保健器械查询

1、怎样在国家食品药品监督管理局网上查询药品及医疗器?

我看到老人报广告补脑丸我打电话订购每瓶200粒是西安正大制药有限公司出品，每瓶98元。而京东网上同一种产品每瓶23元，这到底是怎么原因？同一个品种价钱相差那么多？

2、如何查询批准文号

分析如下：

app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html 点击国家食品药品监督管理局--数据查询、（有很多分类，比如药品、医疗器械、保健品等，查药品选择药品）点击国产药品、选择化学药、（或中药、生物制品等）输入药品通用名称、（商品名称不行）点击查询。结果就出来了。以上是知道药名，查批准文号并能查出共有哪几个企业生产这种药品。

如果知道批准文号，输入批准文号，同样可以查到药品名称和生产企业。

(2)保健器械查询扩展资料：

药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字+1位字母+8位数字。

化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“20”、“19”代表2002年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。

怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中

（1）“准”字代表国家批准正式生产的药品，“试”字代表国家批准试生产的药品。

（2）国药准（试）字后的1位汉语拼音字母代表药品类别，分别是H代表化学药品，S代表生物制品，J代表进口分装药品，T代表体外化学诊断试剂，F代表药用辅料，B代表保健药品，Z代表中药。

（3）汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－西藏自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏回族自治区，65－新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。

3、怎么在国家食品药品监督管理局查询产品是否已注册

国家食品药品监督管理局方法如下：

1、打开浏览器，输入【国家市场监督管理总局】（国家食品药品监督管理局网站已改为国家市场监督管理总局）点击搜索，根据搜索结果点击打开官网；

2、进入官网之后，点击【政务】-【食药监管政务】

3、点击药品监管的官网；

4、点击【药品】；

5、选择需要查询的类别，例如国内药品；

6、输入关键词或者药品全称，例如感康；

7、感康相关药品检索出来了；

8、点击具体药品，相关备案信息可查询，要是查不到，药品可能存在违禁问题

扩展材料：

关于药品、食品的注册相关法律条文

1、第二条　在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理，适用本办法。

2、第三条　药品注册，是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请，依照法定程序，对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行审查，并决定是否同意其申请的审批过程。

3、第四条　国家鼓励研究创制新药，对创制的新药、治疗疑难危重疾病的新药实行特殊审批。

4、第五条　国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。

4、医疗器械在国家食品药品监督管理总局能查到，但是在广东省食品药品监督管理局查不到。

广东省药监局网站查询信息

企业名称 广州市康正经济技术发展有限公司
法定代表人 郑荣狮
企业负责人 郑荣狮
生产范围 Ⅱ类6824医用激光仪器设备，Ⅱ类6826物理治疗及康复设备
许可证编号 粤食药监械生产许20010260号
注册地址 广州市天河区横岭二路5号三楼
生产地址 广州市天河区横岭二路5号三楼
许可形式 许可事项变更
发证日期 2013-8-28
有效截止日期 2016-8-8
证书状态 正常

注册证号 粤食药监械（准）字2013第2261407号
企业名称 广州市康正经济技术发展有限公司
产品名称 微电脑脉冲治疗仪
标准备案号 YZB/粤0659-2013《微电脑脉冲治疗仪》
规格型号 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-873、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895
产品性能、结构及组成 EK-100、EK-101、EK-103、EK-801、EK-803、EK-805、EK-816、EK-806、EK-807、EK-808、EK-811、EK-813、EK-817、EK-818、EK-821、EK-823、EK-825、EK-865Ⅱ、EK-863、EK-848Ⅱ、EK-832、EK-831Ⅱ、EK-828、EK-867Ⅱ、EK-881、EK-888、EK-878、EK-885、EK-883型由主机、皮肤电极、超声波头、激光头和热效应带组成；EK-873、EK-891、EK-896、EK-852、EK-898、EK-895型由主机、电池、皮肤电极和激光头组成。输出频率1HZ--8000HZ,输出负载为500Ω±10%时，输出幅度，频率脉宽对应500Ω时的变化不超过±10%。电刺激，脉冲频率应在1HZ--8000HZ范围内，输出脉冲电压应在0Vp-p——180 Vp-p范围内。激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、终端功率应在0.1mw——5mw范围内。终端输出激光功率不稳定度S应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。
产品适用范围/预期用途 适用于关节炎、坐骨神经痛、软组织损伤、肌肉劳损的辅助治疗及颈肩腰腿疼痛的缓解。
企业地址 广州市天河区横岭二路5号三楼
发证日期 2014-12-9
有效截止日期 2017-12-30
商品名称 数码治疗仪
性能指标
备注

