保健食品资料

1、申请保健食品注册应当提交哪些材料

申请保健食品注册应当提交下列材料：

（一）保健食品注册申请表，以及申请人对申请材料真实性负责百的法律责任承诺书；

（二）注册申请人主体登记证明文件复印件；

（三）产品研发报告，包括研发人、研发时间、研制过程、中度试规模以上的验证数据，目录外原料及产品安全性、保健功能、质量可控性的论证报告和相关科学依据，以及根据研发结果综合确定的产品技术要求等；

（四）产品配方材料，包括原料和辅料的名称及用量、生产工艺、质量标准，必要时还应当按照规定提供问原料使用依据、使用部位的说明、检验合格证明、品种鉴定报告等；

（五）产品生产工艺材料，包括生产工艺流程简图及说明，关键工艺控制点及说明；

（六）安全性和保健答功能评价材料，包括目录外原料及产品的安全性、保健功能试验评价材料，人群食用评价材料；功效回成分或者标志性成分、卫生学、稳定性、菌种鉴定、菌种毒力等试验报告，以及涉及兴奋剂、违禁药物成分等检测报告；答

（七）直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准等；

（八）产品标签、说明书样稿；产品名称中的通用名与注册的药品名称不重名的检索材

（九）3个最小销售包装样品；

（十）其他与产品注册审评相关的材料。

2、保健品都包括什么？

保健品大体可以分为一般保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。

1.保健品是保健食品的通俗说法。

2.保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无copy要求;

3.保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，目前带"健"字批号的药品;保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等;

4.保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。

(2)保健食品资料扩展资料：

保健品主要是能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。保健品种类繁多，主要作用有增强免疫力、辅助降血zd脂、辅助降血糖、抗氧化、辅助改善记忆、缓解视疲劳、促进排铅、清咽、辅助降血压、改善睡眠、缓解疲劳等等。像脑白金，黄金搭档等等都属于保健品。

参考资料：网络：保健品

3、保健食品的三证一书是什么?

三证为：生产许可证、产品合格证、安全鉴定证。一书：安全标志书。

其对特殊安全防护用品的规定如下：特种防护用品安全标志由特种劳动防护用品安全标志证书和特种防护用品安全标志标示两部分组成。安全标志证书由归家安全生产监督管理总局制定，加盖特种劳动防护用品安全标志管理中心印章。

不同尺寸的图形用于不同类型的特种防护用品。安全标志证书的有效期为4年，每年要接受一次审核。有效期内产品名称、型号变更的，须按程序申请换证。

(3)保健食品资料扩展资料

相关规定

2018年12月20日，国家市场监管总局关于进一步加强保健食品 生产经营企业电话营销行为管理的公告发布，明确规定，保健食品经营者以电话形式进行保健食品营销和宣传时，应当真实、合法，不得作虚假或者误导性宣传；不得明示或暗示保健食品具有疾病预防或治疗功能。

不得利用国家机关、医疗单位、学术机构、行业组织的名义，或者以专家、医务人员和消费者的名义为产品功效作证明；不得虚构保健食品监制、出品、推荐单位信息。

2016年，国家市场监督管理总局下发《保健食品注册与备案管理办法》（简称《办法》），并于7月1日实施。同时，新修订食品安全法明确规定对特殊食品实行严格监督管理。

为贯彻落实法律对保健食品市场准入监管工作提出的要求，规范统一保健食品注册备案管理工作，国家市场监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，于2019年7月2日发布《办法》解读。

4、保健食品国家规范标准

1、GMP：即工厂质量环境认证。要求工厂方圆300公里以内没有任何的污染源才能接受认证。加拿大素有“地球北肺”之称（“南肺”是巴西），盖尔玛产品全都出厂于加拿大，从根本上保证了盖尔玛产品的生产工厂环境的优越。

2、FDA：是美国国家食品药品管理局的英文缩写，FDA的认证是世界上所有的保健品、药品还有营养食品通往欧洲和北美市场销售的一个通行证（最低门槛），FDA的认证需要2-3万欧洲人次，3-7年的临床检验，花费约3.5亿美元的成本，通过143项关键检测点程序才能获得认证，盖尔玛的所有产品全部都超越了FDA的认证标准。同时也全部超过加拿大联邦健康和福利部185项关键检控点的标准。

3、DIN是世界医药组织认证的药物识别代码，它相当于药品身份证，有了它，就表明企业所生产的产品具有药品的功效却没有药品的毒副作用。盖尔玛每一款产品包装上都标有DIN的代码。

4、OTC是非处方用药的认证，就是无需医生开处方的药品。这就确认了盖尔玛的产品是非处方的，但又安全、功效好的保健品。

5、GLP是无需临床检验认证。一般健康生活用品从宣传到上市要通过很多包括FDA在内的各项认证，而且要花费很长时间，有可能上市就已经落后了，而盖尔玛的产品是无须临床检验的，直接可以上市，大大超越了同类企业。

