1、保健品批号怎么申请?
进口保健品批号申请参考资料:保健食品进口指南
以下是国产的保健品批号申请流程:
一、签订合同
(1)关于保健食品备案流程,据最新发布的流程,第一步需要项目专员同客户达成意向后填写《申报注册合同审核表》
二、立 项
(1)申报企业需求报告 签订保健食品代理研发合同前两个工作日内由客户提供《产品需求报告书》
(2)立项报告根据《产品需求报告书》填写《立项报告》
三、配方论证
(1)结合市场
填写《产品基本信息汇总/个人表》,将《产品基本信息汇总/个人表》、《立项报告》和《产品需求报告书》一起移交给相关部门汇总
(2)中医理论
配方制定人员根据《产品需求报告书》及《立项报告》拟定配方,配方制定人员填写《初拟配方审核表》
(3)文献支持
提供各原料配方用量科学文献至少三篇和原料
安全性评价方面的文献至少一篇
四、企业确认配方
填写《初拟配方确认函》,交由委托办理保健食品注册申报的客户确认。若客户对配方有异议,则从第2项重新开始
五、小试研究
(1)原辅料采购
相关部门下达《物料采购单》,下达给采购员,采购员根据物料采购标准操作规范填写《采购资金申请单》
(2)原辅料检测
由相关部门安排分析测试中心进行原辅料检测
(3)工艺研究
工艺研发员根据执行方案进行样品小试,试制过程中根据具体情况进行必要调整。工艺研发员填写《小/中试问题反馈表》
(4)方法学研究
工艺研发员根据检测结果及相关部提供的调整后的配方,进行试验方案调整,方法学研究等直到完成小试
六、中试生产
(1)相关部门收到中试样品后,确认生产日期后填写中试《请验单》
七、试验送检
(1)送检资料
相关部门接到成品检验报告后将送检资料:送检申请表、送检企标、工艺、说明书、配方送达指定检测中心
八、试验报告
(1)功效成分试验报告 (2)卫生学试验报告 (3)稳定性试验报告
(4)毒理试验报告 (5)动物功能试验报告 (6)人体试食试验报告
(7)兴奋剂试验报告
九、整理相关资料
(1)整理以上步骤全部质量送省局受理中心
十、省局受理
(1)动态现场核查
相关部门在申报资料编写完成同时按核查要求提交现场核查材
料
(2)复核试验报告
相关部门将复核样品、保健食品检验通知书、送检资料
及时送至试验单位,并更新工作平台
十一、获得省局保健食品备案批准证书
(1)保健食品备案最后获得省局发放的保健食品备案批准证书
2、做保健品批文大概需要多少钱
保健品办理时间要两年左右,费用看不同产品的功能又不一样,建议办理保健品批文都申请一个功能,在北京药监局办理,前期要准备的工作是比较多!
3、保健类药品批号 审批需要多少费用啊
备案审批不贵,注册得几十万
4、食字号批号怎么审批 我有一种保健食品,想审批一个食字号的批号,不知道怎么办,买个批号要多少钱?
如果只是要一个食字号的批文你只要到当地的卫生防疫部门申请按照要求提供相应的资料就可以,如果是要带食健字就要在当地申请国家药监局审批了同时还要提供很多产品的检测报告的
5、食品批号、保健品批号、药品批号用于生产,申报程序都需要哪些流程,大概下来需要多少钱和时间?
卫食字是不是一个保健食品是食品的食品卫生标准不具有保健功能
卫食健卫食健字两种药物的食品和无毒害作用的词都附着部批准的保健功能比功能国家食品药品监督管理局批准为强的保健食品多药
照顾原来的号码也有一个国家,食健字<
国食健字BR />药国药准字JH化学药药品进口药品药用辅料X西部F
6、保健品批号申请
保健品批号申请比较麻烦,想要获取批号的话,最好找一家咨询公司,全权由他们来代理,会比较容易些,现在 这种公司很多,你要自己申请的话能不能批下来还是一回事,费事、费时、费力也不见得有好的结果。
7、申请一个保健品的批号要多久?要花多少钱啊?谢谢.急问
一般一年左右,一个批文预计要15万左右。
8、保健品的批号怎么申请拜托了各位 谢谢
保健品都是由国家食百品和药品监督管理局审批的,冠“国食度健字”号。2003年7月之前保健品是由卫生部审批的,冠“卫食问健字”号。两者之间没有贵贱之分答。 你登陆国家食品和药品监督管回理局网站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0119/24120.html 下载《国产保健食品注册申请表》,根据申答请表要求提供15项资料。