许可证

以河南省为例说明如下：
（一） 保健食品生产许可证核发
一、项目名称
《保健食品生产许可证》核发。
二、法律依据
（一）《中华人民共和国行政许可法》；
（二）《中华人民共和国食品安全法》；
（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；
（四）《保健食品管理办法》。
三、收费标准
不收费。
四、受理范围
（一）河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业；
（二）保健食品生产企业改变生产工艺和主要设备的。
五、申请资料
（一）河南省保健食品生产许可证核发申请书（下载打印） ；
（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照、法定代表人（企业负责人）身份证明等复印件；
（三）符合保健食品良好生产规范要求的证明文件复印件；
（四）技术人员登记表，生产管理和质量管理负责人的简历、学历或者职称证书、身份证复印件；
（五）拟生产保健食品产品目录，注册批件（含附件）、产品工艺规程文件、质量标准复印件、生产过程关键控制点和控制措施（按自主生产与受托生产分类准备）；
（六）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；
（七）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件；
（八）具备资质的检验机构出具的近1年内工艺用水合格检测报告；
（九）主要检测仪器及可检测项目一览表（必须具备产品出厂检验项目检测能力；其它型式检测项目若有检验委托关系，需提供委托合同）；
（十）属于受委托生产的，提交委托生产合同、委托方的资质及营业执照等证明文件复印件（合同内容除规定的内容外，合同中的委托时间最长不超过生产许可证和产品注册证有效期）；
（十一）原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的，应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托方合法生产的证明文件和委托合同；
（十二）从业人员健康检查证明一览表；
（十三）从业人员保健食品知识培训材料一览表；
（十四）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；
（十五）申报资料真实性的保证书，包括企业对资料做出如有虚假承担法律责任及不得用于生产可能影响保健食品质量安全的其他产品的承诺；
（十六）其它有助于许可审查的资料，如环评、设备、工艺验证材料。
六、资料要求
（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。
（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。
（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在递交申请和/或现场核查时验证原件。
（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明真实的面积及尺寸。
（五）资料真实性的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
（六）申报资料原件一份。另备申报资料复印件5-7份，现场审查用。
（七）实施动态验收。1.现场随机从每个试制的3批产品中抽取1批，封样后由企业送至省局指定的保健食品检测机构检验；2.企业准备3批产品试制过程录像（加配音解释），现场核查时随机抽取1批试制录像观看；3.现场查看动态生产工艺。4.原料前处理、提取等工序委托其他企业完成的，其现场一并核查。
（八）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。
七、许可程序
（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）送达：由政务服务厅送达。
八、承诺时限
审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。
九、实施机关
实施机关：河南省食品药品监督管理局。
十、许可证件有效期及延续
保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。
十一、受理咨询与投诉机构
咨询：政务服务厅、食品安全监察处。
投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室。

2、如果有保健食品生产许可证，可以生产食品吗？

只能生产许可证范围内的食品，如果要生产其他食品要申请扩项

3、如何选择保健食品代工厂？

在健康行业经营多年，以我之见，保健食品工厂有很多，但无非就是看你对自身产品定位了、性价百比等方度面了，你说的保健食品不知道是不是指蓝帽子产品还是健康产品之类的，如果你是要选择保健食品之类的，那这个范围有点相对会窄很多，保健食品必须问是带蓝帽子的，保健功能也是限定在27类之中，如果自己没有保健食品答批文，需要到有批文的食品公司或生产厂家选择贴牌，保健食品不难找，难找的相应的剂型或具体相应的功能而又必须是带蓝帽专子的产品，自己找厂家可以省去很多的研发费用及建厂费用，如果是做属保健食品出口，则这方面限制会比较少。如果需要帮助，可以追问我！

4、保健食品代加工需要哪些手续

法定代表人或者负责人资格证明（董事会决议、章程或任命文件、身份证复印件）一份。
公司名称。
注册地址（真实有效地址即可）。
注册资本。
股份比例。
经理、高管谁来当任。
三位高管银行U盾。
申请单位在工商管理局取得的《企业名称预先核准通知书》复印件或《工商营业执照》（或副本）复印件一份。
GB7718-2011中4.1.6 生产者、经销者的名称、地址和联系方式 4.1.6.1.3 受其他单位委托加工预包装食品的，应标示委托单位和受委托单位的名称和地址；或仅标示委托单位的名称和地址及产地，产地应当按照行政区划标注到地市级地域。
《食品标识管理规定》第八条 食品标识应当标注生产者的名称、地址和联系方式。生产者名称和地址应当是依法登记注册、能够承担产品质量责任的生产者的名称、地址。
受委托生产加工食品且不负责对外销售的，应当标注委托企业的名称和地址；对于实施生产许可证管理的食品，委托企业具有其委托加工的食品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、地址和被委托企业的名称，或者仅标注委托企业的名称和地址。
取消委托加工备案。委托加工属于市场行为，行政部门不应干涉，新的《办法》取消食品生产者向监管部门进行委托加工备案的规定。
食品生产委托双方只需要根据法律法规和食品安全国家标准真实标注委托方和被委托方的名称、地址和联系方式，以及被委托方的食品生产许可证等信息即可。
委托企业具有其委托加工的产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所和被委托企业的名称、生产许可证标志和编号；或者标注委托企业的名称、住所、生产许可证标志和编号。
委托企业不具有其委托加工的产品生产许可证的，应当标注委托企业的名称、住所，以及被委托企业的名称、生产许可证标志和编号。

