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保健品辅料

发布时间:2020-07-02 19:19:27

1、请问保健食品使用的原料与辅料包括哪些?

现没有明确的范围。既是食品又是药品的物品名单、可用于保健食品的物品名单、保健食品禁用物品名单专里规定了部分,新资源、食品名录、2760里的也可以用,还有其他一些资料里说明的。
保健食品禁用物属品名单
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2、空心胶囊在保健食品生产中是属于原料还是辅料

明胶空心胶囊是药用辅料!不属于食品范畴 (不属于食品原料)
虽然保健食品归属于食品大类别来管理,但胶囊壳一直是执行《中国药典》标准的。

3、保健品为什么只标注主要成分,那除了主要成分之外的其它成分是什么

补充下一楼的:
辅料在这里的主要作用是定形、定味。
单用主料做成品,是很难做出一定的形状。这来就需要淀粉、食用油来定形了。另外有些主料味自道很苦,比如茶多酚,纯的茶多酚味道很苦的,就需要一些糖衣包装在外面了,当然这些辅料都是安全食品,而且配制时也知道它们和主料不相冲,所以就放在去了。

4、保健食品配方有什么要求?

保健食品的配方,是影响产品是否能顺利通过评审的最重要因素。 配方要有一定的理论依据,申报具有某项保健功能的产品,配方中应含有提示可能具有该功能的成分或原料。而且配方中各原料的配伍要合理。 从作者多年的经验来看,需要注意的是,很多进口保健食品配方在原产国虽然符合规定,却不符合中国政策对原料的要求,有的产品无法申请注册,个别的需要加做实验项目或申请新资源食品。 以下列出配方的一些具体注意事项,供: (1)按规定配方表示格式列出原辅料名称及其用量。 (2)产品配方(原料和辅料)、配方依据应分别列出,内容应完整。 (3)国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或者批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料和辅料可以作为保健食品的原料和辅料。保健食品原辅料的使用和审批暂按照卫生部发布的《卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知》(卫法监发[2002]51号)执行。 (4)野生动植物类保健食品应符合《野生动植物类保健食品申报与审评规定》。 (5)真菌、益生菌类保健食品应符合《真菌类保健食品申报与审评规定》和《益生菌类保健食品申报与审评规定》。 (6)核酸类保健食品应符合《核酸类保健食品申报与审评规定》。 (7)氨基酸螯合物、使用微生物发酵直接生产、褪黑素、大豆磷脂、芦荟、蚂蚁、以酒为载体、甲壳素、超氧化物歧化酶(SOD)、动物性原料、红景天、花粉、螺旋藻、石斛应符合《氨基酸螯合物等保健食品申报与审评规定》。 (8)营养素补充剂类保健食品,应标出产品每种营养素的每人每日食用量,并与《中国居民膳食营养素每日摄入量》和《矿物质、维生素种类及用量》中相应营养素的每人每日推荐食用量一道对应列表表示。应符合《营养素补充剂申报与审评规定》。 (9)缓释制剂保健食品应符合《保健食品申报与审评补充规定》。 保健食品原料与主要辅料相同,涉及不同口味、不同颜色的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定》。 增补剂型的产品应符合《保健食品申报与审评补充规定》。 不得以肌酸和熊胆粉作为原料申请保健食品,暂不受理和审批金属硫蛋白为原料申请的保健食品。 以舌下吸收的剂型、喷雾剂等不得作为保健食品剂型。

5、生产保健食品可不可以用原料药或辅料药作为原材料?比如药用甘油可以用来生产软胶囊吗?国家有没有相关规

使用药用辅料应该可以,药材的话只有部分可以用

可用于保健食品的物品名单

(按笔划顺序排列)

人参、人参叶、人参果、三七、土茯苓、大蓟、女贞子、山茱萸、川牛膝、川贝母、川芎、马鹿胎、马鹿茸、马鹿骨、丹
参、五加皮、五味子、升麻、天门冬、天麻、太子参、巴戟天、木香、木贼、牛蒡子、牛蒡根、车前子、车前草、北沙参、平贝母、玄参、生地黄、生何首乌、白
及、白术、白芍、白豆蔻、石决明、石斛(需提供可使用证明)、地骨皮、当归、竹茹、红花、红景天、西洋参、吴茱萸、怀牛膝、杜仲、杜仲叶、沙苑子、牡丹
皮、芦荟、苍术、补骨脂、诃子、赤芍、远志、麦门冬、龟甲、佩兰、侧柏叶、制大黄、制何首乌、刺五加、刺玫果、泽兰、泽泻、玫瑰花、玫瑰茄、知母、罗布
麻、苦丁茶、金荞麦、金樱子、青皮、厚朴、厚朴花、姜黄、枳壳、枳实、柏子仁、珍珠、绞股蓝、胡芦巴、茜草、荜茇、韭菜子、首乌藤、香附、骨碎补、党参、
桑白皮、桑枝、浙贝母、益母草、积雪草、淫羊藿、菟丝子、野菊花、银杏叶、黄芪、湖北贝母、番泻叶、蛤蚧、越橘、槐实、蒲黄、蒺藜、蜂胶、酸角、墨旱莲、
熟大黄、熟地黄、鳖甲。

第四条 保健食品必须符合下列要求:

(一)经必要的动物和人群功能试验,证明其具有明确、稳定的保健作用;

(二)各种原料及其产品必须符合食品卫生要求,对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害;

(三)配方的组成及用量必须具有科学依据,具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分,应确定与保健功能有关的主要原料名称;

6、保健品和保健食品的区别?iaf的含义是什么

1、药品百和保健食品的批准文号是不一样的,看包装或标签上的批准文号
药品的批准文号是:国药准字h(或z.s.j.b.f) 8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,h字母代表化学药品、z中成药、s生物制品、 j进口药品国内分包装、b具有辅助治疗作用的药品、 f药用辅料。
保健品的批准文号有2种,一是;国家药监局的批准文号:国食健字g(j),字母度g指国产j指进口。还有 卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字,保健食品四个字下面就是批准文号。
2、药品都有详细的说明书。而保健食品没有详细说明书,只有简单介绍版。
3、药品是有规定的适应症或者功能主治、用法用量的物质。而保健食品只有适用人群,没有适应症和功能主治。
4、药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病。而保健食品不以治疗疾病为目的,保健食品不能代替药品治疗疾病。
5、药品允许有一定的副作用。保健食品对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。
6、保健食品经口,以肠道吸收为主。而药品可肌肉注射、静脉注射、皮肤给药权、腔道给药、口服等。

7、保健食品的原辅料和成品能否和药品的原辅料和成品放在同一个仓库?谢谢

您好,从国家监管角度是必须要分百开的。我们公司因有出口业务,以前经常有海关人员查验,明确度指出原料和辅料,不同种类产品必须要分开专放置。
还是希望贵司能分开的好。
贵司能生产保健食品及药品,属说明贵司也相当有实力,完全可以做到规范化。

8、药用辅料能否用于保健食品?

核心提示:《保健食品注册管理办法(试行)》对保健食品的原料和辅料管理单独设了一章。第六十三条规定,国家食品药品监督管理局公布的可用于保健食品的、卫生部公布或批准可以食用的以及生产普通食品所使用的原料回和辅料可以作为保健食品的原料和辅料答。药用辅料在上述规定范围内

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