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保健品备案号

发布时间:2020-06-25 14:27:47

1、保健品批号怎么申请?

进口保健品批号申请参考资料:保健食品进口指南

以下是国产的保健品批号申请流程:

一、签订合同
(1)关于保健食品备案流程,据最新发布的流程,第一步需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》
二、立 项
(1)申报企业需求报告 签订保健食品代理研发合同前两个工作日内由客户提供《产品需求报告书》
(2)立项报告根据《产品需求报告书》填写《立项报告》
三、配方论证
(1)结合市场
填写《产品基本信息汇总/个人表》,将《产品基本信息汇总/个人表》、《立项报告》和《产品需求报告书》一起移交给相关部门汇总
(2)中医理论
配方制定人员根据《产品需求报告书》及《立项报告》拟定配方,配方制定人员填写《初拟配方审核表》
(3)文献支持
提供各原料配方用量科学文献至少三篇和原料
安全性评价方面的文献至少一篇
四、企业确认配方
填写《初拟配方确认函》,交由委托办理保健食品注册申报的客户确认。若客户对配方有异议,则从第2项重新开始
五、小试研究
(1)原辅料采购
相关部门下达《物料采购单》,下达给采购员,采购员根据物料采购标准操作规范填写《采购资金申请单》
(2)原辅料检测
由相关部门安排分析测试中心进行原辅料检测
(3)工艺研究
工艺研发员根据执行方案进行样品小试,试制过程中根据具体情况进行必要调整。工艺研发员填写《小/中试问题反馈表》
(4)方法学研究
工艺研发员根据检测结果及相关部提供的调整后的配方,进行试验方案调整,方法学研究等直到完成小试
六、中试生产
(1)相关部门收到中试样品后,确认生产日期后填写中试《请验单》
七、试验送检
(1)送检资料
相关部门接到成品检验报告后将送检资料:送检申请表、送检企标、工艺、说明书、配方送达指定检测中心
八、试验报告
(1)功效成分试验报告 (2)卫生学试验报告 (3)稳定性试验报告
(4)毒理试验报告 (5)动物功能试验报告 (6)人体试食试验报告
(7)兴奋剂试验报告
九、整理相关资料
(1)整理以上步骤全部质量送省局受理中心
十、省局受理
(1)动态现场核查
相关部门在申报资料编写完成同时按核查要求提交现场核查材

(2)复核试验报告
相关部门将复核样品、保健食品检验通知书、送检资料
及时送至试验单位,并更新工作平台
十一、获得省局保健食品备案批准证书
(1)保健食品备案最后获得省局发放的保健食品备案批准证书

2、保健品上写的执行标准,许可证号,备案号,是不是对某一种药品是独一无二的???

执行标准就是指知物品的分类或性质像是医药用品还是营养品有保健功效,是医用品几级等等。道许可证号就是产品质量合格无毒副作用专后允许生产的证明,无许可证号就是非法生产的假冒劣质产品。备案属号就是对产品记录在案的号

3、怎样查询保健品文号

查询保健品文号做法如下:

1、首先要打开国家食品药品监督管理局网站,点击最右侧的“数据查询”,然后在分类中找到“保健食品”分类下的“国产保健食品分类”并点击,就能进入查询页面。

2、接着要在“快速查询”下面的空格里输入要查询的编号后点“查询”按钮,比如天罡胶囊 甘曙牌诺康胶囊的G20070260,前面的“国食健字”可忽视不理。

3、最后我们在查询结果中点击你想查看的产品名称专或编号,即可查看产品的详细审批资料。

(3)保健品备案号扩展资料:

国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定,统一格式为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”,其中:

(1)“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。属

(2)国药准(试)字后的1位汉语拼音字母代表药品类别,分别是H代表化学药品,S代表生物制品,J代表进口分装药品,T代表体外化学诊断试剂,F代表药用辅料,B代表保健药品,Z代表中药。

4、怎样查询药品的批准文号或卫生许可证号?

