保健食品许可

1、保健食品需要哪些资质或许可证

根据《保健食品注册与备案管理办法》第5条
国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理，并指导监督省、自治版区、直辖市食品药品监督管理部门承担的保健食品注册与备案相关工作。
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内保健食品备案管理，并配合国家食品权药品监督管理总局开展保健食品注册现场核查等工作。
市、县级食品药品监督管理部门负责本行政区域内注册和备案保健食品的监督管理，承担上级食品药品监督管理部门委托的其他工作。

2、保健食品卫生经营许可证与食品经营许可证有什么区别

食品药品监管部门的做法，无疑是在经销食品的经营者已有食品卫生许可证的情况下，再办一个从内容到形式都没有实质性区别的经营保健食品的卫生许可证，显属重复许可

3、如何办理保健品经营许可证，需要哪些手续

办理保健品经营许可证的手续如下：

1、保健食品企业经营许可申请表；

2、工商行政部门出具的预先核准证明复印件、营业执照复印件；

3、新开办企业提供法定代表人、企业负责人资格证明复印件、身份证复印件；

4、经营场所证明文件复印件；

5、经营场所场地平面布局图企业卫生管理组织文件、卫生及质量管理制度目录；

6、从业人员健康检查证明复印件、从业人员保健食品卫生知识培训材料；

7、申报人不是法定代表人或负责人本人，应当提交企业《授权委托书》原件和复印件）；

8、申报人不是法定代表人或负责人本人，应提交企业《授权委托书》原件和复印件；

9、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他资料。

(3)保健食品许可扩展资料：

2017年6月1日起，任何食品经营者未取得含“保健食品销售”许可项目的《食品经营许可证》的，不得从事保健食品销售活动。

常见的：中国劲酒、椰岛鹿龟酒、红牛、乐虎、东鹏特饮、娃哈哈启力等都属于保健食品，都需要重新申领并取得含“保健食品销售”许可项目的《食品经营许可证》才能经营。

如果您销售或者将要销售保健食品，需要提出申请，并办理许可证。

根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品经营许可管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第17号）等法律法规规定，

必须取得包含“保健食品销售”许可项目的《食品经营许可证》，方可销售保健食品。

4、生产保健食品需要达到什么许可条件？

生产保健食品需要办理营业执照和食品经营许可证。

根据《食品经营许可管理办法》第十一条　申请食品经营许可，应当符合下列条件：

（一）具有与经营的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（五）法律、法规规定的其他条件。

(4)保健食品许可扩展资料：

《食品经营许可管理办法》第十四条　县级以上地方食品药品监督管理部门对申请人提出的食品经营许可申请，应当根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得食品经营许可的，应当即时告知申请人不受理。

（二）申请事项依法不属于食品药品监督管理部门职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请。

（三）申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正，由申请人在更正处签名或者盖章，注明更正日期。

（四）申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容。当场告知的，应当将申请材料退回申请人；在5个工作日内告知的，应当收取申请材料并出具收到申请材料的凭据。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

