1、保健产品的批准文号是指什么
生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。
药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字。
保健品的批准文号有两种类型:卫食健字、国食健字。
卫食健字和国食健字是保健食品在不同时期分别由卫生部和国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号,卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号,自2004年国家成立了食品药品管理监督局后,卫食健字号一律要重新审批转为国食品健字号。
卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》,批准文号为“卫食健字( )第号。”获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规定的保健食品标志。
保健产品鉴别方法
1.第一招:认准正规进口保健食品,有“小蓝帽 ”,以及保健食品批号如“国食健进××号”。
2.第二招:国家有明文规定,正规进口保健食品应有标准中外对照标签,且中文字体须大于外文字体。
3.第三招:须提供出入境检验检疫局出具的有效卫生合格证书,并贴有防伪标志。
4.第四招:产地清楚。按规定产品应标明产品的原产国家或地区、代理商在中国依法登记注册的名称和地址。老百姓可利用中英文对照,检查是否标注。
5.第五招:具备基本要素。正规进口保健品一样也须有商标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。
参考资料来源:网络—批准文号
网络—卫食健字
网络—保健品
2、保健用品有药准字吗?有健字吗?
保健用品一般比较正规的会有健字号的。
3、保健食品是不是没有国药准字
保健食品因其按国家zd卫生部门的规定应是指具有调节人体功能性作用的食品,不能当作药使用,不得宣传其具治疗专作用.所以在其包装上面是不应有国药准字的标识的,保健食品采用的是"卫食健字[**年]****号,中华人民共和国卫生属部批准,并附带有保健食品字符的小兰帽.
4、保健药和国药准字号有怎么区别
保健药只是作为预防和食疗的作用。而国药准字号起治疗作用。是有根本区别的,如果你由于外伤导致伤口发炎,你吃保健药肯定无效。
5、药字号和准字号是什么意思
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品。
国产保健食品应有卫生部的“卫食健字”和国家食品药品监督管理局的“国食健字”,进口保健食品要有“卫进食健字”标识。
保健品是保健食品的通俗说法。
GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”
保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。
药品可直接用于治疗疾病。
(5)保健准字扩展资料
《中华人民共和国药品管理法》
第三条 开办药品生产企业,应当按照下列规定办理《药品生产许可证》:
1、申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内,按照国家发布的药品行业发展规划和产业政策进行审查,并作出是否同意筹建的决定。
2、申办人完成拟办企业筹建后,应当向原审批部门申请验收。原审批部门应当自收到申请之日起30个工作日内,依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收;验收合格的,发给《药品生产许可证》。申办人凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门依法办理登记注册。
6、卫食健字, 国食健字, 保健食品,国药准字有何区别?专家请进!
卫食健字,国食健字,都是保健食品的批准文号,是保健食品的合法正规的身份证。
国药准字,是药品的批准文号。
最简单区分保健食品和药品的方式就是看,外包装上的批准文号。
7、国药准字和豫健准字是啥意思
“国药准字”是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后,取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。其格式为:国药准字+1位字母+8位数字,其中化学药品使用的字母为“H”,中药使用的字母为“Z”等等。只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
豫健准字是指河南省保健品批准文号。
根据2005年由国家食品药品监督管理局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。国产保健食品批准文号格式为:国食健字G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品批准文号格式为:国食健字J+4位年代号+4位顺序号。2005年9月20日,国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案(征求意见稿)》,国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核,以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
8、保健用品必须有准字批号吗
具体是什么按摩机?这类东西不会有准字批号的,批个准字很难的,你批下来了,别人都卖过气了,那东西能体验,有效果就用呗,没有准字只要厂家正规,用电的有CCC认证,安全耐用就行了
9、国药准字号和健字号有什么区别
区别在于定义和用处不一样。
定义:
国药准字:是经过国家食品药品监督管理局批准的,颁发给生产企业的允许该企业生产该品种的批准文号,它是个性化的,每个生产企业每个生产品种都有自己独有的批准文号。根据国家药监局规定,自2003年6月30日后生产的药品实施新的批准文号,格式是:国药准字+1位拼音字母+8位数字,字母用拼音字头表示药品类别,数字表示批准药品生产的部门、年份及顺序号。
健字号:是06年以前国家药监局批准的达不到药品标准但具有一定保健作用的食品,现在健字号已经取消批准了,现在市场上已经停止流通了,也就是说现在市场上如果有健字号的,全部都是违法的假冒产品。
作用:
对于药品,现在国家规定统一使用的批准文号是“国药准字”号,即平常所说的“药字号”。根据国家药监局规定。
保健品的批准文号则是“卫食健字”或“国食健字()第××号”。其中2003年以前通过审批的批号是“卫食健字”,2003年以后通过审批的批号是“国食健字”。
在现行《药品管理法》中规定,生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号”。所以,现在如果我们在市场上发现“X卫药准字”等非“国药准字”批准文号的药品,因为已经过了国家药监局规定的有效期,均可视为假药。
为了保证临床用药安全,1999年以后,国家将过去的地方药品标准,提升为国家药品标准,对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号。
参考资料 国药准字号_网络