进入国家药监局数据查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
—百 点击国产药品度 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品,就选择国产保健食品,其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品,其余相同。
因为凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食内品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,(包括进口药品和进口保健品)凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案,(保健品有卫生部批的)都可以查的到,查不容到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品是省批的在国家药监局数据库没有备案。

5、批准文号查询

这个不能说是药品,是获得了批准文号,但是你看批准文号就说明了不是药品。“陕卫消证字【2008】0285号”是陕西省卫生厅在2008年批准生产的消毒商品。药品的批准文号是“国药准字”而且只有国家药监局才有权力批准,各个省、直辖市、自治区都没有这个权力。 不是药品所以就不能说是假药,因为人家已经明确告诉你批准文号是消字号的商品了呀。
是不是药品?是西药还是中药?是保健品还是食品?是真、是劣、是假?从外包装上就能分辩的一清二楚。
最简单而又确切的鉴别方法:就是看包装上的批准文号。 1. 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或Z.S.J.B)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。 2.如果包装上没有“国药准字”肯定是假药,或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字或药品名称,查不到的也是假药。 在药品的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣药。遇到这样的情况你应该到当地药监局举报获赔。
那么有时你到药店买药品,营业员把保健品或食品推荐给你,你也自愿接受了,你就上当了。这种情况就不好投诉了,因为人家没有讲卖给你的是药品呀。
再跟你讲一下保健食品(保健品)和食品的简单鉴别方法。 1.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J),字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。 2.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识,QS下面有质量安全四个字。
总之你买药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字你还有疑问的话,你就登陆国家药监局数据库,查不到就是假药。你买保健品时就要看:有没有蓝帽子和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库,查不到的就是假保健品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识,因为QS标识是质量安全的标识。

进入国家药监局数据查询网址:http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 点击国产药品 — 输入药品名称 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品,就选择国产保健食品,其余相同。如果查进口药品、保健品选择进口药品、保健品,其余相同。
因为凡是药品、保健食品(即保健品)都必须经过国家食品药品监督管理局注册,并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售,凡是经过国家食品药品监督管理局注册,并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案,(保健品有卫生部批的)都可以查的到,查不到的就是假药或假保健品,也有可能是食品,因为食品是省批的在国家药监局数据库没有备案。

6、如何查询保健食品批准文号

找到保健食品批准文号,登录食品药品监督管理局网站:

保健食品批准文号查询第一步:登录网站

保健食品批准文号查询第一步:查询文号

7、如何查询保健品的批准文号

辽卫食证字(2009)第21011-005129这个批准文号是可以查询到的,如果你想自己查询的话可以到国家食品药品监督管理局进行查询.

具体方法如下:

打开国家食品药品监督管理局的官方网站,点击网站右边的“基础数据查询”栏中的“保健食品”,在弹开的页面中点击“保健食品”,然后输入产品的相关信息即可查询(最好输入产品的名称)。

健食品与药品的区别

*药品是治疗疾病的物质;保健食品的本质仍是食品,虽有调节人体某种机能的作用,但它不是人类赖以治疗疾病的物质。

*食品中还有一类特殊营养食品,是"通过改变食品的天然营养素的成分和含量比例,以适应某些特殊人群营养需要的食品"。如适应婴幼儿生理特点和营养需要的婴幼儿食品、经添加营养强化剂的食品,都属于这类食品。

特殊营养食品与保健食品共性:都添加或含有一定量的生理活性物质,适于特定人群食用。

区别:前者不需要通过动物或人群实验证实;而后者须通过动物或人群实验证实,有明显、稳定的功效作用。

(7)保健品备案号扩展资料:

保健品的鉴别真假的方法:

1.认准正规进口保健食品以及保健食品批号如“国食健进××号”。

2.正规进口保健食品应有标准中外对照标签,且中文字体须大于外文字体。

3.须提供出入境检验检疫局出具的有效卫生合格证书,并贴有防伪标志。

4.产地清楚。

5.具备基本要素。正规进口保健品一样也须有商标、产品名称、生产日期、安全使用期或有效日期等国产保健品标准要求。

8、什么是保健食品的注册证号和备案通过后是什么形式

保健食品在国家局注册和备案的两种形式,其实都差不多

保健食品注册批号格式:国食健字XXXXX

保健食品备案批号格式:食健备XXXXX

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