注册证号 粤食药监械（准）字2014第2240064号
企业名称 广州市康正经济技术发展有限公司
产品名称 半导体激光治疗仪
标准备案号 YZB/粤0692-2013《半导体激光治疗仪》
规格型号 JG-801、JG-803、JG-805、JG-806
产品性能、结构及组成 由主机、内置3个7号电池电池或外接USB 5V供电线、鼻塞激光头组成”，激光波长为650nm±10%、激光模式为连续输出、内部电源电压d.c.4.5V,终端输出激光功率不稳定度St应优于±10%。终端输出激光功率复现性Rp应优于±10%。光斑直径：手腕式光斑头应为4nm±10%，鼻腔式光斑头应为2nm±10%。
产品适用范围/预期用途 经鼻腔照射，用于辅助降低血液粘稠度。
企业地址 广州市天河区横岭二路5号三楼
发证日期 2014-1-14
有效截止日期 2018-1-13
商品名称
性能指标
备注

5、从哪里查询保健食品gmp认证

保健食品是不需要gmp认证的，百
GMP是Good Manufacturing Practice的英文首字母缩写，中文意思是良好的生产质量管理规范。GMP认证是药度品/原料药/辅料/医疗器械等产品生产企业知的市场准入条件，一般由药监部道门进行认证，中国的药监部门为SFDA(国家食品药品监督管理局)；
不要听一些销售人员忽悠。保健食品就内是某一种营养成分高一点的食品，
说白了，就是食品，
不均衡的营养补充也会引起疾病的，容慎用。

6、怎样在国家食品药品监督管理局网上查询药品及医疗器

进入国家药监局数据查询网址： http://app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html
— 点击国产药品 — 输入药品名称或批准文号 — 点击查询。结果就出来了。如果查保健品，就选择国产保健食品，其余相同。如果查进口药品、进口保健品选择进口药品、进口保健品，其余相同。
注：凡是省、市级批准生产的食品，在国家药监局数据查询查不到。

如果查询医疗器械，进入国家药监局数据查询网址然后点击医疗器械，再输入批准文号或器械名称，查询即可。
注：医疗器械分3类，省、市级批准生产的第一类医疗器械在国家药监局数据查询一般查不到。

7、医疗器材去哪里查是不是假的

正规医疗器械有国家的批号。
现在有很多在小区等地方开着免费体验中心，
内种基本都是真的。其他的别信，现在做这个人太多了。
尤其是保健品，尽量别买。
你要是想在网上查看就得先问卖给你的人网站是啥。- -
让我瞎猜也猜不到= =`

8、针对某个药品，医疗器械，我想查询真假，想查询有没有被批准，如何查询，不要说的模糊，要说具体一些方法

药品和保健食品（保健品）是国家食品药品监督管理局负责审批的，所以在国家药监局网站 数据查询可以查询得到，查询不到的就是假药、假保健品。
但是 医疗器械分为三类，只有申请第三类医疗器械注册，是国家食品药品监督管理局负责审批的，所以；只有第三类医疗器械才能在国家药监局网站 数据查询真伪。
查询方法如下：
①进入国家药监局网站首页——②点击数据查询——③点击国产药品——④输入药品名称（通用名）或批准文号——⑤点击查询。结果就出来了。如果查询进口药品、保健品、进口保健品、第三类医疗器械，就在第③步点击进口药品或保健品或进口保健品或医疗器械。其余步骤相同。

9、去哪里查询 医疗器械唯一标识 udi

您好，UDI的信息可以在FDA官网中查询的到。

医疗器械上市后，尤其是高风险的医疗器械的追溯管理、监督是全球性的难题。为消除隐患，从患者的安全着想，用全球统一的医疗器械命名和唯一标识对医疗器械进行跟踪和追溯成为必要。医疗器械唯一标示(Unique Device Identification, UDI)的定义是指，根据国际或等同转换的国家物品编码标准系统，采用数字或文字数字表示的代码。这个代码按照医疗器械追溯的要求构成，在全球范围以内，是一个特定的医疗器械的唯一标识，用于识别上市后需要追溯的医疗器械产品，并可以作为进入相关数据库的钥匙，获取与之关联的特定医疗器械信息。UDI是目前全球各国协调作为解决上市后特定医疗器械有效追溯，保障病人利益的有效途径。为了积极推动UDI，GHTF于2008年5月建立了UDI问题的特别工作组织(AdHoc Working Group UDI, AHWG)并发布了相关的协调指导文件。

