欧盟保健品

1、您好, 请问出口保健品到欧洲是否需要CE 认证, 出口时要做商检吗? 谢谢

EDMF与COS

COS是药品复适用性证书的简写，它的另外一种叫法是CEP。

EDMF与COS（CEP）的区别在于：

1 EDMF与药品制剂的批准有关，应当与药品注册文制件同时递交到每一个相关国家；COS是一个独立的过程, 在任何时候只要提交了相关文档就可以获得证书。

2 EDMF申请过程只适用于药物活性成分，可以是已知的，也可以是新的化合物.；COS适用于药物活性成分与赋型剂，但前提是该物质被欧洲药典所收载。

3 EDMF包括两个部分：公开部分与保密部分。COS的文档只有一个部分。

4 EDMF只被申报的国家所认可；COS被所有欧洲药典签约国接受，包括欧盟及其成员国和欧洲药典大会观察员国家 。

5 CEP送交EDQM进行评估； EDMF由相关国家药审机构进行评估，如英国药品评估局。

2、Holland & Barrett是什么意思？

是英国一家保健品公司的抄名称

英国最著名的的健康产品连锁店，遍布全英各个角落，产品行销英国一个世纪，以其高端的技术和最纯正天然的原料相结合，制造袭出一流的天然健康食品。

专业经销各种维生素、矿物质、植物精华，原味果仁，以及其他保健营养食品，精油，减肥食品等。所有产品都通过英国食品部门的近乎苛刻的严格品质检定，是非常有保证的专业保健食品店。

HOLLAND & BARRETT所有产品皆采用最好的原料纯天然提取，非化学合成，更易吸收，且多余成分不滞留体内，更安全可靠效果好，因此请勿与其他化学合成保健品相比。

英国药监标准采用欧盟标准，在药品食品监管方面，欧盟标准的规定普遍要比美国和澳洲的标准高，所以英国的保健品比起其他国家的同类产品来说更加功效强，性能更安全，品质更加有保障

3、中国太阳神保健品获美国fda认证及欧盟ce认证吗

美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
“CE”标志是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。凡回是贴有“CE”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要答求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

4、NMN是什么保健品吗？

属于进口食品补充剂，现在国外来的保健品都叫这个，比国内高好几个档次哦，海关查的，比国内严格不少，都是有钱人吃的

5、香港澳美制药生产的NMN和同类型的保健品有什么不同？

其实对于NMN的不同体现点主要在于NMN的含量，像NMN6000就是6000mg/瓶；NMN9000就是9000mg/瓶；NMN12000就是ACMETEA W+12000mg/瓶，目前ACMETEA W+NMN12000含量和纯度都是最高，但是不管选择哪种，都要先符合NMN质量管理国际十个核心标准，然后再进行比较其他，根据自己的实际情况进行选购，毕竟现在一瓶也不便宜！

NMN质量管理国际十个核心标准

1、质量管理体系：NMN必定符合《OULF》欧联法检测合格和《FDA美国食品药品管理》认证，除标注商品名称外，还需要标注所有成分含量及NMN纯度字样，需要标注原产国及分销国。

2、制作工艺管理体系：高及的制作工艺影响NMN活形。不建议使用”化学提取法”避免出现化学残留。

3、含量管理体系：相对NMN含量mg/瓶≥12000，吸收直达小肠，肠溶吸收是胃吸收的20%。

4、效率管理体系：要考察原料的真实性和纯度。

5、吸收管理体系：利用肠溶吸收，提升吸收率和吸收阈值。

6、活性管理体系：单位剂量（每100克）转化NAD+的分子数，NMN分子很容易穿过细胞膜，进入细胞内部，在15分钟内提高人体的NMN含量，并迅速提高NAD+的水平。