5、保健食品生产日期

保健食品标识规定

第一条 为了加强对保健食品标识和产品说明书的监督管理，根据《中华人民共和国食品卫生法》（以下简称《食品卫生法》）和《保健食品管理办法》的有关要求，特制定本规定。
第二条 本规定适用于在国内销售的一切国产和进口保健食品。
第三条 本规定所用定义如下：
保健食品：系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。
功效成分：指保健食品中产生保健作用的组分。
食品标识：即通常所说的食品标签，包括食品包装上的文字、图形、符号以及说明物。借以显示或说明食品的特征、作用、保存条件与期限、食用人群与食用方法，以及其它有关信息。 最小销售包装：指销售过程中，以最小交货单元交付给消费者的食品包装。
主要展示版面：指消费者选购商品时，在包装标签上最容易看到或展示面积最大的表面，一般的食品销售包装至少有一个表面可用作主要展示版面。
信息版面：是紧接"主要展示版面"右侧的包装表面。如果因包装设计原因，紧接"主要展示版面"右侧的"信息版面"不能满足标签标示的要求（如折叠的包装袋）时，则"信息版面"可选择右侧版面右侧的下一个版面。
保健食品专用名称：表明保健食品的主要原料、产品物理形态、主要加工工艺等食品属性的名称。
保健食品作用名称：在保健食品名称中，用于表明保健食品主要作用的名称部分。
保健作用声明短语：以短语形式，对保健作用的简单介绍或描述。
第四条 保健食品标识与产品说明书的所有标识内容必须符合以下基本原则：
保健食品名称、保健作用、功效成分、适宜人群和保健食品批准文号必须与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相一致。
应科学、通俗易懂，不得利用封建迷信进行保健食品宣传。
应与产品的质量要求相符，不得以误导性的文字、图形、符号描述或暗示某一保健食品或保健食品的某一性质与另一产品的相似或相同。
不得以虚假、夸张或欺骗性的文字、图形、符号描述或暗示保健食品的保健作用，也不得 描述或暗示保健食品具有治疗疾病的功用。
第五条 保健食品标识与产品说明书的标示方式必须符合以下基本原则：
保健食品标识不得与包装容器分开。所附的产品说明书应置于产品外包装内。
各项标识内容应应按本办法的规定标示于相应的版面内，当有一个"信息版面"不够时，可标于第二个"信息版面"。
保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须清晰、醒目、直观、易于辨认和识读。背景和底色应采用对比色。
保健食品标识和产品说明书的文字、图形、符号必须牢固、持久，不得在流通和食用过程中变得模糊甚至脱落。 必须以规范的汉字为主要文字，可以同时使用汉语拼音、少数民族文字或外文，但必须与汉字内容有直接的对应关系，并书写正确。
所使用的汉语拼音或外国文字不得大于相应的汉字。 计量单位必须采用国家法定的计量单位。
第六条 保健食品标识与产品说明书必须标示本《办法》附件1所规定的各项内容，其标示方式必须符合本《办法》附件1和附件2所规定的相应要求。
第七条 凡保健食品标识和产品说明书的标示内容或标示方式不符合本《办法》者，依照《食品卫生法》第四十五、四十六条处罚。
第八条 本规定由卫生部负责解释。
第九条 本规定自颁布之日起实施。
附件1 保健食品标识与产品说明书的标识内容及其标示要求
保健食品标识和产品说明书必须标示以下内容，其标示方式应符合下列要求：
1保健食品名称
1．1 必须采用表明保健食品真实属性的专用名称。当以原料或功效成分名称作为专用名称时，该原料或功效成分必须是产生主要保健作用的原料或功效成分之一。
1．2 在采用表明保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用能表明该保健食品保健作用的保健食品作用名称。当有多项保健作用时，可同时采用多个保健食品作用名称，也可采用能综合性地表明所有保健作用的保健食品作用名称。 保健食品作用名称应是词组或短语。
1．3 在采用保健食品真实属性的专用名称的同时，可使用"新创名称"，"牌号名称"或"商标名称"。还可使用按1.2规定所采用的保健食品作用名称。
1．4 当国家标准、行业标准中规定了某食品的一个或几个名称时，应选用其中的一个。
1．5 不得使用国家已规定使用的药品名称；不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称。
1．6 保健食品名称应标于最小销售包装的"主要展示版面"的明显位置。当同时使用按1.1、1.2和1.3规定所采用的专用名称、保健食品作用名称和其它名称时，这些名称应平行排列，字体可大小有别，但都应以宽大或粗体字书写，应端正、清晰、醒目，并大于其它内容的文字。
2 保健食品标志与保健食品批准文号
2．1 当"主要展示版面"的表面积大于100个平方厘米时，保健食品标志最宽处的宽度不得小于2厘米；
2．2 保健食品批准文号分为上下两行，上行为"卫食健字（ ）第 号"，下行为"中华人民共和国卫生部批准"。 2．3 由卫生部颁发的保健食品标志与保健食品批准文号应并排或上下排列标于"主要展示版面"的左上方；
3 净含量及固行物含量
3.1按以下计量单位标明食品的净含量： 液态食品：用体积，单位为：毫升、升，或mL、L； 固态与半固态食品：用质量，单位为：克、千克，或g、kg；
3．2 销售包装中含有固、液两相物质的食品，除标明净含量外，还必须标明该销售包装中有所有固行物的总含量，用质量或百分数表示。
3．3 同一销售包装中的保健食品分装于各容器或以相互独立的形态包装时，应在最小容器的包装上标示该容器中保健食品的含量。同时，销售包装的保健食品净含量应标示为最小容器的数量乘以(X)最小容器中的保健食品净含量，或独立形态的保健食品数量乘以(X)单一形态的保健食品净含量；