2012年7月，FDA提议对美国境内的大部分医疗器械采用UDI系统。FDA认为医疗器械的安全性是其最优先的考虑对象，UDI系统能够提高医疗器械不良事件报告的效率，使FDA更快速地鉴别产品的问题、更有针对性地解决医疗器械的召回从而保护病人的安全。目前，FDA针对该项提案已经开展了一些先期研究，并且正在与业界、临床机构、病人以及消费团体进行紧密地合作以确保该项提案能够顺利通过。
在FDA的该项提案中，一项UDI应包括：
* 一个器械的识别码，该识别码针对特定的器械模组是独有的数字或字母编码;
* 一个产品识别码，对某一器械来说，该识别码包括了当前的产品信息。
UDI含有了器械的基本识别信息，例如制造商的名字、器械的类别，同时也可能提供其他的特定信息，如过期日期和批号等。信息将被保存在可供公众查询的UDI数据库中，但数据库并不包括可识别的病人信息。
FDA提出UDI系统应基于风险管理、在实施步骤上逐步递进，范围从高风险医疗器械逐渐扩大到低风险医疗器械。同时，FDA也提出对零售的非处方器械豁免，该类器械通常具有UPC(统一产品编码)码。为了减少业界的费用和迅速有效的实施该系统，UDI将建立在现有的标准以及一些公司已经使用的系统上。
FDA认为，UDI系统将带来多方面的好处，包括了：
* 更准确地上报、评估和分析不良事件报告，便于问题器械能够被更快地识别和纠正;
* 通过使健康保健专业人员更迅速准确地识别器械和获取器械特性的重要信息，从而降低医疗事故的发生;
* 为器械的电子医疗健康记录和临床信息系统提供了统一的信息录入途径。
* 提供标准化的识别码便于制造商、销售商和健康保健人员更有效的管理医疗器械的召回事件;
* 为医疗器械的全球安全销售链提供了基础。

10、怎么通过执行标准查询药品真假

消字号不是药品，是消毒或杀菌用品。这一类的还有食品、小器械都是各省卫生厅或省药监局批的。药品必须要有国家药监局的“批准文号：国药准字”查药品、保健品、大器械和一次性使用的器械都是查批准文号不是查执行标准。是不是药品？是西药还是中药？是保健品还是食品？是真、是劣、是假？从外包装上就能分辩的一清二楚。最简单而又确切的鉴别方法：就是看包装上的批准文号。 1.药品在包装上一定能够看到批准文号：“国药准字H(或Z.S.J.B)+4位年号+4位流水号”，它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品，H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B保健药品。 2.如果包装上没有“国药准字”肯定是假药，或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据库查询，输入“国药准字”和年号、流水号，查不到的也是假药。 在药品的包装上未标明或者更改有效期的，不注明或者更改生产批号的，超过有效期的都是劣药。遇到这样的情况你应该到当地药监局举报获赔。再跟你讲一下保健食品（保健品）和食品的简单鉴别方法。 1.保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J)或卫生部的批准文号：卫食健字（卫食健进字)。 后面标的字母G指国产J指进口。并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识：“蓝帽子”，一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。 2.食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号，如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等，它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。QS标识下面有质量安全四个字。另外省批的还有消字号、械字号。总之你买药品时就要看有没有批准文号：“国药准字”，有国药准字你还有疑问的话，你就登陆国家药监局数据库，查不到就是假药。你买保健品时就要看：有没有“蓝帽子”和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库，查不到的就是假保健品或食品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识，因为QS标识是质量安全的标识。国家药监局数据查询网址：输入下面的网址app1.sfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html — 点击国家食品药品监督管理局数据查询 — 点击国产药品 — 选择中药或化学药品（西药）或生物制品 — 输入品名或批准文号— 点击查询。结果就出来了。因为凡是药品、保健食品（即保健品）都必须经过国家食品药品监督管理局或卫生部注册，并发给药品、保健品的批准文号才可以生产或上市销售，凡是经过国家食品药品监督管理局或卫生厅注册，并发给批准文号的药品、保健品在国家药监局数据库都有备案。