7、使用范围管理体系：成人（ 孕期、哺乳期妇女禁用）。

8、安全管理体系：生产工艺、原料采集、《OULF》欧联法安荃标准基础性制度、出厂安荃性检测、微生物重金属超标严审、生成技术工作科学性。

9、原料管理体系：大多数NMN企业都是单国认证，而目前双国认证的原料管理更加严谨及安荃，比如ACMETEA W+NMN，就属于法美双国认证标准的产品。

10、多国监督管理体系：“法”“美”两国双监管。美国FDA对膳食补充剂GMP规定标准，欧盟食品安荃局（EFSA）欧盟食品补充剂管理相关法规。

NMN质量管理国际十大个核心标准细节：

一、质量管理体系：

NMN必定符合《OULF》欧联法检测合格和《FDA美国食品药品管理》认证，除标注商品名称外，还需要标注所有成分含量及NMN纯度字样，需要标注原产国及分销国。

二、制作工艺管理体系：

制作工艺也影响MNM对身体的健康吗?

1、原料级别即医级别原料，一般不作为直接口服使用;

2、ACMETEA W+NMN的”冷压生物酶“制作技术，能够让NMN在低温情况下保持不失活，而压制成为稳定的胶囊，将NMN纯度提高到99%，更利于保存以及人体吸收，以大限度地提高辅助因素的生物利用度，支持人体的代谢，无需通过SLC12A8基因转化为烟酰胺核糖核苷（NR），直接快速转化为NAD +，补充体内NAD +水平，是目前率先的制备解决方案。

三、含量管理体系：

关于NMN日服用量这个问题，真怔在科研层面有学术支撑的一个表述是，人体的服用量是每天每千克体重服用8毫克的NMN，这样换算成一个70千克的成年人来说的话，每日推荐服用量在560毫克左右，每天的吸收、消耗、年龄增长等问题综合考虑来看，ACMETEA W+NMN含量mg/瓶≥12000是能够保证以上日常消耗和体内储备的。

目前每瓶NMN总含量的不同。NMN3000是指一瓶含量3000mg；NMN6000就是6000mg/瓶；NMN9000就是9000mg/瓶；NMN12000就是ACMETEA W+12000mg/瓶，目前ACMETEA W+NMN12000含量和纯度都是最高。NMN12000具备提升组织内部的活型化级别，促进NMN12000含量快速进入各个生物的细胞中，增加NMN的数量来抑制老化，让衰老的脏器复苏，我们的身体正在逐渐失去机能，及时修补。成功让细胞重显活生机。

四、效率管理体系：

通过ACMETEA W+NMN能够避免边缘递减效应，控制产品长期保持功效水平;增强三羧酸循环效率，从而让NMN在人体产性更功效作用，又避免了过量摄入的不可控影响;能够保持人体吸收的速率,进而减少影响。

NMN调节细胞存活和死亡、维持氧化还原状态等。近期研究发现，通过调节生物体内NMN的水平，及时修复受损的细胞，减缓细胞变异和衰老，也就能减缓人体衰退，减少疾病，从而达到抗衰老的目的。对心脑血管疾病、神经退行性病及老化退行性疾病等有较好的冶疗和修复作用；另外，ACMETEA W+NMN还可通过参与和调节机体的内分泌，起到保护和修复胰岛功能， 增加胰岛素的分泌，防治尿糖病和肥胖等代谢性疾病的作用。

五、吸收管理体系：

NMN效果是否明显，普通人对营养物质的吸收只有10-20%，对NMN也不例外，当NMN纯度提高到99%，通过ACMETEA W+NMN技术稳固MNM在胃中的形态，迅速的透膜，避免胃酸破坏，将吸收率十至二十倍提升，通过肠溶吸收，小肠细胞上slc12a8转运体专门负责转运NMN进入细胞，然后随着血液循环，会被身体各个器管和组织的细胞利用，保证临床ACMETEA W+NMN的数据真实。

目前包括哈佛医学院在内，全球已有多个NMN作为疾病冶疗进行研究的临床试验完成了一期人体安荃性临床试验，全部证明对人体安荃。此前的动物试验中，研究人员使用正常剂量的50倍，连续半年喂食小鼠，没有发现负作用。美国FDA也已经给予NMN食品添加剂原料安荃性认证。

