保健器械分类

1、保健品和保健用品的区别

一、性质不同

1、保健用品性质：供人们生活中使用，具有调节人体机能和促进健康等特定功能的用品。

2、保健品性质：食品的一个种类。

二、特点不同

1、保健用品特点：按照人体所需要的营养物质成份，从天然植物、蔬菜、水果及奶制品等物质成份提取制作而成，对人体的使用来说可以按清、调、补三个方面分类配制。可以分为保健食品、保健化妆品、理疗产品等。

2、保健品特点：适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的的食品。

(1)保健器械分类扩展资料：

保健品和保健用品的注意事项：

1、宣传上，严禁使用医疗用语，或者易与药品相混淆的用语，禁止宣传疗效。

2、严禁宣传改善和增强性功能的作用。

3、广告上须附有明显统一的天蓝色保健食品标志，其中报刊印刷品广告中的保健食品标志，其直径不得小于1厘米。

4、县级以上卫生行政部门抽检后不合格的保健食品，将暂停其在辖区内发布广告，经原抽检部门或其上级部门再次抽查合格后，方可继续发布。

5、印刷品广告必须要以工商部门审批的内容发布，不得擅自修改、增加广告内容，必须注明印刷品审批号。

6、保健食品产品上必须标注“保健食品”标识和保健食品批准文号 [卫食健字(年份)第xxx号] 或 [国食健字G(年份)XXXXX]。

2、医疗器械怎么分级

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。

第三类医疗器械：

用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备。

激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。

(2)保健器械分类扩展资料：

常用药品及医疗器械

家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

3、医疗耗材的种类

一次性耗材用品:

*X射线胶片类 *X线成像器材 *X线配套用具 *X线防护用品 *X线防护装置
　　*血液分析试纸 *止血防粘材料 *敷料护创材料 *手术用品材料 *粘贴材料
*输入输血器具 *妇科检查器械 *避孕器械 *导管引流管 *呼吸麻醉插管
*肠道插管 *手术手套 *引流容器 *一般医疗用品 *注射器械类

口腔材料:

*高分子义齿材料 *根管充填材料 *牙周塞治剂类 *颌面修复材料 *永久充填材料
*暂封充填材料 *金属义齿材料 *陶瓷义齿材料 *预防保健材料 *充填辅助材料
*正畸材料 *印模材料 *铸造包埋材料 *模型材料 *齿科辅助材料
*研磨材料 *口腔用刀 *口腔用钳 *口腔用镊头 *口腔用钩针

手术器械:

*基础外科用刀 *基础外科用剪 *基础外科用钳 *基础外科用镊 *基础外科用针
*基础外科其它 *显微外科用刀 *显微外科用剪 *显微外科用钳 *显微外科用镊
*显微外科针钩 *显微外科其它 *神经外脑用钳 *神经外脑用镊 *神经外脑用钩
*神经外脑其它 *眼科手术用剪 *眼科手术用钳 *眼科手术用镊 *眼科手术其它

诊察:

*体温计 *肺量计 *血压计 *听诊器 *叩诊器
*反光器具 *视力诊察器具 *手术内窥镜 *电子内窥镜 *眼科光学仪器
*医用显微设备 *中医诊断仪器 *中医治疗仪器 *中医器具 *医用培养箱
*离心机 *血液化验设备 *其它材料

配件:

*光学仪器配件 *急救装置 *心电诊断仪器 *脑电诊断仪器 *肌电诊断仪器
*呼吸设备配件 *电声诊断仪器 *呼吸功能装置 *医用刺激器 *光谱诊断设备
*心电电极 *心电导联线 *超声成像仪器 *母婴监护设备 *超声理疗仪
*超声辅助材料 *激光仪器 *物理诊疗设备 *物理康复仪器 *核磁

其他:

*激光打印机 *墨盒 *热敏打印纸 *心电图纸 *脑电图纸
*胎监纸 *各种医疗用纸 *材料类 *电器类 *非器械类
*其它材料

4、医疗器械产品的分类是依据什么？

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

(4)保健器械分类扩展资料：

一、常用医疗器械

1、家庭保健器材：

疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品等。

2、家庭用保健按摩产品：

电动按摩椅/床、按摩棒、按摩捶、按摩枕、按摩靠垫、按摩腰带、气血循环机、足浴盆、足底按摩器;、手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰带、治疗仪、足底理疗仪、减肥腰带、汽车坐垫、揉捏垫、按摩椅、丰胸器、美容按摩器等。

