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otc是保健品吗

发布时间:2020-06-24 01:26:16

1、带otc的阿胶和不带otc的有什么区别

一、二者的批准文号不同

OTC是国药准字,QS是食字号是保健品。什么也没有就是非正规厂家产出的。

二、QS是保健品,OTC是药品

保健品为国食健字号,而OTC是指非处方药,属于国药准字号。

三、功能描述不同

功能描述方面,前者为“功效”,后者为“适应症“

阿胶始于秦汉,至今已有2000多年的历史了,为传统的滋补、补血上品,是以驴皮为主要原料,放阿井之水而制成(不放阿井水熬煮的胶为驴皮胶、驴胶)。 

阿胶原产山东省古东阿县(今天的阳谷县阿城镇古阿井),佳者带琥珀色,透明,无臭味。亦称驴皮胶。

扩展材料:

阿胶功能主治:

补血滋阴,润燥,止血。用于血虚萎黄,眩晕心悸,心烦不眠,肺燥咳嗽。

服用阿胶注意事项:

1.忌油腻食物。

2.凡脾胃虚弱,呕吐泄泻,腹胀便溏、咳嗽痰多者慎用。

3.感冒病人不宜服用。

4.孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

5.本品宜饭前服用。

6.按照用法用量服用,小儿应在医师指导下服用。

7.服药二周或服药期间症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状,应立即停药并去医院就诊。

2、保健品和OTC有什么区别

1、性质不同

保健品:食品的一个种类,具有一般食品的共性,能调节人体的机能,适用于特定人群食用,但不以治疗疾病为目的。

OTC:由处方药转变而来,是经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全zd使用的药物。

2、说明书和广告宣传方面的不同

保健品:而作为食品的保健品,说明书内没有OTC那样详细、严格。

OTC:作为药品,一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书,适应症、注意事项、不良反应,十分严谨。

3、投入市场前提不同

保健品:勿需经过医院临床实验,可直接投入市场。

OTC:药品的生产能力和技术条件,都要经过国家有关部门严格审查,并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场。

4、生产过程的质量控制不同

保健品:作为食品的维生素类产品(食字号),可以在食品厂生产,标准比药品生产标准低。

OTC:作为药品维生素类产品(药字号),必须在制药厂生产,生产过程中的质量控制要求很高,比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等容,要求所有的制药都要达到GMP标准(药品生产质量规范)。

3、什么是OTC产品

OTC是英文Over The Counter的缩写,在医药行业术语中特指非处方药。我国卫生部医政局对非处方药是这样定义的:OTC是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员的指导下就能安全使用的药品。非处方药的主要类别:饮食补充剂(包括维生素、矿物质)、皮肤用药(包括皮肤保健品)、感冒咳嗽药、止痛药、胃肠病药。
非处方药分为甲、乙两类。为了使群众更为方便,将非处方药中安全性更高的一些药品划为乙类,乙类非处方药除正在药店出售外,还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。当然,这些普通商业企业需经相应的药品监督管理部门批准方可销售乙类非处方药。

4、otc是药物还是保健品的标志

OTC(Over-The-Counter)药品,也被称为非处方药,FDA亦已承认该术语“柜台购买的药品”。目前在美国销售的药品近40O,OOO个,其中300,000多个为OTC药品。在美国有两种获得药品的主要渠道:或是根据医生处方的处方药,或是消费者直接购买0TC药品。

美国保健费用的增加以及更安全和更有效的OTC的出现,促使病人能够进行自我治疗疾患,而这在过去非求助于专业医疗不可。这种趋势使得获取从前的处方药品的机会增加了,因为这些部分处方药品已列入非处方药品的范围。这些非处方药品为消费者提供了更加广泛的选择和机会。