为什么需要服用NMN的关键，Sirtuins是一组可以逆转DNA损伤的蛋白质，它可在细胞水平上逆转你细胞内的衰老，这就是为什么ACMETEA W+NMN有增强你衰老能力的潜力，Sirtuins需要两样东西来促进启动，首先需要足够的燃料，然后需要有人在启动时踩下油门，这个燃料就是NAD+，这就是ACMETEA W+NMN的作用，Sirtuins是我们试图唤醒的东西，这才是真实能帮助你抗衰老的东西，启动Sirtuins蛋白，你需要燃料，就是NAD+，NMN可以提供燃料，但是现在你的身体会自己生产NAD+，那么为什么你需要服用NMN来提高你的NAD+水平呢，这就是关键的部分，随着年龄的增长，你的NAD+水平开始下降，这意味着没有足够的燃料来启动你的Sirtuins，这就是为什么当你有一点变老时，你需要提高NAD+水平，所以你通过服用ACMETEA W+NMN来补充NAD+，如果你超过30岁，建议你每天早上服用1克 ACMETEA W+NMN可以进入细胞，它进入你的血液，而且你的细胞可以吸收它，在这将为你的细胞提供启动Sirtuins所需的所有燃料。

六、活形管理体系：

ACMETEA W+NMN单位剂量（每100克）转化NAD+的分子数，10分钟内NMN在血液中的浓度逐渐上升，并且在30分钟内，NMN随血液循环进入多个组织中，并在组织中合成NAD+，提升NAD+水平。

近 3-4 年来国际上最威望的学术杂志 Science ,持续不断发表人体和动物研究, 反复证明补充NMN（ACMETEA W+NMN）可功效地增加和恢复体内辅酶I水平，大幅延缓衰老和防止老年痴呆症等多种神经元退化疾病，并由此从根本上调理和改观衰老的各种症状。其它研究还涉及癌症、不孕不育、肥胖、脑出血、心脏衰竭、心脏损伤、血管老化、尿糖病等，表明补充NMN具有多方面的医级别和人体健康潜力。

七、使用范围管理体系：

1.老年人，用于辅助改观各种老年性疾病；

2.中年人，消解或者缓和各种亚健康问题，如慢性疲劳、睡眠差、视力下降等；

3.熬夜者，加速机体恢复；

4.应试者，提高抗压能力，保持头脑清醒；

5.辐射剂量较高者，如放射科医生护士、空中机组人员，提高因辐射受损基因的修复能力；

6.癌症病人，帮助放化疗后病人修复基因，提高免.疫力，加速身体复康；

7.健身者，加速肌肉生长；

8.运动员，提升能量水平和反应速度；

9.饮酒者，提高解酒能力，保护肝脏，修复乙醛毒性损伤的基因；

10.吸烟者，降低烟瘾；

11.抑郁者，提升多巴胺水平，改观情绪，增加大脑供血，缓和抑郁造成的大脑衰退；

12.中老年女性，改观皮肤健康，延缓皮肤衰老；

八、安荃管理体系：

生产工艺方面，ACMETEA W+NMN的”冷压生物酶“制做技术，提取的NMN纯度高达99%，每瓶含量高达12000mg。ACMETEA W+NMN在目前NMN品牌当中含量也是最高的，《OULF》欧联法安荃标准基础性制度、严格遵守出厂安荃性检测、微生物重金属超标严审、生成技术工作科学性延伸。

九、原料管理体系：

众多NMN厂家，原料在单国认证，而真实达到安荃级别是需双国认证，目前ACMETEA W+NMN产品，属于法美双国认证标准。在产品原料方面达到了严谨和安荃管理标准。

十、安荃管理体系：

ACMETEA W+NMN符合美国FDA对膳食补充剂GMP规定标准，GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求；

