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otc是药品还是保健品

发布时间:2020-06-29 14:14:55

1、OTC是否属于保健品?

OTC不属于保健品,OTC为非处方药品。

OTC为不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品,一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。


保健品则是保健食品的简称,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。

(1)otc是药品还是保健品扩展资料:

药品是治疗疾病的重要武器,而保健品只能算是健康的一种润滑剂,本身并不具有治疗的作用。但很多厂商出于商业目的,片面强调其功效,将某些保健品打造成无所不能的治病“神器”,这也致使部分人群将保健品视为保证健康不可或缺的药品。

早在1996年,当时的卫生部就颁布了《保健食品管理办法》,明确指出保健品是宜于特定人群食用、具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。但是调解机体功能与治疗之间的概念,非专业人员较易混淆。不少商家便在保健品包装宣传时,将保健品不属于药品或不具有治疗效果的属性弱化。

还有不少消费者将保健品称为保健药,甚至将一些保健品视为对抗慢性疾病的良方。除保健食品“蓝帽子”外,在产品上醒目地标上“非药品”的做法值得借鉴。

 参考资料来源:网络-保健品

 参考资料来源:网络-非处方药

 参考资料来源:人民网-保健品可否标注“非药品”?(健康中国)

2、保健品到底是药品还是食品?

通常说的保健品,指保健食品,是食品(特殊食品),并非药品。

《食品经营许可管理办法》第十条第三款:

食品经营项目分为预包装来食品销售(含冷藏冷冻食源品、不含冷藏冷冻食品)、散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)、特殊食品销售(保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品)、其他类食品销售;热食类食品制售、百冷食类食品制售、生食类食品制售、糕点类食品制售、自制饮品制售、其他类食品制售等。

对于产品到底是食品还是药品,我们可以简单通过产品外包装区别:

①保健食品包装上一定有蓝帽度子标志;

②药品(非处方药包装有otc标志,处方药是只有执业医师和执业助理医师处方才可购买、调配和使用)

③此外很多被宣传为保健品的,很有可能只是普通食品(即预包装食品),包装上没有蓝帽子或问者otc标志,生产许可证为SC……。

除医疗、药品、医疗器械广答告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,并不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。(《广告法》第十七条)

3、国药准字 和 OTC有什么区别

1、国药准字是国家批准的处方药是不能够由患者自信判断与购买的,必须有医生处方。 而otc则是非处方药,可以由患者自行购买,不需要医生处方,而otc又分为色otc和绿色otc,即甲类和乙类,这是根据药品的安全性分类。 

2、OTC除了在零售药店卖外,还可在药监部门批准的其他商店(商场、超市、宾馆)等卖。而红色标志“OTC”为甲类非处方药,则必须在零售药店卖。允许开架销售的非处方药上都有标注“OTC”标志。“OTC”标志主要有红色和绿色两种,其中绿色标志“OTC”属于乙类非处方药,安全性更高,

3、包装上有所不同,所有用于服用的药品都必须标有“国药准字”,否则就属于非药品。而保健食品、食品等非药品均无以上标志,使用的是“国食健字”、“卫食健字”、“卫食证字”、“卫消字”等标志。辨别药品与非药品,可以从包装上来识别。

(3)otc是药品还是保健品扩展资料:

由于非处方药可不需医师的指导自行服用,所以非处方药的药品一般具有安全、有效、价廉、方便的特点。有关人士专门将其特点归纳如下:

1、不需医生处方,不在医生指导监督下使用。

2、适应症是患者能自我判断的病症,药品疗效确切,使用方便安全,起效快速。

3、一般能起到减轻病人不适之感,能减轻小疾病初始症状或防止其恶化,也能减轻已确诊的症状或延缓症情的发展。

4、不含有毒或成瘾成分,不易在体内蓄积,不致产生耐药性,不良反应发生率低。

5、在一般条件下储存,质量稳定。

6、不同使用对象的非处方药品规格不同,说明文字通俗易懂,可在标签、说明书的指导下正确使用。

7、otc药品的特点:安全,有效,方便,经济。otc药品投放市场前,都已经过多年的临床检验,并得到消费者的广泛认可。

国药准字有4种,分别是“H、S、Z、B”。凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。H代表化学药品,Z代表中成药,S代表生物制品,B代表保健药品。

