保健食品换证_保健食品卫生许可证换证

1、保健食品清理换证工作什么时候开始

保健食品清理换证方案须知

2005年9月20日，国家食品药品监督管理局下发《保健食品清理换证方案（征求意见稿）》，业内期待已久的保健食品换证工作即将开始。国家食品药品监督管理局将对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”将被统一规范为“国食健字”。保健食品行业面临重新洗牌的格局更加清晰和深刻。
对需要换证的保健食品证书的所有者来说，按照方案规定，以下几点需要格外引起注意。

一、换证时效为三个月
企业必须在通知发布之日起3个月内，填写《保健食品换证申请表》，并将申报资料报送所在地的省级食品药品监督管理局。

二、六个月的市场缓冲期
方案规定：保健品企业获得新的保健食品证书6个月后必须使用新的保健食品标签、说明书。在此之前使用原标签说明书生产的保健食品允许在保质期内销售。

三、未换证保健食品将彻底出局
国家食品药品监督管理局将根据换证工作进展情况分期分批公告已经换发的新的批准证书和批准文号，同时废止和注销原相应的保健食品批准证书和批准文号。换证工作结束后，国家食品药品监督管理局将公告废止和注销2005年7月1日前批准的未申请换证和未予换证的保健食品批准证书和批准文号。

四、清理换证期间，一般不受理产品的变更和技术转让申请
虽然事件还不确定，但正式方案应该很快就能出台。按照该规定，如果需要申请变更和技术转让的保健食品企业需尽快办理相关手续，否则只能在自行完成换证工作再变更或转让了。

五、保健食品功能名称将趋于统一
本方案明确规定，保健食品功能名称为（辅助）抑制肿瘤的，应该将（辅助）抑制肿瘤功能改为免疫调节功能。这表示，sfda已经开始着手进行保健食品功能名称统一的工作。

六、清理换证设立重点范围
1、保健食品名称不规范的。
2、保健食品的批准证书的格式和说明书的内容与现行规定不一致的。
3、产品所使用的原料、辅料不符合相关文件规定的。
4、原功效成分或标志性成分的检测方法与现行国家规定的检测方法不一致的。
5、原料或产品存在食用安全性问题的将不予换证。

2、卫食健字都说要清理换证，具体是怎么弄呢？请教

（一）国产保健食品
1、国产保健食品批准证明文件的持有者（以下简称“证书持有者”）应当在通知发布之日起4个月内，填写《国产保健食品换证申请表》（附件2），并将申报资料原件1份复印件3份报送所在地的省级食品药品监督管理部门。证书持有者为多家的，应当联合推荐一家单位作为申报单位，换证申请和申报资料向推荐的申报单位所在地的省级食品药品监督管理部门报送。
2、省级食品药品监督管理部门应当在收到资料的30日内对申报资料的规范性、完整性进行审查，并提出审查意见，报国家食品药品监督管理局。按本通知规定对需要检验但在申报时无法提供检验报告的，证书持有者应当书面说明理由，省级食品药品监督管理部门应当在审查意见中注明，检验报告出具后，省级食品药品监督管理部门应将检验报告及时报送国家食品药品监督管理局。
3、国家食品药品监督管理局收到省级食品药品监督管理部门报

4 送的申报资料后，应当在80日内完成审查。对符合要求的，国家食品药品监督管理局予以换证，并将新的证书寄送省级食品药品监督管理部门，由其负责发放给原证书持有者，同时收缴原保健食品批准证明文件。对不符合要求的，国家食品药品监督管理局不予换证，并书面说明理由，通知省级食品药品监督管理部门，由其告知证书持有者。
（二）进口保健食品
1、进口保健食品批准证明文件的持有者应当在通知发布之日起4个月内，填写《进口保健食品换证申请表》（附件3），并将申报资料原件1份复印件3份报送国家食品药品监督管理局。
2、国家食品药品监督管理局收到资料后，应当在80日内完成审查。对符合要求的，国家食品药品监督管理局予以换证，同时收缴原保健食品批准证明文件；对不符合要求的，不予换证，并书面说明理由，告知证书持有者。
（三）在换证审查工作中，根据需要，国家食品药品监督管理局可以要求证书持有者补充资料，证书持有者应当在规定的时限内按要求提交补充资料