美国所颁布的旨在管理药品的第一个主要的联邦法规是1906年的《联邦食品与药品法》但直到1938年通过了《联邦食品、药品与化妆品法规》才从法律上限定药品的安全性。自1933年以来,这一新法律的立法工作一直在考虑之中。只是由于人们使用了这种新近销售的混有毒性溶剂甘醇的氨苯磺胺酏剂,造成100多人死亡,而其中许多是儿童。这一事件最终促成了该法规的形成。1938年的《联邦食品、药品与化妆品法》要求,在1938年后投放市场的所有新药产品应当在销售前证实供人用是安全的,根据通常被称为原始条款的要求,在1938年以前上市的产品不受新药申请(NDA)条款的限制。然而,一些现行销售的OTC药品,例如阿斯匹林,仍受该条款的影响,另外,FDA在审查OTC药品时,己经评审了所有OTC药品的安全性、有效性以及标签,无论开始销售的日期是何时。在美国整个新药申请过程中,处方药品可以被重新分类为OTC药品,而且保留其新药的地位。也能够直接批准OTC药品的新药申请(不用重新分类),如异T苯丙酸2OOmg(处方中从未使用的剂量)。当一种新药由许多病人使用多年时,它可以被看作是通常承认安全有效。通过FDA审查的OTC药品,也可以得到全部认可的地位。审查完成时,所有没有被批准为新药的OTC药品将被归于OTC药品的专论(详见“OTC专论的含义”)。

1972年开始审查OTC药品以前,FDA没有一家下属的单位特定地处理过现行销售的OTC药品。起初,药品局官员帮助咨询审查小组审查销售的OTC药品的成分、标签和告诫,并且公布由此而产生的联邦文档文件。1977年,包括药品评审和研究平心(CDER)的OTC药品评审部在内的较大的、更正式的组织成立了。然而,那时,多数有关新药的问题(包括重新分类和申请)是在药品评审和研究中心的某个新药部门中而不是由OTC药品部门处理。

OTC药品评审部于1991年被改组为OTC药品评审办公室。它充实了负责处理新药申请和处方药品转换的新药评审部门的工作。它包括了一名专论审查人员,一名医疗审查人员和一名药品政策人员。他们被指定同时提出OTC药品的问题,如处方药一一OTC药品的转换,新的OTC药品,国际协调,以及对卫生保健花费作必要的监控等。

2.自1981年最后的OTC药品咨询小组解散以来,一直没有专门的顾问小组常规检查OTC问题。有时,由常设处方药品顾间小组审查OTC成分。

1991年FDA宣布成立了非处方药品咨询委员会,审查和评审OTC药品的安全性和有效性,并作为一个将各类处方药转换为非处方药时意见交换的场所。成立了有10人组成的具有广泛经验和专业知识的核心委员会,成员都是内科学、妇产科学、皮肤病学、流行病学、药学、临床药理学、儿科学和有关专业领域有见识的专家。在对某一专题进行研讨的时候核心委员会可以吸收其他FDA委员会中对这个问题有专长的专家参加讨论。例如,在考虑局部制剂时,则可以邀请若干皮朕病专家。新的委员会也包括一名消费者代表和一名无投票权的行业联络员。1992年12月举行了第一次会议,审议OTC产品中酒精的药学作用问题,对用于口服的药品规定了较小的剂量。

近年,美国食品与药品管理局(FDA)为使在美国市场上出售的OTC药物的标签规范化,减少OTC药品的滥用事件,对OTC药品标签做了新的规定。据估计每年有170000名病人因滥用OTC药物而住院,白白损失约75亿美元的治疗费。研究人员发现,其中一半的OTC滥用事件是可以通过规范标签来加强对消费者的服药指导而避免的。规定:所有OTC药品的基本内容都必须按顺序出现在标签上,而且文字应通俗易懂。标签上必须出现的药品有关内容依次是:活性成份;用法;注意事项;用药指导;药物不良反应及其他信息。新的法规规定了六种不同的标签类型,厂商可根据自己产品的形状及尺寸自由选用。这项法规将有两年的试行期。FDA还将落实一项计划,目的是强化消费者服用OTC药品的常识,特别是对儿童、需特别护理人员及老年人。这项工作将由非处方药品工业协会及国家药品连锁店协会共同负责。

5、买B组维生素,应该选OTC的还是保健品的?

