保健器械认证

1、康复保健器械认证，请问康复保健器械应该做什么认证，到那里做？麻烦

体系认证类似ISO9001-ISO13485-ISO14001等
相关适用的产品认证CE,CCC等
还有对应出口国家的相关认证

2、急！！香港养生王气血循环机有没有国内的保健器械机构认证合格的？？

没有
不过好象有美国FDA认证，和德国CE认证
原理上来说，属于理疗设备
应该还可以，要坚持用才最好

3、医疗器械带电池会增加认证难度吗

1，按照一般的经验，这个回答是：会！
2，理由如下：
(1)带电池一般会涉及到安全问题，安全问题是各国认证中最多的。比如IEC/EN62133之类的测试，CCC认证，北美NRTL认证，UL认证等等。另外就是运输中的安全问题，一般有UN38.3之类的认证。
(2)既然有电池，那就会涉及到能效问题、能源效率，比如美国的CEC和DOE认证，欧洲的ERP问题。
(3)有毒物质问题，比如欧盟的ROHS，REACH认证。
以上仅供参考，希望对你有用。

4、要生产销售医疗器械、保健用品需要哪些相关证件？

国内销售的话知需要以下证件：
1. 企业组织代码
2. 医疗器械企业生道产许可证
3. 医疗器械产品注册证

出口的话根据出口地专区的不同，要求也不一样，比如出口欧盟需要做CE的MDD指令，出口美国需要在FDA进行注册等等属。

5、中国获fda认证的医疗器械有哪些

医疗器械的FDA认证，包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核） 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告。你可以在FDA官网上搜索你要的产品信息。或者你已经知道某企业生产你需要的医疗器械，你可以找对方要FDA公告号或市场准入批准函件（Clearance）来确认该医疗器械是否经过FDA认证。

6、一般保健器材生产销售，需要办理许可证吗？

需要。

1、生产企业必须要有生产许可证才能生产 如果销售自己的已经注册的产品，无须办理经营许可证，销售其他企业的产品，需要办理经营许可证。不能销售无注册证的产品。

2、生产许可证 《全国工业产品生产许可证申请书》（以下简称《申请书》）适用于企业发证、换证、迁址、增项等的生产许可证申请。

集团公司与其所属单位一起取证的，集团公司与所属单位分别填写《申请书》。增项包括增加产品单元、增加规格型号、产品升级、增加集团公司所属单位等。

(6)保健器械认证扩展资料：

现场审查

1、生产许可证实施细则规定由省级质量技术监督局负责组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理申请后2个月内组织对生产条件进行审查并现场抽封样品。省许可证办公室自受理企业申请之日起3个月内完成材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报审查部。

审查部自收到省级质量技术监督局报送材料之日起45日内完成企业生产条件抽查和材料汇总，并将合格企业名单和相关材料报送全国许可证办公室；

2、生产许可证实施细则规定由审查部组织企业生产条件审查和封样的，省级质量技术监督局应在受理企业申请后15日内将相关材料转交审查部。审查部自接到省许可证办公室报送的材料之日起2个月内组织对申请取证企业的生产条件进行审查，并现场抽封样品。

审查部自收到省许可证办公室报送的材料之日起3个月内将合格企业名单和相关材料报送全国生产许可证办公室；

3、申请取证企业的生产条件审查工作由审查组承担，审查组实行组长责任制，审查组对审查报告负责。

7、养生保健一类型的仪器需要那些机构认证

养生咨询或者保健品咨询这类的工商 养生保健一类型的仪器需要那些机构认证

8、请问保健腰带和其他按摩产品是否属于医疗器械？出口到美国是否需要认证？

保健腰带和其他按摩产品出口美国需要做FDA注册即可。

9、保健器械生产销售需要那些证件呢，需要去那边通过什么强制性认证吗？

你是要出口到哪边呢？不同地方认证不同的