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保健食品批文注册

发布时间:2020-05-18 10:35:32

1、什么是保健品批文

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2、保健食品批文注册流程?

3、国家保健品批准文号过期了,有再受理通知书是不是就可以继续生产销售了

可以。

根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》为加强和规范保健食品再注册管理,根据《中华人民共和国行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,经研究,现就有关事项进一步明确如下:

一、申请人再注册申请已受理的,在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效。自2013年9月1日起,保健食品再注册受理通知书中增加“在产品再注册审查期间,原保健食品批准证书继续有效”的内容。

此前受理的,申请人可根据需要凭受理通知书原件到原受理部门换取增加相应内容的受理通知书。

(3)保健食品批文注册扩展资料:

根据《关于进一步明确保健食品再注册有关事项的通告》

二、对在批准证书有效期内,因客观原因未在规定时限提出再注册申请的,申请人应提供书面说明,经所在地省(区、市)食品药品监督管理部门审核认可,函报国家食品药品监督管理总局同意后,省(区、市)食品药品监督管理部门方可受理该产品再注册申请。

进口产品批准证书申请人应直接向国家食品药品监督管理总局提出书面说明,经审核同意后,国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心方可受理该产品再注册申请。无客观原因逾期或超过批准证书有效期的,不予受理。

三、申请人应熟悉并掌握保健食品再注册各项规定,积极做好保健食品再注册有关准备工作,及时提出保健食品再注册申请和提交规范完整的申报资料。

四、申请人应当在自批准之日起6个月后严格按照新批准证书内容组织生产,此前的产品允许销售至保质期结束。

五、各省(区、市)食品药品监督管理部门应在符合规定的条件下,加快开展保健食品再注册的受理工作,抓紧开展现场核查,及时将相关材料报送技术审评部门。保健食品注册检验机构应及时安排保健食品再注册相关检验检测工作。

4、健字号保健品怎么申请批文

服务程序

1、国产保健食品的申报流程

 2、进口保健食品申报流程

保健食品申报主要涉及以下四种机构:

检测机构:接受企业的委托,负责对产品进行技术检验,并出具检验报告。具体为各省、直辖市的疾病控制中心(或卫 生防疫站) 、中国 CDC 食品卫生监督检验所、中国预防医学科学院、以及部分医学院校。
受理办:包括省药监局受理处和国家药监局保健食品评审中心。负责对企业的申报材料进行初步审核,材料符合要求则,负责安排产品参加评审会;将评审意见通知企业;对于拟批准的产品上报行政部门审回批;发放证书等。
评审委员会:国家药监局保健食品评审中心同时负责组织专家对申报的产品进行技术评审。
行政部门:国家药监局注册司对评审委员会技术评审的产品进行审核,如符合有关法规的规定,则予以批准。

国食健字 

根据2005年由国家食品药品监督管理答局颁布的《保健食品注册管理办法(试行)》中的第二章第二节第三十三条 规定,保健食品批准证书有效期为 5年。

5、如何查询保健食品批准文号

找到保健食品批准文号,登录食品药品监督管理局网站:

保健食品批准文号查询第一步:登录网站

保健食品批准文号查询第一步:查询文号

6、保健食品注册批件有效期几年

国家食品药品监督管理审批的国产保百健食品注册批件有效期为5年;保健食品批准证书有效期届满需要延长的,申请人应当在有效期届满三个月前向发证机关申请再注度册。
准予再注册的国产保健食品,由省级食品药品监督管理部门颁发保健食品再注册凭证,申请人持凭证及批件原件到国家食品药品监督管理局换发保健食品批准问证书,批准文号与原批准证书的文号一致。
申请人提出再注册申请并已受理答的,在国家食品药品监督管理局未作出审批结论前,其原保健食品批准证书继续有效内。
再注册申请已受理的,不再同时受理该产品变更申请和技术转让容产品注册申请。
已受理的产品变更申请、技术转让产品注册申请,申请人应当在获得批准后30日内提出再注册申请。
不予再注册产品的批准文号将被注销。

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