就我一个学药的学生来说,昂贵的几十块一瓶的维生素,与1.5一瓶的维生素无非就是以下区别:

1.昂贵的常做成水果味的泡腾片、咀嚼片、含片,用来哄不爱吃药的小孩的;

2.有的维生素标明是左旋或者天然,与合成的不同在于合成的是左旋右旋一半一半,右旋的那部分不吸收穿肠过了。所以合成的100mg相当于左旋的50mg。(没有标天然或者左旋的,好贵的原料药也是外消旋体!纯粹骗钱!!)

3.昂贵的拿的都是保健品批号,1.5块的是药品批号。(就这点来说1.5元的管理更严格也更安全)

4.有些昂贵维生素做成版复合片,较为方便服用。(但是针对性也弱了)
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至于楼主说的保权健品每片含量高的问题,你看看药片大小就很清楚了。

B族的药品批号的那种是每次两到三片服用的,这个国家有标准的,必须做成每片含B1多少,B2多少……所有厂家,只要做B族,要能通过国家审批,都得这么做。

保健品么,就是故意做大用来来骗人的了。我常常怀疑,那么大的片子,不好吞吧?

6、保健品中蓝帽和otc的区别以及固体饮料的说法是什么

一、蓝帽和OTC的区别

1、产品种类不同

蓝帽是保健品,otc是非处方类药品。

2、作用不同

蓝帽保健品主要用于保健、调理,只没有适应症和功能主治,是没有任何副作用的保健产品。OTC是非处方药品,主要针对于相应的症状,大都用于多发病常见病的自行诊治,规定的适应症或者功能主治、用法用量,没有或者副作用小,不会危害健康。

3、可否用于治疗疾病的区别

蓝帽保健品不可以用来治疗疾病,不能代替药品使用。

otc可以用来治疗疾病。

二、固体饮料种类很多,视具体而定,一般是属于食品、可以看具体批号是食品还是国食健字号,如果是国食健字号就属于保健品类。

(6)otc是保健品吗扩展资料

OTC释意

OTC(Over The Counter)非处方药物,我国卫生部医政司是这样定义的:它是消费者可不经过医生处方,直接从药房或药店购买的药品,而且是不在医疗专业人员指导下就能安全使用的药品,即不需要凭借执业医师或助理医师的处方即可自行选购、使用的药品。

OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店销售;乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。相对于OTC,RX是指必须凭借执业医师或医生开取的处方方可购买的药品。

参考资料

otc 网络

7、药品写有OTC是什么意思?写有OTC是药还是保健品呢?如何区别药品与保健品?

带有OTC字样的是非处方药片,顾名思义区别于处方药,OTC药品使用去来比较方便,在药店均可买到。保健品的话一般都有个蓝帽子的标志。

8、otc维生素和保健品维生素有什么区别

OTC是非处方药的统称。
OTC维生素和维生素保健品的区别在于,OTC维生素是《国药准字》,而维生素保健品是《国药健字》。
这两者的具体区别为:
国药准字号药都是经过相关部门严格审批后确定疗效稳定,毒副作用小或者在可控范围之内的药物。
相比之下,国药健字号药的审批比准字号宽松许多,所以很多健字号药都没有明确的疗效,亦没有临床试验,仅仅通过毒性、致癌性及其他致病性测验后确定安全的药物。

简单的说,OTC维生素是药品,是具有稳定疗效的,而维生素保健品不是药品,是否有效并不好说。

如果医生建议你吃维生素,那么还是选OTC维生素较好,如果自己没事想吃一些补身体,可以选择维生素保健品。

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