(4)保健食品资料扩展资料：

保健食品标准是监督与控制保健食品质量的技术依据，是保健食品检验必须遵循的法定技术宝典，是检验单位进行保健食品检验工作的基石。它执行得正确与否，直接关系到检验结果的严肃性、权威性、公正性和可靠性。

准规定了保健食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。没有一份准确的保健食品标准，检验单位就不可能出具具有法律效力的检验报告书。

5、依法注册的保健食品，注册时应当提交什么资料

从2012年开始注册检验程序和2012年以前不一样了，首先看你们公司有没有已经通过gmp认真的生产这个保健食品剂型的生产车间，如果有通过gmp认证该申报剂型的生产车间，那直接填写“保健食品注册检验抽样申请表”和“保健食品注册检验抽样单”，盖章交到省药监局，等药监局到企业对保健食品进行封样（有时会委托市药监局到企业进行封样），封样后就可以把封样产品和“保健食品注册检验抽样单”交到联系好的检验机构进行注册检验了。
如果有该申报剂型生产车间，但是没有通过gmp认证，则需要先向省药监局保化处打报告，申请对生产车间进行报批生产现场核查，同时填写“保健食品注册检验抽样申请表”和“保健食品注册检验抽样单”，三份东西盖章交到省药监局，核查通过了就可以封样了，然后可以送封样产品和抽样单进行注册检验。
如果没有生产车间，那要先联系有通过gmp认证的生产车间的企业，签订委托生产协议，并进行公证，然后同第一个步骤。

6、什么叫保健食品

保健食品亦称功能性食品。一个特定的食品种类。它具有调节人体功能的作用，但不以治疗疾病为目的，适于特定人群食用。

《保健食品注册与备案管理办法》自2016年7月1日正式施行，严格定义：保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

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保健食品与药品的区别：

1、生产及配方组成不同。

（1）、药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理、病毒方面的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。

（2）、保健品根本勿需经过医院临床实验，可直接投入市场。这样，属于药品的必然具有确切的疗效和适应症，不良反应明确；属于保健品的则不然。

2、生产过程的质量控制不同。

（1）、药品维生素类产品（药字号），必须在制药厂生产，生产过程中的质量控制要求很高，比如空气清洁度、无菌标准、原料质量等，要求所有的制药都要达到GMP标准（药品生产质量规范）。

（2）、食品的维生素类产品（食字号），则可以在食品厂生产，标准比药品生产标准低。

3、疗效方面的区别。

（1）、作为药品，一定经过大量临床验证，并通过国家药品食品监督管理局（SFDA）审查批准，有严格的适应症，治疗疾病有一定疗效。

（2）、作为食品的保健品，则没有治疗作用，仅仅检验污染物、细菌等卫生指标，合格即可上市。

4、说明书和广告宣传方面的不同。

（1）、作为药品，一定要有经过SFDA批准的详细的使用说明书，适应症、注意事项、不良反应，十分严谨。

（2）、作为食品的保健品，说明书不会这样详细、严格。

7、有关食品健康的资料

健康食品
一提起健康食品，人们通常都会马上联想到蔬菜、水果，而视油腥为大敌。实际上，很多肉类、油料作物、动物内脏也对人体健康的维持起到很关键的作用。但直至现时为止，香港或其它西方国家如美国和澳大利亚在法律上并没有对健康食品下定义，而台湾就把健康食品定义为“提供特殊营养素或具有特定之保健功效，特别加以标示或广告，而非以治疗矫正人类疾病为目的之食品”。因此，现时在市场上所谓的健康食品包括食物补充品、功能食品和天然食品等。虽然卫生署及食物环境卫生署监管健康食品上的卷标、营养声称和营养素功能声称，但是消费者委员会曾发现市场上部分产品有夸张失实的声称，更有部分不乎合世界卫生组织的水平。消费者必须查看清楚产品的来源、性质及功能，亦不要尽信售货员的推销，应咨询有关专业人士的意见。

全球公认的健康食品
生命的营养源牛奶：每100克牛奶含蛋白质3.5克，脂肪4.0克，碳水化合物5克，钙120毫克，磷93毫克，铁0.2毫克，硫胺素0.04毫克，核黄素0.13毫克，尼克酸0.2毫克，维生素A42毫克，维生素C1毫克。牛奶蛋白质中赖氨酸含量仅次于蛋类，胆固醇含量每100克中仅含16毫克。

