器械保健品

1、为什么现在医疗器械和保健品公司那么多？

现在医疗器械和保健品公司之所以这么多，最基本的原因就是利益的驱动。
1. 随着现代社会物质的丰裕，人们健康意识提高，对医疗器械和保健品的需求增高，有生意头脑的人看到利益所在。
2. 相对于其他行业，医疗器械和保健品行业技术垄断程度高，利润也高；尤专其是保健品基本都是暴利。保健品的进价很低，而销售价完全由卖家自己定，利润一般从200%--500%不等。
总之，一个行业的兴起，需求推动供给，利润决定属规模，就业不要盲从，适合自己的才是最好的

2、医疗设备/器械，卖保健品违法吗

无经营范围，当然违法 ！

超范围经营或无证经营，处罚力度还挺厉害的，罚2-5倍，自己悠着点。

3、医疗器械和保健品的区别

一、两者的概述不同：

1、医疗器械的概述：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器抄、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

2、保健品的概述：保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体的机能，适用于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

二、两者的分类不同：

1、医疗器械的分类：包括一类医疗器械、二类医疗器械和三类医疗器械。

2、保健品的分类：市场上的保健品一般为保健食品。保健食品具有食品性质，如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求。

三、两者的效用不同：

1、医疗器械的效用：效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

2、保健品的效用：保健品不可以代替药品。一种新药品的面市，必须要有大量的临床试验，并通过国家药品食品监督管理局审查批准；保健品没有规定治疗的作用，不需要经过临床验证，仅仅检验污染物、细菌等卫生指zd标，合格就可以上市销售。

4、如何区分药品，保健品，食品，医疗器械，消字号产品，化妆品

消字号产品根据政策要求，需要办理申报手续，消字号申请需要提交哪些资料呢？消毒产品申报消字号是怎样的流程呢？下面消字号申请机构为大家分析。
消字号产品申请备案程序流程：
国产消毒消毒产品申报程序：
1.申请生产能力审核（省级卫生监督部门）；
2.现场采样封样；
3.产品检验；
4.直接向卫生部申报卫生行政许可。 进口消毒产品申报程序：
1.产品检验；
2.直接向卫生部申报卫生行政许可。其次申请消字号需要满足一定的申报条件方可：
（一）关于申报消字号中新申请条件：
1、消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求；
2、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求；
3、具备健全的卫生管理制度，配备专职或兼职卫生管理人员；
4、从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格；
5、具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备；
6、具有产品检测能力。 （二）关于申报消字号中卫生许可延续申请条件：
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证，且在有效期届满30个工作日前提出申请；
2、生产地址、许可项目没有发生改变；
3、生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合卫生部《消毒产品生产企业卫生规范》的要求。 （三）关于申报消字号中卫生许可变更条件：
1、持有有效的消毒产品生产企业卫生许可证；
2、被许可人需要变更行政许可的单位名称、法定代表人、地址名称等事项且符合法定条件、标准的。 三、消字号产品审批和备案规定
（根据WTO非歧视性原则，对进口消毒产品的监管要求应等同于国产消毒产品）
1、需要行政审批（即常说的消字号批件）
新消毒产品包括：利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械。
2、需要获得备案凭证
第一和第二类消毒产品先做好安全评价报告，并向省卫生部门备案并取得备案凭证(各省执行会有差异)。消毒产品卫生安全评价报告有效期：
卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前，生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。
关于申请消字号，消毒产品生产销售企业需要重视消字号备案申请的步骤流程，向有关部门办理消字号备案，需要了解掌握以上这些政策要求知识，申请消字号可以在专业的第三方检测机构-中科院中科检测办理。

5、保健器材属于医疗器械还是属于保健品??

肯定是保健品，医疗器械是不会在普通媒体上大作广告的。

6、保健品包含哪几类，是否包含保健器械？

大体可以分为保健食品、保健药品、保健化妆品、保健用品等。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求；保健药品具有营养性、食物性天然药品性质，应配合治疗使用，有用法用量要求，如目前带“健”字批号的药品；保健化妆品具有化妆品的性质，不仅有局部小修饰作用，且有透皮吸收、外用内效作用，如保健香水、霜膏、漱口水等；保健用品具有日常生活用品的性质，如健身器、按摩器、磁水器、健香袋、衣服鞋帽、垫毯等。

7、理疗器械，养生保健品

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8、卖医疗器械，保健品算传销吗

传销其实是很好分辨的，只要是要你不断发展下线，并要下线交纳大量的以各种名义的金钱，基本上可以判定为传销。至于卖什么东西，这不重要，因为现在的传销一般都会有实体商品作为掩护。避免陷入传销黑洞的最重要一点就是：千万不能被利益冲昏头脑，时刻记住，钱永远没那么好赚，好事不会轻易落到自己头上。