3．4 净含量应标于"主要展示版面"的右下方，应与"主要展示版面"的底线相平行。
4 配料
4．1 各种配料必须按其使用量大小依递减顺序排列。食品添加剂列于后。
4．2 如果某种配料是由两种以上的其它配料构成的复合配料，标示该复合配料时，应在其名称后的括号内按使用量依递减顺序列出构成该复合配料的原始配料名称。
4．3 配料、复合配料、原始配料的名称必须使用能表明该配料真实属性的专用名称，或国家、行业标准中的规定名称。食品添加剂名称必须使用GB2760《食品添加剂使用卫生标准》中的规定名称，营养强化剂名称必须使用GB14880《食品营养强化剂使用卫生标准》中的规定名称；
4、4 配料应标于"信息版面"的上方或右侧，标题为'"配料表"。
5 功效成分
5．1 所有功效成分均以每100克或100毫升，或每份食用量的保健食品计算其实际含量，实际含量可以用平均值表示，也可以用含量范围表示。实测值的允许偏差范围参照相应的国家标准、行业标准或企业标准执行。
5、2 能量
5．2．1 凡通过调整食品中的能量产生保健作用的保健食品，必须标示食品中的能量含量。
5．2．2 能量以KJ(Kcal)表示。
5．3 营养素
5．3．1 已列入14880《食品营养强化剂使用卫生标准》的营养素，其名称应使用该标准规定的名称。
5．3．2 各营养素的单位如下所列： 蛋白质、氨基酸及碳水化合物以克为单位； 脂肪及脂类物质以克或毫克为单位； 总碳水化合物以及分类碳水化合物以克为单位； 应以百分比标示其中的蔗糖含量； 膳食纤维以克为单位； 维生素以毫克、微克或国际单位为单位； 矿物质以克、毫克、微克为单位。
5．4其它功效成分 其它功效成分依不同物质以克、毫克、微克或其它单位标示。微生态产品需标示在保质期内所含每种活性生物体的数量。
5．5功效成分应标于"信息版面"，位于"配料表"之后，标题为"功效成分表"。
5．6 "功效成分表"应以表格形式排列，各功效成分以产生保健作用的大小依递减顺序排列（见附件2）。
6 保健作用
6．1 保健作用应与卫生部颁发的《保健食品批准证书》所载明的内容相同。
6．2 不得用"治疗"、"治愈"，"疗效"、"痊愈"、"医治"等词汇描述和介绍产品的保健作用，也不得以图形、符号或其它形式暗示前述意思。
6．3 保健作用应标于"信息版面"，位于"功效成分表"之后，标题为"保健作用"。
6．4 可以"主要展示版面"的保健食品名称附近标示保健作用声明短语，短语的字体不能大于保健食品名称的最大部分。
7 适宜人群
7．1 适宜人群的分类与表示应明确。
7．2 当保健食品不适宜某类人群时，应在"适宜人群"之后，标示不适宜食用的人群，其字体应略大于"适宜人群"的内容。
7．3 适宜人群应标于"信息版面"，位于"保健作用"之后，标题为"适宜人群"。
8 食用方法
8．1 应准确标示每日食用量和/或每次食用量。食用量可以质量或体积数表示，如只、瓶、袋、匙……。
8．2 如销售包装中有小包装时，食用量应与小包装的净含量有对应关系。如小包装的净含量为10毫升，食用量可标示为每次10毫升。
8．3 如不同的适宜人群应按不同食用量摄入时，食用量应按适宜人群分类标示。如儿童每日食用量：10克，成人每日食用量：20克。
8．4 应标示保健食品食用前的调制、勾兑、加工等方法，可用图形或符号辅以说明。
8．5 当保健食品的食用量过大会对人体产生不良影响或不适宜于发挥保健作用时，应在食用方法后，标示不适宜的食用量，其字体应略大于"食用量"的内容。
8．6 必要时，应标示食用保健食品时的食物禁忌或其它注意事项。
8．7 食用方法应标于"信息版面"，位于"食用量"之后，标题为"食用方法"。
9日期标示
9．1 保质期的标示可采用下列方式： A 保质期……个月 B 保质期至…… C 在……之前食（饮）用 D ……之前食（饮）用
9．2 日期的标示为年-月-日，如1996-08-12。
9．3 生产日期和保质期应标于"信息版面"，位于"食用方法"之后，标题为"生产日期"和"保质期"。
10 贮藏方法 如保健食品的保健期与贮藏方法有关，应标示其贮藏条件与贮藏方式。保健食品的贮藏方法应标于"信息版面"，标题为"贮藏方法"。
11 执行标准 必须标示所执行的标准代号和编号。 执行标准应标于"信息版面"，标题为"执行标准"。
12 保健食品生产企业名称与地址
12.1 保健食品制造、分装、包装的企业名称和地址，进口保健食品的国内进口商的名称和地址必须与依法登记注册的相一致。
12.2进口保健食品必须标示原产国、地区（港、澳、台）名称及国内进口商或经销代理商的名称。
12.3保健食品制造、分装、包装的企业名称和地址，进口保健食品的制造企业及原产国（地区）的名称可标于"主要展示版面"，也可标于"信息版面"。 在"主要展示版面"时，应标于"主要展示版面"的下方，并与底线平行。 保健食品制造、分装、包装企业的地址，进口保健食品的国内进口商或经销代理者的地址应标于"信息版面"，位于"执行标准"后。
13 特殊标识内容
13.1 经电离辐射处理过的保健食品，必须在"主要展示版面"的保健食品名称附近标明"辐射食品"或"本品经辐射"。
13.2 经电离辐射处理过的任何配料，必须在配料表中的该配料名称后标明"经辐射"。
13.3 应在"主要展示版面"的右下方的明显位置标示卫生部颁发的《保健食品批准证书》中载明的"警示性标示内容"。
附件 2 功效成分表的标示方式
示例1 功效成分表
每100 克 （100毫升或每份食用量）中：
人参皂甙 500毫克
香姑多糖 40毫克
维生素C 100毫克
示例2 功效成分表
每100 克 （100毫升或每份食用量）中：
人参皂甙 10-1000毫克
香姑多糖 30-40毫克
维生素C ≥100毫克