（五）申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理食品经营许可申请。

5、如何办理保健食品生产许可证

以河南省为例说明如下：
（一） 保健食品生产许可证核发
一、项目名称
《保健食品生产许可证》核发。
二、法律依据
（一）《中华人民共和国行政许可法》；
（二）《中华人民共和国食品安全法》；
（三）《中华人民共和国食品安全法实施条例》；
（四）《保健食品管理办法》。
三、收费标准
不收费。
四、受理范围
（一）河南省行政区域内新建、改建、扩建的保健食品生产企业；
（二）保健食品生产企业改变生产工艺和主要设备的。
五、申请资料
（一）河南省保健食品生产许可证核发申请书（下载打印） ；
（二）工商行政部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照、法定代表人（企业负责人）身份证明等复印件；
（三）符合保健食品良好生产规范要求的证明文件复印件；
（四）技术人员登记表，生产管理和质量管理负责人的简历、学历或者职称证书、身份证复印件；
（五）拟生产保健食品产品目录，注册批件（含附件）、产品工艺规程文件、质量标准复印件、生产过程关键控制点和控制措施（按自主生产与受托生产分类准备）；
（六）产品最小销售包装的标签、说明书样稿；
（七）申请生产的产品，需分别提供连续3个批次的自检报告复印件；
（八）具备资质的检验机构出具的近1年内工艺用水合格检测报告；
（九）主要检测仪器及可检测项目一览表（必须具备产品出厂检验项目检测能力；其它型式检测项目若有检验委托关系，需提供委托合同）；
（十）属于受委托生产的，提交委托生产合同、委托方的资质及营业执照等证明文件复印件（合同内容除规定的内容外，合同中的委托时间最长不超过生产许可证和产品注册证有效期）；
（十一）原料前处理、提取等工序需要委托其他企业完成的，应当提交该部分工艺说明、中间产品质量标准及储存运输要求、受托方合法生产的证明文件和委托合同；
（十二）从业人员健康检查证明一览表；
（十三）从业人员保健食品知识培训材料一览表；
（十四）经办人非法定代表人或负责人本人的，应当提交省局规范的《企业授权委托书》和经办人身份证复印件；
（十五）申报资料真实性的保证书，包括企业对资料做出如有虚假承担法律责任及不得用于生产可能影响保健食品质量安全的其他产品的承诺；
（十六）其它有助于许可审查的资料，如环评、设备、工艺验证材料。
六、资料要求
（一）申请资料按上述顺序装订，且各部分之间应有带标签的隔页纸分隔。隔页上写明项目内容，标签上标明项目编号，整套资料装订成册。
（二）使用A4规格纸张打印（各项目标题小二号字，内容中文宋体小四号字，英文12号字，行间距25磅），左边距3cm，页脚居中标示页码。
（三）申请资料要逐页加盖企业公章（检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件原件除外）和骑缝章。提交的复印件必须与原件一致，并且申请人须在复印件上注明“与原件一致”字样和复印日期，并加盖企业公章。（申请人为受托加工企业，资料中由委托方提供的资料必须同时加盖委托方的公章）。在递交申请和/或现场核查时验证原件。
（四）申报资料所附图片、图纸必须清晰易辨，图纸需标明真实的面积及尺寸。
（五）资料真实性的保证书应由法定代表人签字并加盖企业公章。
（六）申报资料原件一份。另备申报资料复印件5-7份，现场审查用。
（七）实施动态验收。1.现场随机从每个试制的3批产品中抽取1批，封样后由企业送至省局指定的保健食品检测机构检验；2.企业准备3批产品试制过程录像（加配音解释），现场核查时随机抽取1批试制录像观看；3.现场查看动态生产工艺。4.原料前处理、提取等工序委托其他企业完成的，其现场一并核查。
（八）本事项不得与其他行政许可事项同时申请。
七、许可程序
（一）受理。对申请资料齐全、符合形式审查要求的，填写《受理通知书》，将《受理通知书》交与申请人作为受理凭证。对申请人提交的申请资料不齐全或者不符合形式审查要求的，受理人员当场或者在5个工作日内一次告知申请人需要补正的全部内容；逾期不告知的，自收到申请资料之日起即为受理。
（二）审批。自受理之日起，对申请资料审查和现场核查。现场抽取样品，送指定检验机构复检。审查合格的发放《保健食品生产许可证》正副本。不合格的，制作《不予行政许可决定书》，说明理由并告知其享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
（三）送达：由政务服务厅送达。
八、承诺时限
审批时限20个工作日（不包括样品复检时间），发证时限10个工作日。
九、实施机关
实施机关：河南省食品药品监督管理局。
十、许可证件有效期及延续
保健食品生产许可证有效期为三年，每年复核一次。《保健食品生产许可证》有效期届满30日前向原发证机关提出延续申请，逾期提出延续申请的，按新申请《保健食品生产许可证》办理。
十一、受理咨询与投诉机构
咨询：政务服务厅、食品安全监察处。
投诉：河南省食品药品监督管理局纪检监察室。

6、有食品流通许可证可以经营保健食品吗？

保健品是食品抄药品监督管理局管辖，介于食品和药品之间，有的地区是有许可证的，有的地区没有但是有其他管理办法。
如果没有批准此经营项目，是违规经营。 

保健品不属食品流通许可证内容，是单独的。
需要办理《保健食品安全许可证》后增加相关经营范围。

(6)保健食品许可扩展资料：

申请食品经营许可，应当符合下列条件：

（一）具有与经营的食袭品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、销售、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；

（二）具有与经营的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；

（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度；

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；

（五）法律、法规规定的其他条件。

参考资料：《中华人民共和国食品安全法》（主席令第21号）