ACMETEA W+NMN符合欧盟食品安荃局（EFSA）欧盟食品补充剂和《OULF》欧联法管理相关法规。旨在确保在食品包装上向消费者提供的营养、健康资料准确可靠，以免消费者误解。该法规的基本宗旨是对欧盟成员国间食品及相关功能食品的营养和健康声称在标签、介绍、广告等方面提供法律法规的协调，使相关食品在各成员国之间能够自由流通；

我现在吃的是ACMETEA W+NMN（nmn12000），因为它拥有两国双国认证，自己吃起来也放心，价钱也合理，以后还会回购的乐！

6、如何挑选保健品？什么牌子的保健品好？

中国保健品协会的数据显示，我国2016 年保健品年消费额约为2000 亿元，老年人消费占50%以上。但有专家披露：实际上大部分保健品并不像商家宣传的那么神奇。更糟糕的是，很多打着保健品旗号的非法产品正在哄骗老年人钱财、坑害老年人健康。

很多保健品在宣传各种功效的时候，确实可以拿出相关研究文献，可问题就在于这些“研究结果”本身就不靠谱。

多数保健品实际功效尚不明确

针对某种保健品的某种功效，有时候会在零星的文献里看到“可能有效”的结果。“可能有效”不是明确有效，还须进行“大规模临床试验”去进一步验证，才有指导意义。

但绝大多数情况下针对这部分“可能有效”的结论，却看不到后续研究的验证。在各路营销中，那个最开始“可能有效”的作用却一直被夸张地宣传为“科学研究发现它有某某功效”。

夸大其词的宣传往往是偷换概念

有一些保健品在宣传中会说“含有某某成分”，因此“具有某某功效”。但实际上，这种成分的作用本身就不明确，而且保健品中这种成分的含量也和“初步研究”中“可能有效”的含量相差很远。

作用不明确，剂量不达标，会有效吗？

添加了药物成分，还宣称“纯天然”

很多商家为了让消费者体验到保健品“确实有效”，不惜在其中加入药物成分，卖的时候又以“纯天然”作为营销噱头。这种情况在减肥、降血压、降血脂等保健品中比较常见，可以说是“挂着保健品的头，卖着药物的肉”。

这个时候，你可能就要问了：即便这些效果不确定，可吃了保健品也没啥坏处，万一有用呢？

通过保健品“治病”的三种结果

对于服用保健品“治病”的结果，基本可以分为三类：★ 吃不好也吃不坏，花钱买安慰

这种情况对于“不差钱”的人来说，如果你就是想买个开心，也不是不可以。但对于很多辛辛苦苦攒钱的人来说，这些钱真的是白白浪费掉了。

添加药物成分，影响正常治疗

保健品的药物成分可以说是“偷偷加进去的”，消费者并不知情。

一方面，有些药物成分有副作用。临床上，医生会根据你的个人情况，选择那个副作用最小、治疗效果最好的治疗方案，可保健品不会。

另一方面，如果你还在接受治疗，自己平时也在吃药，再加上保健品中的药物成分，就可能导致药物过量。

寄希望于保健品，耽误正常治疗

很多人都想通过“补”来治病……关于这一点，国家食药监总局明确规定：保健食品的标签、说明书主要内容不得涉及疾病预防、治疗功能，并声明“本品不能代替药物”。

也就是说，保健品不能宣称有“治疗作用”，更不能替代药物。生病了该治就得治，身体是自己的，耽误不起。

国家食药监总局教你如何挑选保健品

国家食品药品监督管理总局提醒消费者：保健食品广告和宣传凡声称疾病预防、治疗功能的，一律不要购买。

消费者应到证照齐全的正规场所购买产品，特别要注意有无营业执照和食品经营许可证。通过网络、会议、电视、直销和电话等方式购买产品，也应先确认资质信息。

此外，消费者购买时应仔细查看外包装标签标识相关信息，做到“四不”：

☆不购买无厂名、厂址、生产日期和保质期的产品；

☆不购买标签上没有食品生产许可证号的预包装食品；

☆不购买标签或说明书中提及可以预防疾病、有治疗功能的产品；

☆不购买标签上没有保健食品批准文号，但声称是保健食品的产品。