3、家庭医疗康复设备：

家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

4、家庭护理设备：

家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床等。

5、医院常用医疗器械：

外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

二、专项整治

2014年3月17日，国家食品药品监督管理总局召开的新闻发布会，从即日起，国家食药监总局将在全国集中开展为期5个月的医疗器械“五整治”专项行动。

重点整治医疗器械虚假注册申报、违规生产、非法经营、扩大宣传、使用无证产品五种行为。

专项行动以重点产品、重点企业、重点案件线索为突破口，通过暗访调查、集中排查、突击检查相结合的方式，严厉打击违法违规行为，进一步规范市场秩序。

国家食药监总局要求，专项行动中，发现违法违规行为的，一律从快、从严、从重处理，并按照法律法规规定的上限予以处罚；情节严重的，一律吊销生产经营者和产品的许可证件。

涉嫌犯罪的，一律移送公安机关依法追究刑事责任；对存在安全隐患的产品，一律停止销售和使用，责令企业召回并监督销毁。

5、《健身室器材有什么种类》健身室器械有什么种类 健身室设备有什么种类 健身室设施有什么种类

008615820215313  008613415273135 这两位是生命树运动设施的业务，打过去通话就能知道室内健身房器材的价格表了，室内健身房器材要到我们这边买

健身房器材种类大致分：有氧系列，跑步机、脚踏车、椭圆机等器材；无氧系列，单站位训练器、多站位训练器（综合训练器）、卧推床、腹肌板等板椅类专业训练器材；保健系列，带式按摩机、机械式按摩椅、电动按摩椅等器材；形体室设备，体操把杆、有氧舞踏板、体操垫、瑜珈垫等器材

一般而言，健身房应分隔成下列几个不同区域：

一、伸展区
在健身中心近人口处设伸展区，给平宾作健身前的体能热身舒展之用，墙身可装嵌1m高的镜子，以利自赏。

二、心肺功能练习室（有氧训练）
肺功能练习室主要用于守置自行车及台阶练习等心肺功能训练器材。这些心肺功能仪器要尽可能摆放于对着房外有景观的地方。室内应装置空调设备、音乐系统及室内电视系统，并铺上软地毯。同时，设计时要在适当位置设电源插头。

三、体能秩序训练室（无氧训练）
体能秩序训练主要用于放置各种独立式或综合式、单功能或多功能力量训练器材。同时要求放置力量器械装置的地方必须宽敞，符合潮流的设计是在适当地方放一面镜子，而非全场装满镜子。

四、哑铃练习区
一系列标准及奥运指定的哑铃必须放置于健身房一角，欧美最新的练习区设观赏座席，方便会员及来宾参观。

五、健康舞室与精神放松练习室
最新设计的健康舞室要求地面用枫木制造，内置音箱和广播喇叭箱及弹簧设备，使地台随着音乐节拍跳动。同时要求配备标准的空调设备、墙身镜子、柔和灯光、高频音响设备、室内电视系统及饮水喷泉等。

六、体能测试中心
一个完善的健身中心，必须有体能测试设备，以便客人在前，检验一下自己的体格，并编排适合的运动程序及难度。体能测试中心的仪器应有：身体成分测试仪、肺功能测试仪、心脏功能测试仪、身体柔软度测试仪、肌肉力量测试仪、血压测量器和身高及体重量度器等。并应设小型电脑记录客人的活动及编印报告表。

6、请专业高手人士解答医疗器械一二三类类别区分问题

风险程度低、具有中度风险、具有较高风险

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门提交备案资料。申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门提交注册申请资料。申请第三类医疗器械产品注册，注册申请人应当向国务院食品药品监督管理部门提交注册申请资料。

(6)保健器械分类扩展资料：

医疗器械一二三类类别要求规定：

1、受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后向食品药品监督管理部门提交审评意见。

2、已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续；发生非实质性变化，不影响该医疗器械安全、有效的，应当将变化情况向原注册部门备案。

3、医疗器械注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。

7、保健医疗器械怎么分类？谢谢！

ⅠⅡⅢ类医疗器械
根据其使用安全性分类的.
第Ⅰ类是指，通过常规百管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指，植入人度体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严版格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局权有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！

8、医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别？

区别

1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

(8)保健器械分类扩展资料

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

常用药品及医疗器械包括:

1.家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。

2.家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。

3.家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。

4.医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。

5.新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。