4、保健品中蓝帽和otc的区别以及固体饮料的说法是什么

一、蓝帽和OTC的区别

1、产品种类不同

蓝帽是保健品,otc是非处方类药品。

2、作用不同

蓝帽保健品主要用于保健、调理,只没有适应症和功能主治,是没有任何副作用的保健产品。OTC是非处方药品,主要针对于相应的症状,大都用于多发病常见病的自行诊治,规定的适应症或者功能主治、用法用量,没有或者副作用小,不会危害健康。

3、可否用于治疗疾病的区别

蓝帽保健品不可以用来治疗疾病,不能代替药品使用。

otc可以用来治疗疾病。

二、固体饮料种类很多,视具体而定,一般是属于食品、可以看具体批号是食品还是国食健字号,如果是国食健字号就属于保健品类。

(4)otc是药品还是保健品扩展资料

OTC释意

OTC(Over The Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。

OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。

参考资料

otc 网络

5、otc是药物还是保健品的标志

OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O,OOO个,其中300,000多个为OTC药品。在美国有两种获得药品的主要渠道:或是根据医生处方的处方药,或是消费者直接购买0TC药品。

美国保健费用的增加以及更安全和更有效的OTC的出现,促使病人能够进行自我治疗疾患,而这在过去非求助于专业医疗不可。这种趋势使得获取从前的处方药品的机会增加了,因为这些部分处方药品已列入非处方药品的范围。这些非处方药品为消费者提供了更加广泛的选择和机会。

美国所颁布的旨在管理药品的第一个主要的联邦法规是1906年的《联邦食品与药品法》但直到1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法规》才从法律上限定药品的安全性。自1933年以来,这一新法律的立法工作一直在考虑之中。只是由于人们使用了这种新近销售的混有毒性溶剂甘醇的氨苯磺胺酏剂,造成100多人死亡,而其中许多是儿童。这一事件最终促成了该法规的形成。1938年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求,在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的,根据通常被称为原始条款的要求,在1938年以前上市的产品不受新药申请(NDA)条款的限制。然而,一些现行销售的OTC药品,例如阿斯匹林,仍受该条款的影响,另外,FDA在审查OTC药品时,己经评审了所有OTC药品的安全性、有效性以及标签,无论开始销售的日期是何时。在美国整个新药申请过程中,处方药品可以被重新分类为OTC药品,而且保留其新药的地位。也能够直接批准OTC药品的新药申请(不用重新分类),如异T苯丙酸2OOmg(处方中从未使用的剂量)。当一种新药由许多病人使用多年时,它可以被看作是通常承认安全有效。通过FDA审查的OTC药品,也可以得到全部认可的地位。审查完成时,所有没有被批准为新药的OTC药品将被归于OTC药品的专论(详见“OTC专论的含义”)。

1972年开始审查OTC药品以前,FDA没有一家下属的单位特定地处理过现行销售的OTC药品。起初,药品局官员帮助咨询审查小组审查销售的OTC药品的成分、标签和告诫,并且公布由此而产生的联邦文档文件。1977年,包括药品评审和研究平心(CDER)的OTC药品评审部在内的较大的、更正式的组织成立了。然而,那时,多数有关新药的问题(包括重新分类和申请)是在药品评审和研究中心的某个新药部门中而不是由OTC药品部门处理。

OTC药品评审部于1991年被改组为OTC药品评审办公室。它充实了负责处理新药申请和处方药品转换的新药评审部门的工作。它包括了一名专论审查人员,一名医疗审查人员和一名药品政策人员。他们被指定同时提出OTC药品的问题,如处方药一一OTC药品的转换,新的OTC药品,国际协调,以及对卫生保健花费作必要的监控等。