6、想生产成保健食品，需要办什么证

生产保健品，如果你有厂房，卫生部门、工商部门、质监部门、税务部门、药监部门这些是少不了的。如果你没有厂房，要生产某种产品，你要联系一家能委托加工的生产企业，该企业除了是合法单位外，必须通过GMP认证才有资格生产。产品上市前，你也得办好企业标准、产品生产标准（配方、工艺流程等）、保健批文等相关的文件。

7、生产保健食品需要达到什么许可条件？

生产保健食品需要办理营业执照和食品经营许可证。

根据《食品经营许可管理办法》第十一条　申请食品经营许可，应当符合下列条件：

（一）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（五）法律、法规规定的其他条件。

(7)保健食品制造扩展资料：

《食品经营许可管理办法》第十四条　县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理。

（二）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品经营许可申请。

8、什么是保健食品？

《保健百食品管理办法》中指出：保健食品系指表明具有特定保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以度治疗疾病为目的的食品。

所以保健食品是食品，但不是普通知食品，更不是药品，其特征在于对人体道功能起调节作用，对疾病有一定预防作用。有某种生理功能异常者进食相应版保健食品可使异常转为正常，提高机体健康水平。

因此，权保健食品食用对象、食用量都有一定的限制，并非人人皆宜。

9、食品和保健食品为什么不能使用同一条生产线

原因呢很简单，因为保健品和普通食品的生产要求不一来样，所使用原料不一自样。

普通食品和保健品的工艺，都相差比较大，即使是比较相似的种类，工艺仍然有百诸多不一样。

所用原料不一样，保健品的原料，很多是不能出现在食品里的。共用生产线，难免度会出现保健品成分混到食品里，如果测出来食品有保知健品成分，处罚可是最高20倍罚款。

同样，药和保健品，食道品也不能共用生产线。