3、保健食品卫生许可证换证

你好，现在复新的保健食品管理办法还未出台，所以保健食品的许可证，暂时无法办理。不知道你是制经营店还是生产加工企业呢。如果是经营店，肯定无法办理。如果你是保健食品加工企业，你咨询一下省食品药品监督管理局吧。应该也是无法发证的。

4、食品生产许可证换证怎么办

食品生产许可证由QS证改为SC证了，在所在地食品药品监督管理局办理。
第十条　申请食品生产许可，应当先行取得营业执照等合法主体资格。
企业法人、合伙企业、个人独资企业、个体工商户等，以营业执照载明的主体作为申请人。
第十一条　申请食品生产许可，应当按照以下食品类别提出：粮食加工品，食用油、油脂及其制品，调味品，肉制品，乳制品，饮料，方便食品，饼干，罐头，冷冻饮品，速冻食品，薯类和膨化食品，糖果制品，茶叶及相关制品，酒类，蔬菜制品，水果制品，炒货食品及坚果制品，蛋制品，可可及焙烤咖啡产品，食糖，水产制品，淀粉及淀粉制品，糕点，豆制品，蜂产品，保健食品，特殊医学用途配方食品，婴幼儿配方食品，特殊膳食食品，其他食品等。
国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对食品类别进行调整。

第十二条　申请食品生产许可，应当符合下列条件：
（一）具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。

（二）具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。

（三）有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。

（四）具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。

（五）法律、法规规定的其他条件。

第十三条　申请食品生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：
（一）食品生产许可申请书；
（二）营业执照复印件；
（三）食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图和食品生产工艺流程图；
（四）食品生产主要设备、设施清单；
（五）进货查验记录、生产过程控制、出厂检验记录、食品安全自查、从业人员健康管理、不安全食品召回、食品安全事故处置等保证食品安全的规章制度。
申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件。

5、关于保健食品清理换证方案

太专业了,你应咨询国家有关部门.

6、保健食品的批号：国食健字和卫食健字有何区别？？

一、颁布机构不同：

卫食健字是国家卫生部2004年及以前的批准号。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，获得批准证书的保健食品准许使用卫生部规百定的保健食品标志。

国食健字由卫国家食品药品监督管理局批准的产品批准文号。保健食品的质量标准由国家质量监督检验检疫总局颁布。

二、格式不同：

卫食健字格式有：国产的保健品批号，格式是度：卫食健字（年号）第××××号、进口的保健品批号，格式是：卫食健进字（年号）第××××号两种。

国产保健食品批准文号格式为：国食健字G+4位年代号+4位顺序号；进口保健食品批准文号格式为：国食健字J+4位年代号+4位顺序号。

三、有效性不同：

自2004年国家成立了食品药品版管理监督局后，卫食健字权号一律要重新审批转为国食品健字号。国家食品药品监督管理局对保健食品生产企业原来批准的证书重新登记审核，以往两种批准文号“卫食健字”及“国食健字”被统一规范为“国食健字”。

7、关于保健食品清理换证

不能

8、保健食品GMP换证

保健食百品GMP换证生产部需要那些文件？请度务必详细点！

国家食品药品监督知管理局官道方网站可以查的，国家药监局对每次认证通过专的企属业都予以公示。网址：http://www.sda.gov.cn/cmsweb/webportal

9、保健食品的三证一书是什么?

三证为：生产许可证、产品合格证、安全鉴定证。一书：安全标志书。

其对特殊安全防护用品的规定如下：特种防护用品安全标志由特种劳动防护用品安全标志证书和特种防护用品安全标志标示两部分组成。安全标志证书由归家安全生产监督管理总局制定，加盖特种劳动防护用品安全标志管理中心印章。

不同尺寸的图形用于不同类型的特种防护用品。安全标志证书的有效期为4年，每年要接受一次审核。有效期内产品名称、型号变更的，须按程序申请换证。

(9)保健食品换证扩展资料

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