2.自1981年最后的OTC药品咨询小组解散以来,一直没有专门的顾问小组常规检查OTC问题。有时,由常设处方药品顾间小组审查OTC成分。

1991年FDA宣布成立了非处方药品咨询委员会,审查和评审OTC药品的安全性和有效性,并作为一个将各类处方药转换为非处方药时意见交换的场所。成立了有10人组成的具有广泛经验和专业知识的核心委员会,成员都是内科学、妇产科学、皮肤病学、流行病学、药学、临床药理学、儿科学和有关专业领域有见识的专家。在对某一专题进行研讨的时候核心委员会可以吸收其他FDA委员会中对这个问题有专长的专家参加讨论。例如,在考虑局部制剂时,则可以邀请若干皮朕病专家。新的委员会也包括一名消费者代表和一名无投票权的行业联络员。1992年12月举行了第一次会议,审议OTC产品中酒精的药学作用问题,对用于口服的药品规定了较小的剂量。

近年,美国食品与药品管理局(FDA)为使在美国市场上出售的OTC药物的标签规范化,减少OTC药品的滥用事件,对OTC药品标签做了新的规定。据估计每年有170000名病人因滥用OTC药物而住院,白白损失约75亿美元的治疗费。研究人员发现,其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。规定:所有OTC药品的基本内容都必须按顺序出现在标签上,而且文字应通俗易懂。标签上必须出现的药品有关内容依次是:活性成份;用法;注意事项;用药指导;药物不良反应及其他信息。新的法规规定了六种不同的标签类型,厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。这项法规将有两年的试行期。FDA还将落实一项计划,目的是强化消费者服用OTC药品的常识,特别是对儿童、需特别护理人员及老年人。这项工作将由非处方药品工业协会及国家药品连锁店协会共同负责。

6、药品写有OTC是什么意思?写有OTC是药还是保健品呢?如何区别药品与保健品?

带有OTC字样的是非处方药片,顾名思义区别于处方药,OTC药品使用去来比较方便,在药店均可买到。保健品的话一般都有个蓝帽子的标志。

7、保健品和OTC有什么区别

1、性质不同

保健品:食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。

OTC:由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全zd使用的药物。

2、说明书和广告宣传方面的不同

保健品:而作为食品的保健品,说明书内没有OTC那样详细、严格。

OTC:作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨。

3、投入市场前提不同

保健品:勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。

OTC:药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。

4、生产过程的质量控制不同

保健品:作为食品的维生素类产品(食字号),可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。

OTC:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等容,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。

8、买B组维生素,应该选OTC的还是保健品的?

就我一个学药的学生来说,昂贵的几十块一瓶的维生素,与1.5一瓶的维生素无非就是以下区别:

1.昂贵的常做成水果味的泡腾片、咀嚼片、含片,用来哄不爱吃药的小孩的;

2.有的维生素标明是左旋或者天然,与合成的不同在于合成的是左旋右旋一半一半,右旋的那部分不吸收穿肠过了。所以合成的100mg相当于左旋的50mg。(没有标天然或者左旋的,好贵的原料药也是外消旋体!纯粹骗钱!!)

3.昂贵的拿的都是保健品批号,1.5块的是药品批号。(就这点来说1.5元的管理更严格也更安全)

4.有些昂贵维生素做成版复合片,较为方便服用。(但是针对性也弱了)
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至于楼主说的保权健品每片含量高的问题,你看看药片大小就很清楚了。

B族的药品批号的那种是每次两到三片服用的,这个国家有标准的,必须做成每片含B1多少,B2多少……所有厂家,只要做B族,要能通过国家审批,都得这么做。

保健品么,就是故意做大用来来骗人的了。我常常怀疑,那么大的片子,不好吞吧?

9、保健品是药品还是食品

保健食品属于食品范畴,不是药品。

保健品是保健食品的通俗说法。GB16740-97《保健(功能)食品通用标准》第3.1条将保健食品定义为:“保健(功能)食品是食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。”

保健食品含有一定量的功效成分,能调节人体的机能,具有特定的功效,适用于特定人群。一般食品不具备特定功能,无特定的人群食用范围。保健食品不能直接用于治疗疾病,它是人体机理调节剂、营养补充剂。而药品是直接用于治疗疾病。

(9)otc是药品还是保健品扩展资料:

据专家介绍,国家药品监督管理局对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。

其中,“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。

汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源,其中10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品,省、自治区、直辖市批准的药品也有数字代码。如,湖北省食品药品监督管理局的数字代码就是42。

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