最佳蔬菜：红薯既含丰富维生素，又是抗癌能手，为所有蔬菜之首。其次是芦笋、卷心菜、花椰菜、芹菜、茄子、甜菜、胡萝卜、荠菜、苤蓝菜、金针菇、雪里红、大白菜。

最佳水果：依次是木瓜、草莓、橘子、柑子、猕猴桃、芒果、杏、柿子和西瓜。

最佳肉食：鹅鸭肉化学结构接近橄榄油，有益于心脏。鸡肉则被称为“蛋白质的最佳来源”。

最佳健脑食物：菠菜、韭菜、南瓜、葱、花椰菜、菜椒、豌豆、番茄、胡萝卜、小青菜、蒜苗、芹菜等蔬菜，核桃、花生、开心果、腰果、松子、杏仁、大豆等坚果类食物以及糙米饭、猪肝等。

最佳汤食：鸡汤最优，特别是母鸡汤还有防治感冒、支气管炎的作用，尤其适于冬春季饮用。

最佳食油：玉米油、米糠油、芝麻油等尤佳，植物油与动物油按1∶0．5的比例调配食用更好。

最佳茶类：绿茶；绿茶有助于防止辐射

健康食品具体介绍
蔬菜十三鲜
入榜“最佳蔬菜”的有13种，都是我们平时经常会吃到的。
香甜的红薯最让人流连，也许你不一定每天吃，但是红薯里含有丰富的纤维、钾、铁和维生素B6，不仅能防止衰老、预防动脉硬化，还是抗癌能手，所以它被选为蔬菜之首。

北京市食品研究所张嘉芷教授说，日常饮食讲究酸碱搭配，健康人PH值要达到7.3左右，而我们平日吃的肉类几乎都是酸性食品，所以要和碱性食物搭配在一起吃，蔬菜中卷心菜、芹菜、胡萝卜等就是碱性食品，可以多吃一些。

除了上面提到的几种蔬菜，芦笋、花椰菜、茄子、甜菜、荠菜、苤蓝菜、金针菇、雪里红、大白菜也要记得多吃。

九种水果香甜可口
一说到营养就会提到水果，可关于水果的营养价值众说纷纭，人们真是不知道究竟吃哪种水果好了，不过，入榜的九种权威水果倒不可不信。

头号水果就是木瓜，虽然富含维生素C的橘子、柑子也入选了，但是木瓜里的维生素C却远远多于橘子的含量，而且木瓜还有助于消化人们体内难以吸收的肉类，能防止胃溃疡。

肉甜汁美的草莓不但汁水充足，对人体健康还有极大好处，尤其爱美的女孩可要多吃点，因为草莓可以让你的肤色变得红润，还能减轻腹泻。有意思的是，草莓还能巩固齿龈、清新口气、滋润咽喉。而且，草莓叶片和根还可用来泡茶，真可谓“浑身是宝”。

此外，猕猴桃、芒果、杏、柿子、西瓜这几种香甜多汁的水果也跻身最佳食品之列。

荤菜吃出名堂
荤菜虽然脂肪含量比较大，但却是日常饮食中不可或缺的，所以要吃出点名堂来，荤菜也能给身体均衡营养。

进榜的最佳肉食当数鹅肉、鸭肉和鸡肉，张嘉芷教授介绍说，鹅肉和鸭肉的化学结构很接近橄榄油，对心脏有好处，尤其是老人不妨适当多吃点。鸡肉是公认的“蛋白质的最佳来源”，老人、孩子更要及时补充。

吃过肉记得喝鲜汤，最优质的汤非鸡汤莫属，特别是母鸡汤，还有防治感冒、支气管炎的作用，尤其是冬、春季喝效果更好。

养脑巧吃零食
现在用脑过度的人非常多，吃什么最能养脑是这些人最关心的问题，这不，榜上就评出了最佳护脑的食品，还有不少可以当零食吃呢，快来试试吧。

蔬菜中菠菜、韭菜、南瓜、葱、花椰菜、菜椒、豌豆、番茄、胡萝卜、小青菜、蒜苗、芹菜都有补脑作用。此外，核桃、花生、开心果、腰果、松子、杏仁、大豆等壳类零食对脑子也很有好处。

关于垃圾食品
垃圾食品，是指仅仅提供一些热量，别无其它营养素的食物，或是提供超过人体需要，变成多余成分的食品。世界卫生组织“通缉”的垃圾食品前三名是油炸食品、腌制食品和加工类的肉食品。虽然这三类食品几乎是我们每顿正餐都会出现的，但摄入过多却会加重身体负担。

8、办理保健食品许可证需要什么资料

保健食品归食品药品监督管理局监管，你可以到当地药监局办理保健食品卫生许可证，如果只是经营的许可证的话，应该在县级以上的药监局就可以办理。如果当地有行政许可中心的话，就直接到许可中心办理。

9、保健食品销售的相关材料

就是说你得有健康证.那你就去政府的相关部门咨询下邋遢会告诉你怎么样弄的.